Tezin alergia w sprayu do nosa 50mkg / dawka 10ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Levocabastine
Formularz zwolnienia
Spray
Skład
1 ml preparatu zawiera: chlorowodorek lewokabastyny (0,54 mg) w przeliczeniu na 0,5 mg lewokomórki, zaróbki: 48,26 μl glikolu propylenowego, fosforanu sodu 8,66 mg sodu, 5,38 mg fosforanu sodu, hypromelozę (2910 5 mPa.s) 2,50 mg, polisorbat 80 1,00 mg, chlorek benzalkoniowy 0,15 mg (jako 50% roztwór 0,03 ml), wersenian disodu 0,15 mg, woda do wstrzykiwań do 1,0 ml.
Efekt farmakologiczny
Levocabastin jest selektywnym blokerem receptorów H1-histaminy o długotrwałym działaniu. Efekt miejscowy pojawia się po 5 minutach, a akcja trwa 12 godzin. Po podaniu donosowym, aerozol do nosa Tizin Alergi eliminuje objawy alergicznego nieżytu nosa: wydzielina z nosa, kichanie, swędzenie nosa.
Farmakokinetyka
Przy każdym podaniu donosowym w dawce 50 μg / dawkę wchłania się około 30-40 μg lewokomabiny, maksymalne stężenie lewokwausty w osoczu krwi osiąga około 3 godzin po podaniu donosowym, wydalane w postaci niezmienionej przez nerki z moczem. Levocabastin wiąże się w około 55% z białkami osocza. Główny metabolit levocabastin, acyloglu-kuronidu, powstaje w wyniku glukuronizacji, która jest główną drogą powstawania metabolitów. Okres półtrwania lewokomabiny wynosi około 35-40 godzin.
Wskazania
Objawowe leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Wiek dzieci do 6 lat.
Środki ostrożności
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i osobami starszymi.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Wiarygodne dane dotyczące stosowania aerozolu do nosa "Tizin Alergi" u kobiet w ciąży nie są dostępne. W związku z tym preparatu Tizin Alergi w aerozolu do nosa nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że zamierzona korzyść dla matki uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu. W oparciu o oznaczenie stężenia lewokwastyny w ślinie i mleku kobiet karmiących piersią, które otrzymały jednorazowo 0,5 mg lewokwastyny doustnie, oczekuje się, że około 0,6% całkowitej dawki donosowej lewokwastyny może zostać przekazane dziecku podczas karmienia piersią.Ze względu na ograniczoną liczbę danych klinicznych i doświadczalnych zaleca się zachować ostrożność podczas stosowania aerozolu do nosa Tizin Alergi u kobiet karmiących piersią. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku podczas laktacji powinno przerwać karmienie piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Do stosowania donosowego u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat, 2 dawki (100 μg) w każdym przewodzie donosowym 2 razy na dobę. Stosowanie leku należy kontynuować aż do zlikwidowania objawów. W przypadku nasilenia objawów, możesz aplikować 3-4 razy dziennie. Pacjentów należy ostrzec przed koniecznością uwolnienia przewodów nosowych przed użyciem aerozolu i wdychania przez nos podczas podawania. Przed pierwszym użyciem zdejmij osłonkę i naciśnij kilkakrotnie dyszę rozpylającą, aż pojawi się mgła. Butelka jest gotowa do dalszego użytku. Wstrząsaj butelką przed każdym użyciem. Lek wdycha przez nos.
Efekty uboczne
Zdarzenia niepożądane obserwowane u y≥1% pacjentów podczas badań klinicznych. Na części układu pokarmowego: nudności. Ze strony układu nerwowego: ból głowy, senność, zawroty głowy. Ze strony układu oddechowego: ból gardła i krtani, krwawienia z nosa, kaszel. Inne: zmęczenie, ból w miejscu wstrzyknięcia. Zdarzenia niepożądane zgłaszane u ≤ 1% pacjentów podczas badań klinicznych. Ze strony układu oddechowego: krótkotrwałe lokalne podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia. Inne: podrażnienie, ból, suchość, pieczenie, dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia. Dane postmarketingowe Bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, <1/10) i niezbyt często (> 1/1000, <1/100), rzadko (> 1/10000, <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10000, w tym pojedyncze przypadki). Od układu sercowo-naczyniowego: tachykardia (rzadko). Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne (nie często). Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli (nieznana częstotliwość), zadyszka (niezbyt często), obrzęk błony śluzowej nosa (rzadko). Inne: złe samopoczucie (często), obrzęk powiek (częstość nieznana).
Przedawkowanie
Objawy Nie odnotowano przypadków przedawkowania lewasty bastin. Jeśli przypadkowe spożycie może zmniejszyć ciśnienie krwi, tachykardię, lekką sedację. Leczenie W przypadku połknięcia pacjent powinien wypić dużą ilość płynu w celu przyspieszenia uwalniania lewokomabiny przez nerki.
Interakcje z innymi lekami
W badaniach klinicznych nie stwierdzono interakcji z alkoholem.Nie zaobserwowano również zwiększenia działania alkoholu lub diazepamu podczas stosowania zwykłych dawek aerozolu do nosa Tizin Alerji. Jednoczesne stosowanie inhibitorów izoenzymów CYP3A4, ketokonazolu lub erytromycyny, nie miało wpływu na farmakokinetykę lewokomabiny po podaniu donosowym. Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących miejscowych interakcji z innymi preparatami donosowymi, z wyjątkiem interakcji z oksymetazoliną, która może przejściowo zmniejszyć wchłanianie lewokompastyny po podaniu donosowym.
Instrukcje specjalne
Jeśli lek popadł w ruinę lub upłynęła data ważności - nie wyrzucaj go do ścieków lub na ulicę! Umieść lek w torebce i włóż do kosza. Te środki pomogą chronić środowisko!