Noodgeron סרט מצופה טבליות 10mg N60
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
ממנטין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
טבליות, הסרט מצופה, הרכב (1 הכרטיסייה): חומר פעיל: ממנטין הידרוכלוריד - 10 מ"ג; (שווה ערך ל 8.31 מ"ג של ממנטין); excipients: MCC - 136.8 מ"ג; סידן פוספט - 84.5 מ"ג; סודיום croscarmellose - 4.8 מ"ג; דו תחמוצת סיליקון קולואידית - 1.5 מ"ג; מגנזיום סטארט - 2.4 מ"ג; כרום: אפדרי II אפור 45F27505 (היפרומלוז 2910/15 cP - 2.5 מ"ג, פולידקסטרוז - 2.5 מ"ג, דו-חמצני טיטניום - 2.48 מ"ג, מקרוגול / מקרוגול 4000 - 0.5 מ"ג, תחמוצת ברזל של צבע ברזל - 0 , 02 מ"ג) - 8 מ"ג
השפעה פרמקולוגית
nootropic, psychometabolic
פרמקוקינטיקה
יניקה אכילה אינה משפיעה על ספיגת הממנטין. לאחר בליעה, ממנטין הוא ספוג במהירות לחלוטין. Cmax בפלסמה הוא מ 3 עד 8 שעות לאחר בליעה. בחולים עם תפקוד כלייתי תקין, לא נצפתה הצטברות של ממנטין. הפצה עם מנה יומית של 20 מ"ג ליום, Css memantine בדם הדם הוא 70-150 ng / ml. היחס בין הריכוז הממוצע של הממנטין בנוזל השדרה לריכוז בפלסמה כאשר מיושמים במינון יומי של 5-30 מ"ג הוא 0.52. VD הוא בערך 10 l / kg. כ 45% מממנטין קשורות לחלבי פלסמה. מטבוליזם. כ 80% מן ingested ממנטין מופרש ללא שינוי. המטבוליטים העיקריים: N-3,5-dimethylgludantan, תערובת איזומרי של 4- ו 6-hydroxymemantin ו 1-nitroso-3,5-dimethyladamantane אין פעילות פרמקולוגית משלהם. מטבוליזם במבחנה שבוצעה על ידי ציטוכרום P450 isoenzymes לא זוהה. במחקר עם בליעה של 14C-memantine, בממוצע של 84% מהמינון נלקח במשך 20 ימים, עם יותר מ 99% מופרשים על ידי הכליות. מסקנה. Memantexponentially עם T1 / 2 של שלב המסוף הוא בין 60 ל 100 שעות, הוא מופרש על ידי הכליות. במתנדבים עם תפקוד כלייתי תקין, סך אישור הוא 170 מ"ל / min / 1.73 M2, חלק מסילוק הכליות הכולל מושגת עקב הפרשת הצינורית. הפרשת הכליות כוללת גם ספיגה ספיגה, אולי מתווכת על ידי חלבונים התחבורה קטיוני. שיעור של חיסול הכליות של memantine בתנאים אלקליין של שתן עשוי ירידה של גורם 7-9. אלקליזציה של שתן יכולה להיגרם על ידי שינוי דרסטי בתזונה, למשל, בעת מעבר ממוצרים מן החי לתזונה צמחונית או עקב שימוש מופרז במאגרי קיבה אלקליניים. ליניאריותבטווח מינון של 10-40 מ"ג, מתנדבים הראו ליניאריות פרמקוקינטי. מערכת פרמקודינמית / פרמקודינמית. כאשר הממנטין נלקח במינון של 20 מ"ג ליום, רמת הריכוז בנוזל השדרה שווה לערך של ki (עיכוב קבוע), אשר באזור קליפת המוח הפרונטאלית הוא 0.5 μmol / l.
אינדיקציות
דמנציה של סוג אלצהיימר מתון וחמור.
התוויות נגד
רגישות יתר לממנטין ורכיבים אחרים של התרופה; , פגיעה חדה בכבד (מחלת הילד-פו); ; הריון; הנקה; , גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות של התרופה לא הוקמו). עם טיפול: אפילפסיה; תירוטוקסיקוזיס; נטייה להתפתחות התקפים; שימוש סימולטני אנטגוניסטים קולטן NMDA (amantadine, קטמין, dxtromethorphan); גורמים אשר מגבירים את ה- pH של שתן (שינוי דיאטה פתאומי, למשל, המעבר לצריכה צמחונית, שופעת של מאגרי קיבה אלקליניים); חומצה צינולרית; דלקת בדרכי השתן חמורות שנגרמות על ידי פרוטיאוס spp, אוטם שריר הלב (היסטוריה), אי ספיקת לב של המעמד התפקודי III - IV לפי סיווג NYHA, לחץ דם עורקי בלתי נשלט, אי ספיקת כליות, כשל כבד.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
מומלץ להשתמש בזהירות בחולים עם אפילפסיה, היסטוריה של עוויתות, או בחולים עם נטייה לאפילפסיה. השימוש בו זמנית של memantine ו אנטגוניסטים של קולטני NMDA, כגון amantadine, ketamine או dextromethorphan, יש להימנע. תרכובות אלה פועלות על אותה מערכת קולטן כמו ממנטין, ולכן תגובות לא רצויות (בעיקר הקשורות למערכת העצבים המרכזית) עשויות להתרחש לעתים קרובות יותר ולהיות בולטות יותר. לחולה יש גורמים המשפיעים על עליית ה- pH בשתן (שינויים פתאומיים בתזונה, כגון מעבר מדיאטות הכוללות מוצרים מן החי, לתזונה צמחונית, או לצריכה אינטנסיבית של מאגרי קיבה אלקליניים), כמו גם לחומצה קלינית של הכליות או לדלקות בדרכי השתן החמורות Proteus spp. דרוש ניטור זהיר של מצבו של המטופל. מרוב המחקרים הקליניים, חולים עם אוטם שריר הלב עם היסטוריה של CHF לא מפוצל (III - IV המחלקה תפקודית על פי סיווג NYHA) או יתר לחץ דם עורקי לא נשלט.לכן, נתונים על השימוש memantine בחולים אלה הוא מוגבל, התרופה צריכה להילקח תחת פיקוח זהיר של רופא. השפעה על היכולת לנהוג ברכב ולעבוד עם מנגנונים. חולים עם מחלת אלצהיימר בשלב של דמנציה מתונה או חמורה בדרך כלל יש פגיעה ביכולת לנהוג ברכב ולנהל מנגנונים מורכבים. בנוסף, ממנטין יכול לגרום לשינוי בשיעור התגובה, ולכן חולים צריכים להימנע נהיגה או עבודה עם מנגנונים מורכבים.
מינון ומינהל
בפנים, ללא קשר הארוחה, פעם אחת ביום, באותו זמן בכל יום. את הסבילות ואת המינון של Noodzheron יש להעריך באופן קבוע, בעיקר בתוך 3 חודשים לאחר תחילת הטיפול. אז אתה צריך להעריך באופן קבוע את היעילות הקלינית של התרופה ואת הסבילות של הטיפול בהתאם להנחיות הקליניות הנוכחיות. טיפול תחזוקה ניתן להמשיך ללא הגבלת זמן עם אפקט טיפולי וסבילות טובה של נודג'רון. יש להפסיק את הטיפול ב- Noodzheron אם האפקט הטיפולי אינו נצפה עוד או שהחולה אינו סובל את הטיפול. על מנת להקטין את הסיכון לתופעות לוואי מומלצת עלייה הדרגתית במינון של 5 מ"ג בשבוע במהלך 3 השבועות הראשונים של הטיפול. המינון היומי המרבי הוא 20 מ"ג ליום. מינון התחזוקה המומלץ של Noodzheron הוא 20 מ"ג ליום; מומלץ להשתמש במשטר המינון הבא: שבוע ראשון (יום 1 - 7): מנה יומית - 5 מ"ג (1/2 טבלה 10 מ"ג); בשבוע השני (8-14 יום): מנה יומית - 10 מ"ג (1 הכרטיסייה 10 מ"ג); 3 בשבוע (15-21 יום): מנה יומית - 15 מ"ג (1.5 טבליות 10 מ"ג); החל מהשבוע הרביעי: מנה יומית - 20 מ"ג (2 טב '10 מ"ג); קשישים חולים (מעל 65). אין צורך בהתאמת המינון; תפקוד כלייתי פגום. חולים עם קריאטינין Cl 50-80 מ"ל / מינון מנה מינימום אינו נדרש. חולים עם אי ספיקת כליות מתונה (Cl creatinine 30-49 מ"ל / min) מומלץ 10 מ"ג / יום. עם סבילות טובה של התרופה במשך 7 ימים, ניתן להגדיל את המינון ל -20 mg ליום בהתאם לתכנית הסטנדרטית. בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (Cl creatinine 5-29 מ"ל / דקות), המינון היומי לא יעלה על 10 מ"ג / יום; תפקוד לקוי של הכבד.בחולים עם תפקוד לקוי מתון ומתון (דרגה A ו- B בסולם של הילד-פו) אין צורך בהתאמת המינון. חולים עם ליקויים חמורים חמורים (מחלקה C בסולם של הילד-פו) תרופה Noodzheron התווית.
תופעות לוואי
עם שימוש בו זמנית עם ההכנות levodopa, אנטגוניסטים קולטן דופמין, מ cholinoblockers, את ההשפעות של האחרון יכול להיות משופר. עם שימוש בו זמנית עם barbiturates, neuroleptics, ההשפעה של האחרון עשוי להיות מופחת. עם שימוש בו זמנית יכול לשנות (לחזק או להפחית) את ההשפעה של dantrolene או בקלופן, כך מינון של תרופות יש לבחור בנפרד. יש להימנע מניהול מקביל עם אמנטדין, קטמין, פניטואין ודקסטרומתורפן, בשל הסיכון המוגבר לפתח פסיכוזה. עלייה אפשרית בריכוזי הפלסמה של cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, כינין וניקוטין בעת נטילת ממנטין. מאי להקטין את רמת hydrochlorothiazide בעת נטילת memantine. אולי עלייה ב- MHO בחולים הנוטלים תרופות נוגדות קרישה דרך הפה (warfarin); ממנטיין עשוי להגביר את הפרשת הידרוכלורוטיות. שימוש בו-זמני עם תרופות נוגדות דיכאון, SSRI ומעכבי MAO מחייב ניטור זהיר של המטופלים. אינטראקציה Pharmacokinetic של memantine עם glibenclamide, metformin, donepezil, galantamine נעדר. בשנת אביקסה התנאים חוץ גופית לא לעכב isozymes CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavinsoderzhaschuyu monooksidazu, epoxide או סולפציה.
מנת יתר
תופעות הלוואי מסווגות לפי תדירות התפתחותן: לעיתים קרובות (≥ 1/10); לעתים קרובות (≥ 1/100, <1/10); לעתים רחוקות (≥ 1/1000, <1/100); לעתים נדירות (≥ 1/10000, <1/1000); לעיתים רחוקות (<1/10000), תדירות לא ידועה - הנתונים הזמינים אינם מספיקים כדי להעריך את תדירות תופעות הלוואי. מחלות זיהומיות וטפיליות: לעיתים רחוקות - זיהומים פטרייתיים; מצד המערכת החיסונית: לעיתים קרובות - רגישות יתר למרכיבי התרופה. הפרעות פסיכיאטריות: לעיתים קרובות - נמנום; לעתים רחוקות - בלבול, הזיות *; תדירות לא ידועה - תגובות פסיכוטיות; על החלק של מערכת העצבים: לעתים קרובות - סחרחורת, חוסר איזון; לעתים רחוקות - הפרעות בהליכה; התקפים מאוד לעתים נדירות. חלק לב: לעיתים רחוקות - אי ספיקת לב. מצד כלי הדם: לעתים קרובות - לחץ דם מוגבר; לעתים רחוקות - פקקת ורידי ו / או תרומבואמבוליזם; על החלק של מערכת העיכול: לעתים קרובות - עצירות; לעתים רחוקות - הקאות,בחילה; תדירות לא ידועה - לבלב. על החלק של הכבד ואת דרכי מרה: לעתים קרובות - מוגברת אנזימי כבד; תדירות לא ידועה - הפטיטיס; מערכת הנשימה, איברים של החזה ו mediastinum: לעתים קרובות - קוצר נשימה. הפרעות והפרעות כלליות באתר ההזרקה: לעיתים קרובות - כאב ראש; לעתים רחוקות - עייפות; * הזיות נצפו בעיקר בחולים עם מחלת האלצהיימר בשלב של דמנציה חמורה. בתקופה שלאחר השיווק דווח על תופעות הלוואי הבאות: אגרנולוציטוזיס, לוקופניה (נויטרופניה), pancytopenia, thrombocytopopenia, טרפבוציטופופיק פורפורה, הפטיטיס, אי ספיקת כליות חריפה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אמצעי זהירות
הוראות מיוחדות
תסמינים: עם מינון יתר גדול יחסית (200 מ"ג פעם אחת ו -105 מ"ג ליום למשך 3 ימים) - עייפות, חולשה ו / או שלשולים או סימפטומים נעדרו. במקרה של מנת יתר במינון של 140 מ"ג פעם או שקיבלו מינון לא ידוע, היו לחולים תגובות שליליות ממערכת העצבים המרכזית: בלבול, היפרוזומניה, נמנום, סחרחורת, תסכול, תוקפנות, הזיות, הפרעות בהליכה ו / או מערכת העיכול: הקאות, שלשולים ; במקרה החמור ביותר של מנת יתר (2000 מ"ג של ממנטין), החולה שרד, עם תגובות שליליות ממערכת העצבים (תרדמת במשך 10 ימים, ולאחר מכן דיפלופיה ותסיסה) נצפו. המטופל קיבל טיפול סימפטומטי ופלסמפרזיס. החולה התאושש ללא סיבוכים נוספים. במקרה נוסף של מנת יתר קשה (400 מ"ג), החולה גם שרד והתאושש. תגובות הלוואי של מערכת העצבים המרכזית מתוארות: חרדה, פסיכוזה, הזיות חזותיות, נכונות עוויתית, נמנום, קהות וחוסר הכרה. טיפול: טיפול סימפטומטי. אתה צריך להשתמש באמצעים טיפוליים סטנדרטיים כדי להסיר את החומר הפעיל מהבטן, כגון שטיפת הבטן, נטילת פחמן מופעל, חומצי את השתן, אפשר לבצע דיכאון כפוי. אין תרופה ספציפית.
מרשם
כן