Femoston מיני טבליות 28 יח '
Condition: New product
997 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
תיאור
טבליות מצופות בסרטון - Femoston מיני - אנטי-גיל המעבר המשלב סוכן הורמונאלי במינון נמוך. אסטרדיול hemihydrate, המהווה חלק של התרופה מיני Femoston, כאשר מומס נכנס 17-β-estradiol, זהה אסטרדיול אנדוגני אנושי, שהוא האסטרוגן הפעיל ביותר. אסטרדיול מפצה על היעדר אסטרוגן בגוף בנשים לאחר גיל המעבר ומפחיתה את חומרת תסמיני גיל המעבר. כאשר מרשם מינימום התרופה של Femoston, ההפחתה בתדירות של "גלי חום" של דרגה בינונית וחמורה היתה מובהקת סטטיסטית בהשוואה לפלצבו החל מ -4 שבועות של טיפול. מספר גלי החום המתון והחמור ירד עוד יותר בשבוע 13 לפני הפסקת הטיפול. Didrogesterone הוא פרוגסטוגן כי הוא יעיל כאשר נלקח בעל פה ויש לו פעילות דומה פרוגסטרון מנוהל parenterally. בגלל האסטרוגן לקדם התפשטות רירית הרחם, טיפול הורמונלי חלופי (HRT) רק אסטרוגן מגדיל את הסיכון של היפרפלזיה רירית הרחם וסרטן. הכללה של dydrogesterone מפחיתה באופן משמעותי את הסיכון של hyperplasia רירית הרחם גדל על ידי אסטרוגן גדל אצל נשים עם הרחם השתמר. במהלך מחקרים קליניים, הוכח כי התרופה Femoston התרופה מספקת הקלה הסימפטומים הקשורים חוסר אסטרוגן ואת אופי הדימום. הקלות של תסמיני גיל המעבר הושגו במהלך השבועות הראשונים של הטיפול.
רכיבים פעילים
דידרוגסטרון + אסטרדיול
טופס שחרור
גלולות
הרכב
חומרים פעילים: דירוגרוגטרון - 2.5 מ"ג, אסטרדיול hemihydrate - 0.517 מ"ג. מרכיבים: מונוהידראט לקטוז, היפרומלוזה (HPMC 2910), עמילן תירס, דו תחמוצת סיליקון קולואיד, מגנזיום סטיארט. ציפוי הסרט: צהוב 1 ציפוי הסרט (מקרוגול 3350, אלכוהול פוליוויניל, טלק, דו תחמוצת טיטניום, צבע ברזל תחמוצת צהוב - E172).
אינדיקציות
טיפול הורמונלי חלופי להפרעות הנגרמות מחוסר אסטרוגן אצל נשים לאחר גיל המעבר (לא לפני 12 חודשים לאחר המחזור האחרון).
אמצעי זהירות
לפני השימוש, להתייעץ עם הרופא שלך. התרופה זמינה על מרשם.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התווית הריון וההנקה.
מינון ומינהל
התרופה נלקחת באופן יומיומי, במצב מתמשך, טבליה אחת ביום (רצוי באותו זמן ביום), ללא קשר לארוחה.מטופלים שעוברים את המעבר ממצב אחר רציף או מחזורי של התרופה צריכים לסיים את המחזור הנוכחי, ולאחר מכן עבור אל Femoston התרופה מיני. מטופלים שאינם מקבלים תרופות ל- HRT או עוברים משימוש מתמשך בתרופות משולבות ל- HRT יכולים להתחיל לקחת מיני פמוסטון בכל יום, אם החולה החמיץ גלולה, יש לקחת אותה בתוך 12 שעות לאחר מועד ההמתנה הרגיל, את הגלולה לא צריך לקחת, ולמחרת יש צורך לקחת את הגלולה בזמן הרגיל. דילוג על התרופה עלול להגביר את הסבירות של דימום הרחם "פריצת דרך" או דימום, כדי להתחיל ולהמשיך בטיפול בהפרעות לאחר גיל המעבר, עליך לקחת את המינון הנמוך ביותר לתקופה הקצרה ביותר. Didrogesterone 5 מ"ג ו אסטרדיול 1 מ"ג לכל טאבלט תלוי בזמן לאחר גיל המעבר ואת חומרת הסימפטומים. תרופה משולבת לטיפול הורמונלי מיני פאומוסטון אצל נשים עם גיל מעבר טבעי ניתן להתחיל לא לפני 12 חודשים לאחר הווסת האחרון.נשים אשר גיל המעבר בשל ניתוח יכול להתחיל לקחת את התרופה מיד (שנקבע על ידי רופא במקרה של סימפטומים).
