גרגירים Nimesil להכנת השעיות 2 גרם 30 יח '
Condition: New product
990 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
Nimesulide
טופס שחרור
גרגירים
הרכב
בשקית אחת (2 גרם): מרכיב פעיל: nimesulide - 100 מ"ג, מרכיבים: מאקרוגול cetostearyl אתר - 8.0 מ"ג, סוכרוז - 1805.05 מ"ג, מלטודקסטרין - 15.0 מ"ג, חומצת לימון לא מתקתקת - 30.0 מ"ג , תפוז כתום - 42.0 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידאלית מהמעמד של sulfonamides. יש לו השפעות אנטי דלקתיות, משככי כאבים ונוגדי חום. Nimesulide משמש מעכב של האנזים cyclooxygenase, אשר אחראי על סינתזה של prostaglandins, ומעכב בעיקר cyclooxygenase-2.
פרמקוקינטיקה
Nimesulide נספג היטב בדרכי העיכול (GIT), ריכוז הפלסמה המרבי (Cmax) לאחר מתן אוראלי של מנה אחת של nimesulide, 100 מ"ג, מגיע בממוצע ל -2 עד 3 שעות והוא 3-4 מ"ג / ליטר. השטח תחת עקומת "ריכוז זמן" (AUC) - 20-35 מ"ג h / l. תקשורת עם חלבוני פלזמה - 97.5% מטבוליזם בכבד בעזרת ציטוכרום P450 איזואנזים (CYP) 2C9. המטבוליטים העיקריים הם נגזרת פרהאידרוקסיבית פעילה של nimesulide, hydroxynimesulide, שנמצאת באופן בלעדי בצורת גלוקוראנאט.נמיסולידה מסולקת מהגוף, בעיקר עם שתן (כ -50% מהמינון), כ -29% מופרשים בצורת מטבוליזם עם צואה. מחצית החיים (T1 / 2) היא 3.2-6 שעות, הפרופיל הפארמקוקינטי של nimesulide בחולים קשישים ובחולים עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית אינו משתנה עם מינון של מנות בודדות או חוזרות ונשנות. עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית (קריאטינין פינוי 30-80 מ"ל / דקה), Cmax של nimesulide ואת המטבוליט העיקרי שלה לא היו גבוהים יותר מאשר מתנדבים בריאים. AUC ו T1 / 2 נצפו היו 50% גבוה יותר, אבל היו בתוך גבולות AUC ו T1 / 2 ערכים שנצפו מתנדבים בריאים עם nimesulide. שימוש חוזר לא הביא לצבירה של nimesulide.
אינדיקציות
- כאב חריף (כאב בגב, גב תחתון, כאב במערכת השרירים והשלד, כולל חבורות, נקעים ונקעים של המפרקים, דלקת,בורסיטיס; כאב שיניים); - טיפול סימפטומטי של דלקת מפרקים ניוונית (osteoarthritis), תסמונת כאב; - הראש algodismenoreya.Preparat מיועד טיפול סימפטומטי, להפחית כאב ודלקת בעת השימוש; nimesulide מומלץ לטיפול כתרופת קו שני.
התוויות נגד
- היסטורית תגובת hyperergic, כגון אסתמה, נזלת, אורטיקריה, הקשורים צריכת אספירין או NSAIDs האחר, לרבות nimesulide; - תגובות hepatotoxic להיסטוריה nimesulide - קשורים (סימולטני) סמים שקיבלו עם כבדית פוטנציאל, למשל: אקמול משכך כאבים אחרים או תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות - מחלת מעי דלקתית (מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית) בשלב אקוטי; - מאז ניתוח מעקפים aortocoronary; - קדחת במחלות זיהומיות ודלקתיות; - שילוב מלא או חלקי של אסטמה, etsidiviruyuschego פוליפוזיס האף או הסינוסים paranasal סובלני של אספירין ו- NSAIDs אחרים (כולל היסטוריה) - כיב קיבה כיב התריסריון בפאזה החמרה, בנוכחות היסטוריה של כיבים, ניקוב או דימום במערכת העיכול; - נוכחות היסטוריה של דימום מוחי או דימום אחר, כמו גם מחלות מלווה בדימום, - הפרעות קרישה בדם חמורות; - אי ספיקת לב חמורה - אי ספיקת כליות חמורה (קריאטינין <30 מ ' / ד ') ואישר היפרקלמיה; - אי ספיקת כבד או כל מחלת כבד פעילה; - ילדים עד 12 שנים - במהלך ההריון וההנקה - אלכוהוליזם, התמכרות לסמים; - רגישות יתר לתרופה.
אמצעי זהירות
יתר לחץ דם חמור, סוג 2 סוכרת, אי ספיקת לב, מחלת לב איסכמית, מחלת כלי דם במוח, דיסליפידמיה / היפרליפידמיה, מחלת עורקים היקפית, עישון, CC <60 מיליליטר / דקה, נתוני ההיסטוריה על הזמינות של נגעים כיבו זיהומים במערכת עיכולהנגרמת על ידי הליקובקטר פילורי; גיל מתקדם; שימוש ממושך ב- NSAIDs; מחלות סומטיות חמורות; (למשל, חומצה אצטילסליצילית, קלופידוגרל), גלוקוקורטיקוסטרואידים דרך הפה (לדוגמה, פרדניזולון), מעכבי ספיגה מחדש של סרוטונין סלקטיביים (לדוגמה, citalopram, fluoxetine, sertraline). צריכה להתבסס על הערכה אינדיבידואלית של הסיכון - תועלת כאשר לוקחים את התרופה, התרופה היא התווית אי ספיקת כבד או כל מחלת כבד פעילה. בחולים עם אי ספיקת כליות, Nimesil יש להשתמש בזהירות, כמו תפקוד הכליות עלולה להתדרדר. במקרה של הידרדרות, יש להפסיק את הטיפול בנימיל. התרופה מנוגדת לאי ספיקת כליות חמורה (CC <30 ml / min) בחולים עם אי ספיקה קלה ומתונה של אי ספיקת כליות (CC 30-80 ml / min) אין צורך להתאים את המינון, התרופה נקבעת בזהירות בחולים קשישים. חולים קשישים רגישים במיוחד לתגובות שליליות ל- NSAID, כולל הופעת דימום ומעיים במערכת העיכול המאיימים על חיי המטופל, הידרדרות תפקוד הכליות, הכבד והלב. כאשר לוקחים את התרופה Nimesil לקטגוריה זו של חולים, יש צורך בניטור קליני תקין, כאשר הטיפול בחולים מבוגרים, הצורך בהתאמת המינון היומי נקבע על ידי הרופא על בסיס האפשרות של אינטראקציה עם תרופות אחרות.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
כמו תרופות NSAID אחרות המעכבות את סינתזת הפרוסטגלנדין, nimesulide יכול להשפיע לרעה על הריון ו / או התפתחות העובר ויכול להוביל לסגירה מוקדמת של צינור הדם, לחץ דם גבוה במערכת עורק הריאה, תפקוד כליות לקוי, אשר יכול להתפתח אי ספיקת כליות עם oliuria בעובר, כדי להגביר את הסיכון לדימום, להפחית את התכווצות הרחם, את הופעת בצקת הפריפריה של האם.הנתונים שהושגו במהלך מחקרים אפידמיולוגיים מחקרים מצביעים על עלייה אפשרית בסיכון של הפלה ספונטנית, הסיכון למחלות לב וגסטרוסכיטיס בעת שימוש בסוכנים החוסמים סינתזת פרוגגלנדין בהריון מוקדם.הסיכון המוחלט לפתח חריגה של מערכת הלב וכלי הדם עולה מ -1% ל -1.5%. ההערכה היא כי הסיכון עולה עם הגדילה של מינון ומשך השימוש אין נתונים על החדירה של nimesulide לחלב אם, השימוש Nimesil במהלך ההריון ובמהלך ההנקה הוא התווית, השימוש Nimesulide עלול להשפיע לרעה על הפוריות הנשית, והוא לא מומלץ לנשים תכנון הריון. בעת תכנון הריון, התייעצות עם הרופא שלך הוא הכרחי.
מינון ומינהל
בפנים תכולת השקית נשפכת לכוס ונמסה בכ -100 מ"ל מים בטמפרטורת החדר (לא ניתן לאחסן את התכשיר המוכן), אך לא ניתן לאחסן את התכשיר המוכן, אלא רק לטיפול בחולים מעל גיל 12. מבוגרים וילדים מעל גיל 12: 1 שקית פעמיים ביום, לאחר הארוחות חולים מבוגרים: כאשר מטפלים בחולים מבוגרים, הצורך בהתאמת המינון היומי נקבע על ידי הרופא בהתבסס על האפשרות של אינטראקציה עם תרופות אחרות. חולים עם חומרת כליות: חולים עם חומרת קל עד בינוני (קריאטינין 30-60ml / min) אינם זקוקים להתאמת המינון, בעוד Nimesil הוא התווית בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (ניקוי קריאטינין <30 ml / min) מטופלים עם אי ספיקת כבד: השימוש בתרופה Nimesil בחולים עם אי ספיקת כבד הוא התווית נגד. כדי להפחית את הסיכוי לתופעות לוואי, מומלץ לקחת את המנה המינימלית האפקטיבית עבור דקות. זמן קצר מקסימלי עבור מבוגרים וילדים מעל גיל 12 הוא 200 מ"ג משך הזמן המרבי של הטיפול הוא 15 ימים.
תופעות לוואי
התדירות מסווגת לפי קטגוריות בהתאם להמלצות ארגון הבריאות העולמי, בהתאם לתרחיש המקרה: לעתים קרובות (≥ 1/10), לעיתים קרובות (≥ 1/100, <1/10), לעתים רחוקות (≥ 1/1000, <1 / (1/1/1000), לעיתים רחוקות (<1/10000), כולל הודעות בודדות הפרעות של מערכת הדם והלימפה נדיר: אנמיה, אאוזינופיליה, דימום, נדיר מאוד: טרומבוציטופניה, pancytopenia,ארגמנת trombotsitopenicheskaya.Narusheniya של החיסון sistemyRedko: תגובות רגישות-יתר; לעתים נדירות anaphylactoid reaktsii.Narusheniya של העור tkaneyNechasto תת עורית: גירוד, פריחה בעור, הזעת יתר; נדיר: אריתמה, דרמטיטיס; לעתים רחוקות מאוד, אורטיקריה, אנגיואדמה, נפיחות של הפנים אריתמה, poliformnaya, סטיבנס-ג'ונסון סינדרום, necrolysis אפידרמיס רעילים (תסמונת של ליאל) .Narusheniya סחרחורת sistemyNechasto העצבים; לעתים רחוקות מאוד, כאב ראש, נמנום, אנצפלופתיה (syn רום ריי) .Narusheniya psihikiRedko: חרדה, עצבנות, הלילה "בלהות" snovideniya.Narusheniya ידי גוף zreniyaRedko: ראייה מטושטשת, מאוד נדיר: לקויי zreniya.Narusheniya ידי איבר שמיעת מבוך narusheniyaOchen נדיר vertigo.Narusheniya מן והלב sistemyNechasto כלי דם: לחץ דם גבוה; נדירה: טכיקרדיה, לחץ דם יציב, "גאות" של דם על הפנים, התחושה על חלק serdtsebieniya.Narusheniya sistemyNechasto הנשימה: נשימה קוצרת; נדירה מאוד: ב להחמרה אסטמה ronhialnoy bronhospazm.Narusheniya מן traktaChasto העיכול: שלשול, בחילה, הקאה חריגה: עצירות, גזים, גסטריטיס, דימום במערכת העיכול, כיבים ו / או ניקוב של הקיבה או בתריסריון; נדיר מאד: כאבי בטן, הפרעות בעיכול stomatitis,, לְהֵעָצֵל stul.Narusheniya של הכבד sistemyChasto המרה: פעילות מוגברת "כבד" אנזימים; לעתים רחוקות מאוד, צהבת, תפקודי (תפקודי) הפטיטיס (כולל הרוגים), צהבת, holestaz.Narusheniya הכליות ו- m chevyvodyaschey sistemyRedko: dysuria, המטוריה, אצירת שתן; לעתים רחוקות מאוד, אי ספיקת כליות, oliguria, ביניים nefrit.Narusheniya עם מים-אלקטרוליט obmenaRedko: giperkaliemiya.ProchieNechasto: בצקת היקפית; נדיר: מבוכה, חולשה; לעתים רחוקות מאוד מהיפותרמיה.
מנת יתר
תסמינים: עייפות, ישנוניות, בחילות, הקאות, כאבי ברום הבטן. עם טיפול תחזוקה של גסטרופתיה, הסימפטומים האלה הם בדרך כלל הפיך. דימום במערכת העיכול עלול להתרחש.במקרים נדירים, עלולה להיות עלייה בלחץ הדם, אי ספיקת כליות חריפה, דיכאון נשימתי ותרדמת, תגובות אנפילקטואדיות טיפול: טיפול סימפטומטי מתבצע. אין תרופה ספציפית. במקרה של מנת יתר במהלך 4 השעות האחרונות, יש צורך להקיא ו / או להבטיח את צריכת פחם פעיל (מבוגרים 60-100 גרם) ו / או משלשל אוסמוטי. דיאליזה כפוי, המודיאליזה אינם יעילים עקב הקשר הגבוה של התרופה עם חלבונים (עד 97.5%). שליטה על תפקודי כליות וכבד מוצג.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציות פרמקודינמיות: כאשר משתמשים בשילוב עם גלוקוקורטיקוסטרואידים, הסיכון של כיבים במערכת העיכול או דימום גדל כאשר משתמשים יחד עם חומרים נוגדי טסיות ומעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (SSRI), למשל, פלוקסטין מגביר את הסיכון לדימום במערכת העיכול. כגון Warfarin. בשל הסיכון המוגבר לדימום, שילוב זה אינו מומלץ והוא התווית בחולים עם הפרעות קרישה חמורות. אם טיפול משולב לא ניתן להימנע, ניטור זהיר של קרישת דם פרמטרים הכרחי. בליעה של nimesulide ו furosemide התוצאות ירידה (כ 20%) של השטח תחת עקומת זמן ריכוז (AUC) וירידה בהפרשה המצטברת של furosemide ללא שינוי הממשל nimesulide furomesida.Sovmestnoe פינוי כלייתי של פוסיד ודורש זהירות בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי serdtsa.Ingibitory ACE ואת היריבים הקולטן לאנגיוטנסין II: NSAIDs יכולים להפחית את ההשפעה של סוכנים להורדת לחץ דם. בחולים עם אי ספיקת כליות קלה ומתונה (CC 30-80 ml / min) עם מינויו המשותף של מעכבי ACE, אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II או חומרים המדכאים את המערכת cycloxygenase (NSAIDs, סוכני טסיות), הידרדרות נוספת של תפקוד הכליות והופעת אי ספיקת כליות חריפה אשר בדרך כלל הפיך.אינטראקציות אלו צריכות להיחשב בחולים הנוטלים Nimesil בשילוב עם מעכבי ACE או אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II. לכן, צריכת משותף של תרופות אלה צריך להיות prescribed בזהירות, במיוחד עבור חולים קשישים. המטופלים צריכים לקבל כמות מספקת של נוזלים, ועל תפקוד הכליות יש לעקוב בקפידה לאחר תחילת הטיפול המשותף אינטראקציות פרמקוקינטי עם תרופות אחרות: יש ראיות כי NSAIDs להפחית את סף ליתיום, אשר מוביל לעלייה ריכוז ליתיום פלזמה ורעילות. כאשר nimesulide נרשם לחולים המקבלים טיפול ליתיום, הם צריכים לפקח באופן קבוע על ריכוז הליתיום של פלזמה.לא נצפו אינטראקציות משמעותיות מבחינה קלינית עם גליבנקלמיד, תיאופילין, דיגוקסין, סימטידין ותרופות אנטי-סדירות (לדוגמה, שילוב של אלומיניום ומגנזיום הידרוקסידים). . בעת נטילת תרופות עם nimesulide, אשר הם מצעים של האנזים הזה, הריכוז של תרופות אלה פלזמה עשוי להגדיל.כאשר prescribing nimesulide פחות מ 24 שעות לפני או לאחר נטילת methotrexate, להיזהר, כי במקרים כאלה את רמת methotrexate בפלסמה, ההשפעות הרעילות של תרופה זו עלולות לעלות, בשל ההשפעה על פרוסטגלנדינים כלית, מעכבי סינתטאז של prostaglandin, כגון nimesulide, עלולים להגביר את הנפרוטוקסיות של Cyclo porinov.Vzaimodeystvie nimesulide עם תרופות אחרות: מחקרים במבחנה הראו כי nimesulide מוחלפת מלהיקשר אתרי tolbutamide, חומצה סליצילית וחומצה ולפרואית. למרות העובדה כי אינטראקציות אלה זוהו פלזמה בדם, השפעות אלה לא נצפו במהלך השימוש הקליני של התרופה.
הוראות מיוחדות
תופעות לוואי בלתי רצויות ניתנות למינימום על ידי שימוש במינון המינימלי היעיל ביותר של התרופה לקורס הקצר ביותר האפשרי, יש להשתמש בזהירות בחולים עם היסטוריה של מחלות גסטרואינטסטינליות (קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן)שכן החמרה במחלות אלה היא אפשרית.הסיכון לדימום במערכת העיכול, כיב או ניקוב אולקוס עולה עם עלייה במינון NSAID בחולים עם היסטוריה של כיב, במיוחד מסובך על ידי דימום או ניקוב, כמו גם בחולים קשישים, ולכן, הטיפול צריך להתחיל עם הנמוך ביותר האפשרי מינון. חולים המקבלים תרופות המפחיתות קרישת דם או מעכבים את צבירת טסיות הדם מגבירים גם את הסיכון לדימום במערכת העיכול. במקרה של דימום או כיבים במערכת העיכול בחולים הנוטלים את נימיל, יש להפסיק את הטיפול בתרופה, שכן נימיל מוסר חלקית על ידי הכליות, יש להפחית את המינון לחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, בהתאם לרמת ההשתנה, ישנם נתונים על התרחשות של מקרים נדירים של תגובות מהכבד. אם יש סימנים לפגיעה בכבד (גירוד, צהבהב של העור, בחילה, הקאות, כאבי בטן, שתן כהה, פעילות מוגברת של טרנסמינזות בכבד), עליך להפסיק לקחת את התרופה ולפנות לרופא שלך למרות הנדירות של ליקוי ראייה בחולים הנוטלים Nimesulide בו זמנית עם NSAIDs אחרים, הטיפול צריך להיות מופסק באופן מיידי. אם יש פגיעה ראייה כלשהי, יש לבדוק את החולה על ידי אופטומטריסט, התרופה עלולה לגרום לשימור נוזלים ברקמות, לכן יש להשתמש בזהירות רבה בחולים עם לחץ דם גבוה ופעילות לב, ויש להשתמש בחולים עם אי ספיקת כליות או אי ספיקת לב עם זהירות, שכן עלולה להיות הידרדרות בתפקוד הכליות. במקרה של הידרדרות יש להפסיק את הטיפול ב- Nimesil, כאשר מחקרים קליניים ונתונים אפידמיולוגיים מצביעים על כך ש- NSAIDs, במיוחד במינונים גבוהים ובשימוש ממושך, עלולים להוביל לסיכון קל לאוטם שריר הלב או לשבץ מוחי. כדי לא לכלול את הסיכון לאירועים כאלה בעת שימוש ב- nimesulide, אין מספיק נתונים, ההכנה מכילה סוכרוז, יש לקחת זאת בחשבון עבור מטופלים עם סוכרת (0.15-0.18 XE ל -100 מ"ג של התרופה) ואנשים בדיאטה דלת קלוריות.Nimesil לא מומלץ בחולים עם מחלות תורשתיות נדירות של אי סבילות פרוקטוז, חוסר גלוקוז-גלקטוז או חוסר סוכרוז-איזומלטוז אם תסמינים של דלקת נגיפית בדרכי הנשימה הקרות או החריפות מתרחשות במהלך הטיפול עם נימיל, יש להפסיק את התרופה. Nimesids. Nimesulide עשוי לשנות את המאפיינים של טסיות הדם, ולכן יש לנקוט בזהירות בעת שימוש בסמים אצל אנשים עם hemorhhic עם זאת, התרופה אינה מחליפה את ההשפעה החיסונית של חומצה אצטילסליצילית במחלות לב וכלי דם חולים מבוגרים יותר רגישים במיוחד לתגובות שליליות ל- NSAIDs, כולל הופעת דימום במערכת העיכול וביצועים המאיימים על חיי המטופל, הידרדרות תפקוד הכליות, כבד ולב. כאשר לוקחים את התרופה Nimesil לקטגוריה זו של חולים, נדרשת שליטה קלינית נאותה.כמו תרופות אחרות של NSAID המעכבות סינתזה של פרוגגלנדין, nimesulide יכול להשפיע לרעה על הריון ו / או על התפתחות העובר ועלול לגרום לסגירה מוקדמת של צינור העורקים, יתר לחץ דם במערכת עורק ריאתי, תפקוד כלייתי לקוי, אשר יכול להפוך לאי ספיקת כליות עם oligodiramine, להגדיל את הסיכון לדימום, להפחית את התכווצות של MA קי, הופעתה של בצקת היקפית. בהקשר זה, nimesulide הוא התווית במהלך ההריון הנקה. השימוש בתרופה Nimesil עלול להשפיע לרעה על הפוריות הנשית ולא מומלץ לנשים המתכננות הריון. כאשר מתכננים הריון, יש צורך בהתייעצות עם הרופא, יש נתונים על המופע במקרים נדירים של תגובות עור (כגון דרמטיטיס exfoliative, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אפידרמיס רעיל נקרוליזה) ב- nimesulide וכן ב- NSAIDs אחרים. בסימנים הראשונים של פריחה בעור, ריריות ריריות או סימנים אחרים לתגובה אלרגית, יש לעצור את נימיל, השפעת התרופה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה, ההשפעה של נימישל על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה לא נחקרה, ולכן במהלך הטיפול בתרופה נימיל צריך להיות זהיר בעת נהיגה ברכב מנועי ורדיפה פעילות מסוכנת,המחייב ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.
מרשם
כן