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Ingrédients actifs
Lévonorgestrel + Ethinyl Estradiol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ethinylestradiol 30 mcg, lévonorgestrel 150 mcg.
Effet pharmacologique
Médicament contraceptif hormonal oral combiné monophasique. Lorsque l'ingestion inhibe la sécrétion hypophysaire d'hormones gonadotropes. L'effet contraceptif est associé à plusieurs mécanismes. En tant que composant gestagène (progestatif) contient un dérivé de 19-nortestostérone - lévonorgestrel, surpassant l’activité de la progestérone, hormone du corps jaune (et l’analogue synthétique de celle-ci - pregnin), agissant au niveau du récepteur sans transformations métaboliques préalables. L'éthinylœstradiol est un composant œstrogène: sous l'effet du lévonorgestrel, il se produit un blocage de la libération de LH et de FSH par l'hypothalamus, une suppression de la sécrétion d'hormone gonadotrope hypophysaire par l'hypophyse, qui entraîne une inhibition de la maturation et une libération de l'ovule (ovulation) prêtes à la fertilisation. L'éthinylestradiol renforce l'action contraceptive. Conserve une viscosité élevée du mucus cervical (il est difficile pour le sperme d'entrer dans l'utérus). En plus de l’effet contraceptif lorsqu’il est utilisé régulièrement, il normalise le cycle menstruel et aide à prévenir le développement de nombreuses maladies gynécologiques, notamment: nature néoplasique.
Pharmacocinétique
Ethinyl estradiol Ethinyl estradiol est rapidement et presque complètement absorbé par les intestins. L'éthinylœstradiol est exposé au premier passage dans le foie, le Tmax est de 1,5 heure, le T1 / 2 d'environ 26 heures et l'ingestion d'élimination de l'éthinylœstradiol du plasma sanguin pendant 12 heures, de 5,2 heures pour l'éthanine et du métabolisme de l'éthinylœstradiol. Les métabolites de l'éthinylestradiol, conjugués au sulfate ou au glucuronide hydrosolubles, pénètrent dans l'intestin par la bile, où ils subissent une désintégration à l'aide de bactéries intestinales Métabolisé dans le foie, le métabolite T1 / 2 est de 2 à 7 heures. Le lévonorgestrelAprès l'ingestion, le lévonorgestrel est rapidement absorbé (en moins de 4 heures). Le lévonorgestrel n'est pas exposé à l'effet de premier passage par le foie. Lorsqu'il est associé à l'utilisation de lévonorgestrel avec l'éthinylestradiol, il existe une relation entre la dose et la concentration plasmatique maximale. Le tmax (temps pour atteindre la concentration maximale) de lévonorgestrel est de 2 h, T1 / 2 - 8-30 h (moyenne de 16 h).La plupart du lévonorgestrel se lie à l'albumine et à la SHBG (globuline liant les hormones sexuelles) dans le sang. Métabolisé dans le foie, le lévonorgestrel est excrété par les reins (60%) et par les intestins (40%), puis dans le lait maternel.
Des indications
La contraception; Troubles fonctionnels hormono-dépendants du cycle menstruel (y compris dysménorrhée sans cause organique, ménorragie sans cause organique, syndrome prémenstruel).
Contre-indications
Augmentation de la sensibilité individuelle aux composants du médicament, la grossesse; période d'allaitement, insuffisance hépatique, tumeurs du foie; hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor); la cholélithiase; cholécystite; colite chronique; la présence ou l'indication dans les antécédents de modifications cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, de thromboembolie et de prédisposition à ces lésions, de malformations cardiaques décompensées; tumeurs malignes hormono-dépendantes des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris leur suspicion), en premier lieu, le cancer des glandes mammaires ou de l'endomètre; perturbation du métabolisme des graisses; hyperlipidémie congénitale; hypertension artérielle incontrôlée de degré moyen et sévère avec une pression artérielle de 160/100 mm Hg. et au dessus; diabète sucré grave (accompagné de rétinopathie et de microangiopathie); drépanocytose; anémie hémolytique chronique; saignements vaginaux d'étiologie inconnue; la migraine; l'otosclérose (qui s'est aggravée au cours d'une grossesse précédente); jaunisse idiopathique, prurit grave, herpès enceinte avec des antécédents de; pancréatite (y compris les antécédents), accompagnée d'une hyperlipidémie sévère; jaunisse due à un médicament contenant des stéroïdes; fumer à partir de 35 ans; plus de 40 ans.
Précautions de sécurité
Avec prudence, vous devez utiliser le médicament pour les maladies du foie et de la vésicule biliaire, l'épilepsie, la dépression, la colite ulcéreuse, le myome utérin, la mastopathie, la tuberculose, les maladies du rein, le diabète, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension , varices, phlébite, otosclérose, sclérose en plaques, fracture mineure, porphyrie intermittente, tétanie latente, asthme bronchique, à l’adolescence (sans cycles ovulatoires réguliers).
Posologie et administration
Un comprimé par jour, de préférence au même moment de la journée.Si la femme du cycle précédent n'a pas pris de contraceptif et que le médecin n'a pas prescrit autrement, la première pilule doit être prise le premier jour de la menstruation et les pilules doivent être poursuivies pendant 21 jours. Ensuite, le médicament est recommandé de continuer les comprimés brun rougeâtre pendant 7 jours, au cours de laquelle un saignement menstruel ressemble. Après cela, vous devez continuer à prendre le prochain paquet contenant 21 comprimés blancs, puis 7 comprimés brun rougeâtre sans interruption. Ainsi, chaque cycle d'administration commence le même jour de la semaine. Si une femme prenait un contraceptif au cours du cycle précédent et si le paquet précédent contenait 21 comprimés, le médicament devrait être pris après une pause de 7 jours, le huitième jour. La composition des comprimés de différentes couleurs n'est pas la même. Par conséquent, le début et la séquence d'administration correcte - 21 premiers comprimés blancs, puis 7 comprimés brun rougeâtre - sont indiqués sur l'emballage par des chiffres et des flèches. Lorsque vous passez à Rigavidon 21 + 7 à partir d'un autre contraceptif, vous devez utiliser le schéma ci-dessus. La prise du médicament après l'accouchement ou après un avortement ne peut pas commencer avant le premier jour de la menstruation du premier cycle en deux phases. Le premier cycle biphasique est généralement raccourci en raison d'une ovulation prématurée. Si le médicament commence déjà dès le premier saignement spontané, il ne peut pas empêcher avec succès une ovulation prématurée. Par conséquent, la contraception peut être peu fiable au cours des deux premières semaines du cycle. Si la pilule a été oubliée dans les délais prescrits, elle doit être prise dans les 12 heures. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires. Les comprimés restants sont recommandés pour être pris à l'heure habituelle. Si plus de 12 heures se sont écoulées, prenez la dernière pilule oubliée (en omettant le reste des pilules non acceptées) et continuez à prendre le médicament normalement. Dans ce cas, il est nécessaire d’appliquer des méthodes de contraception supplémentaires (méthodes barrière, spermicides) dans les 7 prochains jours. Cela ne s'applique pas aux comprimés de couleur brun rougeâtre, car ils ne contiennent pas d'hormones. À des fins thérapeutiques, la posologie du médicament et le schéma d'utilisation sont choisis par le médecin pour chaque patient individuellement.
Effets secondaires
Nausées, vomissements, maux de tête, sensibilité des seins, le gain de poids et de la libido, humeur dépressive, des saignements intercurrents, et dans certains cas - le gonflement des paupières, la conjonctivite, la vision brouillée, l'inconfort tout en portant des lentilles de contact (ces effets sont temporaires et disparaissent après l'arrêt de sans donner aucune thérapie). L'administration chronique peut rarement se produire chloasma, la perte auditive, prurit généralisé, jaunisse, crampes dans les jambes, augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie. Rares: taux élevé de triglycérides, la glycémie, la tolérance au glucose, l'hypertension artérielle, l'embolie pulmonaire, la thromboembolie, l'infarctus du myocarde, les troubles cardiovasculaires, tels que l'embolie des vaisseaux cérébraux, accidents vasculaires cérébraux, la thrombose, la rétine, thrombose mésentérique, les organes vasculaires bassin, membres inférieurs, thrombophlébite veineuse profonde des membres inférieurs, l'hépatite, la jaunisse, les éruptions cutanées, la perte de cheveux, augmentation des pertes vaginales, candidose vaginale, la fatigue, la diarrhée. fumarate de fer, une partie des comprimés brun rougeâtre, enrobées de sucre, peut provoquer une irritation de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, des nausées, des vomissements, la diarrhée, la constipation, le noir des taches fécales.
Surdose
Les cas d'effets toxiques dus à un surdosage sont inconnus.
Interaction avec d'autres médicaments
Des bibitains , la néomycine, la polymyxine B, sulfonamides, tétracyclines), qui est associé à un changement de la microflore kishechnika.Pri application simultanée avec anticoagulant Tami, dérivés de la coumarine ou indandiona peut exiger identification supplémentaire de prothrombine index et modification de la dose antikoagulyanta.Pri utilisation d'antidépresseurs tricycliques, la maprotiline,Les bêta-bloquants peuvent augmenter leur biodisponibilité et leur toxicité. Lors de l’utilisation d’hypoglycémiants oraux et de l’insuline, il peut être nécessaire de modifier la dose. Lorsque combiné à la bromocriptine, son efficacité diminue. hépatotoxicité, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans.
Instructions spéciales
Les cas d'effets toxiques dus à un surdosage sont inconnus.
Oui