תופעות לוואי
בניסויים קליניים, חולים אשר קיבלו טיפול בשילוב אסטרדיול / דידרוגסטרון נפגעו לרוב: כאב ראש, כאבי בטן, מתח, רגישות בשדיים וכאבי גב. במחקרים קליניים (n = 4929), ההשפעות הבלתי רצויות הבאות נצפו בתדירות הפיתוח המופיעה להלן (מספר המקרים / מספר החולים הרשומים): לעתים קרובות - 1/10, לעיתים קרובות בין 1/100 ל <1/10, לעתים רחוקות - מ -1 / 1000 עד <1/100, לעתים רחוקות מ- 1/10000 עד <1/1000, לעתים רחוקות מאוד - <1/10000. זיהומים פלישות - לעתים קרובות. הנרתיק הנרתיק - לעתים קרובות.גידולים: שפיר, ממאיר ולא מוגדר - נדיר. גידול בגודל ליומיומה הוא נדיר. הפרעות במערכת החיסונית: רגישות יתר היא נדירה. הפרעות נפשיות: דיכאון, עצבנות - לעיתים קרובות. שינוי ליבידו נדיר. הפרעות במערכת העצבים: כאבי ראש - לעיתים קרובות, מיגרנה, סחרחורת - לעתים קרובות. הפרעות לב: אוטם שריר הלב - לעתים נדירות. הפרעות בכלי הדם: תרומבואמבוליזם ורידי, דלקת עורקים, דליות ורידים - לעתים נדירות. הפרעות במערכת העיכול: כאבי בטן - לעיתים קרובות, בחילה, הקאות, גזים, דיספפסיה - לעיתים קרובות. הפרעות של הכבד ואת צינורות המרה: תפקוד כבד לקוי, לפעמים בשילוב עם צהבת, אסתניה, חולשה, מחלת כיס המרה - לעתים רחוקות. הפרות של העור ורקמות תת עוריות: תגובות אלרגיות כגון אורטיקריה, פריחה בעור גירוד, purpura כלי הדם, אנגיואדמה - לעתים קרובות. הפרעות של שריר השלד ורקמת חיבור: כאב בגב (גב תחתון) - לעתים קרובות מאוד. הפרעות באיברי המין ובלוטת החלב: מתח / רוך של בלוטות החלב - לעתים נדירות. הפרעות במחזור החודשי (כולל "דימום" לאחר דימום לאחר גיל המעבר, טחורים, דימונוריאה), כאבי בטן, שינוי בהפרשת הנרתיק, הגדלת חזה, תסמונת קדם-וסתית הפרעות כלליות: תנאים אסתניים (חולשה, חולשה, עייפות), בצקת פריפריאלית. אחרות: עלייה במשקל, ירידה במשקל - לעיתים רחוקות תופעות לוואי אחרות הנובעות מהטיפול בשילוב של אסטרוגן ופרוגסטין (כולל אסטרדיול / דידרוגסטרון): השפעות שפירים, ממאירות ובלתי מפורטות: אסטרוגן תלוי בשדדי שפיר וממאירים, כולל סרטן רירית הרחם, סרטן השחלות. הגדלת גודל של neoplasms תלוי פרוגסטוגן, כולל מנינגיומות. מן הצד של הדם מערכת הלימפה: anemia hemolytic. מצידה של המערכת החיסונית: זאבת מערכתית erythematosus. מטבוליזם: hypertriglyceridemia.מצבה של מערכת העצבים: הסיכון לדמנציה אצל נשים המתחילות להשתמש בסמים לטיפול הורמונלי לאחר גיל 65, chorea, מעורר התקפים אפילפטיים. מתוך איבר הראיה: חוסר סובלנות עדשות מגע, עקמומיות מוגברת של הקרנית. מאז מערכת הלב וכלי הדם: thromboembolism עורקי. על החלק של מערכת העיכול: הלבלב (בחולים עם hypertriglyceridemia). על העור והרקמות התת עוריות: chluasma ו / או melasma, אשר עשוי להתמיד לאחר הפסקת התרופה, אריתמה multiforme, erythema nodosum. מתוך מערכת השרירים והרקמה החיבורית: התכווצויות בשרירי הגפיים התחתונות. מן המערכת גניטורינרי: בריחת שתן. הפרעות במערכת הרבייה ובלוטות החלב: מסטרופתיה פיברוציסטית, שחיקת צוואר הרחם. הפרעות מולדות ו תורשתיות: הידרדרות של פורפיריה מקבילה. אינדיקטורים מעבדה: רמות גבוהות של הורמון בלוטת התריס.
מנת יתר
אסטרדיול ודירוגסטרון - חומרים בעלי רעילות נמוכה. תסמינים במקרה של מנת יתר עלול לפתח תסמינים כגון בחילות, הקאות, מתח של בלוטות חלב, סחרחורות, כאבי בטן, נמנום / עייפות ומדמם "לבטל". טיפול: סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
הכנת היעילות Femoston של קטן ניתן לצמצם את הדברים הבאים: חילוף חומרי אסטרוגן progestogens עשויים להיות מוגברים על ידי שימוש בו זמני עם תרופות, מעורר של אנזימי כבד microsomal (P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7): פרכוסים (phenobarbital, קרבמזפין, פניטואין) ו antimicrobials (ריפמפיצין , rifabutin, nevirapine, efavirenz), ritonavir ו nelfinavir למרות המכונה מעכבים חזקים של 450 3A4 CYP, A5, A7, בעוד ששימוש הורמוני מין עלול להגביר את חילוף החומרים שלהם, עמ סמים stitelnogo ממוצא המכיל הפרע (Hypericum perforatum), עשויה לשפר את האסטרוגן חילוף החומרים ואת הפרוגסטרון דרך 450 3A4 CYP, מטבוליזם מוגבר של אסטרוגן ופרוגסטרון יכול אפקט הפחתת מניפסט קלינית של התרופה והמראה של דימום vlagalischa.Estrogeny עשוי להשפיע על המטבוליזם של תרופות אחרות .אסטרוגנים יכולים להשפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות באמצעות קשירה תחרותית לאנזימים (CYP 450). זה צריך להיחשב עבור תרופות עם רוחב צר של פעולה טיפולית, כגון tacrolimus ו- A ציקלוספורין (CYP 450 3A4, 3A3), פנטניל (CYP 450 3A4) ו תאופילין (CYP 450 1A2), מאז זה סוג של אינטראקציה עלול להוביל לעלייה בריכוז ב פלסמה בדם של התרופות לעיל לרמות רעילות. בהקשר זה, ייתכן שיהיה צורך לעקוב בקפידה את התרופה במשך תקופה ארוכה של זמן, ואולי, להפחית את המינון של tacrolimus, fentanyl, cyclosporin A ו תיאופילין.
