En savoir plus
Ingrédients actifs
Paracétamol + Phényléphrine + Pheniramine
Formulaire de décharge
Poudre
La composition
L'emballage 1 contient: 325 mg de paracétamol; chlorhydrate de phényléphrine 10 mg; Phénéamine Maléate 20 mg; acide ascorbique 50 mg
Effet pharmacologique
Médicament combiné dont l’action est due à ses composants. Il a antipyrétique, analgésique, effet vasoconstricteur, élimine les symptômes du rhume. Il resserre les vaisseaux sanguins et élimine le gonflement de la membrane muqueuse de la cavité nasale et du nasopharynx.Le paracétamol a un effet anesthésique et antipyrétique en inhibant la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central. Il n’affecte pas la fonction plaquettaire ni l’hémostase.La phéniramine est un antagoniste des récepteurs de l’histamine H1, antiallergique. Élimine les symptômes allergiques, a un effet sédatif modéré et présente également une activité antimuscarinique.La phényléphrine est un alpha1-adrénomimétique, provoque une vasoconstriction, élimine le gonflement et l'hyperémie de la muqueuse nasale.
Pharmacocinétique
ParacétamolParacétamol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax dans le plasma est atteinte 10 à 60 minutes après l'ingestion. Distribué dans la plupart des tissus corporels. Passe à travers une barrière placentaire, il est alloué avec du lait maternel. Aux concentrations thérapeutiques, la liaison aux protéines plasmatiques est faible, mais augmente avec l’augmentation de la concentration. Soumis au métabolisme primaire dans le foie. Excrété principalement dans l'urine sous forme de glucuronides et de sulfates. T1 / 2 est compris entre 1 et 3 heures.La phéniramine plasmatique atteint sa Cmax plasmatique en environ 1 à 2 heures et demie T1 / 2 de la phényramine - 16-19 heures 70% à 83% de la dose est excrétée dans l'urine sous forme de métabolites ou sous forme inchangée. Phényléphrine La phényléphrine est absorbée par le tractus gastro-intestinal. Il est métabolisé lors du premier passage à travers la paroi intestinale et dans le foie; par conséquent, lorsqu’il est ingéré, le chlorhydrate de phényléphrine est caractérisé par une biodisponibilité limitée. La Cmax dans le plasma est atteinte dans l'intervalle de 45 minutes à 2 heures et est presque entièrement excrétée par les reins sous forme de composés sulfatés. T1 / 2 dure 2 à 3 heures L’acide ascorbique est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Liaison aux protéines plasmatiques - 25%. Excrété sous forme de métabolites dans l'urine. L'acide ascorbique, pris en quantités excessives, est rapidement excrété sous forme inchangée dans les urines.
Des indications
Traitement symptomatique des maladies infectieuses et inflammatoires (ARVI, incl.grippe), accompagnée de fièvre, de frissons, de courbatures, de maux de tête et de muscles, de nez qui coule, de congestion nasale, d’éternuements.
Contre-indications
Hypersensibilité à la drogue; maladies cardiovasculaires graves; hypertension artérielle; l'hyperthyroïdie; glaucome à angle fermé; phéochromocytome; intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose; prendre des inhibiteurs de la MAO (simultanément ou au cours des 14 derniers jours), des antidépresseurs tricycliques, des bêta-bloquants, d'autres sympathomimétiques; la grossesse période d'allaitement; âge des enfants jusqu'à 12 ans.
Précautions de sécurité
Avec prudence: dans l'athérosclérose sévère des artères coronaires, les maladies cardiovasculaires, l'hépatite aiguë, l'anémie hémolytique, l'asthme bronchique, les maladies graves du foie ou des reins, l'hyperplasie de la prostate, la difficulté à uriner en raison de l'hypertrophie de la prostate, les maladies du sang, le déficit en glucose 6-glucose et le 6-chromose hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor), avec épuisement, déshydratation, obstruction pyloroduodénale, ulcère gastrique sténosant et / ou duodénum, l'épilepsie, tout en prenant des médicaments peuvent affecter le foie (par exemple, des inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales); chez les patients présentant une formation récurrente de calculs rénaux à l'urate.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'est pas recommandé d'utiliser Theraflu; de la grippe et du rhume pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).
Posologie et administration
À l'intérieur Le contenu d’un sachet est dissous dans 1 tasse d’eau chaude mais non bouillante. Prendre chaud. Une dose répétée peut être prise toutes les 4-6 heures (pas plus de 3-4 doses dans les 24 heures). Pour la grippe et le rhume, vous pouvez utiliser ce médicament à tout moment de la journée, mais le meilleur effet est de prendre le médicament au coucher, la nuit. Si les symptômes ne disparaissent pas dans les 3 jours qui suivent le début du traitement, vous devez consulter un médecin. Ne pas utiliser Theraflu; Réduisez la dose ou augmentez l'intervalle entre les doses si vous souffrez d'une insuffisance hépatique ou du syndrome de Gilbert. Si vous souffrez d'insuffisance rénale grave (CK <10 ml / min), l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 8 heures. patients âgés, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire.
Effets secondaires
Du côté du système hématopoïétique: très rarement - thrombocytopénie, agranulocytose, leucopénie, pancytopénie.Réactions allergiques: rarement - hypersensibilité (éruption cutanée, essoufflement, choc anaphylactique), urticaire, angio-œdème; la fréquence est inconnue - réaction anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique Du système nerveux: souvent - somnolence; rarement - étourdissements, maux de tête. troubles psychiatriques: rarement - excitabilité accrue, troubles du sommeil. - partie de l'organe de la vision: rarement - mydriase, parésie d'accommodation, augmentation de la pression intraoculaire. - partie du système cardiovasculaire: rarement - tachycardie, sensation de battement de coeur, hypertension artérielle Du système digestif: souvent - nausée, vomissement; rarement - constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, douleurs abdominales, diarrhée - du côté du foie et des voies biliaires: rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques - de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, prurit, érythème - à partir du système urinaire: rarement - difficulté à uriner Réactions générales: rarement - indisposition Si un des effets indésirables mentionnés ci-dessus s’aggrave et que d’autres effets indésirables apparaissent, le patient devrait consulter un médecin.
Surdose
Les symptômes de surdosage sont principalement dus au paracétamol Symptômes du paracétamol: apparaissent généralement après la prise de 10-15 g de paracétamol Dans les cas graves de surdosage, le paracétamol a un effet hépatotoxique, notamment peut causer une nécrose du foie. Le surdosage peut également provoquer une néphropathie irréversible et des lésions irréversibles du foie. La gravité du surdosage dépend de la dose. Par conséquent, les patients doivent être avertis de l'interdiction d'utiliser simultanément des médicaments contenant du paracétamol. Le risque d’empoisonnement s’exprime en particulier chez les patients âgés, les enfants, les patients souffrant de maladies du foie, d’alcoolisme chronique, de patients épuisés, ainsi que de patients recevant des inducteurs d’enzymes microsomales hépatiques.Le surdosage de paracétamol peut entraîner une insuffisance hépatique, une encéphalopathie, un coma et la mort. Symptômes de surdosage de paracétamol dans les premières 24 heures: pâleur de la peau, nausée, vomissements, anorexie, convulsions.Les douleurs abdominales peuvent être le premier signe de lésions hépatiques et ne se manifestent généralement pas dans les 24 à 48 heures et peuvent parfois apparaître plus tard, au bout de 4 à 6 jours. Les lésions hépatiques se manifestent au maximum 72 à 96 heures après la prise du médicament. Le métabolisme du glucose et l’acidose métabolique peuvent également être altérés. Même en l'absence de dommages au foie, une insuffisance rénale aiguë et une nécrose tubulaire aiguë peuvent se développer. Des cas d'arythmie cardiaque et de développement d'une pancréatite ont été rapportés Traitement: l'introduction d'acétylcystéine IV ou par voie orale comme antidote, un lavage gastrique, une ingestion de méthionine peut avoir un effet positif au moins 48 heures après un surdosage. Réception recommandée du charbon actif, surveillance de la respiration et de la circulation sanguine. Phéniramine et phényléphrine (le surdosage est combiné en raison du risque de potentialisation mutuelle de l'effet parasympatholytique de la phéniramine et de l'effet sympathomimétique de la phényléphrine en cas de surdose de médicament) troubles, éruption cutanée, nausée, vomissement, mal de tête, irritabilité. vertiges, insomnie, troubles circulatoires, coma, convulsions, changements de comportement, augmentation de la pression artérielle et bradycardie. En cas de surdosage en phéniramine, des cas de psychose de type atropine ont été rapportés Traitement: Il n’existe pas d’antidote spécifique. Les mesures d'assistance habituelles sont nécessaires, notamment la nomination de charbon actif, de laxatifs salins, de mesures visant à soutenir les fonctions cardiaques et respiratoires. Les psychostimulants (méthylphénidate) ne doivent pas être prescrits en raison du risque de convulsions. En cas d’hypotension artérielle, il est possible d’utiliser des médicaments vasopresseurs. En cas d’augmentation de la pression artérielle, il est possible d’administrer des alpha-bloquants, car La phényléphrine est un agoniste sélectif des récepteurs α1-adrénergiques. Par conséquent, l'effet hypotenseur en cas de surdosage doit être traité en bloquant les récepteurs α1-adrénergiques. Avec le développement de crises convulsives entrer le diazépam.
