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説明
フィルムコーティングされた錠剤。フェムトンミニ - 抗更年期併用低用量ホルモン剤。 Femoston miniの一部であるエストラジオール半水和物は、最も活性なエストロゲンであるヒト内因性エストラジオールと同一の17-β-エストラジオールに分解されて溶けます。エストラジオールは、閉経後女性の体内のエストロゲンの欠乏を補填し、更年期症状の重篤度を軽減する。薬物フェムトロンミニを処方するとき、中程度および重度の「熱いフラッシュ」の頻度の減少は、4週間の治療から開始してプラセボと比較して統計学的に有意であった。中等度および重度のまばたきの数は、治療の中止前の第13週でさらに減少した。ディドロゲステロンは、経口服用時に有効で、非経口投与されたプロゲステロンと同様の活性を有するプロゲストーゲンである。エストロゲンは子宮内膜増殖を促進するので、ホルモン補充療法（HRT）のみエストロゲンは子宮内膜過形成および癌のリスクを増加させる。ジドロゲステロンを含有することにより、子宮内膜過形成が、子宮内膜症の女性で増加したエストロゲンによって増加する危険性が有意に減少する。臨床研究の間、Femostonの薬剤小胞は、エストロゲンの不足および出血の性質に関連する症状からの救済を提供することが示された。更年期症状の緩和は、治療の最初の数週間で達成された。
有効成分
ディドロゲステロン+エストラジオール
リリースフォーム
丸薬
構成
有効成分：ジドロゲステロン-2.5mg、エストラジオール半水和物0.517mg。賦形剤：ラクトース一水和物、ヒプロメロース（HPMC 2910）、コーンスターチ、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム。フィルムコーティング：イエロー1フィルムコーティング（マクロゴール3350、ポリビニルアルコール、タルク、二酸化チタン、鉄染料黄酸化物-E172）。
適応症
閉経後女性のエストロゲン欠乏による障害のホルモン補充療法（最後の月経後12ヶ月未満）。
安全上の注意
使用する前に、医師に相談してください。薬は処方箋で入手可能です。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠と授乳に禁忌。
投与量および投与
この薬物は、食事にかかわらず、連続モード、1日1錠（好ましくは、同じ時刻に投与することが好ましい）で毎日経口投与される。薬Femoston miniに行ってください。 HRTの薬を服用していないか、HRTの併用薬物の継続使用を切っている患者は、いつでもフェモストンミニを服用し始める可能性があります。丸薬は服用してはならず、翌日に通常の時間に丸薬を服用する必要があります。閉経後の障害の治療を開始し続けるためには、最短の有効期間を最短時間に服用しなければなりません。閉経後の時間および症状の重症度に応じて、1錠あたりジドロゲステロン5mgおよびエストラジオール1mgを投与する。妊娠中の女性は、最後の月経後12ヶ月以内に開始することができます。手術による閉経後の女性は、すぐに薬剤を服用することができます。
副作用
臨床試験では、エストラジオール/ジドロゲステロン併用療法を受けた患者は、頭痛、腹痛、緊張、乳房の圧痛、および背中の痛みに最もよく遭遇しました。臨床試験（n = 4929）では、以下の望ましくない影響が、以下に示す発症頻度（登録症例数/患者数）で観察された：非常に頻繁に - 1/10、しばしば1/100から1/10まで、まれに1から/ 1000から<1/100、まれに1/10000から<1/1000に、ごくまれに<1/10000になります。感染症や侵襲 - しばしば。膣カンジダ症 - しばしば。新生物：良性、悪性および不明 - 希少。平滑筋腫のサイズの増加はまれである。免疫系の障害：過敏症はまれです。精神障害：うつ病、神経症 - しばしば。リビドーを頻繁に変更する。神経系障害：頭痛 - 非常に頻繁に、片頭痛、めまい - しばしば。心疾患：心筋梗塞 - まれに。血管障害：静脈血栓塞栓症、動脈炎、静脈瘤 - まれに。胃腸管の障害：腹痛 - 非常に頻繁に、吐き気、嘔吐、鼓腸、消化不良。肝臓や胆道の障害：肝機能の障害、時には黄疸、無力症、倦怠感、胆嚢疾患との併用 - まれに。皮膚および皮下組織の違反：蕁麻疹、皮膚発疹およびかゆみ、血管性紫斑病、血管浮腫などのアレルギー反応 - しばしば。筋骨格系および結合組織の障害：背中（腰）の痛み - 非常に頻繁。生殖器および乳腺の障害：乳腺の緊張/圧痛 - まれに。月経困難症（閉経後の出血、排尿困難、月経過多、月経不順、不規則な月経、月経困難症を含む）、腹痛、膣分泌の変化、乳房の拡大、月経前症候群一般的な障害：衰弱状態（衰弱、倦怠感、疲労）、末梢浮腫。その他：体重増加、体重減少 - エストロゲンとプロゲストーゲン（エストラジオール/ジドロゲステロンを含む）の併用によるその他の副作用：良性、悪性および未指定新生物：子宮内膜癌、卵巣癌を含むエストロゲン依存性の良性および悪性新生物。髄膜腫を含むプロゲストーゲン依存性新生物のサイズを増加させる。血液とリンパ系の側から：溶血性貧血。免疫系の部分：全身性エリテマトーデス。代謝：高トリグリセリド血症。神経系の部分では、65歳以降のホルモン療法のために薬物を使用する女性の痴呆の危険性、舞踏病、てんかん発作を引き起こす。視力の器官から：コンタクトレンズへの不耐性、角膜の湾曲の増加。心血管系以来：動脈血栓塞栓症。胃腸管の部分：膵炎（高トリグリセリド血症患者）。皮膚および皮下組織の部分では、薬物の中断後に持続する可能性のある紅斑および/または黒色腫、多形性紅斑、結節性紅斑。筋骨格系および結合組織から：下肢の筋肉を痙攣させる。尿生殖器系の部分：尿失禁。生殖系および乳腺の障害：線維嚢胞性乳腺症、子宮頸部びらん。先天性および遺伝性疾患：同時性ポルフィリン症の悪化。検査室の指標：甲状腺ホルモン濃度の上昇。
過剰摂取
エストラジオールおよびジドロゲステロン - 毒性の低い物質。過剰摂取した場合の症状は、吐き気、嘔吐、乳腺の緊張、めまい、腹痛、眠気/疲労と「キャンセル」の出血などの症状を発症する可能性があります。治療：症候性。
他の薬との相互作用
効能Femostonの小型の準備以下に減少させることができる：エストロゲン代謝とプロゲストゲンは、薬剤と同時に使用することによって増大させることができる、ミクロソーム肝酵素（P450 2B6、3A4、3A5、3A7）の誘導物質：抗けいれん薬（フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトイン）および抗菌剤（リファンピシン、リファブチン、ネビラピン、エファビレンツ）は、リトナビルおよびネルフィナビルCYP 450 3A4の強力な阻害剤として知られているが、A5、A7、性ホルモンの使用は、それらの代謝を増強することができるしながら、薬物のPセントジョンズワートを含む起源をstitelnogo（オトギリソウ）、CYP 450 3A4によって代謝物質のエストロゲンと黄体ホルモンを高めることができる、エストロゲンと黄体ホルモンの代謝を増加することは、臨床的にvlagalischa.Estrogeny出血の薬物および外観のマニフェスト低減効果は他の薬剤の代謝に影響を与える可能性があることができます。エストロゲンは、酵素への競合的結合（CYP450）を介して他の薬物の代謝に影響を及ぼす可能性がある。相互作用のこのタイプは、濃度の増加につながり得るので、これは、例えばタクロリムス及びシクロスポリンA（CYP 450 3A4、3A3）、フェンタニル（CYP 450 3A4）およびテオフィリン（CYP 450 1A2）のような治療作用の狭い幅を有する薬物のために考慮されるべきです上記の薬物の血漿を毒性レベルまで上昇させる。この点で、長期間薬剤を慎重に監視し、おそらくタクロリムス、フェンタニル、シクロスポリンAおよびテオフィリンの用量を減らす必要があるかもしれない。
特別な指示
禁忌：薬剤に対する過敏症、診断または推定乳癌診断または疑われるエストロゲン依存性悪性腫瘍（例えば、子宮内膜がん）、診断または疑わprogestagenzavisimye腫瘍（例えば、髄膜腫）、病因不明の膣出血、未治療の子宮内膜増殖症、血栓症（動脈および静脈）および血栓塞栓症（血栓症、血栓症深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、虚血性または出血性脳血管障害）、（現在の又は履歴における急性又は慢性肝臓疾患、肝癌、ポルフィリン症、複数または重度の因子を含む肝機能検査の正常化）まで先天性または後天性素因に関連する動脈性または静脈血栓症、例えばプロテインC欠乏症、プロテインS欠乏症およびen欠損症titrombina III、リン脂質（カルジオリピンに対する抗体、ループス抗凝固）、狭心症、長期の固定化、重度の肥満（ボディマス指数を超える30キロ/ M2）、脳血管または冠動脈疾患の疾患、一過性脳虚血発作、複雑な病変弁に対する抗体の存在心臓デバイス、心房細動、妊娠中や授乳、ガラクトース不寛容、ラクターゼ欠乏症、グルコース、ガラクトース、髄膜腫、黄疸および/またはフーの違反の吸収不良症候群肝機能、制御されない動脈性高血圧は、HRT片頭痛様頭痛のための薬物の使用の背景に最初に現れた。この薬は、生活の質に悪影響を与える症状がある場合にのみ処方されます。治療は副作用のリスクを上回るメリットを得るまで続きます。医学的検査Femoston miniを用いて治療を処方または再開する前に、必要な禁忌および状態を特定するために、完全な医学的および家族歴を収集し、患者の一般的および婦人科的検査（乳腺を含む）を行う必要があります。予防措置の遵守。薬Femoston miniでの治療中は、定期的な検査を行うことをお勧めします。その頻度と性質は個別に決定されますが、6ヶ月で1回以上です。乳腺のさらなる検査のための器械的な研究方法（例えば、マンモグラフィー）を行うことが望ましい。担当医に知らせるために必要な乳腺の変化の可能性について、女性に知らせるべきである。エストロゲンの使用は、以下の実験室試験の結果に影響を及ぼし得る：耐糖能の判定、甲状腺および肝臓の機能の研究。過形成および子宮内膜癌。子宮が保存されている女性では、エストロゲン単独療法が延長されると過形成や子宮内膜がんの発症リスクが高まります。患者がエストロゲンのみを使用する場合の子宮内膜がん発症リスクは、治療の用量および期間に依存し、無治療と比較して2倍から12倍に増加する。このリスクは、治療中止後10年間上昇する可能性がある。子宮の保護された女性の連続モードでのホルモン療法のための併用薬物の使用は、過形成および子宮内膜癌のエストロゲンリスクの増加を防ぐことができる。時宜を得た診断のために、必要であれば、組織学的（細胞学的）検査を行うために、超音波スクリーニングを行うことが賢明である。薬物治療の最初の数カ月で、膣からの「急速な」出血および/または乏しい出血が起こり得る。そのような出血が治療開始後しばらく時間がかかったり、治療を中止した後に継続したりする場合は、その原因を明らかにする必要があります。悪性新生物を排除するために子宮内膜の生検を行うことが可能である。 HRTは、静脈血栓塞栓症（VTE）の1.3~3倍の危険性、すなわち、深部静脈血栓症または肺塞栓症である。この現象は、HRTの初年度に発生する可能性が最も高い。若年時の第1度の関係の親族における血栓塞栓性合併症の存在下で、また、通常の流産の歴史において、止血の研究を行うことが必要である。患者が抗凝固剤を服用している場合は、「有益性/リスク」の観点からFemoston miniの薬剤師の選任を慎重に検討する必要があります。血栓塞栓症の発症の可能性や抗凝固療法の開始が完全に完了するまで、フェムトロンミニは処方されていません。家族で血栓状態が検出された場合や、重症度や重症度が高い場合（例えば、アンチトロンビンIII欠損、SまたはCタンパク質欠損、欠陥の組み合わせなど）、Femoston miniは禁忌です。血栓性疾患と診断された患者は、静脈血栓塞栓症を発症するリスクが高いため、このリスクを増加させるFemostonミニの処方は禁忌である。ほとんどの場合、エストロゲン使用、高齢、広範な外科的介入、長期固定化、肥満（体重指数> 30kg / m2）、妊娠または分娩後期間、全身性エリテマトーデス、および癌が含まれる。 VTEの発生における静脈瘤の可能性についてのコンセンサスはない。すべての術後患者で手術後にVTEを予防するためには、予防措置の問題を検討する必要があります。大手術、大手術、下肢手術、骨盤領域または神経外科手術、広範囲の傷害の場合には、VTEを予防するために、女性の完全な可動性が回復した後にのみ薬物を停止し、再開する。計画された手術の場合、手術の4〜6週間前に薬剤を中止する。 VTEが治療開始後すでに発症している場合、その薬剤を中止すべきであり、潜在的な血栓塞栓症候（例えば、痛みや下肢の腫れ、突然の痛み胸、息切れ）。乳がん。現在までに入手可能なデータは、（エストロゲン+プロゲストゲン）併用薬と、場合によってはエストロゲンのみでHRTを服用している女性の乳がんリスクの増加を示しています。リスクは、HRTの受領期間に依存する。無作為化されたプラセボ対照試験（女性の健康に関するイニシアチブ（WH1）試験の結果）および疫学的研究により、HRTを併用した（エストロゲン+プロゲストゲン）薬剤で乳癌を発症する危険性が増加しています。この増加は、約3年間の治療後に顕著である。エストロゲン療法。 WHIの研究では、エストロゲンのみでHRTを受けた子宮摘出術を前提とした女性の乳癌のリスクは増加しなかった。観察研究の結果は、ほとんどの場合、乳癌の診断のリスクがわずかに増加したが、このリスクは、併用（エストロゲン+プロゲストゲン）薬でHRTを受けている女性のリスクよりも有意に低かった。リスクの増加はHRT薬を使用した数年後に顕著になりますが、治療を中止した後は数年間（最長5年間）初期レベルに戻ります。 HRT、特にHRT（エストロゲン+プロゲストゲン）併用薬の背景には、マンモグラフィー中の乳房組織の密度の上昇があり、乳癌の診断が困難になる可能性があります。卵巣癌。卵巣がんは乳がんに比べてはるかに一般的ではありません。 HRTのための単独療法モードでのエストロゲンの長期使用（少なくとも5〜10年）は、卵巣癌を発症するリスクのわずかな増加と関連している。 WHIを含むいくつかの研究のデータは、併用HRTがこの病状を発症する危険性を同じ程度またはそれ以下に低下させる可能性があることを示している。虚血性脳卒中のリスク。エストロゲン/プロゲストゲン併用療法またはエストロゲン単独療法は、虚血性脳卒中の相対リスクの1.5倍の増加と関連している。 HRTに薬剤を使用した場合の出血性脳卒中のリスクは増加しません。相対的なリスクは、閉経期の年齢または時間に依存しないが、初期リスクは年齢に大きく依存するため、HRTを受けている女性の全卒中リスクは年齢とともに増加する。冠状動脈性心疾患（CHD）。無作為化比較臨床試験では、エストロゲン単独またはエストロゲン単独の併用でHRTを受けた冠動脈疾患の有/無の女性における心筋梗塞に対するHRTの保護効果についての証拠は得られなかった。 HRT併用（エストロゲン+プロゲストゲン）薬。 HRT併用（エストロゲン+プロゲストゲン）薬の使用中の冠動脈疾患の相対リスクはわずかに増加した。冠状動脈疾患の絶対リスクは年齢に大きく左右されるため、閉経前期の健康な女性のHRT併用による冠動脈疾患の追加症例は非常にまれですが、年齢とともに増加します。他の州。エストロゲンは体液貯留を引き起こす可能性があり、腎臓および心臓機能の障害を有する患者の状態に悪影響を及ぼす可能性がある。高トリグリセリド血症の女性では、非常にまれなケースでホルモン療法のための薬物を服用している間に、血漿中のトリグリセリドの濃度を有意に上昇させることができ、これは膵炎の発症に寄与する。エストロゲンは、血漿タンパク質、チロキシン濃度（T4） - クロマトグラフィーまたはラジオイムノアッセイまたはトリヨードサイロニン（T3） - ラジオイムノアッセイに関連するヨウ素の測定によって測定されるように、循環する甲状腺ホルモンの濃度の全体的な増加をもたらすサイロキシン結合グロブリンの濃度を増加させる。標識されたトリヨードチロニンの捕捉試験は、サイロキシン結合グロブリンのレベルの上昇を示す。遊離T4およびT3のレベルは変化しないままである。血漿中の他の結合タンパク質、例えばトランスコルチン、性ホルモン結合グロブリンの濃度もまた上昇し、循環グルココルチコステロイドおよび性ホルモンの濃度がそれぞれ上昇する。遊離または生物学的に活性なホルモンの濃度は変化しない。他の血漿タンパク質（レニン - アンジオテンシン - アルドステロン系、α-1-抗トリプシン、セルロプラスミン）の濃度を高めることが可能である。 HRTの使用は、認知機能を改善しない。 65年後にHRT（併用またはエストロゲンを含む）を使用し始めた女性では、認知症のリスクが増加するという報告があります。薬Femostonミニは避妊薬ではありません。
処方箋
はい