הוראות מיוחדות
תוויות נגד: רגישות יתר לתרופה, מאובחן או סרטן השד מאובחן המשוערת או חשד ממאירויות תלוי באסטרוגן (לדוגמא, סרטן רירית רחם), מאובחן או גידולי progestagenzavisimye חשד (לדוגמא, מנינגיומה), דימום וגינאלי שגורם לה אינו ידוע, היפרפלזיה של רירית רחם לא מטופל, פקק (עורקי ורידי) וטרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת, תרומבוטי פקקת ורידים עמוקה, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, איסכמי או המורגי הפרעות כלי דם במוח), מחלת כבד חריפה או כרונית בהווה או בהיסטוריה (עד נורמליזציה של בדיקות תפקודי כבד), כולל סרטן הכבד, פורפיריה, גורמים מרובים או חמור קרישי דם או ורידים הקשורים עם נטייה מולדת או נרכשת, כגון מחסור C חלבון, חסר חלבון S, חוסר en titrombina III, בנוכחות נוגדנים כדי פוספוליפידים (נוגדנים כדי cardiolipin, נוגד קרישת זאבת), אנגינה פקטוריס, קיבוע ממושך, השמנה חמורה (מדד מסת גוף גדול מ 30 kg / m2), מחלות של כלי הדם המוחיים או מחלת לב כלילית, התקף איסכמי חולף, שסתום נגע מסובך לב, פרפור פרוזדורים, תקופת הריון והנקה, חוסר סובלנות גלקטוזה, חוסר לקטז, תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלאקטוז, מנינגיומה, צהבת ו / או פגומה תפקוד כבד, יתר לחץ דם לא מבוקר, הופיע לראשונה על רקע השימוש בסמים עבור כאב ראש דמוי מיגרנה כמו HRT.התרופה נקבעת רק אם יש סימפטומים שמשפיעים לרעה על איכות החיים. הטיפול צריך להימשך עד שהיתרונות של נטילת התרופה עולים על הסיכון לתופעות לוואי. הניסיון של שימוש בתרופה אצל נשים מעל גיל 65 הוא מוגבל .בדיקה רפואית לפני שתחליט או תחדש טיפול עם מיני Femoston, עליך לאסוף היסטוריה רפואית ומשפחתית מלאה ולבצע בדיקה כללית וגינקולוגית (כולל בלוטות החלב) של המטופל על מנת לזהות התוויות נגד ותנאים הדורשים שמירה על אמצעי זהירות. במהלך הטיפול במיני Femoston התרופה מומלץ לבצע בדיקות תקופתיות, אשר תדירותן וטיבן נקבעות באופן פרטני, אך לא פחות מפעם אחת תוך 6 חודשים. מומלץ לבצע שיטות מחקר אינסטרומנטליות (לדוגמה, ממוגרפיה) לבדיקה נוספת של בלוטות החלב. יש להודיע לנשים על שינויים אפשריים בבלוטת החלב, אשר נדרשות להודיע לרופא המטפל. השימוש באסטרוגן יכול להשפיע על תוצאות בדיקות המעבדה הבאות: קביעת סובלנות לגלוקוז, חקר תפקודי בלוטת התריס והכבד, היפרפלזיה וסרטן רירית הרחם. אצל נשים עם הרחם המשומר, הסיכון לפתח hyperplasia וסרטן רירית הרחם עולה עם monotherapy ממושך אסטרוגן. הסיכון לפתח סרטן רירית הרחם כאשר המטופלים משתמשים באסטרוגן בלבד תלוי במינון ובמשך הטיפול, ועולה מ -2 ל -12 פעמים בהשוואה ללא טיפול, הסיכון עלול להישאר גבוה במשך 10 שנים לאחר הפסקת הטיפול. השימוש בתרופות משולבות לטיפול הורמונלי במצב מתמשך אצל נשים עם הרחם המשומר יכול למנוע את הסיכון מוגבר אסטרוגן hyperplasia וסרטן רירית הרחם. לצורך אבחון בזמן, מומלץ לערוך בדיקות אולטרה-סאונד, אם יש צורך - לבצע בדיקה היסטולוגית (ציטולוגית), מוכתמת בדם מהנרתיק. בחודשים הראשונים של טיפול תרופתי, דימום "פריצת דרך" ו / או דימום קל מהנרתיק יכול להתרחש. אם דימום כזה מתרחש זמן מה לאחר תחילת הטיפול או ממשיך לאחר הפסקת הטיפול, הסיבה שלהם צריכה להיות הוקמה. ניתן לבצע ביופסיה של האנדומטריום על מנת לא לכלול נויפלסמה ממארת. HRT קשורה לסיכון של 1.3 - 3 סיביות לתרומבואמבוליזם ורידי (VTE), כלומר.פקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי. תופעה זו היא ככל הנראה במהלך השנה הראשונה של HRT. בנוכחות סיבוכים thromboembolic אצל קרובי משפחה של התואר הראשון של מערכת יחסים בגיל צעיר, כמו גם עם ההפלה הרגילה בהיסטוריה, יש צורך לערוך מחקר של המוסטאזיס. אם המטופל נוטל תרופות נוגדות קרישה, יש לשקול בזהירות את מינויו של הפמוס Femoston לתרופות במונחים של יחס "תועלת / סיכון". עד הערכה יסודית של הגורמים לפיתוח אפשרי של תרומבואמבוליזם או תחילת הטיפול נוגדי קרישה, Femoston מיני לא נקבע. כאשר מתגלה מצב תרומבופילי אצל בן משפחה ו / או במקרה של חומרת או חומרת הפגם (לדוגמה, חוסר אנטי-רומבין 3, חלבון S או C, וכן שילוב של פגמים), התרופה מיני פומוסטון היא התווית. מאחר שחולים עם מצבי טרומבופיליה מאובחנים יש סיכון מוגבר לפתח תרומבואמבוליזם ורידי, התווית של מיני Femoston, אשר מגדילה את הסיכון הזה, היא התווית. ברוב המקרים, גורמי הסיכון של VTE כוללים: שימוש באסטרוגן, גיל מתקדם, התערבויות כירורגיות ממושכות, השמנת יתר ממושכת, השמנה (אינדקס מסת הגוף> 30 ק"ג למ"ר), הריון או תקופה שלאחר הלידה, זאבת מערכתית אריתמטוס וסרטן. אין הסכמה על התפקיד האפשרי של דליות ורידים בפיתוח של VTE. כדי למנוע VTE לאחר ניתוח בכל החולים לאחר הניתוח, יש צורך לשקול את הנושא של אמצעי מניעה. כדי למנוע VTE במקרה של immobilization ממושך לאחר ניתוח, ניתוח גדול, ניתוח על הגפיים התחתונות, באזור האגן או ניתוח נוירוכירורגית, פגיעה נרחבת, התרופה הוא עצר וחידש רק לאחר הניידות המלאה של האישה משוחזרת. במקרה של ניתוח מתוכנן, התרופה הופסקה 4-6 שבועות לפני הניתוח. אם VTE מתפתח כבר לאחר תחילת הטיפול, יש להפסיק את התרופה, ויש ליידע את המטופלים כי עליהם לפנות מיד לרופא אם יש להם סימפטום טרומבואמבולי (למשל, כאב או נפיחות בגפיים התחתונות, כאב פתאומי חזה, קוצר נשימה). סרטן השד.הנתונים הזמינים עד כה מצביעים על עלייה בסיכון לסרטן השד בקרב נשים הנוטלות HRT עם תרופות משולבות (אסטרוגן + פרוגסטרוגן) וכן, אולי, רק אסטרוגן. הסיכון תלוי משך קבלת הפנים של HRT. HRT עם תרופות משולבות (אסטרוגן + פרוגסטין) מחקר אקראי, מבוקר תרופת סרק (תוצאות מחקר יוזמת בריאות האישה) ומחקרים אפידמיולוגיים הראו סיכון מוגבר לפתח סרטן שד אצל נשים הנוטלות HRT בשילוב עם תרופות משולבות (אסטרוגן + פרוגסטין). העלייה ניכרת לאחר כשלוש שנים של טיפול. טיפול באסטרוגן. במחקר ה- WHI לא הייתה עלייה בסיכון לסרטן השד בנשים עם כריתת רחם קודמת שקיבלו HRT רק עם אסטרוגן. התוצאות של מחקרים תצפיתיים, על פי רוב, הראו עלייה קלה בסיכון לאבחון סרטן השד, בעוד שהסיכון היה נמוך משמעותית מזה של נשים הנוטלות HRT בשילוב עם תרופות משולבות (אסטרוגן + פרוגסטין). העלייה