Tenzotran en comprimés 0,2 mg 28 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Moxonidine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Adjuvants: lactose monohydraté - 94,5 mg, povidone (K25) - 2 mg, crospovidone - 3 mg, stéarate de magnésium - 0,3 mg Composition du revêtement: opadry Y-1-7000 (dioxyde de titane - 1,093 mg, hypromellose - 2.186 mg) , macrogol 400 - 0,219 mg) - 3,489 mg, colorant de fer oxyde rouge - 0,002 mg.
Effet pharmacologique
Agoniste sélectif des récepteurs de l'imidazoline responsable de la régulation réflexe du système nerveux sympathique (localisé dans la division ventro-latérale de la médullaire oblongée). La moxonidine augmente la sensibilité à l'insuline de 21% par rapport au placebo chez les patients obèses, la résistance à l'insuline avec un degré modéré d'hypertension artérielle. sur l'hémodynamique: une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique avec une administration unique et prolongée de moxonidine est associée à une diminution de l'action pressive du système nerveux sympathique Tige sur les vaisseaux sanguins périphériques, diminution de la résistance vasculaire périphérique, alors que le débit cardiaque et la fréquence cardiaque n'a pas changé de manière significative.
Pharmacocinétique
Absorption et distribution Après administration orale, la moxonidine est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal supérieur. Le tmax est d'environ 1 heure et la biodisponibilité absolue d'environ 88%. Il est légèrement métabolisé lors du premier passage par le foie. Manger n’affecte pas la pharmacocinétique du médicament, la liaison aux protéines plasmatiques étant de 7,2%. Métabolisme Le métabolite principal est la moxonidine déshydratée, dont l'activité pharmacodynamique est d'environ 1/10 de l'activité de la moxonidine et l'excrétion de T1 / 2 de la moxonidine et de ses métabolites est respectivement de 2,5 et 5 heures. En moins de 24 heures, plus de 90% de la moxonidine est excrétée par les reins: environ 78% - inchangée, 13% - sous forme de moxonidine déshydratée. Les autres métabolites dans les urines représentent environ 8% de la dose. Moins de 1% de la dose est excrétée par les intestins Pharmacocinétique chez des groupes particuliers de patients L'excrétion de la moxonidine est corrélée de manière significative avec le CC.Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC 30-60 ml / min), la Css plasmatique et la fin T1 / 2 sont environ 2 et 1,5 fois plus élevées que chez les patients présentant une hypertension artérielle avec une fonction rénale normale (CC supérieure à 90 ml / min) . Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min), la Css plasmatique et la fin T1 / 2 sont 3 fois plus élevées que chez les patients présentant une fonction rénale normale. L’utilisation de la moxonidine à doses multiples ne conduit pas à une accumulation dans le corps des patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère. Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal (CC inférieur à 10 ml / min) sous hémodialyse, la Css plasmatique et la fin T1 / 2 sont respectivement 6 et 4 fois plus élevées que chez les patients présentant une fonction rénale normale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la posologie doit être choisie individuellement. La moxonidine est légèrement excrétée pendant l'hémodialyse.
Des indications
- hypertension artérielle.
Contre-indications
- SSSU; - blocage sino-auriculaire; - bloc AV II et III; - bradycardie sévère (fréquence cardiaque inférieure à 50 battements / minute); - classes fonctionnelles des insuffisances cardiaques III et IV selon la classification de la NYHA; - angor instable; antécédents d'insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh); insuffisance rénale chronique (CQ inférieur à 30 ml / min; teneur en créatinine sérique supérieure à 160 μmol / l); âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies); - période de lactation - intolérance ha hypersensibilité à la moxonidine et à d’autres composants du médicament. Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants: maladie de Parkinson (grave), épilepsie, glaucome, dépression, claudication intermittente, maladie de Raynaud, blocage AV degré, insuffisance rénale chronique (CC supérieur à 30 ml / min, mais inférieur à 60 ml / min), troubles cérébrovasculaires marqués, après infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque chronique, classes fonctionnelles I et II Ca, fonction hépatique anormale, hémodialyse, pendant la grossesse.
Précautions de sécurité
Une exacerbation du psoriasis est possible au cours du traitement. Pendant le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant. Après un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement.Dans le contexte du traitement par le propranolol, il est nécessaire d'éviter l'injection intraveineuse de vérapamil, diltiazem. Pendant plusieurs jours avant l'anesthésie, il est nécessaire d'arrêter de prendre du propranolol ou de choisir un remède à l'anesthésie ayant un effet inotropique négatif minimal. L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle des patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordé qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n’existe aucune donnée clinique sur l’impact négatif sur le déroulement de la grossesse. Cependant, Tenzotran enceinte ne doit être prescrit que si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus La moxonidine est excrétée dans le lait maternel. Pendant le traitement, il est recommandé d’arrêter l’allaitement ou d’arrêter le médicament.
Posologie et administration
Le médicament est prescrit par la bouche, quel que soit le repas. Les comprimés doivent être pris avec une quantité suffisante de liquide Dans la plupart des cas, la dose initiale de Tenzotran est de 200 µg / jour par dose, de préférence le matin. En cas d'insuffisance de l'effet thérapeutique, la dose peut être augmentée après 3 semaines de traitement à 400 µg / jour en 2 doses (matin et soir) ou en 1 dose (le matin). La dose quotidienne maximale qui doit être divisée en 2 réceptions (le matin et le soir) fait 600 mkg. La dose unique maximale est de 400 µg. Chez les patients âgés présentant une fonction rénale normale, les recommandations en matière de posologie sont les mêmes que pour les patients adultes. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (CC de 30 à 60 ml / min) et les patients sous dose unique ne doit pas dépasser 200 microgrammes. La dose quotidienne maximale est de 400 microgrammes.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus fréquents, en particulier au début du traitement, étaient la sécheresse de la bouche, les maux de tête, l’asthénie et la somnolence. L'intensité de leur manifestation et leur fréquence diminuent avec l'admission répétée La fréquence des effets indésirables est déterminée comme suit: très souvent (plus de 1/10), souvent (plus de 1/100, moins de 1/10), parfois (plus de 1/1000 et moins de 1/100), très rarement (moins de 1/1000, y compris les messages individuels) Du côté du système nerveux central: souvent - fatigue accrue,somnolence, maux de tête, vertiges; parfois - insomnie, asthénie.A partir du système cardiovasculaire: souvent - vasodilatation; parfois - réduction excessive de la pression artérielle, hypotension orthostatique, paresthésie, syndrome de Raynaud, microcirculation périphérique altérée Du côté du tractus gastro-intestinal: très souvent - muqueuse sèche de la cavité buccale; souvent - nausée, constipation et autres violations du tractus gastro-intestinal; très rarement - hépatite, cholestase. Du système urogénital: parfois - rétention ou incontinence urinaire, impuissance, diminution de la libido. Réactions allergiques: parfois - manifestations cutanées, angioedème. .Autre: parfois - gonflement de localisation différente, faiblesse des jambes, évanouissement, rétention d'eau, anorexie, douleur dans la région des glandes parotides, gynécomastie.
Surdose
On a signalé plusieurs cas de surdosage sans mort, lorsqu’on a administré des doses allant jusqu’à 19,6 mg à la fois. Symptômes: maux de tête, sédation, somnolence, réduction marquée de la pression artérielle, vertiges, asthénie, bradycardie, bouche sèche, vomissements et douleurs à l’estomac, fatigue accrue. Une augmentation à court terme de la pression artérielle, une tachycardie, une hyperglycémie sont potentiellement possibles Traitement: Il n'y a pas d'antidote spécifique. Lavage gastrique, prise de charbon actif et de laxatifs, traitement symptomatique. En cas de diminution marquée de la pression artérielle, il est recommandé d'introduire un liquide pour restaurer le BCC et d'introduire de la dopamine. La bradycardie peut être arrêtée par l'atropine. Les antagonistes des récepteurs-adrénergiques peuvent réduire ou éliminer l'hypertension transitoire liée à un surdosage de moxonidine.
Interaction avec d'autres médicaments
La moxonidine peut être administrée avec des diurétiques thiazidiques, des inhibiteurs lents des canaux calciques et d’autres médicaments antihypertenseurs. L'utilisation combinée de moxonidine avec ces médicaments et d'autres antihypertenseurs entraîne un effet additif et renforce l'effet hypotenseur.Lorsqu'il est prescrit de la moxonidine avec de l'hydrochlorothiazide, du glibenclamide (glyburide) ou de la digoxine, il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique.par conséquent, il n'est pas recommandé de prescrire des antidépresseurs tricycliques en même temps que la moxonidine, car la moxonidine augmente modérément la capacité cognitive réduite chez les patients traités par le lorazépam. pas d'interaction.
Instructions spéciales
Si vous devez annuler l'administration simultanée de bêta-bloquants et de Tenzotran, supprimez tout d'abord les bêta-bloquants et seulement quelques jours - Tenzotran. Arrêtez de prendre Tenzotran progressivement. La moxonidine peut être prescrite en association avec des diurétiques thiazidiques, des inhibiteurs de l'ECA et des inhibiteurs lents des canaux calciques, chez les patients présentant une intolérance aux pathologies héréditaires rares. Effet sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Il n'existe aucune donnée concernant l'effet néfaste de la moxonidine sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle. Des cas de somnolence et de vertiges ont été rapportés au cours du traitement par la moxonidine. Ceci doit être pris en compte lors de la prescription du médicament à des patients qui se livrent à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention élevée et des réactions psychomotrices rapides.
Oui