テジンアレルギースプレー鼻50mkg /用量10ml
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有効成分
レボカバスチン
リリースフォーム
スプレー
構成
レボカバスチン0.5mg、賦形剤：48.26μlのプロピレングリコール、リン酸ナトリウム8.66mg、リン酸ナトリウム5.38mg、ヒプロメロース（2910 5ポリソルベート80 1.00mg、塩化ベンザルコニウム0.15mg（0.03mlの50％溶液として）、エデト酸二ナトリウム0.15mg、注射用水1.0mlまで。
薬理効果
レボカバスチンは、H1-ヒスタミン受容体の選択的遮断薬であり、長時間作用する。ローカルエフェクトは5分後に発生し、アクションは12時間続きます。鼻腔内投与後、Tizin Alergi鼻スプレーは、アレルギー性鼻炎の症状を排除する：鼻汁、くしゃみ、鼻のかゆみ。
薬物動態
各鼻腔内投与で50μg/回の投与量で約30〜40μgのレボカバスチンが吸収され、血漿中のレボカバスチンの最大濃度は鼻投与後約3時間に達し、尿とともに腎臓によって変化せず排泄される。レボカバスチンは、血漿タンパク質に約55％結合している。レボカバスチンの主代謝産物であるアシルグリクロウ - クロニドは、代謝産物の形成の主経路であるグルクロン酸化により形成される。レボカバスチンの半減期は約35〜40時間です。
適応症
季節性および一年中アレルギー性鼻炎の症状を伴う治療。
禁忌
薬物のいずれかの成分に対する過敏症。 6歳までの子供の年齢。
安全上の注意
腎機能障害患者および高齢者。
妊娠中および授乳中に使用する
妊婦の鼻スプレー「Tizin Alergi」の使用に関する信頼性の高いデータは入手できません。したがって、Tizin Alergi鼻スプレーは、母親に意図された利益が胎児への潜在的リスクを正当化しない限り、妊娠中に使用すべきではない。 1回0.5mgのレボカバスチンを経口投与した授乳中の女性の唾液および母乳中のレボカバスチン濃度を測定したところ、授乳中にレボカバスチンの全鼻腔内投与量の約0.6％が赤ちゃんに渡されることが予想される。臨床データおよび実験データの数が限られているため、Tizin Alergi鼻スプレーを看護婦に適用する際は注意が必要です。必要であれば、授乳中の薬剤の予約は母乳育児を止めるべきです。
投与量および投与
大人と6歳以上の子供のために鼻腔内に、1回2回、各鼻腔に2回（100μg）投与する。症状がなくなるまで薬剤の使用を継続すべきである。症状の重症度の場合は、1日3〜4回服用することができます。患者は、スプレーを使用して投与中に鼻を通して吸入する前に、鼻道を開放する必要性について警告を受けるべきである。最初に使用する前に、保護キャップを取り外し、スプレーノズルをミストが現れるまで数回押してください。ボトルはさらに使用する準備ができています。各使用の前にボトルを振る。薬物は鼻を介して吸入する。
副作用
臨床試験中に患者の1％以上で観察された有害事象。消化器系：悪心。神経系の部分で：頭痛、眠気、めまい。呼吸器系では、咽頭と喉頭の痛み、鼻血、咳があります。その他：疲労、注射部位の痛み。有害事象は、臨床試験中に患者の1％以下で報告された。呼吸器系の部分：注射部位での短期局所刺激。その他：刺激部位、痛み、乾燥、燃焼、不快感。市販後のデータ非常に頻繁に（> 1/10）、頻繁に（> 1/100、<1/10）、しばしば（> 1/1000、<1/100）、まれに（> 1/10000、<1/1000）非常にまれに（<1/10000、分離された症例を含む）。心血管系以来：頻脈（まれ）。免疫系の部分で：アレルギー反応（しばしば）。呼吸器系では、気管支痙攣（頻度不明）、息切れ（しばしば）、鼻粘膜の腫れ（まれ）。その他：倦怠感（頻繁ではない）、眼瞼浮腫（頻度不明）。
過剰摂取
症状levoka bastinの過剰投与の報告はありませんでした。偶発的な摂取が血圧を下げる可能性がある場合は、頻脈、軽度の鎮静。治療摂取の場合、レボカバスチンの腎臓からの放出を速めるために、患者は多量の液体を飲むべきです。
他の薬との相互作用
臨床研究でアルコールとの相互作用はなかった。通常の投薬量のTizin Alerji鼻スプレーを使用した場合、アルコールまたはジアゼパムの効果も増加しなかった。 CYP3A4アイソザイム阻害剤ケトコナゾールまたはエリスロマイシンの同時使用は、経鼻投与した場合、レボカバスチンの薬物動態に影響を及ぼさなかった。鼻内投与でレボカバスチンの吸収を一時的に減少させることができるオキシメタゾリンとの相互作用を除き、他の鼻用製剤との局所的相互作用は十分に研究されていない。
注意事項
薬が破損した場合や有効期限が切れた場合は、下水道や道路に投げ込まないでください！薬を袋に入れてゴミ箱に入れてください。これらの措置は環境保護に役立ちます！