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Ingrédients actifs
Ofloxacine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: 200 substances Floksatsin mgVspomogatelnye: lactose, amidon, giproloza (hydroxypropylcellulose), la carmellose (carboxyméthylcellulose), le stéarate de magnésium, hypromellose (de l'hydroxypropylméthyl cellulose), le macrogol (de polyéthylène glycol) 8000, dioxyde de titane (E171), le talc.
Effet pharmacologique
Médicament antimicrobien du groupe des fluoroquinolones ayant un large spectre d’action. Effet bactéricide. Le mécanisme d'action de l'ofloxacine est associé au blocage de l'enzyme ADN gyrase dans les cellules bactériennes, très actif contre la plupart des microorganismes Gram négatifs et certains Gram positifs: Aeromonas hydrophila, Branhamella ., Citrobacter spp, Yersinia spp, Providencia spp, Haemophilus influenzae et parainfluenzæ, Haemophilus ducreyi, Plesiomonas, Legionella, Shigella spp, Proteus spp, y compris Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indole + et indole -) ....., morganii Moraxella , Klebsiella spp., Y compris Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase négatif. Modérément sensible à l'ofloxacine Acinetobacter spp., Ureaplasma urealyticum, Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Chlamidia psittaci, cocci à Gram positif anaérobie, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp, Streptococcus spp. Acinetobacter braumanmii, Clostridium difficile, Enterococci, Listeria monocytogenes, Staphylococci methi-R, Nocardia spp..Ofloxacine est inactif contre Treponema pallidum.
Pharmacocinétique
Après administration orale, l’ofloxacine est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est presque 100%. La Cmax de l’ofloxacine dans le plasma sanguin après la prise d’une dose unique de 200 mg est de 2,5 à 3 mcg / ml et est atteinte au bout de 1 h. La liaison aux protéines plasmatiques est de 25%. Environ 5% de l’ofloxacine est métabolisée T1 / 2-6-7 h, Vd est d’environ 120 l. Jusqu'à 90% de l'ofloxacine est excrétée par les reins sous forme inchangée, environ 4% avec la bile.
Des indications
Traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à l'ofloxacine: - infections des voies respiratoires (sauf en cas d'infection à pneumocoque) - infections de l'oreille, de la gorge et du nez (sauf amygdalite aiguë) - infections de la cavité abdominale et des voies biliaires - infections du rein , voies urinaires, prostate, urètre (y compris la nature gonococcique); - infections des organes pelviens; - infections des os et des articulations; - infections de la peau et des tissus mous; - prévention des infections chez les patients immunodéprimés statut unnogo (y compris avec neutropénie).
Contre-indications
- épilepsie - lésions du système nerveux central avec seuil de convulsions réduit (après lésion cérébrale traumatique, accident vasculaire cérébral,inflammation du système nerveux central (SNC), lésions du tendon au cours d'un traitement antérieur par les quinolones, âge jusqu'à 18 ans, grossesse et allaitement, hypersensibilité à l'ofloxacine, à d'autres quinolones ou à des composants du médicament.
Précautions de sécurité
Avec prudence: chez les patients atteints d'athérosclérose des vaisseaux cérébraux, circulation sanguine altérée (antécédents), insuffisance rénale chronique, lésions organiques du système nerveux central, avec allongement de l'intervalle QT.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement
Posologie et administration
La dose d’ofloxacine et la durée du traitement dépendent de la gravité et du type d’infection, de l’état général du patient et de la fonction rénale.La dose quotidienne moyenne pour les adultes est de 200 mg à 600 mg. La durée du traitement est de 7 à 10 jours.Une dose pouvant atteindre 400 mg / jour peut être prescrite en une dose, de préférence le matin. Les doses supérieures à 400 mg / jour doivent être divisées en 2 doses égales. Les comprimés doivent être pris entiers, lavés à l’eau, avant et pendant les repas. Il est nécessaire d'éviter l'utilisation concomitante d'antiacides, dans les cas d'infections graves ou de traitement du surpoids, la dose journalière pouvant être augmentée à 800 mg, ainsi que dans les infections non compliquées des voies urinaires inférieures, à une dose de 200 mg / jour pendant 3 à 5 jours. La gonorrhée est prescrite 1 fois 400 mg. Chez les patients insuffisants rénaux, la dose doit être réduite en fonction de la clairance de la créatinine. Chez les patients insuffisants hépatiques, il n'est pas recommandé de dépasser la dose quotidienne maximale de 400 mg. Le traitement à l'ofloxacine peut être poursuivi avec un comprimé à la même dose (tout en améliorant l'état du patient).
