More info
Aktywne składniki
Lewonorgestrel + etynyloestradiol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Etynyloestradiol 30 mcg, lewonorgestrel 150 mcg.
Efekt farmakologiczny
Jednoczęściowy jednofazowy doustny hormonalny środek antykoncepcyjny. Po spożyciu hamuje wydzielanie przysadki hormonów gonadotropowych. Działanie antykoncepcyjne wiąże się z kilkoma mechanizmami. Ponieważ gestagen (progestyna) zawiera pochodną 19-nortestosteronu - lewonorgestrelu, przewyższa aktywność progesteronu ciałka żółtego (i syntetycznego analogu tego drugiego - pregniny), działa na poziomie receptora bez wcześniejszych przemian metabolicznych. Etynyloestradiol jest składnikiem estrogenu Pod wpływem lewonorgestrelu następuje blokada uwalniania LH i FSH z podwzgórza, zahamowanie wydzielania hormonu przysadki przez przysadkę mózgową, co prowadzi do zahamowania dojrzewania i uwolnienia komórki jajowej (owulacji) gotowej do zapłodnienia. Działanie antykoncepcyjne zwiększa etynyloestradiol. Zachowuje wysoką lepkość śluzu szyjkowego (utrudnia dostanie się nasienia do macicy). Wraz z regularnym stosowaniem antykoncepcji normalizuje cykl menstruacyjny i pomaga zapobiegać rozwojowi wielu chorób ginekologicznych, w tym charakter nowotworowy.
Farmakokinetyka
Etynyloestradiol Etynyloestradiol jest szybko i prawie całkowicie absorbowany z jelit. Etynyloestradiol jest narażony na pierwsze przejście przez wątrobę, Tmax wynosi 1,5 godziny, T1 / 2 wynosi około 26 godzin. Po spożyciu etynyloestradiol jest eliminowany z osocza krwi przez 12 godzin, T1 / 2 wynosi 5,8 h. Etynyloestradiol jest metabolizowany w wątrobie i jelitach. Metabolity etynyloestradiolu - rozpuszczalne w wodzie koniugaty siarczanu lub glukuronidu, wchodzą do jelita z żółcią, gdzie ulegają rozpadowi z użyciem bakterii jelitowych, metabolizowane w wątrobie, T1 / 2 wynosi 2-7 h. Etynyloestradiol eliminowany jest przez nerki (40%) i przez jelita (60%) Jest on wydalany wraz z mlekiem matki Lewonorgestrel Po połknięciu lewonorgestrel ulega szybkiemu wchłanianiu (w czasie krótszym niż 4 godziny). Lewonorgestrel nie jest narażony na działanie pierwszego przejścia przez wątrobę. W połączeniu z zastosowaniem lewonorgestrelu z etynyloestradiolem istnieje związek między dawką a maksymalnym stężeniem w osoczu. T max (czas osiągnięcia maksymalnego stężenia) lewonorgestrelu wynosi 2 godziny, T1 / 2 - 8-30 godzin (średnio 16 godzin).Większość lewonorgestrelu wiąże się z albuminą i SHBG (globuliną wiążącą hormony płciowe) we krwi. Metabolizowany w wątrobie Lewonorgestrel jest wydalany przez nerki (60%) i przez jelita (40%), przenika do mleka kobiecego.
Wskazania
Antykoncepcja; Hormonozależne zaburzenia czynnościowe cyklu miesiączkowego (w tym bolesne miesiączkowanie bez przyczyny organicznej, krwawienie miesiączkowe bez przyczyny organicznej, zespół napięcia przedmiesiączkowego).
Przeciwwskazania
Zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki leku, ciąża; okres karmienia piersią, niewydolność wątroby, guzy wątroby; wrodzona hiperbilirubinemia (zespoły Gilberta, Dubina-Johnsona i Rotora); kamica żółciowa; zapalenie pęcherzyka żółciowego; przewlekłe zapalenie okrężnicy; obecność lub wskazanie w historii ciężkich zmian sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, zakrzepicy z zatorami i predyspozycjami do nich, niewyrównane wady serca; zależne od hormonów złośliwe nowotwory narządów płciowych i gruczołów sutkowych (w tym podejrzenie ich), przede wszystkim nowotwór gruczołów sutkowych lub endometrium; zakłócenie metabolizmu tłuszczów; wrodzona hiperlipidemia; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze o średnim i ciężkim stopniu tętnicy o wartości 160/100 mm Hg. i powyżej; ciężka cukrzyca (z towarzyszącą retinopatią i mikroangiopatią); anemia sierpowata; przewlekła niedokrwistość hemolityczna; krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii; migrena; otoskleroza (która pogorszyła się podczas poprzedniej ciąży); żółtaczka idiopatyczna, ciężki świąd, opryszczka w ciąży z wywiadem; zapalenie trzustki (w tym historii), któremu towarzyszy ciężka hiperlipidemia; żółtaczka z powodu leków zawierających steroidy; palenie w wieku powyżej 35 lat; wiek powyżej 40 lat.
Środki ostrożności
Nie należy przekraczać zalecanej dawki Z ostrożnością należy stosować lek w chorobach wątroby i pęcherzyka żółciowego, epilepsji, depresji, wrzodziejącym zapaleniu okrężnicy, mięśniakach macicy, mastopatiach, gruźlicy, chorobach nerek, cukrzycy, chorobach układu krążenia, nadciśnieniu i zaburzeniach czynności nerek żylaki, zapalenie żył, otoskleroza, stwardnienie rozsiane, drobne troche, porfiria przerywana, utajona tężyczka, astma oskrzelowa, w okresie dojrzewania (bez regularnych cykli owulacyjnych).
