Granulki Nimesil do przygotowania zawiesin 2 g 30 szt
Condition: New product
990 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Nimesulide
Formularz zwolnienia
Granulki
Skład
W 1 torebce (2 g): składnik aktywny: nimesulid - 100 mg; Substancje pomocnicze: eter cetostearylowy makrogolu - 8,0 mg, sacharoza - 1805.05 mg, maltodekstryna - 15.0 mg, bezwodny kwas cytrynowy - 30,0 mg , aromat pomarańczowy - 42,0 mg.
Efekt farmakologiczny
Niesteroidowy lek przeciwzapalny z grupy sulfonamidów. Działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Nimesulid działa jako inhibitor enzymu cyklooksygenaza, który jest odpowiedzialny za syntezę prostaglandyn i hamuje głównie cyklooksygenazę-2.
Farmakokinetyka
Nimesulid jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego (GIT) Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po doustnym podaniu pojedynczej dawki nimesulidu, 100 mg, osiąga średnio 2 do 3 godzin i wynosi 3-4 mg / l. Obszar pod krzywą "stężenie - czas" (AUC) - 20-35 mg h / l. Komunikacja z białkami osocza - 97,5% Metabolizowany w wątrobie przy pomocy izoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9. Głównym metabolitem jest farmakologicznie czynna pochodna parahydroksylu nimesulidu, hydroksynimesulidu, który występuje wyłącznie w postaci glukuronianu, Nimesulid jest wydalany z organizmu, głównie z moczem (około 50% podanej dawki), około 29% jest wydalane w postaci metabolicznej z kałem. Okres półtrwania (T1 / 2) wynosi 3,2-6 h. Profil farmakokinetyczny nimesulidu u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie zmienia się po podaniu dawek pojedynczych i wielokrotnych / dawek wielokrotnych. z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml / min), Сmax nimesulidu i jego głównego metabolitu nie były wyższe niż u zdrowych ochotników. Obserwowane wartości AUC i T1 / 2 były o 50% wyższe, ale mieściły się w granicach wartości AUC i T1 / 2 obserwowanych u zdrowych ochotników przy użyciu nimesulidu. Wielokrotne stosowanie nie prowadziło do kumulacji nimesulidu.
Wskazania
- ostry ból (ból pleców, dolna część pleców, ból układu mięśniowo-szkieletowego, w tym siniaki, skręcenia i zwichnięcia stawów, zapalenie ścięgna,zapalenie kaletki; ból zęba); - leczenie objawowe zapalenie kości i stawów (choroby zwyrodnieniowej stawów), zespół bólu; - Pierwotne algodismenoreya.Preparat przeznaczony do leczenia objawowego, zmniejszyć ból i stan zapalny w czasie użytkowania; nimesulide zaleca terapię jako lek drugiego rzutu.
Przeciwwskazania
- Historia reakcji hyperergic, takich jak zwężenia oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywkę, związanych z przyjmowaniem aspirynę lub inne NLPZ, w tym Nimesulid, - hepatotoksyczne reakcje nimesulidu historii - pokrewnych (jednoczesne) otrzymujących leki o potencjalnym hepatotoksycznego, np paracetamolu i innych przeciwbólowy lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych, - choroby zapalne jelita (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), w fazie ostrej, - od aortowowieńcowym aortalno; - gorączka w chorobach zakaźnych i zapalnych, - pełnego lub częściowego połączenia astmą etsidiviruyuschego polipowatości nosa lub zatok przynosowych nietolerancyjne aspiryny i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym historii) - wrzodów żołądka i dwunastnicy, wrzód w fazie zaostrzenia, obecność w wywiadzie wrzodów, perforacji lub krwawienia z przewodu pokarmowego, - Obecność Historia krwawienia mózgowych lub inne powikłania, jak również w chorobach, którym towarzyszy krwawienie - ciężkie zaburzenia krzepliwości krwi, - ciężkiej niewydolności serca - ciężkie uszkodzenie nerek (klirens kreatyniny <30 m / Min) i potwierdzono hiperkaliemii, - niewydolność wątroby lub dowolną aktywną chorobę wątroby, - dzieci w wieku do 12 lat - w trakcie ciąży i karmiących - alkoholizmu, uzależnienia od narkotyków; - nadwrażliwości na lek.
Środki ostrożności
Ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2, niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń mózgowych, dyslipidemii / hiperlipidemia, choroba tętnic obwodowych, palenie papierosów, CC <60 ml / min, a dane dotyczące historii dostępności wrzodziejącego zmian zakażeń przewodu pokarmowegopowodowane przez Helicobacter pylori; podeszły wiek; przedłużone wcześniejsze stosowanie NLPZ; ciężkie choroby somatyczne; Terapia sopuststvuyuschaya następujące leki: przeciwzakrzepowe (na przykład, warfaryna), środki przeciwpłytkowe (na przykład, aspiryna, klopidogrel) doustne kortykosteroidy (np, prednizon), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (takie jak citalopram, fluoksetyna, sertralina) .Reshenie mianowania preparatu Nimesil powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przy przyjmowaniu leku Lek jest przeciwwskazany w przypadku niewydolności wątroby lub jakiejkolwiek aktywnej choroby wątroby. U pacjentów z niewydolnością nerek produkt Nimesil należy stosować ostrożnie, ponieważ czynność nerek może ulec pogorszeniu. W przypadku pogorszenia stanu, leczenie produktem Nimesil należy przerwać. Lek jest przeciwwskazany do ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml / min) .ui pacjentów z łagodną do umiarkowanej postaci niewydolności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml / min) niezbędne będzie dopasowanie dawki net.Preparat ostrożnie przypisany pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na niepożądane reakcje na NLPZ, w tym na występowanie krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które zagrażają życiu pacjenta, pogorszeniu czynności nerek, wątroby i serca. Podczas przyjmowania leku Nimesil dla tej kategorii pacjentów konieczne jest właściwe monitorowanie kliniczne Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku, konieczność dostosowania dawki dziennej jest określana przez lekarza na podstawie możliwości interakcji z innymi lekami.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Podobnie jak w przypadku innych leków w klasie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które hamują syntezę prostaglandyn, nimesulid może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i / lub rozwoju zarodka i może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia w tętnicy płucnej płodu, zaburzenia czynności nerek, który może poruszać się w niewydolność nerek z oliurią u płodu, w celu zwiększenia ryzyka krwawienia, zmniejszenia kurczliwości macicy, wystąpienia obrzęku obwodowego u matki Dane uzyskane podczas badań epidemiologicznych badania wskazują na możliwy wzrost ryzyka spontanicznej aborcji, ryzyko chorób serca i przewodu pokarmowego podczas stosowania środków blokujących syntezę prostaglandyn we wczesnej ciąży.Bezwzględne ryzyko wystąpienia nieprawidłowości w układzie sercowo-naczyniowym wzrasta z około 1% do 1,5%. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz ze wzrostem dawki i czasu stosowania Brak danych dotyczących przenikania nimesulidu do mleka matki Stosowanie leku Nimesil podczas ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane Stosowanie nimesulidu może niekorzystnie wpływać na płodność samic i nie jest zalecane kobietom planującym ciążę. Planując ciążę, konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz Zawartość torby wlewa się do szklanki i rozpuszcza w około 100 ml wody w temperaturze pokojowej (powstaje zawiesina o barwie białej lub jasnożółtej) Przygotowany roztwór nie może być przechowywany Preparat Nimesil stosuje się wyłącznie do leczenia pacjentów w wieku powyżej 12. lat Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: przez 1 saszetka dwa razy dziennie po posiłku Pacjenci w podeszłym wieku: w przypadku leczenia starszych pacjentów, konieczność dostosowania dawki dziennej jest określana przez lekarza na podstawie możliwości interakcji z innymi lekami. Pacjenci z niewydolnością nerek: Pacjenci z łagodną do umiarkowanej ciężkością (klirens kreatyniny 30-60 ml / min) nie wymagają dostosowania dawki, podczas gdy Nimesil jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml / min) Pacjenci z niewydolnością wątroby: Stosowanie leku Nimesil u pacjentów z niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się przyjmowanie minimalnej skutecznej dawki przez min. Imno krótki czas Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat wynosi 200 mg Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 15 dni.
Efekty uboczne
Częstotliwość jest klasyfikowana według kategorii zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia, w zależności od występowania przypadku: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, <1/10), rzadko (≥ 1/1000, <1 / 100), rzadko (≥ 1/10000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000), w tym pojedyncze komunikaty Zaburzenia krwi i układu limfatycznego Rzadko: niedokrwistość, eozynofilia, krwotok; Bardzo rzadko: małopłytkowość, pancytopenia,plamica trombotsitopenicheskaya.Narusheniya od odpornościowego sistemyRedko: reakcje nadwrażliwości; Bardzo rzadko anafilaktoidalna reaktsii.Narusheniya skóry i tkaneyNechasto podskórnej: swędzenie, wysypka, nadmierne pocenie; rzadko: rumień, zapalenie skóry; Bardzo rzadko, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy , poliformnaya rumień, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczna naskórka (zespół Lyella) .Narusheniya nerwowy sistemyNechasto zawroty głowy, bardzo rzadko, bóle głowy, senność, encefalopatia (syn Reye'a rum) .Narusheniya psihikiRedko: niepokój, nerwowość, noc „koszmarny” snovideniya.Narusheniya przez zreniyaRedko ciała: niewyraźne widzenie, Bardzo rzadko: zaburzenia zreniya.Narusheniya przez narząd słuchu i labirynt narusheniyaOchen rzadko vertigo.Narusheniya od sercowo sistemyNechasto naczyniowy: wysokie ciśnienie krwi; rzadko: tachykardia, labilne ciśnienie krwi, „fale” krwi do twarzy, uczucie ze strony dróg serdtsebieniya.Narusheniya sistemyNechasto: duszność; Bardzo rzadko: nasilenie b ronhialnoy astma bronhospazm.Narusheniya z traktaChasto pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty często: zaparcia, gazy, nieżyt żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i / lub perforacja żołądka lub dwunastnicy, bardzo rzadko: ból brzucha, niestrawność , zapalenie jamy ustnej, smoliste stul.Narusheniya wątroby i dróg żółciowych sistemyChasto: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych „”, bardzo rzadko, zapalenie wątroby, piorunująca (piorunująca) zapalenie wątroby (w tym śmierci), żółtaczka, holestaz.Narusheniya nerki i m chevyvodyaschey sistemyRedko: bolesne oddawanie moczu, krwiomocz, zatrzymanie moczu; Bardzo rzadko, niewydolność nerek, skąpomocz, śródmiąższowe nefrit.Narusheniya z wodno-elektrolitowej obmenaRedko: giperkaliemiya.ProchieNechasto: obrzęki obwodowe; Rzadko: złe samopoczucie, osłabienie, bardzo rzadko hipotermia.
Przedawkowanie
Objawy: apatia, senność, nudności, wymioty, ból w okolicy nadbrzusza. W terapii podtrzymującej gastropatii objawy te są zazwyczaj odwracalne. Może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego.W rzadkich przypadkach może wystąpić zwiększenie ciśnienia krwi, ostra niewydolność nerek, depresja oddechowa i śpiączka, reakcje rzekomoanolityczne. Leczenie: leczenie objawowe. Nie ma konkretnego antidotum. W przypadku, gdy przedawkowanie nastąpiło w ciągu ostatnich 4 godzin, konieczne jest wywołanie wymiotów i / lub zapewnienie spożycia węgla aktywnego (dorośli 60 do 100 g) i / lub osmotycznego środka przeczyszczającego. Wymuszona diureza, hemodializa są nieskuteczne ze względu na wysoki związek leku z białkami (do 97,5%). Pokazano kontrolę czynności nerek i wątroby.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje farmakodynamiczne: W połączeniu z glikokortykosteroidami zwiększa się ryzyko wrzodów żołądka i krwawienia.W przypadku stosowania razem z lekami przeciwpłytkowymi i selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), na przykład fluoksetyna zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. takich jak warfaryna. Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia takie połączenie nie jest zalecane i jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia. Jeśli nie można uniknąć leczenia skojarzonego, konieczne jest dokładne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi. spożycie nimesulidu i furosemidu powoduje zmniejszenie (o około 20%) powierzchni pod krzywą stężenie-czas (AUC) i zmniejszenie kumulacyjnego wydalania furosemidu bez zmiany klirens furomesida.Sovmestnoe podawanie nimesulid furosemidu i wymaga ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek i serdtsa.Ingibitory ACE i antagoniści receptorów angiotensyny II: NLPZ można zmniejszyć działanie leków przeciwnadciśnieniowych. U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek (CC 30-80 ml / min) ze wspólnym mianowaniem inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub substancji hamujących układ cyklooksygenazy (NLPZ, leki przeciwpłytkowe), dalsze pogorszenie czynności nerek i wystąpienie ostrej niewydolności nerek który zwykle jest odwracalny.Interakcje te należy rozważyć u pacjentów przyjmujących Nimesil w skojarzeniu z inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II. Dlatego też, wspólne przyjmowanie tych leków powinno być przepisywane z ostrożnością, szczególnie dla starszych pacjentów. Pacjenci powinni otrzymać wystarczającą ilość płynu, a czynność nerek należy dokładnie kontrolować po rozpoczęciu leczenia stawów .. Interakcje farmakokinetyczne z innymi lekami: Istnieją dowody na to, że NLPZ zmniejszają klirens litu, co prowadzi do zwiększenia stężenia litu w osoczu i toksyczności. Gdy nimesulid jest przepisywany pacjentom stosującym lit, należy regularnie monitorować stężenie litu w osoczu, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z glibenklamidem, teofiliną, digoksyną, cymetydyną i lekami zobojętniającymi kwas solny (na przykład połączenie wodorotlenków glinu i magnezu). . Podczas przyjmowania leków zawierających nimesulid, które są substratami tego enzymu, stężenie tych leków w osoczu może wzrosnąć, zalecając nimesulid na mniej niż 24 godziny przed lub po zażyciu metotreksatu, należy zachować ostrożność, ponieważ w takich przypadkach poziom metotreksatu w osoczu i odpowiednio Toksyczne działanie tego leku może wzrosnąć, ze względu na wpływ na prostaglandyny nerek inhibitory syntazy prostaglandyn, takie jak nimesulid, mogą zwiększać nefrotoksyczność cyklo porinov.Vzaimodeystvie nimesulid innych leków: Badania in vitro wykazały, że nimesulid jest przemieszczany z kwasu salicylowego i kwasu walproinowego, miejsca wiązania tolbutamid,. Pomimo tego, że te interakcje zostały zidentyfikowane w osoczu krwi, efektów tych nie zaobserwowano podczas klinicznego stosowania leku.
Instrukcje specjalne
Niepożądane działania niepożądane można zminimalizować, stosując minimalną skuteczną dawkę leku w najkrótszym możliwym czasie. Nimesil należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna),ponieważ zaostrzenie tych chorób jest możliwe .. Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzodu lub perforacji owrzodzenia zwiększa się wraz ze wzrostem dawki NLPZ u pacjentów z wrzodami w wywiadzie, szczególnie powikłanymi krwawieniem lub perforacją, jak również u pacjentów w podeszłym wieku, dlatego leczenie należy rozpoczynać od najniższych dawek. dawki. Pacjenci otrzymujący leki zmniejszające krzepliwość krwi lub hamujący agregację płytek krwi również zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzodów u pacjentów przyjmujących lek Nimesil należy przerwać leczenie, ponieważ Nimesil jest częściowo wydalany przez nerki, jego dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być zmniejszone, w zależności od poziomu oddawania moczu. z wątroby. Jeśli wystąpią oznaki uszkodzenia wątroby (swędzenie, zażółcenie skóry, nudności, wymioty, ból brzucha, ciemny mocz, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych), należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, pomimo rzadkości występowania wad wzroku u pacjentów przyjmujących Nimesulide jednocześnie z innymi NLPZ, leczenie należy natychmiast przerwać. Jeśli wystąpi jakiekolwiek zaburzenie wzroku, należy zbadać pacjenta za pomocą okulisty, który może powodować zatrzymanie płynów w tkankach, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Nimesil u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i czynnością serca Nimesil należy stosować u pacjentów z niewydolnością nerek lub niewydolnością serca. z zachowaniem ostrożności, ponieważ może wystąpić pogorszenie czynności nerek. W przypadku pogorszenia stanu należy przerwać leczenie produktem Nimesil Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że NLPZ, szczególnie w dużych dawkach i przy długotrwałym stosowaniu, może prowadzić do niewielkiego ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru. Aby wykluczyć ryzyko wystąpienia takich zdarzeń podczas stosowania nimesulidu, nie ma wystarczających danych.Przygotowanie zawiera sacharozę, należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą (0,15-0,18 XE na 100 mg leku) i osób stosujących dietę niskokaloryczną.Nie zaleca się stosowania produktu Nimesil u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub z niedoborem sacharozy z izomaltozą Jeśli objawy zimna lub ostrej infekcji wirusowej dróg oddechowych wystąpią podczas leczenia produktem Nimesil, należy przerwać leczenie. NLPZ Nimesulid może zmieniać właściwości płytek krwi, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób z krwotokiem Jednak lek nie zastępuje profilaktycznego działania kwasu acetylosalicylowego w chorobach sercowo-naczyniowych .. Starsi pacjenci są szczególnie podatni na niepożądane reakcje na NLPZ, w tym na występowanie krwawienia z przewodu pokarmowego i czynności zagrażające życiu pacjenta, pogorszeniu czynności nerek, wątroby i serca. Podczas przyjmowania leku Nimesil dla tej kategorii pacjentów, konieczna jest odpowiednia kontrola kliniczna, podobnie jak inne leki NSAID hamujące syntezę prostaglandyn, nimesulid może niekorzystnie wpływać na ciążę i / lub rozwój zarodka i może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia tętniczego w układzie tętnica płucna, upośledzona czynność nerek, która może przekształcić się w niewydolność nerek z oligodiraminą, zwiększa ryzyko krwawienia, zmniejsza kurczliwość ma ki, pojawienie się obrzęków obwodowych. Pod tym względem, nimesulid jest przeciwwskazany podczas ciąży i laktacji. Stosowanie leku Nimesil może niekorzystnie wpływać na płodność samic i nie jest zalecane kobietom planującym ciążę. Planując ciążę, konieczna jest konsultacja z lekarzem Istnieją dane na temat występowania w rzadkich przypadkach reakcji skórnych (takich jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) na nimesulidzie, a także na innych NLPZ. Przy pierwszych oznakach wysypki skórnej, błon śluzowych lub innych objawów reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie produktu Nimesil Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne Nie badano wpływu leku Nimesil na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych, dlatego w trakcie leczenia lekiem Nimesil powinien zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności,wymagające zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak