Nurofen pour enfants suppositoires rectaux 60 mg N10
État : Neuf
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Ingrédients actifs
L'ibuprofène
Formulaire de décharge
Suppositoires
La composition
Ingrédient actif: l'ibuprofène. Concentration en ingrédient actif (mg): 60 mg
Effet pharmacologique
Absorption - élevée, lien avec les protéines plasmatiques (principalement l'albumine) - plus de 90%. Un degré élevé de liaison aux protéines entraîne un volume de distribution relativement faible (0,1 L / kg). Bien que l'ibuprofène soit activement associé à l'albumine, il n'affecte pas les interactions médicamenteuses. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale Ttah - 1-2 heures La demi-vie est de 2 heures. Chez les personnes âgées (plus de 65 ans), la demi-vie du médicament est augmentée, la clairance totale est réduite. Selon certaines données, les bébés âgés de 6 à 18 mois ont un Tmax supérieur (3 heures). On pense que chez les enfants, la demi-vie de l'ibuprofène ne diffère pas de manière significative de la valeur établie pour les adultes. Manger ralentit l'absorption de l'ibuprofène, mais ne réduit pas sa biodisponibilité. Lorsqu'il est pris avec des aliments, le Tmax augmente de 30 à 60 minutes par rapport au jeûne et dure 1,5 à 3 heures. L'ibuprofène pénètre lentement dans la cavité des articulations et est retenu dans le tissu synovial, créant ainsi des concentrations supérieures à celles du plasma; La concentration maximale est observée 5 à 6 heures après l'administration. Le liquide céphalo-rachidien présente des concentrations d'ibuprofène inférieures à celles du plasma. Après absorption, environ 60% de la forme R pharmacologiquement inactive se transforme lentement en la forme S active dans le tractus gastro-intestinal et le foie. Il est métabolisé dans le foie pour former 4 métabolites. Excrété par les reins (70 à 90% de la dose administrée sous forme d'ibuprofène et de ses métabolites; sous forme inchangée, pas plus de 1%) et, dans une moindre mesure, avec la bile (moins de 2%). L'excrétion des métabolites dans l'urine se termine généralement 24 heures après la dernière dose. L'excrétion totale de l'ibuprofène et de ses métabolites dans l'urine dépend linéairement de la posologie. À l'âge de 2 mois, les reins sont suffisamment développés pour permettre l'élimination de l'ibuprofène par filtration glomérulaire. L'étude, qui comprenait 49 enfants âgés de 3 mois à 12 ans, n'a montré aucune différence de taux d'absorption et d'élimination de l'ibuprofène en fonction de l'âge.
Pharmacocinétique
Le médicament appartient aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Nurofen a un effet anesthésique, antipyrétique et anti-inflammatoire. Bloque indistinctement TsOG1 et TsOG2. Le mécanisme d'action de l'ibuprofène est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines - médiateurs de la douleur, de l'inflammation et de la réaction hyperthermique. Une diminution de la température pendant la fièvre commence 30 minutes après l'ingestion, son effet maximal se manifeste après 3 heures. Le principal mécanisme analgésique est la réduction de la production de prostines par les amines biogènes des classes E, F et I, ce qui permet de prévenir le développement de l'hyperalgésie au niveau des modifications de la sensibilité des nocicepteurs. L'effet analgésique est le plus prononcé pour les douleurs inflammatoires. L'effet analgésique est ressenti dans les 15 minutes suivant la prise d'ibuprofène. Effet anti-inflammatoire dû à l'inhibition de l'activité de la cyclooxygénase (COX). En conséquence, la synthèse des prostaglandines dans les foyers inflammatoires. Cela conduit à une diminution de la sécrétion de médiateurs inflammatoires et à une diminution de l'activité des phases exsudative et proliférative du processus inflammatoire.
Des indications
Pour les enfants de 3 mois à 2 ans comme antipyrétique dans les maladies et affections infectieuses et inflammatoires accompagnées de fièvre, notamment: maladies respiratoires aiguës, grippe, infections infantiles, autres maladies infectieuses et inflammatoires et réactions post-vaccination En tant qu’analgésique pour le syndrome de la douleur d’intensité faible ou modérée, y compris pour: les maux de tête, les maux de tête, la migraine, les névralgies, les douleurs d'oreille, les maux de gorge, les douleurs d'entorse, les articulations et autres types de douleur. Le médicament est recommandé pour une utilisation en cas de médicament par voie orale est pas possible, ou en présence de vomissements. Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, à la réduction de la douleur et de l'inflammation au moment de l'utilisation, il n'affecte pas la progression de la maladie.