Dawkowanie i sposób podawania
Jedna tabletka dziennie, najlepiej o tej samej porze dnia.Jeśli kobieta w poprzednim cyklu nie stosowała środków antykoncepcyjnych, a lekarz nie zalecił inaczej, pierwszą pigułkę należy przyjąć w pierwszym dniu miesiączki, a tabletki należy kontynuować przez 21 dni. Następnie zaleca się przyjmowanie leku w celu kontynuowania czerwonawo-brązowych tabletek przez 7 dni, podczas których występuje krwawienie miesiączkowe. Następnie należy kontynuować przyjmowanie następnego opakowania zawierającego 21 białych tabletek, a następnie 7 czerwono-brązowych tabletek bez przerwy. Zatem każdy cykl podawania rozpoczyna się w tym samym dniu tygodnia. W przypadku, gdy kobieta przyjmowała środek antykoncepcyjny w poprzednim cyklu, aw poprzednim opakowaniu było 21 tabletek, lek należy przyjmować po 7-dniowej przerwie, ósmego dnia. Skład tabletek o różnych kolorach nie jest taki sam. Dlatego początek i prawidłowa kolejność podawania - najpierw 21 białych tabletek, a następnie 7 czerwonawo-brązowych tabletek - są oznaczone na opakowaniu liczbami i strzałkami. Przechodząc na Rigavidon 21 + 7 z innego środka antykoncepcyjnego, powinieneś użyć powyższego schematu. Przyjmowanie leku po porodzie lub po aborcji może rozpocząć się nie wcześniej niż pierwszego dnia miesiączki w pierwszym cyklu dwufazowym. Pierwszy cykl dwufazowy jest zwykle skracany z powodu przedwczesnej owulacji. Jeśli lek zaczyna się już przy pierwszym spontanicznym krwawieniu, lek nie może skutecznie zapobiec przedwczesnej owulacji, dlatego antykoncepcja może być niewiarygodna w pierwszych dwóch tygodniach cyklu. Jeśli pigułka została pominięta w wyznaczonym terminie, pominiętą pigułkę należy pobrać w ciągu najbliższych 12 godzin. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Pozostałe tabletki zaleca się przyjmować o zwykłej porze. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, powinieneś zażyć ostatnią pominiętą pigułkę (pomijając resztę nieakceptowanych pigułek) i kontynuować przyjmowanie leku w normalny sposób. W takim przypadku w ciągu następnych 7 dni należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji (metody barierowe, środki plemnikobójcze). Nie dotyczy to tabletek o czerwonawo-brązowej barwie, ponieważ nie zawierają hormonów. W celach terapeutycznych dawka leku i schemat stosowania są wybierane przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta.
Efekty uboczne
Nudności, wymioty, bóle głowy, tkliwość piersi, przybieranie na wadze i libido, obniżenie nastroju, międzymiesiączkowe krwawienia, aw niektórych przypadkach - obrzęk powiek, zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, uczucie dyskomfortu podczas noszenia soczewek kontaktowych (te efekty są tymczasowe i znikają po odstawieniu bez żadnej terapii). Przewlekłe podawanie rzadko może wystąpić ostuda, słuchu, uogólniony świąd, żółtaczka, skurcze nóg, zwiększenie częstości napadów padaczkowych. Rzadko: podwyższony poziom triglicerydów we krwi, stężenie glukozy, upośledzoną tolerancję glukozy, nadciśnienie, zator płucny, choroba zakrzepowo-zatorowa, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zatoru naczyń mózgowych, udar, zakrzepicę, zakrzepicę siatkówki, krezkowych, narządów naczyniowych miednicy, kończyn dolnych, zakrzepowe zapalenie żył głębokich kończyn dolnych, zapalenie wątroby, żółtaczka, wysypki skórne, wypadanie włosów, zwiększone upławy, kandydozy pochwy, zmęczenie, biegunka. Fumaranu żelaza, część czerwonawo brązowe tabletki powlekane cukrem, mogą powodować podrażnienia błony śluzowej układu pokarmowego, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie stolca plam czerni.
Przedawkowanie
Nie są znane przypadki toksycznego działania z powodu przedawkowania.
Interakcje z innymi lekami
Barbiturany, niektóre leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina), sulfonamidów, pochodne pirazolonu są zdolne do zwiększania metabolizm dołączonego do wytwarzania steroidów gormonov.Snizhenie skuteczności antykoncepcyjnej, można zaobserwować, podczas mianowania pewnych czynników przeciwbakteryjnych (w tym na ampicylinę, ryfampicyna, chloramfenikol , neomycyna, polimyksyna B, sulfonamidy, tetracykliny), który związany jest ze zmianą jednoczesnego stosowania mikroflora kishechnika.Pri antykoagulantem Tami, pochodne kumaryny lub indandiona może wymagać dodatkowej identyfikacji wskaźnika protrombiny i zmiany dawki antikoagulyanta.Pri zastosowanie tricyklicznych antydepresantów maprotylinabeta-blokery mogą zwiększać ich biodostępność i toksyczność Podczas stosowania doustnych leków hipoglikemizujących i insuliny może być konieczna zmiana dawki, która w połączeniu z bromokryptyną zmniejsza jej skuteczność, aw połączeniu z lekami o potencjalnym działaniu hepatotoksycznym, np. dantrolenem, następuje zwiększenie hepatotoksyczność, szczególnie u kobiet w wieku powyżej 35 lat.
Instrukcje specjalne
Nie są znane przypadki toksycznego działania z powodu przedawkowania.
Recepta
Tak