Tabletki Femoston mini 28 szt
Condition: New product
997 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Tabletki powlekane Femoston mini - anty menopauzalny lek niskodawkowy o działaniu hormonalnym. Półhydrat estradiolu, który jest częścią leku Femoston mini, po rozpuszczeniu przechodzi w 17-β-estradiol, identyczny z ludzkim endogennym estradiolem, który jest najbardziej aktywnym estrogenem. Estradiol kompensuje brak estrogenów w organizmie u kobiet po menopauzie i zmniejsza nasilenie objawów menopauzy. Podczas przepisywania leku Femoston mini, zmniejszenie częstości "uderzeń gorąca" w stopniu umiarkowanym i ciężkim było statystycznie istotne w porównaniu z placebo, począwszy od 4 tygodni terapii. Liczba umiarkowanych i ciężkich uderzeń gorąca dodatkowo zmniejszyła się w 13. tygodniu przed odstawieniem leczenia. Didrogesteron jest progestagenem, który jest skuteczny przy przyjmowaniu doustnym i ma aktywność podobną do progesteronu podawanego pozajelitowo. Ponieważ estrogeny sprzyjają proliferacji endometrium, hormonalna terapia zastępcza (HTZ) tylko estrogen zwiększa ryzyko rozrostu endometrium i raka. Włączenie dydrogesteronu znacząco zmniejsza ryzyko hiperplazji endometrium u kobiet z zachowaną macicą zwiększoną przez estrogen. Podczas badań klinicznych wykazano, że lek Femoston mini łagodzi objawy związane z brakiem estrogenu i charakterem krwawienia. Złagodzenie objawów menopauzy osiągnięto podczas pierwszych tygodni leczenia.
Aktywne składniki
Didrogesteron + estradiol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składniki aktywne: didrogesteron - 2,5 mg, półwodzian estradiolu - 0,517 mg. Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, hypromeloza (HPMC 2910), skrobia kukurydziana, koloidalny ditlenek krzemu, stearynian magnezu. Powlekanie: Żółta 1 powłoka (makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, talk, dwutlenek tytanu, tlenek żelaza barwnik żółty - E172).
Wskazania
Hormonalna terapia zastępcza zaburzeń spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie (nie wcześniej niż 12 miesięcy po ostatniej miesiączce).
Środki ostrożności
Przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem. Lek jest dostępny na receptę.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane w ciąży i laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje doustnie codziennie, w trybie ciągłym, 1 tabletkę dziennie (najlepiej o tej samej porze dnia), niezależnie od posiłku Pacjenci, którzy przechodzą z kolejnego ciągłego trybu sekwencyjnego lub cyklicznego leku powinni zakończyć obecny cykl, a następnie idź do leku Femoston mini. Pacjenci, którzy nie otrzymują leków na HRT lub przestawiają się z ciągłego stosowania leków skojarzonych na HTZ, mogą rozpocząć przyjmowanie leku Femoston mini każdego dnia. Jeśli pacjent opuścił tabletkę, musi zostać przyjęty w ciągu 12 godzin po zwykłym przyjęciu, w przeciwnym razie pigułki nie należy przyjmować, a następnego dnia należy zażyć pigułkę o zwykłej porze. Pomijanie leku może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia "przełomowego" krwawienia lub krwawienia z macicy Aby rozpocząć i kontynuować leczenie zaburzeń po menopauzie, należy przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas .. Ciągłą terapię skojarzoną można rozpocząć za pomocą preparatu Femoston mini lub Femiston mini z zawartością Didrogesteron 5 mg i estradiol 1 mg na tabletkę w zależności od czasu po menopauzie i nasilenia objawów. m Łączony lek do hormonalnej terapii Femoston mini u kobiet z naturalną menopauzą można rozpocząć nie wcześniej niż 12 miesięcy po ostatniej miesiączce Kobiety, których menopauza spowodowana jest operacją, mogą zacząć przyjmować lek natychmiast (przepisane przez lekarza w przypadku wystąpienia objawów).
Efekty uboczne
W badaniach klinicznych najczęściej napotykano pacjentów otrzymujących terapię kombinacją estradiolu i didogesteronu: ból głowy, ból brzucha, napięcie, tkliwość piersi i ból pleców. W badaniach klinicznych (n = 4929) zaobserwowano następujące działania niepożądane z częstością występowania wskazaną poniżej (liczba zarejestrowanych przypadków / liczba pacjentów): bardzo często - 1/10, często od 1/100 do <1/10, rzadko - od 1 / 1000 do <1/100, rzadko od 1/10000 do <1/1000, bardzo rzadko - <1/10000. Infekcje i inwazje - często. Kandydoza pochwy - często.Nowotwory: łagodne, złośliwe i nieokreślone - rzadko. Wzrost wielkości mięśniaka gładkiego jest rzadki. Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość występuje rzadko. Zaburzenia psychiczne: depresja, nerwowość - często. Zmień nieczęste libido. Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy - często, migrena, zawroty głowy - często. Zaburzenia serca: zawał mięśnia sercowego - rzadko. Zaburzenia naczyniowe: żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zapalenie tętnic, żylaki - rzadziej. Zaburzenia przewodu pokarmowego: bóle brzucha - bardzo często, nudności, wymioty, wzdęcia, niestrawność - często. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zaburzenia czynności wątroby, czasami w połączeniu z żółtaczką, astenią, złym samopoczuciem, chorobą pęcherzyka żółciowego - rzadko. Naruszenie skóry i tkanek podskórnych: reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna i swędzenie, plama naczyniowa, obrzęk naczynioruchowy - często. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból w plecach (w dolnej części pleców) - bardzo często. Zaburzenia narządów płciowych i gruczołu mlekowego: napięcie / tkliwość gruczołów sutkowych - rzadziej. Zaburzenia miesiączkowania (w tym "krwawe" krwawienie pomenopauzalne, krwotok miesiączkowy, krwotok miesiączkowy, oligo / brak miesiączki, nieregularne miesiączkowanie, bolesne miesiączkowanie), ból brzucha, zmiana wydzieliny z pochwy, powiększenie piersi, zespół napięcia przedmiesiączkowego - często Zaburzenia ogólne: stan asteniczny (osłabienie, złe samopoczucie, zmęczenie), obrzęk obwodowy. Inne: zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała - rzadkie Inne działania niepożądane spowodowane leczeniem skojarzenia estrogenu i progestagenu (w tym estradiolu / didogesteronu): łagodne, złośliwe i nieokreślone nowotwory: łagodne i złośliwe nowotwory estrogenozależne, w tym rak endometrium, rak jajnika. Zwiększenie rozmiarów nowotworów zależnych od progestagenu, w tym oponiaków. Od strony krwi i układu limfatycznego: niedokrwistość hemolityczna. Ze strony układu odpornościowego: układowy toczeń rumieniowaty. Metabolizm: hipertriglicerydemia.Ze strony układu nerwowego: ryzyko otępienia u kobiet, które rozpoczynają stosowanie leków na hormonoterapię po 65 roku życia, pląsawica, prowokując napady padaczkowe. Z narządu wzroku: nietolerancja soczewek kontaktowych, zwiększona skrzywienie rogówki. Od układu sercowo-naczyniowego: tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa. Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: zapalenie trzustki (u pacjentów z hipertriglicerydemią). Na części skóry i tkankach podskórnych: ostuda i / lub melasma, które mogą utrzymywać się po odstawieniu leku, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty. Od układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: skurcze w mięśniach kończyn dolnych. Ze strony układu moczowo-płciowego: nietrzymanie moczu. Zaburzenia układu rozrodczego i gruczołów mlecznych: mastopatia włóknista, erozja szyjki macicy. Wrodzone i dziedziczne zaburzenia: pogorszenie współistniejącej porfirii. Wskaźniki laboratoryjne: podwyższony poziom hormonów tarczycy.
Przedawkowanie
Estradiol i didrogesteron - substancje o niskiej toksyczności. Objawy: w przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty, wysiłek gruczołów sutkowych, zawroty głowy, ból w jamie brzusznej, senność / osłabienie i krwawienie "odstawienie". Leczenie: objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Preparat skuteczność Femoston małych może być zredukowana do następujących: estrogenu metabolizm i progestageny mogą być zwiększona przez jednoczesną stosowania z lekami, induktory enzymów wątrobowych mikrosomalne (P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7) przeciwdrgawkowe (fenobarbital, karbamazepina, fenytoina), oraz środki przeciwdrobnoustrojowe (ryfampicyny , ryfabutyna, newirapina, efawirenz), rytonawir i nelfinawir, chociaż znane jako silne inhibitory CYP 450 3A4, A5, A7, gdy są stosowane jednocześnie z hormonami płciowymi, mogą zwiększyć ich metabolizm, leki Hypericum perforatum zawierające ziele dziurawca może zwiększać metabolizm estrogenu i progestagenu poprzez CYP 450 3A4, zwiększony metabolizm estrogenu i progestagenu może klinicznie objawiać się zmniejszeniem efektu stosowania leku i pojawieniem się krwawego wydzieliny z pochwy, a estrogeny mogą wpływać na metabolizm innych leków. .Estrogeny mogą wpływać na metabolizm innych leków poprzez konkurencyjne wiązanie z enzymami (CYP 450). Należy to uwzględnić w przypadku leków o wąskiej szerokości działanie terapeutyczne, takie jak takrolimus, a cyklosporynę A (CYP P450 3A4, 3A3), fentanyl (CYP P450 3A4) i teofiliny (CYP 450 1A2), ponieważ ten typ interakcji może prowadzić do wzrostu stężenia w osocze krwi powyższych leków do poziomu toksycznego. W związku z tym może wymagać starannego monitorowania spożycia narkotyków przez długi okres czasu, a być może zmniejszenie dawki takrolimusu, fentanyl, cyklosporyna A i teofiliny.
Instrukcje specjalne
Przeciwwskazania nadwrażliwości na lek, zdiagnozowanych lub rak piersi przypuszczalny zdiagnozowane lub podejrzenie nowotworów zależnych od estrogenu (na przykład, raka endometrium), guzy zdiagnozowane lub podejrzewane progestagenzavisimye (na przykład, oponiaki), krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii, rozrost śluzówki macicy, bez leczenia zakrzepicy (tętnicza i żylna) i choroba zakrzepowo-zatorowa w chwili obecnej lub w przeszłości (w tym zakrzepica, zakrzepica zakrzepica żył głębokich, zatorowość płuc, zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub krwotoczny zaburzenia naczyń mózgowych), ostra lub przewlekła choroba wątroby obecnie historią lub (do normalizacji testów funkcji wątroby), w tym raka, porfirię, zapalenie wątroby lub wielu ciężkich czynniki zakrzepica tętnicza lub żylna związana z wrodzonymi lub nabytymi predyspozycjami, takimi jak niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór en Titrombina III, obecność przeciwciał przeciwko fosfolipidom (przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulant toczniowy), dławica piersiowa, przedłużone unieruchomienie, ciężka otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m2), choroby naczyniowe mózgu lub tętnic wieńcowych, przemijające ataki niedokrwienne, zmiany zastawkowe urządzenie serca, migotanie przedsionków, ciąża i karmienie piersią, nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, oponiaka, żółtaczka i / lub naruszenia Fu czynność wątroby, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, pojawiły się po raz pierwszy na tle stosowania leków na migrenowe bóle głowy przypominające HRT.Lek jest przepisywany tylko wtedy, gdy występują objawy, które negatywnie wpływają na jakość życia. Terapię należy kontynuować do momentu, aż korzyści z przyjmowania leku przeważają nad ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Doświadczenie stosowania leku u kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone Badanie lekarskie Przed przepisaniem lub wznowieniem leczenia preparatem Femoston mini należy zebrać pełną historię medyczną i rodzinną oraz przeprowadzić ogólne i ginekologiczne badanie pacjenta (w tym gruczołów sutkowych) pacjenta w celu zidentyfikowania ewentualnych przeciwwskazań i stanów, które wymagają przestrzeganie środków ostrożności. Podczas leczenia lekiem Femoston mini zaleca się wykonywanie badań okresowych, których częstotliwość i charakter ustalany jest indywidualnie, ale nie mniej niż 1 raz na 6 miesięcy. Wskazane jest prowadzenie instrumentalnych metod badań (np. Mammografia) w celu dodatkowego badania gruczołów sutkowych. Kobiety powinny być informowane o możliwych zmianach w gruczołach sutkowych, które są wymagane, aby poinformować lekarza prowadzącego. Stosowanie estrogenu może wpływać na wyniki następujących badań laboratoryjnych: oznaczanie tolerancji glukozy, badanie funkcji tarczycy i wątroby, hiperplazja i rak endometrium. U kobiet z zachowaną macicą ryzyko wystąpienia rozrostu i raka trzonu macicy zwiększa się wraz z długotrwałą monoterapią estrogenu. Ryzyko zachorowania na raka trzonu macicy, gdy pacjenci stosują tylko estrogen, zależy od dawki i czasu trwania leczenia i wzrasta od 2 do 12 razy w porównaniu z brakiem leczenia, ryzyko może pozostać podwyższone przez 10 lat po zaprzestaniu leczenia. Zastosowanie skojarzonych leków do hormonoterapii w trybie ciągłym u kobiet z zachowaną macicą może zapobiec zwiększonemu ryzyku estrogenu w przypadku rozrostu i raka endometrium. W celu szybkiej diagnozy wskazane jest przeprowadzenie badania ultrasonograficznego, jeśli jest to konieczne, w celu wykonania badania histologicznego (cytologicznego) krwi pobranej z pochwy. W pierwszych miesiącach leczenia lekiem może wystąpić "przełomowe" krwawienie i / lub skąpe krwawienie z pochwy. Jeśli takie krwawienie wystąpi jakiś czas po rozpoczęciu leczenia lub trwa po zaprzestaniu leczenia, należy ustalić ich przyczyny. Możliwe jest wykonanie biopsji endometrium w celu wykluczenia nowotworu złośliwego. HTZ wiąże się z 1,3-3 krotnie ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), tj.zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna. Zjawisko to występuje najprawdopodobniej w pierwszym roku stosowania HTZ. W obecności powikłań zakrzepowo-zatorowych u krewnych krewnych I stopnia 1st w młodym wieku, jak i zwykłego poronienia historii, konieczne jest przeprowadzenie badania hemostazy. Jeśli pacjent stosuje leki przeciwzakrzepowe, należy dokładnie rozważyć wybór leku Femoston mini pod względem stosunku "korzyści do ryzyka". Dopóki nie zostanie zakończona dokładna ocena czynników umożliwiających rozwój choroby zakrzepowo-zatorowej lub rozpoczęcie leczenia przeciwzakrzepowego, produkt Femoston mini nie jest zalecany. W przypadku wykrycia stanu zakrzepowego w członku rodziny i / lub w przypadku ciężkości lub ciężkości wady (na przykład brak antytrombiny III, białka S lub C, jak również kombinacji defektów), Femoston mini jest przeciwwskazany. Ponieważ pacjenci ze zdiagnozowanymi chorobami zakrzepowymi mają zwiększone ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, przepis na lek Femoston mini, który zwiększa to ryzyko, jest przeciwwskazany. W większości przypadków, czynniki ryzyka ŻChZZ obejmują stosowanie estrogenów, starszy wiek, rozległą operację, długotrwałe unieruchomienie, otyłość (BMI> 30 kg / m2), ciąży lub po porodzie, układowy toczeń rumieniowaty, i raka. Nie ma zgody co do możliwej roli żylaków w rozwoju ŻChZZ. Aby zapobiec ŻChZZ po operacji u wszystkich pooperacyjnych pacjentów, należy rozważyć kwestię środków zapobiegawczych. Aby zapobiec VTE w przypadku długotrwałego unieruchomienia po operacji, dużych zabiegach chirurgicznych, operacjach kończyn dolnych, w obszarze miednicy lub operacji neurochirurgicznej, rozległych obrażeniach, lek jest zatrzymywany i wznawiany dopiero po przywróceniu pełnej sprawności ruchowej kobiety. W przypadku planowanej operacji lek przerywany jest 4-6 tygodni przed operacją. Jeśli VTE rozwinie się już po rozpoczęciu leczenia, lek należy odstawić, a pacjentów należy poinformować, że powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakrzepowo-zatorowe (na przykład ból lub obrzęk kończyn dolnych, nagły ból klatka piersiowa, duszność). Rak piersi.Dostępne dane wskazują na wzrost ryzyka raka sutka u kobiet przyjmujących HTZ z lekami skojarzonymi (estrogen + progestagen), a także, być może, tylko z estrogenem. Ryzyko zależy od czasu przyjęcia HRT. HTZ z lekami skojarzonymi (estrogen + progestagen) Randomizowane, kontrolowane placebo badanie (wyniki badania Inicjatywa na rzecz zdrowia kobiet (WH1)) oraz badania epidemiologiczne wykazały zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi u kobiet przyjmujących HTZ z lekami skojarzonymi (estrogen + progestagen). Wzrost jest zauważalny po około trzech latach leczenia. Terapia estrogenowa. W badaniu WHI nie było wzrostu ryzyka raka sutka u kobiet po uprzedniej histerektomii, która otrzymywała HTZ tylko z estrogenem. Wyniki badań obserwacyjnych w przeważającej części wykazały niewielki wzrost ryzyka rozpoznania raka piersi, podczas gdy ryzyko to było znacząco niższe niż u kobiet przyjmujących HTZ z lekami skojarzonymi (estrogen + progestagen). Wzrost ryzyka staje się zauważalny po kilku latach stosowania leków HTZ, ale po zaprzestaniu terapii powraca do początkowego poziomu przez kilka (maksymalnie pięć) lat. Na tle HTZ, w szczególności leków HTZ połączonych (estrogen + progestagen), obserwuje się wzrost gęstości tkanki piersi podczas mammografii, co może utrudniać rozpoznanie raka piersi. Rak jajnika. Rak jajnika występuje znacznie rzadziej niż rak piersi. Długotrwałe stosowanie (co najmniej 5-10 lat) estrogenu w trybie monoterapii w przypadku HTZ wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka zachorowania na raka jajnika. Dane z wielu badań, w tym WHI, wskazują, że skojarzona HTZ może zwiększać ryzyko rozwoju tej patologii w tym samym lub nieco mniejszym stopniu. Ryzyko udaru niedokrwiennego. Terapia skojarzona estrogen / progestagen lub terapia wyłącznie estrogenem wiąże się ze 1,5-krotnym wzrostem względnego ryzyka udaru niedokrwiennego. Ryzyko udaru krwotocznego przy stosowaniu leków na HTZ nie wzrasta. Względne ryzyko nie zależy od wieku lub czasu menopauzy, jednak początkowe ryzyko w dużym stopniu zależy od wieku, więc ogólne ryzyko udaru u kobiet otrzymujących HTZ będzie wzrastać wraz z wiekiem. Choroba niedokrwienna serca (CHD).W randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych nie uzyskano dowodów na ochronny wpływ HTZ na zawał mięśnia sercowego u kobiet z / bez choroby wieńcowej, którzy otrzymywali HRT z połączonymi lekami (estrogen + progestagen) lub samym estrogenem. HTZ połączone leki (estrogen + progestagen). Względne ryzyko choroby wieńcowej podczas stosowania leków skojarzonych HTZ (estrogen + progestagen) nieznacznie wzrosło. Ze względu na fakt, że bezwzględne ryzyko choroby niedokrwiennej serca jest silnie uzależnione od wieku, liczba dodatkowych przypadków choroby wieńcowej spowodowanych stosowaniem HTZ w skojarzeniu (estrogen + progestagen) u zdrowych kobiet w wieku przedmenopauzalnym jest niezwykle rzadka, ale wzrasta wraz z wiekiem. Inne stany. Estrogeny mogą powodować retencję płynów, co może niekorzystnie wpływać na stan pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i serca. U kobiet z hipertriglicerydemią, podczas przyjmowania leków na hormonoterapię w bardzo rzadkich przypadkach, stężenie trójglicerydów w osoczu krwi może być znacznie zwiększone, co przyczynia się do rozwoju zapalenia trzustki. Estrogeny zwiększają stężenie globuliny wiążącej tyroksynę, co prowadzi do ogólnego wzrostu stężenia krążących hormonów tarczycy, mierzonej przez oznaczenie stężenia jodu związanego z białkami osocza, stężenie tyroksyny (T4) - oznaczenie radioimmunologiczne lub chromatograficzne lub radioimmunologiczne lub triiodotirynę (T3). Test wychwytu dla znakowanej trijodotyroniny pokazuje podwyższony poziom globuliny wiążącej tyroksynę. Poziomy wolnych T4 i T3 pozostają niezmienione. Może również wzrosnąć stężenie innych białek wiążących w osoczu krwi, na przykład, transkortyny, globuliny wiążącej hormony płciowe, co prowadzi odpowiednio do zwiększenia stężenia krążących glukokortykosteroidów i hormonów płciowych. Stężenia wolnych lub biologicznie aktywnych hormonów się nie zmieniają. Możliwe jest zwiększenie stężenia innych białek osocza (układ renina-angiotensyna-aldosteron, α-1-antytrypsyna, ceruloplazmina). Zastosowanie HTZ nie poprawia funkcji poznawczych. Istnieją doniesienia o zwiększonym ryzyku otępienia u kobiet, które rozpoczęły stosowanie HTZ (złożonej lub zawierającej estrogeny) po 65 latach. Lek Femoston mini nie jest środkiem antykoncepcyjnym.
Recepta
Tak