Tezin allergie spray nasal 50mkg / dose 10ml

Lévocabastine

Spray

1 ml de la préparation contient: chlorhydrate de lévocabastine (0,54 mg) en 0,5 mg de lévocabastine, excipients: 48,26 mcl de propylène glycol, phosphate de sodium, 8,66 mg de sodium, 5,38 mg de phosphate de sodium, hypromellose (2910 5 mPa.s) 2,50 mg, polysorbate 80 1,00 mg, chlorure de benzalkonium 0,15 mg (en solution à 50% de 0,03 ml), édétate disodique 0,15 mg, eau pour préparations injectables jusqu'à 1,0 ml.

La lévocabastine est un inhibiteur sélectif des récepteurs de l'histamine H1, qui a un effet durable. L'effet local se produit après 5 minutes et l'action dure 12 heures. Après administration intranasale, le spray nasal Tizin Alergi élimine les symptômes de la rhinite allergique: écoulement nasal, éternuements, démangeaisons nasales.

Avec chaque administration intranasale à raison de 50 mcg / dose, environ 30 à 40 mcg de lévocabastine sont absorbés, la concentration plasmatique maximale de lévocabastine dans le plasma sanguin est atteinte environ 3 heures après l'administration nasale, excrétée sous forme inchangée par les reins. La lévocabastine est liée à environ 55% aux protéines plasmatiques. Le principal métabolite de la lévocabastine, l'acylglyu-kuronide, est formé par la glucuronisation, principale voie de formation des métabolites. La demi-vie de la lévocabastine est d'environ 35 à 40 heures.

Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière et annuelle.

Hypersensibilité à l’un des composants du médicament. L'âge des enfants jusqu'à 6 ans.

Patients atteints d'insuffisance rénale et personnes âgées.

Des données fiables sur l'utilisation du spray nasal "Tizin Alergi" chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Par conséquent, le spray nasal Tizin Alergi ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que le bénéfice attendu par la mère ne justifie le risque potentiel pour le fœtus. Sur la base de la détermination de la concentration de lévocabastine dans la salive et le lait maternel de femmes allaitantes ayant reçu 0,5 mg de lévocabastine par voie orale une fois, on peut s’attendre à ce qu’environ 0,6% de la dose intranasale totale de lévocabastine soit transmise au bébé pendant l’allaitement.En raison du nombre limité de données cliniques et expérimentales, il est recommandé de faire preuve de prudence lors de l'application du spray nasal Tizin Alergi chez les femmes qui allaitent. Si nécessaire, le rendez-vous du médicament pendant l'allaitement doit cesser l'allaitement.

Posologie et administration

Intranasalement pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans, 2 doses (100 mcg) dans chaque passage nasal 2 fois par jour. L'utilisation du médicament doit être poursuivie jusqu'à l'élimination des symptômes. En cas de gravité des symptômes, vous pouvez appliquer 3 à 4 fois par jour. Les patients doivent être avertis de la nécessité de libérer les voies nasales avant d'utiliser le spray et d'inhaler par le nez pendant l'administration. Avant la première utilisation, retirez le capuchon de protection et appuyez plusieurs fois sur la buse de pulvérisation jusqu'à ce qu'un brouillard se forme. La bouteille est prête pour une utilisation ultérieure. Agitez le flacon avant chaque utilisation. Drogue inhaler par le nez.

Effets indésirables observés chez au moins 1% des patients au cours des études cliniques. Du côté du système digestif: nausée. Du côté du système nerveux: maux de tête, somnolence, vertiges. Du côté du système respiratoire: douleur dans le pharynx et le larynx, saignements de nez, toux. Autre: fatigue, douleur au site d'injection. Effets indésirables rapportés chez ≤ 1% des patients au cours des essais cliniques. Du côté du système respiratoire: irritation locale à court terme au site d'injection. Autre: irritation, douleur, sécheresse, sensation de brûlure, inconfort au site d'injection. Données après commercialisation Très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10) et pas souvent (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000, y compris les cas isolés). Depuis le système cardiovasculaire: tachycardie (rare). Du côté du système immunitaire: réactions allergiques (pas souvent). Du côté du système respiratoire: bronchospasme (fréquence inconnue), essoufflement (pas souvent), gonflement de la muqueuse nasale (rare). Autres: malaise (pas souvent), œdème des paupières (fréquence inconnue).

Symptômes Aucune surdose de levoka bastin n'a été rapportée. Si l'ingestion accidentelle peut réduire la pression artérielle, la tachycardie, une légère sédation. Traitement En cas d'ingestion, le patient doit boire une grande quantité de liquide afin d'accélérer la libération de lévocabastine par les reins.

Il n'y a pas eu d'interaction avec l'alcool lors des études cliniques.Il n'y avait pas non plus d'augmentation de l'effet de l'alcool ou du diazépam lors de l'utilisation des doses habituelles de spray nasal Tizin Alerji. L’utilisation simultanée de kétoconazole ou d’érythromycine, inhibiteurs de l’isoenzyme CYP3A4, n’a pas modifié la pharmacocinétique de la lévocabastine lorsqu’elle a été administrée par voie nasale. Les interactions locales possibles avec d'autres préparations pour le nez n'ont pas été suffisamment étudiées, à l'exception de l'interaction avec l'oxymétazoline, qui peut réduire de manière transitoire l'absorption de la lévocabastine par voie nasale.

Si le médicament est tombé en ruine ou si sa date de péremption est expirée, ne le jetez pas dans les égouts ou dans la rue! Mettez le médicament dans le sac et jetez-le à la poubelle. Ces mesures aideront à protéger l'environnement!