בסיכון מתבטאת לאחר מספר שנים של שימוש בתרופות HRT, אך לאחר הפסקת הטיפול חוזרת לרמה הראשונית למשך מספר שנים (מקסימום חמש). על רקע של HRT, במיוחד HRT בשילוב (אסטרוגן + progestogen) תרופות, יש עלייה בצפיפות רקמת השד במהלך ממוגרפיה, אשר יכול להקשות על אבחון סרטן השד. סרטן השחלות. סרטן השחלות הוא הרבה פחות נפוץ מאשר סרטן השד. שימוש ממושך (לפחות 5-10 שנים) של אסטרוגן במצב מונוטרפיה ל- HRT קשור לעלייה קלה בסיכון לפתח סרטן השחלות. נתונים ממספר מחקרים, כולל WHI, מצביעים על כך שה- HRT המשולב עשוי להגביר את הסיכון לפתח את הפתולוגיה הזו באותה מידה או במידה מסוימת. הסיכון לשבץ איסכמי. טיפול משולב אסטרוגן / פרוגסטין או טיפול אסטרוגן בלבד קשורה לעלייה פי 1.5 בסיכון היחסי לשבץ איסכמי. הסיכון לשבץ דימומי בעת שימוש בתרופות לטיפול ב- HRT אינו עולה. הסיכון היחסי אינו תלוי בגיל או בזמן גיל המעבר, אולם הסיכון הראשוני תלוי מאוד בגיל, ולכן הסיכון הכולל לשבץ אצל נשים המקבלות HRT יגדל עם הגיל. מחלת לב כלילית (CHD).בניסויים קליניים אקראיים מבוקרים, לא נמצאו עדויות להשפעה המגנה של HRT כנגד אוטם שריר הלב אצל נשים עם / ללא מחלת לב כלילית, שקיבלו HRT בשילוב עם תרופות משולבות (אסטרוגן + פרוגסטין) או אסטרוגן בלבד. HRT בשילוב (אסטרוגן + פרוגסטין) סמים. הסיכון היחסי למחלת עורקים כליליים במהלך השימוש בתרופות HRT בשילוב (אסטרוגן + פרוגסטין) עלה מעט. בשל העובדה כי הסיכון המוחלט של CAD תלוי מאוד על גיל, מספר מקרים נוספים של מחלת לב כלילית עקב טיפול משולב (אסטרוגן + פרוגסטין) סמים אצל נשים לפני גיל מעבר בריאים הוא נדיר ביותר, אך עולה עם גיל. מדינות אחרות. אסטרוגנים יכולים לגרום לשימור נוזלים, אשר יכול להשפיע לרעה על מצבם של חולים עם תפקוד כלייתי וכליות לקוי. בנשים עם hypertriglyceridemia, בעת נטילת תרופות לטיפול הורמונלי במקרים נדירים מאוד, הריכוז של הטריגליצרידים בדם הדם יכול להיות מוגבר באופן משמעותי, אשר תורמת להתפתחות של הלבלב. אסטרוגנים להגדיל את הריכוז של גלובולין תירוקסין, וכתוצאה מכך לעלייה כוללת ריכוז של הורמוני בלוטת התריס כי מחזורי נמדד על ידי קביעת יוד חייב חלבונים פלזמה, הריכוזים של תירוקסין (T4) - כרומטוגרפיה, או radioimmunoassay או triiodothyronine (T3) - radioimmunoassay. מבחן הלכידה עבור triiodothyronron שכותרתו מראה רמה גבוהה של globulin thyroxin מחייב. רמות T4 ו- T3 החופשיות נותרות ללא שינוי. הריכוז של חלבונים אחרים מחייבים ב בפלזמת דם, למשל, transcortin, הורמוני מין גלובולין עשויים גם להגדיל, אשר מגביר את הריכוז של מחזורי הורמוני מין גלוקוקורטיקואידים, בהתאמה. ריכוזי הורמונים פעילים או פעילים ביולוגית אינם משתנים. ניתן להגדיל את הריכוז של חלבונים פלזמה אחרים (renin-angiotensin-aldosterone מערכות, α-1-antitrypsin, ceruloplasmin). השימוש ב- HRT אינו משפר את התפקוד הקוגניטיבי. היו דיווחים על סיכון מוגבר של דמנציה בקרב נשים שהחלו טיפול הורמונלי (בשילוב או אסטרוגן בלבד) לאחר 65 שנים. התרופה Femoston התרופה אינה אמצעי מניעה.
מרשם
כן