Enalapril טבליות Hexal 5 מ"ג N20
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
אנלפריל
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 טבליות: חומר פעיל: אנאלפריל זכר 5 מ"ג חומרים עזר: מונוהידראט לקטוז - 106 מ"ג, פחמימת מגנזיום - 71.645 מ"ג, ג'לטין - 7.8 מ"ג, קרוספובידון - 7.8 מ"ג, סטיארט מגנזיום - 1.755 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
פרמקודינמיקה Enalapril הוא אנזים הממיר אנזיוטנסין (ACE) המשמש לטיפול ב יתר לחץ דם, אי ספיקת לב, נפרופתיה סוכרתית. ההשפעה הקלינית של enalapril נובעת מדיכוי פעילות ACE וכתוצאה מכך ירידה ביצירת אנגיוטנסין II מאנגיוטנסין I ברקמות ובדם. הירידה בריכוז של אנגיוטנסין II, בתורו, מובילה להתרחבות כלי הדם, ירידה בהפרשת אלדוסטרון, עלייה בתכולת האשלגן וריכוז הרנין בדם הדם. ההשלכות ההמודינמיות של שינויים אלו הן ירידה של סך כל ההתנגדות ההיקפית של כלי דם (OPS), לחץ דם סיסטולי ודיאסטולי, עליה בתפוקת הלב, ירידה בפוסט-טרום ובפרילאואד בשריר הלב. Enalapril מרחיב את העורקים במידה רבה יותר מאשר הוורידים, בעוד שאין עלייה רפלקס בקצב הלב (HR). מפחית את השפלה של bradykinin, מגביר את הסינתזה של prostaglandins. אפקט antihypertensive בולט יותר עם ריכוז גבוה של רנין מאשר עם רמת נורמלית או מופחתת. זמן התחלת האפקט האנטי-היפרטנסיבי בעת מתן הפה הוא שעה אחת, המגיעה למקסימום לאחר 4-6 שעות ונמשכת עד 24 שעות, חלק מהחולים זקוקים לטיפול במשך מספר שבועות כדי להשיג לחץ דם אופטימלי. באי ספיקת לב כרונית, נצפה אפקט קליני בולט עם טיפול ממושך - 6 חודשים או יותר. משך הפעולה הטיפולית תלוי במינון. Vasodilating וכמה אפקט משתן של enalapril מסופק גם על ידי המצור של הרס bradekinin, אשר, בתורו, מגרה את הסינתזה של vasodilating ו prostaglandins הכליות. הגידול בתכולת bradykinin בדם פלסמה מקומית באיברים ורקמות של הגוף חוסם את התהליכים הפתולוגיים המתרחשים אי ספיקת לב כרונית בשריר הלב, כליות, שריר חלק וסקולרי.לכן יש שיפור זרימת הדם הכליליים כליות, עם שימוש ממושך (3-4 שבועות של טיפול) מופחת שמאל היפרטרופיה חדרית ו במיופיברילים קירות resistive התרחבות העורקים של החדר השמאלי מואט, ומשפר את זרימת הדם אל שריר הלב איסכמי, שיפור חילוף החומרים ומפחית את השכיחות של הפרעות קצב, סימני לאחר שיקום אספקת הדם לשריר הלב. בשל אפקט משתן מתון של התרופה, יתר לחץ דם intraglomerular מצטמצם, התפתחות של glomerulosclerosis הואט והסיכון לאי ספיקת כליות כרונית מצטמצם. הפחתת לחץ דם בטווח הטיפולי (לא נמוך מ מ"מ 110/60 Hg ..) לא משפיע על זרימת דם במוח: זרימת דם למוח מתוחזק ברמה ראויה רקע ירידת BP. ביטול פתאומי של הטיפול אינו מוביל לתסמונת של "ביטול" (עלייה חדה בלחץ הדם). Enalapril גורמת הפרעות מטבוליות, אינו משפיע על חילוף החומרים של הגלוקוז, אינה מגדילה את ריכוז חומצת שתן אינו משנה את פרופיל השומנים בדם דם. Enalapril עשוי להפחית את ההשפעה היפוקלמית של משתנים thiazide. פרמקוקינטיקה כאשר נספגים אנאלפריל נספגים