תרסיס אלרגיה תרסיס האף 50mkg / מנה 10ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
לבוקבסטין
טופס שחרור
תרסיס
הרכב
1 מ"ל של ההכנה מכיל: levocabastine hydrochloride (0.54 מ"ג) במונחים של 0.5 מ"ג של לבוקבסטין, excipients: 48.26 μl של פרופילן גליקול, נתרן פוספט 8.66 מ"ג נתרן, 5.38 מ"ג נתרן פוספט, hypromellose (2910 5 mPa.s) 2.50 מ"ג, polysorbate 80 1.00 מ"ג, benzalkonium כלורי 0.15 מ"ג (כפתרון של 50% של 0.03 מ"ל), דיסודיום edetate 0.15 מ"ג, מים להזרקת עד 1.0 מ"ל.
השפעה פרמקולוגית
לבוקבסטין הוא חוסם סלקטיבי של קולטני H1-histamine עם השפעה ארוכת טווח. ההשפעה המקומית מתרחשת לאחר 5 דקות, והפעולה נמשכת 12 שעות. לאחר ניהול פנים, תרסיס אלזי תרסיס אלרגי מבטלת את הסימפטומים של נזלת אלרגית: פריקה באף, התעטשות, גירוד באף.
פרמקוקינטיקה
עם כל ניהול אינטראנסלי בשיעור של 50 מיקרוגרם / מינון, כ 30-40 מיקרוגרם של levocabastin נספג, הריכוז המרבי של levocabastin בדם הדם הוא הגיע כ 3 שעות לאחר הממשל האף, מופרשים ללא שינוי על ידי הכליות עם שתן. Levocabastin הוא כ 55% מחויב חלבונים פלזמה. המטבוליט העיקרי של levocabastine, acylglyu-kuronide, נוצר על ידי glucuronization, המהווה את המסלול העיקרי להיווצרות של מטבוליטים. מחצית החיים של levocabastine הוא כ 35-40 שעות.
אינדיקציות
טיפול סימפטומטי של נזלת אלרגית עונתית וכל השנה.
התוויות נגד
רגישות יתר לאחד ממרכיבי התרופה. גיל הילדים עד 6 שנים.
אמצעי זהירות
חולים עם תפקוד כלייתי לקוי וקשישים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
נתונים אמינים על שימוש תרסיס האף "Tizin Alergi" אצל נשים הרות אינם זמינים. לכן, אין להשתמש בתרסיס האף Tizin Alergi במהלך ההריון, אלא אם כן התועלת המיועדת לאם מצדיקה את הסיכון הפוטנציאלי לעובר. בהתבסס על קביעת הריכוז של levocabastin ברוק וחלב של נשים מניקות שקיבלו 0.5 מ"ג של לבוקבסטין דרך הפה פעם אחת, צפוי כי כ -0.6% מהמינון הפנימי הכולל של levocabastin ניתן להעביר לתינוק במהלך ההנקה.בשל המספר המצומצם של נתונים קליניים וניסוייים, מומלץ לנקוט משנה זהירות בעת החלת תרסיס האף Tizin Alergi אצל נשים מיניקות. במידת הצורך, מינויו של התרופה במהלך ההנקה צריך להפסיק להניק.
מינון ומינהל
Intraasally עבור מבוגרים וילדים מעל גיל 6, 2 מנות (100 מיקרוגרם) בכל מעבר האף 2 פעמים ביום. יש להמשיך בשימוש בתרופה עד לסיום הסימפטומים. במקרה של חומרת הסימפטומים, ניתן להחיל 3-4 פעמים ביום. יש להזהיר את המטופלים על הצורך לשחרר את מעברי האף לפני השימוש ברסס ולשאוף דרך האף במהלך הממשל. לפני השימוש הראשון, הסר את מכסה המגן ולחץ על פיית הריסוס מספר פעמים עד להופעת ערפל. הבקבוק מוכן לשימוש נוסף. לנער את הבקבוק לפני כל שימוש. סמים שואפים דרך האף.
תופעות לוואי
תופעות לוואי שנצפו ב- y≥% 1 מהחולים במהלך הניסויים הקליניים. מצידה של מערכת העיכול: בחילות. על החלק של מערכת העצבים: כאב ראש, נמנום, סחרחורת. על החלק של מערכת הנשימה: כאב בלוע ולגרון, דימום באף, שיעול. אחר: עייפות, כאב באתר ההזרקה. תופעות הלוואי דווחו ב - 1% מהמטופלים במהלך הניסויים הקליניים. על החלק של מערכת הנשימה: גירוי מקומי לטווח קצר באתר ההזרקה. אחר: גירוי, כאב, יובש, צריבה, אי נוחות באתר ההזרקה. (1/10), לעתים קרובות (> 1/10), לעתים קרובות (> 1/100, <1/10) ולא לעתים קרובות (> 1/1000, <1/100), לעתים רחוקות (> 1/10000, <1/1000) ורק לעתים רחוקות (<1/10000, כולל מקרים בודדים). מאז Cardiovascular המערכת: tachycardia (נדיר). מצד המערכת החיסונית: תגובות אלרגיות (לא לעיתים קרובות). על החלק של מערכת הנשימה: ברונכוספזם (תדירות לא ידוע), קוצר נשימה (לא לעתים קרובות), נפיחות של ריר האף (נדיר). אחר: חולשה (לא לעתים קרובות), בצקת עפעף (תדר לא ידוע).
מנת יתר
תסמינים לא היו דיווחים על מנת יתר של הבסטו לבוקה. אם בליעה בשוגג עשויה להפחית את לחץ הדם, טכיקרדיה, סדיציה קלה. טיפול במקרה של בליעה, החולה צריך לשתות כמות גדולה של נוזל כדי להאיץ את שחרור livocabastine דרך הכליות.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
לא היה שום אינטראקציה עם אלכוהול במחקרים קליניים.כמו כן, לא נמצאה עלייה בהשפעת האלכוהול או דיאזפם בעת שימוש במינונים הרגילים של תרסיס האף Tizin Alerji. השימוש בו זמנית של CYP3A4 מעכבי איזוטנזים ketoconazole או erythromycin לא השפיעו על פרמקוקינטיקה של levocabastine כאשר מנוהל בצורה אנאלית. אינטראקציות מקומיות אפשריות עם ההכנות לאף אחרים לא נחקרו מספיק, למעט אינטראקציה עם oxymetazoline, אשר יכול להפחית באופן זמני את ספיגת לבוקבסטין כאשר מנוהל בצורה אבנית.
זהיר
אם התרופה נפלה לתוך disrepair או תאריך התפוגה פג - אל תזרוק אותו לתוך ביוב או ברחוב! שים את התרופה בשקית והכניס אותה לפח. צעדים אלה יסייעו להגן על הסביבה!