Contre-indications
Avoir une histoire de réactions d'hypersensibilité (asthme, broncho, rhinite, rhinosinusite, récurrentes polypose nasale ou des sinus, angioedème, urticaire) en réponse à l'utilisation de l'aspirine ou d'autres AINS, des saignements ou une perforation, l'histoire de l'ulcère gastro provoqué AINS, érosive - maladies ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y comprisulcère gastrique et duodénal, maladie de Crohn, colite ulcéreuse) ou hémorragie ulcéreuse au cours de la phase active ou antécédents (deux ou plusieurs épisodes confirmés d'ulcère peptique ou d'hémorragie ulcéreuse), insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique à la phase active, insuffisance rénale sévère (CQ inférieur à 30 mlmin), insuffisance rénale progressive, hyperkaliémie confirmée, insuffisance cardiaque décompensée, période suivant le pontage coronarien, n troubles de la coagulation sanguine (y compris hémophilie, allongement du temps de saignement, tendance au saignement, diathèse hémorragique), IIIe trimestre de grossesse, poids corporel jusqu’à 6 kg, rectite, hémorragie intracrânienne, hypersensibilité à l’ibuprofène ou à l’un des composants inclus dans composition du médicament. Le médicament doit être prescrit avec précaution pendant que vous prenez d'autres AINS. Histoire d'un seul épisode d'ulcère gastrique ou de saignement ulcératif du tube digestif, gastrite, entérite, colite, infection à Helicobacter pylori, colite ulcéreuse. asthme bronchique ou maladies allergiques au stade aigu ou à l'anamnèse (le développement d'un bronchospasme est possible). maladies somatiques graves. lupus érythémateux disséminé ou syndrome du tissu conjonctif mixte (syndrome de Sharpe) - risque accru de méningite aseptique. insuffisance rénale, y compris pendant la déshydratation (CC 30 à 60 ml), rétention d'eau et œdème. Insuffisance hépatique. hypertension ou insuffisance cardiaque. maladies cérébrovasculaires. Dyslipidemiigiperlipidemii. Diabète sucré. Maladies des artères périphériques. Maladies sanguines d'étiologie inconnue (leucopénie, anémie). l’utilisation concomitante d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque d’ulcères ou de saignements, en particulier les GCS pour administration orale (y compris la prednisolone), les anticoagulants (y compris la warfarine), les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline) ou des agents antiplaquettaires (y compris l’acide acétylsalicylique, le clopidogrel). dans les trimestres I et II de la grossesse, pendant l'allaitement. patients âgés.
Précautions de sécurité
Nurofen est prescrit avec prudence chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, une hypertension artérielle, des troubles de la coagulation sanguine et des troubles de la fonction rénale et / ou hépatique. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients souffrant d'asthme bronchique et d'autres maladies pulmonaires obstructives en raison du risque de bronchospasme, mais également de médicaments destinés à traiter le syndrome bronchique. Avec prudence, le médicament est prescrit pour les patients âgés, car ils ont plus souvent des effets indésirables sur les AINS, principalement des saignements gastro-intestinaux et des perforations, pouvant conduire à une nette détérioration. Les patients présentant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier un saignement gastro-intestinal), en particulier si le symptôme est observé au début de la prise du médicament. Si les patients présentant des saignements gastro-intestinaux se développent sur le fond du médicament, il est urgent d'arrêter de prendre le médicament. L'utilisation simultanée de Nurofen et d'autres AINS, y compris d'inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée. Le lupus érythémateux systémique, ainsi que les maladies mixtes du tissu conjonctif contribuent à augmenter le risque de méningite aseptique. Il existe certaines preuves que les médicaments qui inhibent la synthèse de cyclogenase / prostaglandines peuvent altérer la fertilité chez les femmes, affectant ainsi l'ovulation. Ce phénomène est réversible avec le retrait du médicament. Le médicament ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase. Deux comprimés de Nurofen contiennent 25,3 mg de sodium, ce qui doit être pris en compte chez les patients qui suivent un régime alimentaire contrôlé en sodium. Pendant le traitement à long terme, il est nécessaire de contrôler l’image du sang périphérique et l’état fonctionnel du foie et des reins. Lorsque des symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance attentive est établie, notamment une œsophagogastroduodénoscopie, une numération globulaire complète (détermination du taux d'hémoglobine), une analyse de sang occulte dans les selles.Si nécessaire, déterminez que le médicament contenant les 17 cétostéroïdes doit être annulé 48 heures avant l’étude. Les patients doivent s'abstenir de toute activité liée à la conduite et au travail avec des machines en mouvement, ainsi que de toute activité potentiellement dangereuse liée à la concentration et à la vitesse accrue des réactions psychomotrices. Au cours de la période de traitement devrait s'abstenir de l'utilisation de boissons alcoolisées. Lorsqu’il est utilisé chez les enfants âgés de 6 à 12 ans, il ne faut pas oublier que les comprimés ne peuvent être divisés et ne peuvent donc être utilisés que chez les enfants qui prennent une seule dose d’au moins un comprimé.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse est possible uniquement sous la supervision d'un médecin. L'utilisation du médicament pendant les trimestres I et II est indésirable, mais possible avec prudence. Si Nurofen est utilisé par une femme qui planifie une grossesse, ou par une femme dans les trimestres I et II de la grossesse, la dose minimale efficace et les courtes périodes de traitement doivent être choisies. L'utilisation au cours du troisième trimestre est contre-indiquée. L'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Dans plusieurs études, l'ibuprofène a été retrouvé dans le lait maternel à de très faibles concentrations et son effet sur les nourrissons est peu probable.
Posologie et administration
Les suppositoires Nurofen pour enfants sont spécialement conçus pour les enfants. Le médicament est utilisé par voie rectale. Avec la fièvre et la douleur, la dose du médicament dépend de l’âge et du poids de l’enfant. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mgkg de poids corporel de l’enfant, à intervalles de 6 à 8 heures.Les enfants âgés de 3 à 9 mois (poids de 6 à 8 kg) se voient prescrire 1 souper. (60 mg) jusqu'à 3 fois, mais pas plus de 180 mg par jour. Les enfants âgés de 9 mois à 2 ans (poids corporel de 8 à 12 kg) reçoivent 1 supp. (60 mg) jusqu'à 4 fois, pas plus de 240 mg par jour. La durée du traitement ne dépasse pas 3 jours. Ne pas dépasser la dose spécifiée. Si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant l'utilisation du médicament pendant 24 heures (chez les enfants de 3 à 5 mois) ou dans les 3 jours (chez les enfants de 6 mois et plus), il est nécessaire d'arrêter le traitement et de consulter un médecin. Dans la fièvre post-immunisation, les enfants âgés de moins de 1 an doivent prendre 1 supp. (60 mg).si nécessaire, après 6 h, vous pouvez entrer 1 autre supp. (60 mg). Ne pas utiliser plus de 2 supp. (120 mg) pendant 24 heures.
Effets secondaires
Le risque d'effets secondaires peut être minimisé si le médicament est utilisé pendant une courte période, à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes. Les effets secondaires dépendent principalement de la dose. Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation à court terme d'ibuprofène à des doses ne dépassant pas 1200 mg / jour. Dans le traitement des conditions chroniques et l'utilisation à long terme peuvent causer d'autres réactions défavorables. La fréquence des effets indésirables a été estimée sur la base des critères suivants: très souvent (≥110), souvent (de ≥1100 à moins de 110), rarement (de ≥11 000 à moins de 1100), rarement (de ≥ 110 000 à moins de 11 000), très rarement (moins de 110 000), la fréquence est inconnue (les estimations de fréquence ne sont pas disponibles). Du côté du système hématopoïétique: très rarement - troubles hématopoïétiques (anémie, leucopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose). Les premiers symptômes de ces troubles sont la fièvre, les maux de gorge, les ulcères buccaux superficiels, les symptômes pseudo-grippaux, une faiblesse grave, des saignements du nez et des hémorragies sous-cutanées, des hémorragies et des hémorragies d'étiologie inconnue. Du côté du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques non spécifiques et réactions anaphylactiques), réactions des voies respiratoires (asthme bronchique, y compris son exacerbation, bronchospasme, essoufflement, dyspnée), réactions cutanées (démangeaisons, urticaire, Œdème de Quincke, dermatose exfoliative et bulleuse, y compris nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), rhinite allergique, éosinophilie. très rarement, réactions d'hypersensibilité graves, telles que gonflement du visage, de la langue et du larynx, essoufflement, tachycardie, hypotension (anaphylaxie, angioedème ou choc anaphylactique sévère). De la part du tractus gastro-intestinal: rarement - douleur abdominale, nausée, dyspepsie. rarement - diarrhée, flatulence, constipation, vomissements. très rarement - ulcère peptique, perforation ou saignement gastro-intestinal, méléna, hématémèse, stomatite ulcéreuse, gastrite.la fréquence est inconnue - exacerbation de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn. Du côté du système hépatobiliaire: très rarement - fonction hépatique anormale, hépatite. Du côté du système urinaire: très rarement - insuffisance rénale aiguë, en particulier en cas d'utilisation prolongée, associée à une augmentation des taux d'urée dans le plasma sanguin et à l'apparition d'un œdème, d'une nécrose papillaire. Du système nerveux: rarement - mal de tête. très rarement, méningite aseptique (chez les patients atteints de maladies auto-immunes). Depuis le système cardiovasculaire: la fréquence est inconnue - insuffisance cardiaque, œdème périphérique, avec un usage prolongé, risque accru de complications thrombotiques (par exemple, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral), augmentation de la pression artérielle. Du côté du système respiratoire: la fréquence est inconnue - l'asthme bronchique, le bronchospasme, l'essoufflement. Autre: très rarement - œdème, y compris périphérique. Indicateurs de laboratoire: l'hématocrite ou l'hémoglobine peuvent diminuer. le temps de saignement peut augmenter. la concentration plasmatique de glucose peut diminuer. Le CQ peut diminuer. la concentration plasmatique de créatinine peut augmenter. L’activité hépatique des transaminases peut augmenter. Si des effets indésirables apparaissent, le patient doit arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.
Surdose
Symptômes: douleurs abdominales, nausées, vomissements, léthargie, maux de tête, acouphènes, acidose métabolique, coma, insuffisance rénale et hépatique aiguë, saignements gastro-intestinaux, hypotension artérielle, bradycardie, tachycardie, fibrillation auriculaire, arrêt respiration, augmentation du temps de prothrombine, les convulsions sont rarement possibles. Traitement: pendant la première heure après la prise du médicament, lavage gastrique, prise de charbon actif, boisson alcaline, diurèse forcée et traitement symptomatique également recommandés. En cas de convulsions fréquentes ou prolongées, il est nécessaire d'utiliser des anticonvulsivants (diazépam ou lorazépam par voie intraveineuse).
Interaction avec d'autres médicaments
Il n'est pas recommandé de prendre NUROFEN en même temps que de l'acide acétylsalicylique (aspirine), si la prise d'aspirine à faible dose (ne dépassant pas 75 mg par jour) n'est pas recommandée par le médecin, car elle augmente le risque d'effets indésirables.Lorsqu'il est pris simultanément, l'ibuprofène peut inhiber les effets de faibles doses d'aspirine sur l'agrégation plaquettaire. Vous devez également éviter de prendre deux AINS ou plus en même temps, y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, car cela pourrait augmenter le risque d'effets secondaires. Lorsqu'il est administré avec des anticoagulants et des médicaments thrombolytiques (alteplazy, streptokinase, urokinase), le risque de saignement augmente en même temps. Cefamendol, céfaperazone, céfotétan, acide valproïque, plicamycine, augmentent l'incidence de l'hypoprothrombinémie. La cyclosporine et les préparations à base d’or augmentent l’effet de l’ibuprofène sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, qui se manifeste par un risque accru de néphrotoxicité. L'ibuprofène augmente la concentration plasmatique de cyclosporine et la probabilité de ses effets hépatotoxiques. N'utilisez pas d'AINS pendant 8 à 12 jours après la prise de mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'effet de la mifépristone. Dans le même temps, la prise d’AINS et de tacrolimus peut augmenter le risque de néphrotoxicité. Dans le même temps, la prise d’AINS et de zidovudine augmente le risque de toxicité hématologique. Les patients prenant des AINS et des quinolones augmentent le risque de convulsions. Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, réduisent l'excrétion et augmentent la concentration plasmatique d'ibuprofène. Les inducteurs d'oxydation microsomique (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, augmentant le risque de survenue de réactions hépatotoxiques sévères. Inhibiteurs de l'oxydation microsomique - réduisent le risque d'action hépatotoxique. Réduit l'activité hypotensive des vasodilatateurs, natriurétique dans le furosémide et l'hydrochlorothiazide. Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, améliore l'effet des anticoagulants indirects, des agents antiplaquettaires, des fibrinolytiques Renforce les effets secondaires des corticostéroïdes minéraux, des glucocorticoïdes, des œstrogènes, de l'éthanol. Améliore l’effet des hypoglycémiants oraux, des dérivés de sulfonylurée et de l’insuline. Les antiacides et la colestyramine réduisent l'absorption. Augmente la concentration sanguine de digoxine, de préparations de lithium et de méthotrexate.La caféine améliore l'effet analgésique.