Effets secondaires
Cas sélectionnés: • Réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, réactions cutanées et muqueuses Fréquemment rencontrés: Rares: Symptômes tels que: démangeaisons, éruption cutanée, brûlure des yeux, toux sèche, rhinite. / bronchospasme; hyperémie, transpiration, éruption papuleuse, choc anaphylactique / anaphylactoïde, érythème polymorphe exsudatif, nécrolyse épidermique toxique, photosensibilité,éruption persistante liée au médicament, purpura vasculaire, dermatite hémorragique bulleuse, hémorragies ponctuées, vascularite pouvant, dans des cas exceptionnels, entraîner une nécrose de la peau. dans l'estomac, diarrhée, nausée, vomissement, perte d'appétit, Survenant: Rare: Anorexie, flatulence, entérocolite, pouvant être hémorragique dans certains cas. Très rare: colite pseudo-membraneuse • Neurologique Stimulation, vertiges, maux de tête, troubles du sommeil / insomnie. Réactions psychotiques (hallucinations, par exemple), anxiété, confusion, rêves cauchemardesques, dépression, somnolence, troubles de la sensibilité périphérique paresthésie, troubles du goût et de l'odorat, trouble de la couleur, diplopie. Troubles de l'audition, tels qu'acouphènes ou perte d'audition, crises d'épilepsie, troubles extrapyramidaux ou autres troubles de la coordination musculaire, hypesthésie, tremblements, convulsions. tension artérielle, tachycardie Musculo-squelettiqueRare: tendinite Très rare: arthralgie, myalgie Rupture du tendon (tendon d'Achille); comme avec les autres fluoroquinolones, cet effet indésirable peut être observé dans les 48 heures suivant le début du traitement et peut être bilatéral. Rhabdomyolyse séparée (nécrose aiguë des muscles squelettiques) et / ou myopathie. myasthénie. • Du côté du foie. ictère cholestatique. Hépatite pouvant être grave Rare: Amélioration des enzymes hépatiques (ACT, ALT, LDH, GTT et / ou phosphatase alcaline) et / ou de la bilirubine. tion sistemyGiperkreatinemiya, des concentrations croissantes d'urée. Insuffisance rénale aiguë. Néphrite interstitielle. Anémie, anémie hémolytique, leucopénie, éosinophilie, thrombocytopénie. Agranulocytose, pancytopénie, inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse. Développement d'une infection secondaire,Attaques aiguës de porphyrie chez les patients atteints de porphyrie, de vaginite, de dysbactériose intestinale, d'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré traités par hypoglycémiants.
Surdose
Les symptômes les plus importants d'un surdosage sont les symptômes du système nerveux central: vertiges, confusion, léthargie, désorientation, somnolence et réactions du tractus gastro-intestinal: vomissements En cas de surdosage, un lavage gastrique est recommandé (pour les comprimés) et un traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
Les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium (y compris le sucralfate) et du magnésium, du phosphate d'aluminium, du zinc et du fer réduisent l'absorption de l'ofloxacine. Lorsque vous prenez des antiacides et de l'ofloxacine entre leur consommation, vous devez observer un intervalle d'environ deux heures. Si vous utilisez simultanément des antagonistes de la vitamine K, il est nécessaire de contrôler le système de coagulation du sang. avec l'aide de la sécrétion tubulaire rénale, telle que probénicide, cimétidine, furosémide ou méthotrexate, il est possible d'augmenter ofloxacin Dans les études cliniques, aucune interaction pharmacocinétique de l’ofloxacine avec la théophylline n’a été détectée. Toutefois, une diminution notable du seuil d'épilepsie a pu être observée lorsque des quinolones ont été prescrites en association avec de la théophylline, du fenbufène ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, ainsi que d'autres médicaments abaissant le seuil d'épilepsie. En cas d’administration simultanée de glucocorticoïdes, le risque de rupture du tendon augmente, En cas d’administration concomitante de médicaments allongeant l’intervalle QT (anti-arythmiques, antidépresseurs tricycliques, macrolides), le risque d’allongement de l’intervalle QT augmente. augmente le risque de cristallurie et d'effets néphrotoxiques.
Instructions spéciales
Insuffisance rénale En raison du fait que l'ofloxacine est principalement excrétée par les reins, il est nécessaire d'ajuster la posologie de l'ofloxacine chez les patients présentant une insuffisance rénale. En cas de traitement avec d'autres antibiotiques, la prise d'ofloxacine, en particulier de longue durée, peut provoquer une infection secondaire associée à la croissance de les microorganismes. Une réévaluation de l’état du patient est nécessaire. Colite pseudomembraneuse Une diarrhée différente, en particulier sous forme sévère, persistante et / ou mélangée à du sang, pendant ou après le traitement par ofloxacin peut être une manifestation de la colite pseudomembraneuse. En cas de suspicion de colite pseudo-membraneuse, le traitement par ofloxacin doit être immédiatement interrompu et un traitement antibiotique spécifique approprié (par exemple, vayakamitsin par voie orale, teykoplanine par voie orale ou métronidazole) doit être immédiatement arrêté. Dans cette situation clinique, les médicaments qui suppriment le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués. Patients prédisposés à la survenue de crises épileptiques ou des médicaments qui abaissent le seuil d'activité épileptique, par exemple la théophylline). Tendinite Tendinite, qui se produit très rarement, peut parfois conduire à une rupture du tendon, principalement du tendon d’Achille, en particulier chez les patients âgés. En cas de signes de tendinite (inflammation du tendon), il est recommandé d'arrêter immédiatement le traitement, d'immobiliser le tendon d'Achille et de consulter un orthopédiste. vieillesse; - déséquilibre électrolytique non corrigible (par exemple,hypokaliémie, hypomagnésémie); - allongement congénital de l'intervalle QT; - maladies du système cardiovasculaire (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie) - administration simultanée de médicaments allongeant l'intervalle QT (anti-arythmiques, antidépresseurs tricycliques, macrolides). conduire à la détérioration de l'évolution de la myasthénie.Porphyrie.Il peut y avoir une augmentation des attaques de porphyrie. Lors du traitement par l'ofloxacine, des résultats faussement positifs peuvent apparaître lors de la détermination des opiacés et des porphyrines dans l'urine. D'autres Ofloxacine interfère avec la sécrétion de Mycobacterium tuberculosis, conduisant à des résultats faussement négatifs lors du diagnostic bactériologique de la tuberculose. L’ofloxacine n’est pas le médicament de choix pour la pneumonie causée par une pneumonie. cocci Non indiqué dans le traitement de l’amygdalite aiguë Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle Certaines réactions indésirables, telles que vertiges, somnolence et troubles de la vision peuvent réduire la réponse et l’aptitude à la concentration et donc accroître le risque dans les cas de les capacités sont particulièrement importantes (par exemple lors de la conduite d’une voiture ou d’autres mécanismes).
Oui