טבליות Sumamed פיזור 1000 מ"ג 1 PC
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
תיאור
Sumamed dispersible Tablet הוא אנטיביוטיק מקטרולידי-מאקריוליד-אזלידי. בעל מגוון רחב של פעולות מיקרוביאלית. מנגנון הפעולה של azithromycin קשורה עם דיכוי של סינתזת חלבון תא מיקרוביאלי. על ידי קשירה למקטע 50S של הריבוזום, הוא מונע טרנספורמציה פפטידית בשלב התרגום ומעכב סינתזת חלבונים, מאט את הצמיחה ואת רבייה של חיידקים. יש לה השפעה של חיידקים בריכוז גבוה, יש לה פעילות נגד מספר גרמי חיובי, גרמי שלילי, אנאירוב, תאי מיקרואורגניזמים אחרים, מיקרואורגניזמים עשויים להיות עמידים בהתחלה לפעולת האנטיביוטיקה או להיות עמידים לה.
חומרים פעילים
Azithromycin
טופס שחרור
גלולות
הרכב
Azithromycin מיובש 1048.218 מ"ג, אשר מתאים לתוכן של azithromycin 1000 מ"ג. מ"ג, תאית מיקרוסקריאלין (Avicel PH 101) - 39.782 מ"ג, תאית microcrystalline (Avicel PH 102) - 657.6 מ"ג, crospovidone מסוג A - 165.2 מ"ג, פובידון K30 - 44 מ"ג, נתרן לוריאל גופרתי - 6.4 מ"ג , דו-חמצני סיליקון קולואידלי - 8.8 מ"ג, סטארט מגנזיום - 22 מ"ג, תפוזים כתומים - 52 מ"ג, אספרטיים - 78 מ"ג.
אינדיקציות
מחלות זיהומיות ודלקתיות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים הפגיעים לתרופה: - זיהומים בדרכי הנשימה העליונות ואברי הנשימה (דלקת הלוע / דלקת שקדים, סינוסיטיס, דלקת המעי הגס), זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות (ברונכיטיס חריפה, החמרה של ברונכיטיס כרונית, דלקת ריאות, כולל הנגרמת על ידי פטריוגנים לא טיפוסיים), - זיהומים של העור ורקמות רכות (erysipelas, impitigo, dermatoses נגועים שנית, - השלב הראשוני של מחלת ליים (borreliosis) - erythema migrans (erythema migrans), - דלקות בדרכי השתן (דלקת השתן, cervicitis) שנגרם על ידי כלמידיה trachomatis.
אמצעי זהירות
במקרה של החמצה של מנה אחת של התרופה - יש לקחת את המינון החסר מוקדם ככל האפשר, ובפעם הבאה - עם הפרעות של 24 שעות.היא צריכה לקחת לפחות 1 שעה לפני או 2 שעות לאחר נטילת נוגדי חומצה. זהירות בחולים עם ליקוי כבד קל עד בינוני בשל האפשרות של התפתחות של הפטיטיס דלקתית וחוסר בכבד חמורה.אם יש סימפטומים של תפקוד כבד חריג, כגון אסתניה מואצת במהירות, צהבת, שתן כהה, נטיית דימום, אנצפלופתיה בכבד, יש להפסיק את הטיפול ב- Sumamed ולבצע מחקר פונקציונלי של הכבד במקרה של תפקוד כלייתי לקוי בחומרה קלה עד בינונית (CC> 40 ml / min) טיפול תרופתי סומדי צריך להתבצע בזהירות תחת שליטה של מצב של תפקוד הכליות.