Zanidip-Record comprimés, 20 mg N28
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Lercanidipine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Adjuvants de chlorhydrate de lercanidipine à 20 mg: lactose monohydraté - 60 mg, cellulose microcristalline - 78 mg, carboxyméthylamidon sodique - 31 mg, povidone K30 - 9 mg, stéarate de magnésium - 2 mg. talc, dioxyde de titane (e171), macrogol 6000, colorant de fer oxyde rouge (e172)).
Effet pharmacologique
Bloqueur lent des canaux calciques. La lercanidipine est un mélange racémique de stéréoisomères à rotation droite (R) et à rotation gauche (S), dérivé de la 1,4-dihydropyridine, capable de bloquer sélectivement le flux d'ions calcium dans les cellules de la paroi vasculaire, les cellules cardiaques et les cellules musculaires lisses. Le mécanisme de l'action antihypertensive est dû à un effet relaxant direct sur le muscle lisse cellules vasculaires. Il a un effet antihypertenseur prolongé. L'effet thérapeutique est atteint 5 à 7 heures après l'ingestion et sa durée est maintenue pendant 24 heures (24 heures). En raison de la sélectivité élevée vis-à-vis des cellules musculaires lisses vasculaires, Zanidip Recordati est un médicament métaboliquement neutre qui n’a pas d’effet significatif sur les lipoprotéines et les apolipoprotéines sériques ni sur le profil lipidique des patients atteints d’hypertension artérielle.
Pharmacocinétique
AbsorptionAprès l'administration orale, la lercanidipine est presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax dans le plasma est atteinte en 1,5 à 3 heures et s'élève à 3,3 ng / ml et à 7,66 ng / ml après prise de 10 mg et 20 mg, respectivement. La distribution du plasma sanguin vers les tissus et les organes se produit rapidement. La liaison aux protéines plasmatiques dépasse 98%. Lorsqu’elle est réutilisée, elle ne s'accumule pas. Métabolisme Métabolisé lors du passage initial dans le foie par biotransformation du CYP3A4 avec formation de plusieurs métabolites n’ayant pas d’activité pharmacologique. Il existe 2 phases d’élimination de la lercanidipine: précoce (T1 / 2 - 2-5 h) et finale (T1 / 2 - 8 - 10 h). Le médicament, sous forme inchangée, n’est pratiquement pas détecté dans les masses urinaire et fécale.Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la teneur en protéines plasmatiques est réduite et la fraction libre de lercanidipine peut donc être augmentée.
Des indications
- hypertension essentielle d'intensité légère et modérée.
Contre-indications
- Insuffisance cardiaque chronique en phase de décompensation - Angor instable - Obstruction des vaisseaux émanant du ventricule gauche du coeur - Infarctus du myocarde récemment subi (dans un délai d'un mois) - Fonction hépatique sévère anormale - Dysfonctionnement rénal (taux de filtration glomérulaire inférieur à 39 ml / min); - utilisation simultanée avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, érythromycine), ainsi qu'avec du jus de pamplemousse, de la cyclosporine; - déficit en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption, glucose / galactose; - enfants et adolescents de moins de 18 ans (l’efficacité et la sécurité n’ont pas été établies); - grossesse; - période de lactation; - femmes en âge de procréer n’utilisant pas de méthode contraceptive fiable; - hypersensibilité à la lercanidipine, à d’autres dérivés de la série des dihydropyridines ou à tout autre composant drug.C prudence: fonction hépatique anormale sévérité légère et modérée; syndrome des sinus malades (sans stimulateur cardiaque); insuffisance ventriculaire gauche et cardiopathie ischémique; insuffisance cardiaque chronique; réception simultanée de bêta-adrénobloquants, digoxine.
Précautions de sécurité
Pendant le traitement, le psoriasis peut s'aggraver.Pendant le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant.A l'issue d'un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement, sous la surveillance d'un médecin. pendant l'anesthésie, vous devez cesser de prendre du propranolol ou trouver un remède à l'anesthésie avec des effets inotropes négatifs minimes. L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle des patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordé qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Le médicament est prescrit 10 mg 1 heure / jour (le matin) au moins 15 minutes avant les repas. Selon l’effet individuel, la dose du médicament peut être augmentée à 20 mg.La posologie thérapeutique est ajustée progressivement, si nécessaire, la posologie est augmentée 2 semaines après le début du médicament. Les comprimés sont pris par voie orale sans mâcher, en buvant suffisamment d'eau. Chez les patients âgés, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire, cependant, lors de la prise du médicament, une surveillance constante des patients est nécessaire. en cas d'insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, un ajustement de la posologie n'est généralement pas nécessaire; la dose initiale est de 10 mg, puis la dose doit être soigneusement augmentée à 20 mg / jour. Si l'effet antihypertenseur est trop prononcé, la dose doit être réduite.
Effets secondaires
La fréquence d'apparition des événements indésirables a été classée comme suit: très souvent (1/10), souvent (1/100), rarement (1/1 000), rarement (1/10 000), très rarement (<1/10 000). système nerveux: rarement - somnolence; rarement - maux de tête, étourdissements - du système immunitaire: très rarement - hypersensibilité - du système cardiovasculaire: peu souvent - tachycardie, sensation de battement de coeur, bouffées de sang sur la peau du visage; rarement - angine de poitrine; très rarement - évanouissements, diminution marquée de la pression artérielle, douleurs thoraciques, infarctus du myocarde Sur le système digestif: rarement - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, dyspepsie; très rarement - augmentation réversible des enzymes hépatiques De la peau: rarement - éruptions cutanées Du système musculo-squelettique: rarement - myalgie Du système urinaire: rarement - polyurie Autres: peu fréquents - œdème périphérique; rarement - asthénie, fatigue; très rarement - hyperplasie gingivale.
Surdose
Symptômes: vasodilatation périphérique avec diminution marquée de la pression artérielle et tachycardie réflexe, augmentation de la fréquence et de la durée des crises d'angor, infarctus du myocarde. Traitement: traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Le médicament ne doit pas être pris simultanément avec des inhibiteurs du CYP3A4 (isoenzyme du cytochrome P450 du foie), tels que le kétoconazole, l'itraconazole, l'érythromycine (ils augmentent la concentration de lercanidipine dans le sang et entraînent une potentialisation de l'effet antihypertenseur).La lercanidipine ne peut pas être combinée au jus de pamplemousse, car elle entraîne une diminution du métabolisme de la lercanidipine et une potentialisation de l'effet antihypertensif. Il est nécessaire de prendre des précautions lors de la prise de médicaments comme la terfénadine, la sternite III (par exemple, l'amiodarone). L'administration simultanée d'anticonvulsivants (par exemple, la phénytoïne, la carbamazépine) et de la rifamycine peut entraîner une diminution de la Des taux élevés de lercanidipine dans le plasma sanguin réduisent donc l'effet antihypertenseur de la lercanidipine.En prenant simultanément de la digoxine, vous devez surveiller régulièrement les signes d'intoxication à la digoxine. réduit la biodisponibilité de la lercanidipine de 50%, tandis que la biodisponibilité du métoprolol reste inchangée. Cet effet peut être dû à une diminution du débit sanguin hépatique, provoquée par les bêta-bloquants, et peut donc aussi se manifester lorsqu’il est utilisé avec d’autres médicaments de ce groupe. parce que à des doses plus élevées de cimétidine, la biodisponibilité de la lercanidipine, et par conséquent son effet antihypertensif, peut augmenter.En cas d'utilisation simultanée de la simvastatine, le médicament doit être pris le matin et la simvastatine le soir. La warfarine n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique de ce dernier médicament.La lercanidipine peut être utilisée simultanément avec les bêta-bloquants, les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA. Effet hypertensif de la médicinidipine.
Instructions spéciales
Des précautions doivent être prises lors de la prescription à des patients présentant une insuffisance rénale, une cardiopathie ischémique (il existe un risque d'augmentation des crises d'angor). Avant de commencer le médicament, il est nécessaire de compenser l'insuffisance cardiaque chronique. Des précautions particulières doivent être prises au début du traitement.patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée: effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle somnolence, maux de tête et vertiges).
Oui