Sumamed tabletki dyspergujące 1000 mg 1 szt
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Sumamed Dispersible Tablets to bakteriostatyczny antybiotyk makrolidowo-azalidowy. Ma szeroki zakres działania przeciwdrobnoustrojowego. Mechanizm działania azytromycyny jest związany z supresją syntezy białek komórkowych drobnoustrojów. Poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu hamuje translokację peptydu na etapie translacji i hamuje syntezę białka, spowalniając wzrost i reprodukcję bakterii. Ma działanie bakteriobójcze w wysokich stężeniach, wykazuje aktywność wobec szeregu Gram-dodatnich, Gram-ujemnych, beztlenowców, wewnątrzkomórkowych i innych mikroorganizmów, Mikroorganizmy mogą początkowo być odporne na działanie antybiotyku lub mogą stać się na nie odporne.
Aktywne składniki
Azytromycyna
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Dihydrat azytromycyny 1048,218 mg, co odpowiada zawartości azytromycyny 1000 mg. Substancje pomocnicze: dihydrat sacharynianu sodu - 78 mg, celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 101) - 39,782 mg, celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 102) - 657,6 mg, krospowidon typu A - 165,2 mg, povidon K30 - 44 mg, laurylosiarczan sodu - 6,4 mg , koloidalny dwutlenek krzemu - 8,8 mg, stearynian magnezu - 22 mg, aromat pomarańczowy - 52 mg, aspartam - 78 mg.
Wskazania
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek: - infekcje górnych dróg oddechowych i narządów ENT (zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego), infekcje dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, w tym spowodowane przez atypowe patogeny), - infekcje skóry i tkanek miękkich (różyczki, liszajec, wtórnie zakażone dermatozy, - początkowy etap choroby z Lyme (borelioza) - rumień wędrujący (rumień wędrujący), - zakażenia dróg moczowych (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy), spowodowane przez Chlamydia trachomatis.
Środki ostrożności
W przypadku braku pojedynczej dawki leku - pominiętą dawkę należy przyjąć tak wcześnie, jak to możliwe, a kolejne - z przerwami wynoszącymi 24 h. Sumamed należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po przyjęciu leków zobojętniających sok żołądkowy. zachować ostrożność u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby ze względu na możliwość wystąpienia piorunującego zapalenia wątroby i ciężkiej niewydolności wątroby.W obecności objawów choroby wątroby, takie jak szybko rosnące osłabienie, żółtaczka, ciemnego moczu, skłonność do krwawień, encefalopatii wątrobowej, podawanie leku Sumamed powinien zatrzymać i przeprowadzić badania stanu czynnościowego nerek pecheni.Pri łagodnym do umiarkowanego funkcji ważności (CC> 40 ml / min) Leczenie sumamedycznym lekiem powinno być prowadzone z zachowaniem ostrożności pod kontrolą stanu czynności nerek. Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków przeciwbakteryjnych, Sumamed powinien podążać za terapią Nie regularnie bada pacjentów pod kątem obecności mikroorganizmów odpornościowych i oznak rozwoju superwynfekcji, w tym Grzyb Sumamed nie powinien być stosowany do dłuższych kursów niż wskazano w instrukcji, ponieważ Właściwości farmakokinetyczne azytromycyny może polecić krótki i prosty w trybie transmisji danych dozirovaniya.Net dotyczące interakcji między azytromycyną i pochodnych ergotaminy i dihydroergotamina, ale ze względu na rozwój zatrucie z jednoczesnym wykorzystaniem makrolidy pochodnych z ergotamina i dihydroergotamina, to połączenie nie jest rekomendovana.Pri przewlekłe podawanie leku może Sumamed rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile, zarówno w postaci łagodnej biegunki, jak i ciężkiego zapalenia okrężnicy. Wraz z rozwojem biegunki związanej z antybiotykami podczas stosowania leku Sumamed, a także 2 miesiące po zakończeniu leczenia, należy wykluczyć rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, w przypadku leczenia makrolidami, w tym. azytromycyna, przedłużona repolaryzacja serca i odstęp QT, zwiększając ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w tym zaburzenia rytmu typu "pirueta" Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Sumamed u pacjentów z czynnikami sprzyjającymi arytmii (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku), w tym wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT u pacjentów przyjmujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadyna, leki (pimozyd), środki przeciwdepresyjne (citalopram) fluorochinolony (moksyfloksacyny i lewofloksacyna) u pacjentów z zaburzeniami równowagi wody i elektrolitów, w szczególności w przypadku hipokaliemii lub hipomagnezemią istotne klinicznie bradykardiizaburzenia rytmu serca lub ciężka niewydolność serca Stosowanie leku Sumamed może wywołać rozwój zespołu miastenicznego lub nasilenie miastenii Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych i szybkość reakcji psychomotorycznych.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
W czasie ciąży i podczas karmienia piersią, stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana potencjalna korzyść z terapii dla matki przekracza potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.Jeśli lek musi być stosowany podczas karmienia piersią, karmienie piersią powinno zostać zawieszone WHO zaleca azytromycynę jako lek do wyboru dla leczenie zakażenia chlamydiami u kobiet w ciąży.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek podaje się doustnie 1 raz dziennie, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku Tabletki i kapsułki Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała> 45 kg W zakażeniach ENT narządów, górnych i dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich, lek jest przepisywany w dawce 500 mg 1 raz dziennie przez 3 dni, dawka oczywiście 1,5 g. W przypadku migrującego rumienia, lek jest przepisywany 1 raz dziennie przez 5 dni: 1 dzień 1 - 1 g, następnie od 2 do 5 dni - 500 mg, dawka kursu - 3 g. Zakażenia dróg moczowych wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, szyjki macicy m) prineoslozhnennom cewki moczowej / szyjki macicy lek podaje się w dawce 1 g odnokratno.Pri trądziku pospolitego umiarkowane podawanego leku w tabletkach 500 mg / 1 raz dziennie przez 3 dni, a następnie 500 mg jeden raz na tydzień przez 9 tygodni. Dawka po kursie wynosi 6 g. Pierwszą tygodniową dawkę należy przyjąć 7 dni po przyjęciu pierwszej dawki dobowej (8 dzień od rozpoczęcia leczenia), następne 8 tygodniowe dawki należy przyjmować w odstępie 7 dni. Dzieci w wieku od 3 do 12 lat z Masa ciała W przypadku infekcji górnych dróg oddechowych, górnych i dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich, lek jest przepisywany w dawce 10 mg / kg masy ciała 1 raz dziennie przez 3 dni, dawka kursu wynosi 30 mg / kg. Lek w postaci tabletek 125 mg jest mierzony zgodnie z masą ciała dziecka, jak pokazano w tabeli 1. Tabela 1. Masa ciała Azytromycyna (tabletki 125 mg) 18-30 kg 2 tabletki (250 mg) 31-44 kg 3 tabletki (375 mg) ≥ 45 kg zalecane dawki dla dorosłych W przypadku zapalenia gardła / migdałków wywołanego przez Suptococcus pyogenes Sumamed przepisywany jest w dawce 20 mg / kg mc./dobę przez 3 dni. Dawka posiewu - 60 mg / kg.Maksymalna dawka dobowa wynosi 500 mg W początkowym stadium choroby z Lyme (Borrelia) - rumień wędrujący (rumień wędrujący) jest przepisywany 1 dnia w dawce 20 mg / kg 1 raz / dobę, następnie od 2 do 5 dni - w oparciu o 10 mg / kg 1 raz dziennie. Dawka leku wynosi 60 mg / kg Tabletki należy przyjmować bez żucia Aby ułatwić stosowanie u dzieci, dawka leku 60 mg / kg Sumamed zaleca się stosować w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 100 mg / 5 ml i Sumamed forte w postaci proszku do przygotowania zawiesina do podawania doustnego 200 mg / 5 ml.