במהירות, הריכוז המרבי של פלסמה בדם מגיע תוך שעה 1. Enalapril נספג היטב בדרכי העיכול (GIT), השפעה תרפויטית מושגת תוך שעה (מקסימום 4-8 שעות) לאחר בליעה. אכילה אינה משפיעה על ספיגת התרופה. הפצה בחולים עם תפקוד כלייתי תקין, ריכוז שיווי משקל של enalapril בפלסמה הוא הגיע 2-3 ימים לאחר תחילת קבלת הפנים. לא מצטבר. תקשורת עם חלבונים של פלסמה בדם על 50%. נסיגה עובר ניתוח ביולוגי בכבד עם היווצרות של מטבוליט פעיל - enalaprilat, ריכוז מקסימלי של אשר נקבע 4 שעות לאחר הממשל. הפרשה של enalapril מתבצעת בעיקר באמצעות כליות - 60% (20% - כפי enalapril ו 40% - ב enalaprilat טופס) דרך המעי - 33% (6% - כפי enalapril ו 27% - בצורה enalaprilat). זמן מחצית החיים (T1 / 2) היה 11 שעות. בחולים עם פינוי קריאטינין (CC) של פחות מ 30 מ"ל / דקה, T1 / 2 הוא enalapril מוגברת.הפרשת הכליה מופחת של enalapril עשוי להגביר הידרוליזה כדי enalaprilat ולהגדיל הפרשת extranenal של התרופה. שיעור הידרוליזה של אנלפריל עלול לרדת בחולים עם תפקוד כבד לקוי מבלי להפחית את ההשפעה הטיפולית. הוא חודר למחסום השליה. הוא מופרש בחלב אם. למעשה לא חודר את מחסום הדם במוח. אינו מצטבר ברקמות ואיברים כלשהם.
אינדיקציות
לחץ דם ארטריאלי; אי ספיקת לב כרונית (כחלק מטיפול משולב); מניעת התפתחות של אי ספיקת לב חמורה קלינית בחולים עם הפרעה בתפקוד החדר השמאלי של אסימפטומטים (כחלק מטיפול משולב).
התוויות נגד
רגישות יתר לאנאלפריל ולמעכבי ACE אחרים, וכן לכל מרכיב אחר של התרופה; חוסר סובלנות לקטוז, חסר לקטז, תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלוקוז; היסטוריה של בצקת אנגיואדמה הקשורים לשימוש קודם של מעכבי ACE, אנגיואדמה תורשתית, או אנגיואדה אידיופטית; שימוש סימולטני של enalapril ו aliskiren בחולים עם סוכרת או אי ספיקת כליות (QA פחות מ 60 מ"ל / דקה); גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוקמה); הריון יש להשתמש בזהירות באנאלפריל הקסאל (Halal) כאשר לחולים יש היצרות בעורק הכליה או היצרות עורקים של כליה אחת, היפרלדוסטורוניזם ראשוני, היפרקלמיה או מצב לאחר השתלת כליה. מחלות מוחיות (כולל אי-ספיקה מוחית); מחלת לב כלילית (CHD), אוטם שריר הלב (עד 3 חודשים); אי ספיקת לב כרונית, היצרות אבי העורקים ו / או מיטרלית (עם הפרעות המודינמיות לקויות), קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית; מצב היפופולימי (הקשור למינהל משתן לטווח ארוך, נוכחות של דיאטה עם הגבלת מלח, שלשולים או הקאות, דיאליזה, לאחר ניתוח); מחלות מערכתיות אוטואימוניות קשות של רקמת החיבור (כוללסקלרודרמה, זאבת מערכתית erythematosus); ב דיכוי של hematopoiesis מוח העצם; עם אי ספיקת כבד; בגיל מבוגר (מעל 65); סוכרת; במקרה של אי ספיקת כליות (proteinuria - יותר מ 1 גרם / יום); עם שימוש בו זמנית עם immunosuppressants ו משתנים; בחולי דיאליזה באמצעות ממברנות זרימה גבוהה (כגון AN69); במהלך desensitization; בחולי גזע הגזע; עם apheresis של ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה.
אמצעי זהירות
במהלך הטיפול, פסוריאזיס עלולה להחמיר במהלך pheochromocytoma, ניתן להשתמש בפופרנולול רק לאחר נטילת חוסם אלפא, ולאחר טיפול ממושך, יש להפסיק את הטיפול בפופרנולול בהדרגה, תחת פיקוחו של רופא. במהלך ההרדמה, אתה חייב להפסיק לקחת propranolol או למצוא תרופה להרדמה עם השפעות מינימליות מינימלי שלילי. ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה של מטופלים שפעילותם דורשת תשומת לב מוגברת, שאלת השימוש בפרפרנול על בסיס אשפוז חוץ צריכה להיות מטופלת רק לאחר הערכת התגובה הפרטנית של המטופל.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה Enalapril Hexal במהלך ההריון אינו מומלץ. כאשר ההריון מתרחשת, לוקח את התרופה Enalapril Hexal צריך לעצור מיד. מעכבי ACE עלולים לגרום למחלה או למוות של העובר או של תינוק שזה עתה נקבעו בשליש השני והשלישי של ההריון. השימוש במעכבי ACE במהלך תקופה זו מלווה בהשפעה שלילית על העובר ועל היילוד, כולל התפתחות לחץ דם של העורקים, אי ספיקת כליות, היפרקלמיה ו / או היפופלזיה של עצמות הגולגולת בתינוק. אולי את הפיתוח של oligohydramnios, כנראה בשל ירידה בתפקוד הכליתי של העובר. סיבוך זה יכול להוביל להתכווצות של הגפיים, דפורמציה של העצמות של הגולגולת, כולל חלק הפנים שלה, ואת הריאות hypoplasia. כאשר מרשם Enalapril Hexal, יש צורך ליידע את המטופל על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.Enalapril, אשר חוצה את השליה, ניתן להסיר חלקית מהמחזור של התינוק על ידי דיאליזה פריטונאלית; תיאורטית, ניתן להסיר אותו באמצעות עירויי חליפין. מומלץ לעקוב בקפידה אחר תינוקות ופעוטות שנחשפו לחשיפה טרום לידתית לתרופה Enalapril Hexal כדי לזהות בזמן הקרוב ירידה בולטת בלחץ הדם, באוליגוריה, בהיפרקלמיה ובפרעות נוירולוגיות, אולי בשל ירידה בזרימת הדם הכלית והמוחית, תוך הפחתת לחץ הדם הנגרם על ידי מעכבי ACE. ב oliguria, יש צורך לשמור על לחץ הדם ואת זלוף הכליות על ידי מתן נוזלים מתאימים סמים vasoconstrictor. Enalapril ו enalaprilat מופרשים בחלב אם בריכוז עקבות, עם שימוש של התרופה במינונים טיפוליים, ההשפעה על הילד לא סביר. עם זאת, השימוש בתרופה מותנה בהנקה מוקדמת ובשבועות הראשונים לאחר הלידה, בשל הסיכון לתופעות לוואי אצל הילוד מהמערכת הלב וכלי הדם והכליות, וכן בשל היעדר ניסיון קליני מספק. במידת הצורך, מינויו של התרופה Enalapril Hexal סיעודי אמהות צריך להחליט על הפסקת ההנקה.
מינון ומינהל
Enalapril Hexal מנוהל בעל פה, ללא קשר לארוחה, אתה צריך לשתות הרבה נוזלים. הטיפול עם Enalapril Hexal מתבצע במשך זמן רב. המינון של התרופה צריך להיות מותאם בהתאם למצבו של המטופל. התרופה Enalapril Hexal יש לקחת באותו זמן של היום, בדרך כלל בבוקר, אבל את הניהול של התרופה Enalapril Hexal ניתן לחלק את שתי מנות. לאחר נטילת המינון הראשון מומלץ לבדוק את המטופל ולמדוד את לחץ הדם באופן קבוע במהלך השעות הקרובות. אם קיים סיכון גבוה של לחץ דם עורקי, יש לתת למטופל הראשון את המינון הראשון של Enalapril Hexal בבית החולים ולבחון את המטופל במשך 5 שעות לפחות במהלך התצפית, על המטופל להיות במצב "משקר".כאשר אתה מדלג על המנה הבאה של Enalapril Hexal, עליך לקחת את המנה החסרה מהר ככל האפשר. אם המינון הבא של Enalapril Hexal מגיע, עליך לדלג על הקבלה של המינון הנשכח ולקחת את המנה הבאה בזמן. בשום מקרה לא צריך להכפיל את המינון. משטר המינון נבחר בנפרד.
תופעות לוואי
על פי ארגון הבריאות העולמי (WHO), השפעות לא רצויות מסווגים לפי תדירות הפיתוח שלהם באופן הבא: לעיתים קרובות (≥ 1/10), לעתים קרובות (מ 1/100 עד <1/10), לעתים רחוקות (מ ≥ 1 / 1,000 עד <1/100), לעתים נדירות (מ -1 / 10,000 ל <1 / 1,000), לעתים רחוקות מאוד (<1 / 10,000); תדירות אינה ידועה - על פי הנתונים הקיימים לא ניתן לקבוע את שכיחות ההתרחשות. מאז מערכת הלב וכלי הדם היא נפוצה מאוד: סחרחורת; לעיתים קרובות: ירידה מובהקת בלחץ הדם (כולל אורתוסטטי), תנאי סינקופל, כאבים בחזה, הפרעות קצב, טכיקרדיה, אנגינה פקטוריס; לעתים רחוקות: דפיקות, אוטם שריר הלב, שבץ, כולל. משני לאחר התפתחות של לחץ דם חמור; לעתים רחוקות: תרומבואמבוליזם של ענף של עורק ריאתי, תסמונת ריינו. של מערכת העצבים המרכזית לעתים קרובות: כאב ראש, דיכאון; לעתים רחוקות: סחרחורת, נמנום, נדודי שינה, עצבנות, בלבול, paresthesia, סחרחורת; לעתים רחוקות: חלומות יוצאי דופן, הפרעות שינה. של מערכת הנשימה לעתים קרובות מאוד: שיעול; לעתים קרובות: קוצר נשימה; לעתים רחוקות: Rinorrhea, כאב גרון, צרידות, ברונכוספזם (אסתמה הסימפונות); לעיתים רחוקות: חדירת ריאות, נזלת, alveolitis אלרגי, (דלקת ריאות eosinophilic). מצד מערכת העיכול לעיתים קרובות מאוד: בחילות; לעיתים קרובות: שלשולים, כאבים בחלל הבטן, הפרת תחושות הטעם; לעתים רחוקות: חסימת מעיים, דלקת הלבלב, הקאות, הפרעות בעיכול, עצירות, אנורקסיה, כיב פפטי, יובש הרירית הפה, תסמונת המעי הרגיז; לעיתים רחוקות: stomatitis / ulcers aphthous, glossitis, כשל בכבד, הפטיטיס (כולל נמק בכבד), cholestasis, צהבת, פעילות מוגברת של transaminases "כבד" פלזמה bilirubin; לעתים רחוקות מאוד: אנגידמה מעיים. על החלק של מערכת האורגניטלים לעתים רחוקות: תפקוד כליות, אי ספיקת כליות, proteinuria, אימפוטנציה, עלייה בריכוז של אוריאה בדם הדם; לעתים רחוקות: אוליגוריה, גינקומסטיה. מצד איבר הראייה לעתים קרובות מאוד: ראייה מטושטשת.מאת מערכת hematopoietic ואת מערכת הלימפה חריגה: אנמיה (כולל אפלסטית, המוליטית); נדיר: נויטרופניה, טרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, עיכוב של hematopoiesis במח העצם, pancytopenia, ירד ההמוגלובין, ההמטוקריט ירד, לימפאדנופתיה, מחלות אוטואימוניות. מצידה של המערכת האנדוקרינית, התדירות אינה ידועה: תסמונת ההפרשה הלקויה של ההורמון האנטי-הורטי. תגובות אלרגיות הן בדרך כלל: כוורות, פריחה בעור, פריחה, רגישות יתר / אנגיואדמה (בצקת angioneurotic תאר פנים ובגפיים, שפות, לשון, לוע ו / או גרון); לעתים רחוקות: הגברת הזעה, pruritus, urticaria, alopecia; לעתים נדירות, multiforme אריתמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, necrolysis אפידרמיס רעילים (תסמונת של ליאל), Exfoliative דרמטיטיס, בּוּעֶנֶת, erythroderma. הוא מתאר סימפטום אשר עשוי לכלול חום, כאבי שרירים ו arthralgia, serositis, וסקוליטיס, שקיעת דם מוגברת, לויקוציטוזיס ו אאוזינופיליה, פריחה בעור, בדיקה חיובית עבור נוגדן antinuclear. סימפטום גם מתואר הכולל שטיפה פנים, בחילות, הקאות, ולחץ דם נמוך ועלול להתפתח בעוד השימוש מעכבי ACE ותרופות זהב (aurothiomalate נתרן) לווריד. אחרים לעתים קרובות מאוד: asthenia; לעיתים קרובות: עייפות מוגברת, היפרקלמיה, ריכוז מוגבר של קריאטינין בדם; לעתים רחוקות: עוויתות שרירים, טיניטוס (צלצולים באוזניים), אדמומיות (אדמומיות של העור), תחושת חולי, חום, הפרעות היגוי, היפוגליקמיה, היפונתרמיה, ריכוזי שתנן דם מוגברים.
מנת יתר
תסמינים: כאבי ראש, סמנו ירידה בלחץ דם, עד להתפתחות של קריסה, אוטם שריר לב, שבץ חריף או סיבוכים תרומבואמבוליים, פרכוסים, קהות חושים, טכיקרדיה, דפיקות לב, סחרחורות, ברדיקרדיה, דפיקות לב, אי ספיקת כליות, שיעול, חרדה. טיפול: סימפטומטי. המטופל מועבר למצב "משקר" עם ראש נמוך. במקרים קלים הראה בליעת שטיפת קיבה ואת הפחם הפעיל, ובמקרים חמורים יותר - פעולות לייצוב לחץ דם: הזרקה תוך ורידית של פתרון נתרן כלורי 0.9%, מרחיבי פלזמה, חיבור קוצבים לב בבית עמיד ברדיקרדיה טיפול תרופתי, המודיאליזה (מהירות ממוצעים הפרשת enalapril 62 מ"ל / דקה).
אינטראקציה עם תרופות אחרות
שימוש סימולטני במעכבי ACE עם סוכנים אחרים הפועלים על מערכת רנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון (RAAS) מגביר את הסיכון להיווצרות לחץ דם, היפרקלמיה וליקוי בכליות (כולל אי ספיקת כליות חריפה). כמו במקרה של מעכבי ACE אחרים ואנטיגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II, השימוש המשולב באנאלפריל ובאלסקירן הוא התווית בחולים עם סוכרת או אי ספיקת כליות (CC פחות מ -60 מ"ל / דקה). שיפור הדדי של פעולה עם שימוש בו זמנית של enalapril עם antihypertensives אחרים. שימוש סימולטני עם ניטרוגליצרין או חנקות אחרות, או אחרים vasodilators, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, נוירופלטיקה, הרדמה כללית, תרופות נרקוטיים מוביל אפקט antihypertensive מוגברת. עם שימוש בו זמנית של enalapril עם משתנים (thiazide או "לולאה" משתנים), אפקט antihypertensive עשוי להיות משופר. השימוש המומלץ של תרופות משתנות אנאלפריל ואשלגן (כגון ספירונולקטון, eplerenone, triamterene, amiloride), תכשירי אשלגן או תחליפי מלח המכילים אשלגן אינו מומלץ, כמו גם שימוש בתרופות אחרות המגדילות את התוכן של אשלגן בדם הדם (למשל, הפרין). שימוש סימולטני בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAID) (כולל מעכבי cyclooxygenase-2) COX-2) יכולים להחליש את ההשפעה האנטי-היפרטית של תרופות נגד יתר לחץ דם, עקב עליה באשלגן בדם הדם, מה שמוביל לתפקוד לקוי של כליה . לכן, ההשפעה antihypertensive של אנטגוניסטים קולטן אנגיוטנסין II או מעכבי ACE יכול להיות מוחלש על ידי NSAIDs, כולל מעכבי COX-2. מעכבי NSAIDs ו- ACE משפיעים על הגידול באשלגן בסרום, מה שעלול להוביל להידרדרות בתפקוד הכלייתי, במיוחד בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי. השפעה זו הפיכה. יש לבצע טיפול משולב בחולים עם אי ספיקת כליות.השימוש בו זמנית של ההכנות enalapril ו ליתיום אינו מומלץ, שכן ריכוז הליתיום בדם פלסמה עולה, ולכן, ההשפעות הרעילות שלה משופרים. עם שימוש בו זמנית של ההכנות enalapril ו ליתיום, יש צורך לשלוט על הריכוז של ליתיום בדם הדם. שימוש סימולטני עם משתנים thiazide מוביל לעלייה בריכוז של מלחי ליתיום בדם פלזמה. עם שימוש בו זמנית של enalapril עם ההכנות זהב עבור ניהול parenteral (נתרן aurothiomalate), תסמין תסמין עשוי להתרחש, כולל שטיפה בפנים, בחילה, הקאות, לחץ דם עורקי. להחליש את ההשפעה של תרופות המכילות תיאופילין. צריכת סימולטנית עם אינסולין ואמצעי היפוגליקמיה עבור מתן אוראלי מעלה את הסיכון להיפוגליקמיה. אימונוסופרסנטס, allopurinol, תרופות ציטוטוקסיות לשפר את hematotoxicity. תרופות המעכבות את תפקוד מוח העצם מעלות את הסיכון לפתח נויטרופניה ו / או אגרנולוציטוזה. אתנול משפר את ההשפעה antihypertensive של enalapril. Enalapril ניתן להשתמש בו זמנית עם חומצה אצטילסליצילית (כסוכן טסיות), סוכנים thrombolytic ו חוסמי β. שימוש מקביל עם מעכבי ACE אחרים עשוי להגביר את הסיכון לפתח hyperkalemia. נוגדי חומצה יכולים להפחית את הזמינות הביולוגית של מעכבי ACE. סימפטומימטים יכולים להפחית את האפקט האנטי-היפרטנסיבי של מעכבי ACE.
זהיר
היא משמשת בזהירות רבה בחולים עם מחלות אוטואימוניות, סוכרת, תפקוד כבד חריג, היצרות אאורטית קשה, היצרות שריר תת-עורית ממוצא לא ידוע, קרדיומיופתיה היפרטרופית, עם איבוד נוזלים ומלחים. במקרה של טיפול קודם בסלוריות, במיוחד בחולים עם אי ספיקת לב כרונית, הסיכון להיווצרות יתר לחץ דם אורתוסטטי גדל, לכן, לפני תחילת הטיפול באנלפריל, יש צורך לפצות על אובדן נוזלים ומלח.בטיפול ארוך טווח עם enalapril יש צורך לפקח על תבנית הדם ההיקפי מעת לעת. הפסקה פתאומית של enalapril אינה גורמת לעליה חדה בלחץ הדם, במהלך התערבות כירורגית במהלך הטיפול עם enalapril, תתפתח תת לחץ דם, אשר יש לתקן על ידי מתן כמות מספקת של נוזל.
מרשם
כן