Interaction avec d'autres médicaments
Paracétamol Améliore les effets des inhibiteurs de MAO, des sédatifs,L’utilisation simultanée de barbituriques, de phénytoïne, de phénobarbital, de carbamazépine, de rifampicine, d’isoniazide, de zidovudine et d’autres inducteurs d’enzymes du foie microsomiques augmente le risque d’action hépatotoxique du paracétamol. L'utilisation unique de paracétamol n'a pas d'effet significatif: la métoclopramide augmente la vitesse d'absorption du paracétamol et réduit le temps nécessaire pour atteindre la Cmax dans le plasma sanguin. De même, la dompéridone peut entraîner une augmentation du taux d'absorption du paracétamol.Le paracétamol peut entraîner une augmentation du chloramphénicol T1 / 2. Le paracétamol peut réduire la biodisponibilité de la lamotrigine, alors qu'il peut diminuer l'efficacité de la lamotrigine en raison de l'induction de son métabolisme au niveau du foie. Kolestiramine, mais la diminution de l'absorption est insignifiante si la Kolestiramine est prise une heure plus tard.Utilisation régulière de paracétamol en même temps que Z ovudinom peut provoquer une neutropénie et un risque accru de pecheni.Probenetsid des dommages affectent le métabolisme du paracétamol. Chez les patients utilisant probénécide, la dose de paracétamol doit être réduite. Augmentation de l'hépatotoxicité du paracétamol en cas d'usage excessif prolongé d'éthanol (alcool). Le paracétamol peut affecter les résultats du test de détermination de l'acide urique en utilisant du phosphofistramate précipitant Phénamine Il est possible que l'influence d'autres substances sur le système nerveux central (exemple) Inhibiteurs de la MAO, antidépresseurs tricycliques, alcool, anti-parkinsoniens, barbituriques, tranquillisants et narcotiques fonds). Pheniramine peut inhiber l'action des anticoagulants Phenylephrine Teraflu; La grippe et le rhume ne sont pas recommandés chez les patients qui ont reçu ou qui ont reçu des inhibiteurs de la MAO au cours des 2 dernières semaines. La phényléphrine peut potentialiser l'action des inhibiteurs de la MAO et provoquer une crise d'hypertension. L'administration simultanée de phényléphrine avec d'autres médicaments sympathomimétiques ou antidépresseurs tricycliques (par exemple,amitriptyline) peut augmenter le risque d'effets indésirables du système cardiovasculaire.La phényléphrine peut diminuer l'efficacité des bêta-bloquants et d'autres antihypertenseurs (par exemple, la débrisochine, la guanéthidine, la réserpine, la méthyldopa). L’utilisation simultanée de phényléphrine avec la digoxine et les glycosides cardiaques peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque ou d’infarctus du myocarde
Instructions spéciales
Pour éviter des lésions hépatiques toxiques, le médicament ne doit pas être associé à la consommation de boissons alcoolisées. Les patients doivent consulter un médecin si: - l'asthme, l'emphysème ou la bronchite chronique; - les symptômes ne disparaissent pas dans les 5 jours ou sont accompagnés d'une fièvre sévère de 3 jours. , une éruption cutanée ou des maux de tête persistants peuvent indiquer des irrégularités plus graves. pour la grippe et le rhume contient: -sugarose 20 g par sachet. Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares tels qu'une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre teraflu; contre la grippe et le rhume; colorant jaune soleil (E110). Peut provoquer des réactions allergiques; -sodium 28,3 mg par sachet. Ceci doit être pris en compte chez les patients qui suivent un régime alimentaire pauvre en sodium.Le médicament ne doit pas être pris dans des sachets endommagés.L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes Theraflu; la grippe et le froid peuvent provoquer de la somnolence; par conséquent, il est déconseillé de conduire des véhicules ou de se livrer à d’autres activités qui nécessitent une concentration d’attention et une réaction psychomotrice rapide.