Efekty uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana zgodnie z zaleceniami WHO: bardzo często (≥10%), często (≥1% - <10%), rzadko (≥0,1% - <1%), rzadko (≥0.01% - <0.1%) bardzo rzadko (<0,01%), nieznana częstotliwość (niemożliwa do oszacowania na podstawie dostępnych danych) Choroby zakaźne: rzadko - kandydoza (w tym błona śluzowa jamy ustnej i narządów płciowych), zapalenie płuc, zapalenie gardła, zapalenie żołądka i jelit, choroby układu oddechowego, zapalenie błony śluzowej nosa , nieznana częstość - rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy Od strony krwi i układu limfatycznego: rzadko - leukopenia, neutropenia, eozynofilia, bardzo p kaustyczny - trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, metabolizm: sporadycznie, jadłowstręt, reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości, nieznana częstość - reakcja anafilaktyczna. parestezje, senność, bezsenność, nerwowość, rzadko - pobudzenie, nieznana częstotliwość - niedoczulica, lęk, agresja, omdlenia, drgawki, nadpobudliwość psychoruchowa, utrata węchu, percepcja zapachu, utrata smaku, miastenia, delirium, halucynacje, na części narządu wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia, po stronie narządu słuchu i zaburzenia błędnika: rzadko - utrata słuchu, zawroty głowy, nieznana częstotliwość - upośledzenie słuchu aż do głuchoty i / lub szumu w uszach. Od układu sercowo-naczyniowego: rzadko - uczucie bicia serca, uderzenia gorąca, nieznana częstość - obniżenie ciśnienia krwi, wydłużenie odstępu QT w EKG, zaburzenie rytmu typu "piruet", częstoskurcz komorowy, Na układ oddechowy: sporadycznie - zadyszka, krwawienie z nosa. Dzięki bok przewodu pokarmowego: bardzo często - biegunka, często - nudności, wymioty,ból brzucha, rzadko - wzdęcia, niestrawność, zaparcia, zapalenie żołądka, zaburzenia połykania, wzdęcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, odbijanie, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, zwiększone wydzielanie gruczołów ślinowych, bardzo rzadko - zmiana języka koloru pankreatit.So wątroby i dróg oddechowych: rzadko - zapalenie wątroby, rzadko - zaburzenia czynności wątroby, zastojem żółci żółtaczka, nieznane częstotliwości - niewydolność wątroby (w niektórych przypadkach śmiertelnych głównie między ciężkiego ludzkiej wątroby), martwica wątroby, piorunująca epatit.So strony skóry i tkanki podskórnej: rzadko - rumień skóry, świąd, pokrzywka, zapalenie skóry, suchość skóry, nadmierne pocenie się rzadko - nadwrażliwość, nieznanej częstotliwości - zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, wielopostaciowego eritema.So mięśniowo-szkieletowego System: rzadko - zapalenie kości i stawów, bóle mięśniowe, bóle krzyża, bóle karku, nieznane częstotliwości - artralgiya.So nerek i dróg moczowych, jednak rzadko - trudności w oddawaniu moczu, ból nerek, nieznanej częstotliwości - śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek ost.So boku narządów płciowych i gruczołu sutkowego: nieczęste - maciczny, funkcji naruszenie yaichek.Prochie: rzadko - zmęczenie, złe samopoczucie, zmęczenie, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, obwodowego danych oteki.Laboratornye: często - zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie liczby eozynofilów, bazofilów wzrost liczby, wzrost liczby monocytów, zwiększona liczba neutrofili, zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w osoczu krwi, rzadko - zwiększenie aktywności AST, ALT, zwiększone stężenie bilirubiny w osoczu zwiększyć stężenie mocznika w osoczu, zwiększyć stężenie kreatyniny w osoczu, zmienić stężenie potasu w osoczu, zwiększyć aktywność osoczowego fosforu w osoczu, zwiększyć stężenie chlorków w osoczu, zwiększyć stężenie glukozy we krwi, zwiększyć liczbę płytek krwi, zwiększyć hematokryt, zwiększenie stężenia wodorowęglanu w osoczu krwi, zmiana zawartości sodu w osoczu krwi.
Przedawkowanie
Objawy: nudności, przejściowy ubytek słuchu, wymioty, biegunka Leczenie: leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Leki zobojętniające preparatyAntatsidnye znaczy nie mają one wpływu na biodostępność azytromycyny, ale zmniejsza się w krwi Cmax 30%, a więc Sumamed powinna mieć co najmniej 1 godzinę przed i 2 godziny po podaniu tych leków i zastosowań edy.TsetirizinOdnovremennoe przez 5 dni w zdrowym ochotnicy azytromycyny cetyryzyny (20 mg) nie prowadzi do znacznego wzajemnego oddziaływania, a zmiana farmakokinetyki QT.Didanozin przedział (dideoksyinozyna) jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg / dzień) i didanozynę (400 mg / dzień) w sześciu zakażonych wirusem HIV na brak zmian w parametrach farmakokinetycznych didanozyny w porównaniu z grupą placebo Digoksyna (substraty glikoproteiny P) Jednoczesne stosowanie antybiotyków makrolidowych, Włącznie. azytromycyna, z substratami glikoproteiny P, takimi jak digoksyna, prowadzi do zwiększenia stężenia substratu P-glikoproteiny. Tak więc, podczas gdy zastosowanie azytromycyny i digoksyny należy rozważyć możliwość zwiększenia stężenia digoksyny w surowicy krovi.ZidovudinOdnovremennoe azytromycyny (1000 mg pojedynczej dawki i wielokrotnych dawek 1200 mg lub 600 mg) miało niewielki wpływ na farmakokinetykę, w tym wydalanie zydowudyny lub jej metabolitu z glukuronidu. Jednak stosowanie azytromycyny powodowało wzrost stężenia fosforylowanej zydowudyny, aktywnego klinicznie metabolitu w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej. Znaczenie kliniczne tego faktu jest niejasne: azitromycyna słabo oddziałuje z izoenzymami cytochromu P450. Nie wykazano, że azytromycyna bierze udział w interakcji farmakokinetycznej podobnej do erytromycyny i innych makrolidów. Azytromycyna nie jest inhibitorem i induktorem układu cytochromu P450. atorwastatyna (10 mg na dobę) i azytromycyna (500 mg na dobę) n Atorwastatyna spowodowało zmiany stężenia w osoczu (na podstawie testu hamowania MMC-CoA).Jednak w okresie porejestracyjnym były oddzielne doniesienia o przypadkach rabdomiolizy u pacjentów otrzymujących równocześnie azytromycynę i statyny Karbamazepina W badaniach farmakokinetyki z udziałem zdrowych ochotników nie stwierdzono istotnego wpływu na stężenie karbamazepiny i jej czynnego metabolitu w osoczu krwi pacjentów otrzymujących równocześnie azytromycynę. badania wpływu pojedynczej dawki cymetydyny na farmakokinetykę azytromycyny nie wykazały żadnych zmian w farmakakai Yetik azytromycyny, cymetydyna, pod warunkiem zastosowania 2 godziny przed azitromitsina.Antikoagulyanty pośrednich (pochodne kumaryny) azytromycyny badań farmakokinetycznych nie miał żadnego wpływu na działanie przeciwzakrzepowe pojedynczej dawki 15 mg warfaryny otrzymane zdrowych ochotników. Nasilenie działania przeciwzakrzepowego zgłaszano po równoczesnym stosowaniu azytromycyny i pośrednich antykoagulantów (pochodne kumaryny). Pomimo faktu, że związek przyczynowo-skutkowy nie został ustalony, to należy wziąć pod uwagę konieczność częstego monitorowania czasu protrombinowego podczas azytromycyny u pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwzakrzepowe o działaniu pośrednim (pochodne kumaryny) .TsiklosporinV Badanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotników przez 3 dni spożytych azytromycyna (jednorazowo 500 mg / dobę), a następnie cyklosporyna (jednorazowo 10 mg / kg / dobę), wystąpiło znaczne zwiększenie Cmax w osoczu i cyklosporyny AUC0-5 na Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu tych leków. W razie potrzeby, jednoczesne stosowanie tych leków powinny być monitorowane stężenia cyklosporyny w osoczu krwi i dostosować dozu.EfavirenzOdnovremennoe azytromycyny (600 mg / dzień jeden) i efawirenz (400 mg / dzień) na dobę przez 7 dni nie powoduje klinicznie istotne interakcje farmakokinetyczne Flukonazol Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz na dobę) nie zmieniało farmakokinetyki flukonazolu (800 mg raz). Całkowita ekspozycja i azytromycyna T1 / 2 nie uległy zmianie przy równoczesnym stosowaniu flukonazolu, jednak zaobserwowano zmniejszenie Cmax azytromycyny (o 18%),Indynawir Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz na dobę) nie powodowało statystycznie istotnego wpływu na farmakokinetykę indynawiru (800 mg 3 razy na dobę przez 5 dni) