Rezoklastin FS להתרכז פתרון של 5 מ"ג / מ"ל 6.25 מ"ל
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
חומצה זולדרונית
טופס שחרור
תתרכז
הרכב
חומצה זולדרונית 800 mcg
השפעה פרמקולוגית
Resoclastin FS יש השפעה מעכבת על ספיגת העצם.
פרמקוקינטיקה
לאחר תחילת העירוי, הריכוז של החומצה הזולדרונית בפלסמה גדל במהירות, והגיע ל- Cmax בסוף העירוי, ואחריו ירידה מהירה בריכוז של 10% לאחר 4 שעות ובפחות מ -1% לאחר 24 שעות עם תקופה ממושכת של ריכוזים נמוכים באופן קבוע שלא יעלה על 0.1% Cmax לפני הזרקה מחדש ביום 28. חומצה Zoledronic, הציג לתוך / פנימה, מופרש על ידי הכליות בשלושה שלבים: מהירה שלב שני חיסול מהמחזור מערכתית עם T1 / 2 0.24 שעות ו 1.87 שעות ו שלב ארוך עם סופי T1 / 2 המהווים 146 ח לא ציין צבירה עם חוזרות ונשנות ממשלים כל חומצת 28 dney.Zoledronovaya לא metabolised מערכתית ומופרשים על ידי הכליות בצורה ללא שינוי. במהלך 24 השעות הראשונות, 39 ± 16% מהמינון המנוהל מזוהים בשתן. יתרת הסכום קשורה בעיקר לרקמת העצם. ואז, לאט, את השחרור האחורי של חומצה zoledronic מ רקמת העצם לתוך מחזורית מערכת הפרשת שלה על ידי הכליות. סך שחרור הפלזמה הוא 5.04 ± 2.5 ליטר לשעה. עלייה בזמן העירוי בין 5 ל -15 דקות גורמת לירידה בריכוז החומצה הזולדרונית ב -30% בסוף העירוי, אך אינה משפיעה על AUC, פחות מ -3% מופרשים בצואה.הסילוק הכליתי של חומצה zoledronic חיובי בקורלציה עם CK. דם. מחייב חלבון פלזמה הוא נמוך (כ 50%) ואינו תלוי בריכוז של חומצה zoledronic.
אינדיקציות
Hypercalcemia (סידן בסרום עבור אלבומין ≥ 12 mg / dL או 3 mmol / L) המושרה על ידי גידולים ממאירים, נגעים של גרורות ממאירות בגידולים מוצקים ממאירים ומיאלומה (להפחתת הסיכון לשברים פתולוגיים, דחיסת חוט השדרה, היפרקלצמיה; , וצמצום הצורך בטיפול בהקרנות), צורה לאחר גיל המעבר של אוסטאופורוזיס ראשוני, צורה סנילית של אוסטאופורוזיס ראשוני, אוסטאופורוזיס משנית, מחלות עצם Pe מטוס
התוויות נגד
רגישות יתר לחומצה זולדרונית, ביספוספונטים אחרים או כל מרכיבים אחרים,חלק מהתרופה Rezoklastin FS, אי ספיקת כליות חמורה (Cl creatinine - ≤ 30 ml / min), הריון, תקופת הנקה, ילדות וגיל ההתבגרות (בטיחות ויעילות לא נקבעו), יש לנקוט בזהירות בתנאים כגון: חוסר תפקוד כלייתי, אי ספיקת כבד חמורה (אין נתונים על השימוש), אסתמה הסימפונות (אם לחולים יש רגישות לחומצה אצטילסליצילית).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התווית הריון וההנקה.
מינון ומינהל
Resoclastin FS מנוהל תוך ורידי, למשך 15 דקות לפחות, באוסטאופורוזיס ראשוני לאחר גיל המעבר, כמו גם באוסטיאופורוזיס משנית להגדלת צפיפות המינרלים בעצם, מניעת שברים בגופם של החוליות ובעצמות השלד, המינון המומלץ של רזוקלסטינה FS הוא 5 מ"ג פעם בשנה, אם צריכת הסידן וויטמין D אינה מספיקה, יש לתת גם לחולים עם אוסטאופורוזיס תוספי סידן וויטמין D. לטיפול במחלת עצמות ו הזרקה תוך ורידית אחת מומלצת פאג'ט של התרופה במינון של 5 מ"ג. מאחר ומחלת העצם של פדהט מאופיינת במטבוליזם של העצם, כל החולים במחלה זו ממליצים לקחת שיעור יומי של סידן וויטמין D במהלך 10 הימים הראשונים לאחר הטיפול בחומצה zoledronic טיפול חוזר עם מחלת Paget של חומצה zoledronic. לאחר הזריקה הראשונה של התרופה, יש תקופה ארוכה של הפוגה. נכון לעכשיו, אין נתונים ספציפיים על הטיפול מחדש של מחלת Paget של העצם. עם זאת, ניתן לשקול את האפשרות של ניהול חוזר של התרופה אם חלה הישנות המחלה בחולים בהתבסס על הקריטריונים הבאים: היעדר נורמליזציה של פעילות פוספטז אלקליין בסרום, עליה בפעילות לאורך זמן, וכן נוכחות של סימנים קליניים של מחלת פגט של העצם שזוהו על ידי בדיקה רפואית 12 חודשים לאחר מכן לאחר המנה הראשונה של חומצה זולדרונית.
תופעות לוואי
אנמיה, כאבי ראש, דלקת הלחמית, בחילה, הקאות, אנורקסיה, כאבי עצמות, כאבי שרירים, ארתרלגיה, כאב כללי, תפקוד כליות, תגובות מקומיות. היפופוספמיה, ריכוז מוגבר של קריאטינין ואוריאה, היפוקלצמיה, תסמונת דמוית שפעת (כולל חולשה כללית, צמרמורת, חום).
מנת יתר
תסמינים: במקרה של מנת יתר בשוגג של התרופה, החולה צריך להיות תחת פיקוח רפואי קבוע. במקרה של hypocalcemia, מלווה ביטויים קליניים, הוא מוצג לבצע עירוי של סידן gluconate טיפול: זה מוצג לבצע את עירוי של gluconate סידן.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
לא ניתן להשתמש במוצרים המכילים סידן או כל קטיון divalent, בייחוד תמיסת החלב של רינגר, כממסים, כאשר משתמשים בו זמנית בתרופות אנטיאופלסטיות, משתנים, אנטיביוטיקה, משככי כאבים, אין אינטראקציות משמעותיות מבחינה קלינית: ביספוספונטים ואמינוגליקוזידים הם בעלי השפעה חד-כיוונית על ריכוז סידן בסרום דם, ולכן, עם מינויהם בו זמנית מעלה את הסיכון hypocalcemia ו hypomagnesemia יש להקפיד על שימוש בחומצה zoledronic עם תרופות בעלות השפעות אפשריות .המטופלים עם מיאלומה נפוצה עשויים להיות בעלי סיכון מוגבר לפתח תפקוד כליות כאשר IV מנוהל עם bisphosphonates בשילוב עם תלידומיד, אין לערבב את ה- Rezoklastin FS עם תרופות אחרות.
הוראות מיוחדות
לפני עירוי יש לכלול את נוכחות של התייבשות אצל המטופל. במידת הצורך, ההמלצה של מלוחים מומלץ לפני, במהלך או לאחר עירוי של חומצה zoledronic. יש להימנע מהתזת יתר של החולה בשל הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים. כאשר מחליטים על השימוש בחולי ריזוקלסטין בחולים עם היפרקלצמיה הנגרמת על ידי גידול ממאיר, על רקע של תפקוד כלייתי, יש צורך להעריך את מצבו של המטופל ולהסיק כי היחס בין היתרונות הפוטנציאליים לסיכונים אפשריים של הטיפול.לאחר כניסתה של התרופה דורש ניטור מתמיד של ריכוז של סידן, מגנזיום, זרחן ו creatinine בסרום. על רקע של טיפול בחומצה זולדרונית, תפקוד הכליות צריך להיות במעקב צמוד. גורמי הסיכון לפגיעה בתפקוד הכלייתי כוללים התייבשות, אי ספיקת כליות קודמת, טיפול חוזר של חומצה זולדרונית או ביספוספונטים אחרים, כמו גם שימוש בתרופות נוירוטוקסיות, וניהול מהיר מדי של התרופה ריזוקלסטין FS. יש לזכור כי מינויו של bisphosphonates אחרים לחולים עם אסתמה הסימפונות, רגיש לחומצה אצטילסליצילית, היו מקרים של ברונכוספזם, עם זאת, בעת השימוש חומצה zoledronic מקרים כאלה עדיין לא נרשמו. בחולים אונקולוגיים, במהלך הטיפול עם ביספוספונטים, כולל חומצה זולדרונית, מתוארים מקרים של אוסטיונקרוזיס של הלסת, ולכן, לפני הטיפול, יש צורך לספק לבדיקת שיניים ובמקרה של גורמי סיכון (אנמיה, coagulopathy, זיהום, היגיינה לקויה או מחלות של חלל הפה, כימותרפיה או טיפול בהקרנות, טיפול בקורטיקוסטרואידים) כדי לבצע נהלי מניעה מתאימים. במהלך הטיפול בחומצה zoledronic, חולים עם גורמי סיכון צריכים, אם אפשר, למנוע ניתוח שיניים. כדי להפחית את התדירות של תגובות שליליות לאחר עירוי של רזוקלסטין FS, חולים צריכים להיות שנקבעו אקמול או איבופרופן מיד לאחר התרופה.
מרשם
כן