כמו עם שימוש בתרופות אנטיבקטריאליות אחרות, Sumamed צריך לעקוב אחר הטיפול הוא אינו בודק באופן קבוע את המטופלים על נוכחותם של מיקרואורגניזמים החיסונית וסימנים להתפתחות של מחלות-על, כולל אין להשתמש בסוממד לקורסים ארוכים יותר מהמתואר בהוראות המאפיינים הפרמקוקינטיים של אזיתרומיצין מאפשרים לנו להמליץ על משטר מינון קצר ופשוט אין נתונים על האינטראקציה האפשרית בין נגזרות האיתרומיצין ו ergotamine ו- dihydroergotamine, אך בשל התפתחות הארגוטיזם עם שימוש מקבילי של מקולידים עם נגזרות ergotamine ו- dihydroergotamine, שילוב זה אינו מומלץ. התפתחות של קוליטיס מדומה, שנגרמה על ידי Clostridium difficile, הן בצורה של שלשול קל וקוליטיס חמורה. עם התפתחות שלשול הקשור לאנטיביוטיקה בעת נטילת התרופה סומאמד, וכן חודשיים לאחר תום הטיפול, יש להימנע מהפרעות קרום המעי הגס. azithromycin, reolarization לב ממושך ומרווח QT נצפו, מה שמגדיל את הסיכון לפתח הפרעות קצב לב, כולל הפרעות קצב מסוג "פירואט", יש לנקוט בטיפול בעת שימוש ב- Sumamed בחולים עם גורמים פרו-אריתמוגניים (בעיקר אצל קשישים), כולל עם הארכה מולדת או נרכשת של מרווח QT, בחולים הנוטלים תרופות אנטי-הריתמיות של מחלקות IA (quinidine, procainamide), III (dofetilide, amiodarone, sotalol), cisapride, terfenadine, תרופות אנטי פסיכוטיות (pimozide), תרופות נוגדות דיכאון (citalopram), fluoroquinolones levofloxacin), בחולים עם ליקוי מים ואיזון אלקטרוליטים, במיוחד במקרה של היפוקלמיה או hypomagnesemia, ברדיקרדיה משמעותית מבחינה קלינית,הפרעות קצב הלב או אי ספיקת לב חמורה השימוש בתרופה סומאמד יכול לגרום להתפתחות תסמונת המיאסטנית או להחמרת המיאסטניה ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ובמנגנוני בקרה ואת המהירות של תגובות פסיכומוטוריות.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
במהלך ההריון ובמהלך ההנקה, השימוש בתרופה אפשרי רק אם התועלת הפוטנציאלית הצפויה של הטיפול באם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר ולילד, אם יש להשתמש בתרופה במהלך ההנקה, יש להשהות את ההנקה.הוא ממליץ על Azithromycin כתרופה המועדפת עבור טיפול של זיהום chlamydial אצל נשים הרות.
מינון ומינהל
התרופה ניתנת דרך הפה פעם אחת ביום, לפחות 1 שעות לפני או 2 שעות לאחר הארוחה טבליות וכמוסות מבוגרים (כולל חולים מבוגרים) וילדים מעל גיל 12 עם משקל גוף> 45 ק"ג בזיהומים של ENT איברים, דרכי הנשימה העליונות והתחתונות, העור והרקמות הרכות, התרופה נקבעת במינון של 500 מ"ג 1 / יום במשך 3 ימים, מינון של שער של 1.5 גרם. יום 1 - 1 גרם, ולאחר מכן מ 2 עד 5 ימים - 500 מ"ג, מנה כמובן - 3 גרם זיהומים בדרכי השתן הנגרמת על ידי Chlamiamdia trachomatis (דלקת השתן, צוואר הרחם מ ') prineoslozhnennom שופכה / cervicitis תרופה הניתנת במינון של 1 גרם odnokratno.Pri אקנה דלקתי סמים מתונים מנוהלים בטבליות של 500 מ"ג 1 זמן / יום במשך 3 ימים, אז 500 מ"ג 1 פעם בשבוע במשך 9 שבועות. מינון הקורס הוא 6 גר ', יש לקחת את המינון השבועי הראשון 7 ימים לאחר נטילת המנה היומית הראשונה (היום השמיני מתחילת הטיפול), יש לקחת את המינון השבועי הבא במרווח של 7 ימים ילדים בגילאי 3-12 שנים משקל הגוף: במקרה של זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, בדרכי הנשימה העליונות והתחתונות, בעור וברקמות הרכות, התרופה נקבעת בשיעור של 10 מ"ג לק"ג משקל גוף 1 / יום למשך 3 ימים, מינון הקורס הוא 30 מ"ג לק"ג. התרופה בצורת טבליות 125 מ"ג מטופחת בהתאם למשקל הגוף של הילד, כפי שמוצג בטבלה 1. טבלה 1. משקל גוף מינון אזיתרומיצין (טבליות של 125 מ"ג) 18-30 ק"ג 2 טבליות (250 מ"ג) 31-44 ק"ג 3 טבליות (375) מ"ג) ≥45 ק"ג מינון המומלץ למבוגרים כאשר דלקת הלוע / דלקת שקדים שנגרמה על ידי Suptococcus pyogenes Sumamed הוא prescribed במינון של 20 מ"ג / ק"ג / יום במשך 3 ימים. מנה מנה - 60 מ"ג / ק"ג.המינון היומי המקסימלי הוא 500 בשלב הראשוני mg.Pri של מחלת ליים (borreliosis) - migrans אריתמה (migrans אריתמה) מנוהל ב 1 יום מנה של 20 מ"ג / ק"ג 1 זמן / יום, ולאחר מכן 2 עד 5 ימים ה - מבוסס 10 מ"ג / ק"ג 1 פעם ביום. כותרת מנה - 60 מ"ג / kg.Tabletki צריך להילקח לא נוחות razzhevyvaya.Dlya בילדים כמובן במינון 60 מ"ג / ק"ג מומלץ להשתמש Sumamed בצורת אבקה להשעיה עבור אוראלית 100 מ"ג / 5 מ"ל ו Sumamed פורטה בצורת אבקה להכנת ההשעיה על מתן אוראלי 200 מ"ג / 5 מ"ל.
תופעות לוואי
תדירות תופעות הלוואי מסווגת בהתאם להמלצות ארגון הבריאות העולמי: לעיתים קרובות (≥ 1% - 10%), לעיתים רחוקות (≥0.1% - <1%), לעיתים נדירות (≥0.01% - <0.1%) נדיר מאוד (<0.01%), בתדירות ידועה (לא ניתן להעריך את הנתונים הזמינים) מחלות .Infektsionnye: לעתים רחוקות - קנדידה (כולל רירית הפה ואת איברי המין), דלקת ריאות, דלקת הלוע, גסטרו, זיהומים בדרכי הנשימה, נזלת , תדירות לא ידועה - קוליטיס מדומה (pseudomembranous colitis): מצד הדם ומערכת הלימפה: לעיתים רחוקות - לוקופניה, נויטרופניה, אאוזינופיליה, p בארסיות - תרומבוציטופניה, המוליטית anemiya.So לוואי מטבוליות: לעתים רחוקות - התגובה anoreksiya.Allergicheskie לעתים רחוקות - בצקת angioneurotic, תגובת רגישות יתר, בתדירות ידוע - מערכת העצבים reaktsiya.So אנפילקטי: לעתים קרובות - כאב ראש, לעתים רחוקות - סחרחורות, dysgeusia , נפיחות, נדודי שינה, עצבנות, לעתים רחוקות - תסיסה, תדירות לא ידועה - היפוסטזיה, חרדה, תוקפנות, התעלפות, עוויתות, היפראקטיביות פסיכומוטורית, אובדן ריח, מאבד את טעמו, מיאסטניה גרביס, הזיות, חלק gallyutsinatsii.So החזון: לעתים רחוקות - צד zreniya.So פר של האיבר של הפרעות שמיעת מבוך: לעתים רחוקות - שמיעת הפרעה, ורטיגו, תדר ידוע - ליקוי שמיעה כולל חירשות ו / או טינטון. לב וכלי דם מערכת: לעתים רחוקות - דפיקות לב, הסמקה, תדר ידוע - הורדת לחץ דם, עלייה במרווח QT על א.ק.ג., הפרעות קצב מסוג "פירואט", חדרית חלק Tahikardia.so של מערכת הנשימה: לעתים רחוקות - קוצר נשימה, דימום באף. עם בצד של מערכת העיכול: לעתים קרובות מאוד - שלשולים, לעתים קרובות - בחילה, הקאות,כאבי בטן, נפיחות, עצירות, דלקת גסטריטיס, הפרעות בתפקוד הבטן, יובש הרירית הפה, גיהוקים, כיבים של רירית הפה, הפרשת מוגברת של בלוטות הרוק, לעתים רחוקות מאוד - שינוי צבע הלשון, לבלב. דלקת הכבד, לעיתים רחוקות - תפקוד כבד חריג, צהבת כולסטרית, תדירות לא ידועה - כשל כבד (במקרים נדירים עם תוצאה קטלנית בעיקר בשל תפקוד כבד חריג של כבד), נמק בכבד, דלקת עור, גירוד, אורטיטיס, דרמטיטיס, עור יבש, הזעה, לעיתים נדירות - תגובת פוטנסנסיטיזציה, תדירות לא ידועה - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אפידרמיס רעיל נרקוליטיס, ארתמה מולטיפורמי. המעי, כאבים בגב, כאבי צוואר, תדירות לא ידועה - ארתרלגיה: בצד הכליות ובדרכי השתן: לעיתים רחוקות - דיסוריה, כאבים באזור הכליות, תדירות לא ידועה - דלקת מפרקים אינטרסטיציאלית, אי ספיקת כליות חריפה Awn, בצד איברי המין ובלוטת החלב: לעתים רחוקות - metrorrhagia, תפקוד לקוי של האשכים אחרים: לעתים רחוקות - אסתניה, חולשה, עייפות, נפיחות בפנים, כאבים בחזה, חום, בצקת היקפי נתונים מעבדה: לעתים קרובות - ירידה במספר לימפוציטים, עלייה במספר eosinophils, עלייה במספר basophils, עלייה במספר מונוציטים, עלייה במספר נויטרופילים, ירידה בריכוז של ביקרבונט בדם הדם, לעתים רחוקות - עלייה בפעילות של AST, ALT, עלייה בריכוז של הבילירובין בפלזמה להגדיל את ריכוז הפלסמה פלזמה, ריכוז קריאטינין פלזמה פלזמה, לשנות את רמות אשלגן פלזמה, להגדיל את פעילות פלזמה זרחן פלזמה פלזמה, להגביר את רמות הכלור פלזמה, להגדיל את ריכוז הגלוקוז בדם, להגדיל את מספר הטסיות, להגדיל hematocrit, הגדלת הריכוז של ביקרבונט בדם הדם, שינוי תוכן הנתרן בדם הדם.
מנת יתר
תסמינים: בחילה, אובדן שמיעה זמני, הקאות, שלשולים טיפול: טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
תרופות נוגדות חומצה תרופות אנטי-סדירות אינן משפיעות על הזמינות הביולוגית של אזיתרומיצין, אך מפחיתות את Cmax בדם ב -30%, כך שסוממד צריך לקחת לפחות שעה לפני או 2 שעות לאחר נטילת התרופות והמזון. Cetirizine הוא שימוש בו-זמני במשך 5 ימים בריאים מתנדבים עם Azitromycin עם Cetirizine (20 מ"ג) לא הובילו לאינטראקציות פרמקוקינטיות ושינוי משמעותי במרווח QT .Dedanosinine (didpoxyinosine) שימוש סימולטני ב- azithromycin (1200 מ"ג ליום) ודידנוסין (400 מ"ג ליום) ב -6 נגיפים נגועים ב- HIV לא השתנו הפרמטרים הפרמקוקינטיים של דידנוזין בהשוואה לקבוצת הפלסבו. Digoxin (P-glycoprotein substrates) שימוש סימולטני באנטיביוטיקה של מקרוליד, כולל Azithromycin, עם מצעים P-glycoprotein, כגון digoxin, מוביל לעלייה בסרום P-glycoprotein ריכוז המצע. לכן, עם שימוש סימולטני של Azithromycin ודיגוקסין, יש לקחת בחשבון את האפשרות להגביר את ריכוז הדיגוקסין בסרום הדם Zidovudin שימוש סימולטני באזיתרמיצין (מנה בודדת של 1000 מ"ג וניהול חוזר של 1200 מ"ג או 600 מ"ג) יש השפעה קלה על הפרמקוקינטיקה, כולל הפרשת הכליות של zidovudine או metucolite glucuronide שלה. עם זאת, השימוש של azithromycin גרמה לעלייה בריכוז של zidovudine זרחן, מטבוליט פעיל קלינית בתאי דם monopuclear הפריפריאליים. המשמעות הקלינית של עובדה זו אינה ברורה: Azitromycin חלש אינטראקציה עם איסואנזימים ציטוכרום P450. זה לא התגלה כי azithromycin מעורב אינטראקציה פרמקוקינטי דומה אריתרומיצין ו macrolides אחרים. Azithromycin אינו מעכב ו inducer של ציטוכרום P450 המערכת. atorvastatin (10 מ"ג ביום) ו- azithromycin (500 מ"ג ביום) n Atorvastatin גרם לשינויים בריכוזים בפלזמה (assay עיכוב המבוסס רדוקטאז MMC-CoA).עם זאת, בתקופה שלאחר רישום, דיווחים ספורדיים של מקרים של rhabdomyolysis בחולים שקיבלו את שניהם azithromycin ומחקרים pharmacokinetic statiny.KarbamazepinV במתנדבים בריאים חשף שום השפעה משמעותית על ריכוז של קרבמזפין המטבוליט הפעיל שלה בפלסמת הדם של החולים התקבלו באותו זמן קבלת pharmacokinetic azitromitsin.TsimetidinV מחקרים ההשפעה של מנה בודדת של cimetidine על הפרמקוקינטיקה של azithromycin נמצאו שינויים farmakoki azithromycin YETİK, סימטידין, בכפוף ליישום 2 שעות לפני (נגזנות) עקיפה azitromitsina.Antikoagulyanty azithromycin מחקרי פרמקוקינטיקה לא הייתה השפעה על אפקט נוגד קרישה של מנה בודדת של 15 מ"ג קומדין קיבלו מתנדבים בריאים. פוטנטיאציה של אפקט נוגד קרישה דווח לאחר שימוש בו זמנית של azithromycin ו anticagulants עקיף (נגזרי coumarin). על אף שלא נקבעה מערכת יחסים סיבתית, יש להתחשב בצורך לניטור תכופות של זמן הפרותרומבין כאשר נעשה שימוש באזירומיצין בחולים המקבלים נוגדי קרישה של פעילות עקיפה (נגזרי קומרינים) Cyclosporine במחקר פרמקוקינטי של מתנדבים בריאים שנטלו 3 ימים אזירומיצין (500 מ"ג ליום), ולאחר מכן cyclosporine (10 מ"ג / ק"ג / יום פעם אחת), הייתה עלייה משמעותית ב- Cmax פלסמה ו- AUC0-5 cyclosporine on יש לנקוט זהירות בשימוש בו זמנית של תרופות אלה. במידת הצורך, השימוש בו זמנית בתרופות אלו, יש לעקוב אחר ריכוזי ציקלוספורין בפלסמה בדם ולהתאים את המינון בהתאם. Efavirenz שימוש סימולטני באזיתרומיצין (600 מ"ג ליום פעם אחת) ו- efavirenz (400 מ"ג ליום) למשך 7 ימים לא גרם לכל קלינית אינטראקציה פרמקוקינטית מובהקת: Fluoneazole שימוש סימולטאני של azithromycin (1200 מ"ג פעם אחת) לא שינה את הפרמקוקינטיקה של fluconazole (800 מ"ג פעם אחת). החשיפה הכוללת ואת Azithromycin T1 / 2 לא השתנה עם שימוש בו זמנית של fluconazole, עם זאת, ירידה של Azithromycin Cmax (ב -18%) נצפתה,כי לא היה azithromycin הקליני znacheniya.IndinavirOdnovremennoe (מינון בודד 1200 מ"ג) נגרם שום השפעה משמעותית מבחינה סטטיסטית על הפרמקוקינטיקה של indinavir (800 מ"ג 3 פעמים / יום במשך 5 ימים) .MetilprednizolonAzitromitsin אין השפעה משמעותית על הפרמקוקינטיקה של azithromycin metilprednizolona.NelfinavirOdnovremennoe (1200 מ"ג), ו nelfinavir (750 מ"ג 3 פעמים / יום) גורם azithromycin Css עלייה בסרום. לא נצפו תופעות לוואי מובהקות מבחינה קלינית, והתאמת המינון של אזיתרומיצין בעת שימוש בו זמנית עם nelfinavir אינה נדרשת. Rifabutin שימוש סימולטאני ב- azithromycin ו- rifabutin אינו משפיע על הריכוז של כל אחת מהתרופות בסרום הדם. עם שימוש בו זמנית של azithromycin ו rifabutin, neutropenia יש נצפה לעתים. למרות העובדה כי נויטרופניה הייתה קשורה לשימוש ב- rifabutin, הקשר הסיבתי בין השימוש ב- azithromycin ו- rifabutin לבין הנויטרופניה לא נקבע. Cmax של Sildenafil או המטבוליטים המסתובבים העיקריים שלה Terfenadin במחקרים פרמקוקינטיים, לא נמצאו עדויות לאינטראקציה בין Azithromycin ו- terfenadine. דווח על מקרים בודדים שבהם לא ניתן היה למנוע לחלוטין את האפשרות של אינטראקציה כזו, אך לא היתה הוכחה ממשית לכך שקיימת אינטראקציה כזו. זה כבר נמצא כי שימוש בו זמני של terfenadine ו macrolides יכול לגרום מרווח הפרעות קצב התארכות QT.TeofillinNe זוהה אינטראקציות בין azithromycin ו teofillinom.Triazolam / midazolamZnachitelnyh משנה פרמטרים pharmacokinetic, תוך יישום של azithromycin עם midazolam או triazolam במינונים הטיפוליים לא vyyavleno.Trimetoprim / יישום סימולטני sulfametoksazolPri trimethoprim / sulfamethoxazole עם azithromycin לא חושף השפעה משמעותית על CMAX, גנרל החשיפה הפרשה תאולוגית או כליות של וסרימתופרים או sulfamethoxazole. ריכוז azithromycin בסרום היו עקביים עם אלו שנמצאו במחקרים אחרים.
זהיר
תוויות primeneniyu- רגישות יתר azithromycin, אריתרומיצין, macrolides האחר או ketolides, או רכיב סמים אחר, - בעיות בתפקוד כבד, חמורות, - הפרעות קשות בתפקוד הכלייתי (פינוי קריאטינין <40 mL / min) - פנילקטונוריה, - בו זמנית עם ארגוטמין ו dihydroergotamine, - ילדים עד 3 let.S מזהירים: גרביט מיאסטניה, בעיות בתפקוד הכבד בדרגה קלה עד בינונית חומרת, הפרעות קלות עד מתונות חומרת תפקוד כלייתי (פינוי קריאטינין של> 40 מ"ל / דקה), בחולים עם נוכחות של n גורמים oaritmogennyh (במיוחד אצל קשישים) - עם הארכת מולד או נרכש מרווח QT, בחולים המקבלים תרופות antiarrhythmic בכיתה IA (quinidine, procainamide) ו- III (dofetilide, אמיודרון sotalol), cisapride, terfenadine, תרופות אנטי פסיכוטיות (pimozide) תרופות נוגדות דיכאון (citalopram), גורם תרופות (moxifloxacin ו levofloxacin), לקויות עם מים ומאזן האלקטרוליטים, במיוחד כאשר היפוקלמיה או hypomagnesemia עם ברדיקרדיה משמעותית קליני, הפרעות קצב חמורים או erdechnoy כישלון, בעוד שהשימוש דיגוקסין, קומדין, פונקצית tsiklosporina.Primenenie בהפרעות pecheniProtivopokazanie: זהירות stepeni.S בתפקוד כבד חמור: כבד אנושי קל עד בינוני בהפרעות tyazhesti.Primenenie pochekProtivopokazanie פונקציות: הפרעות חמורות של תפקודי כליות (קריאטינין < 40 מ"ל / דקה) .עם זהירות: פגיעה כלייתית חומרת מתון מתון (QA> 40 מ"ל / דקה)
מרשם
כן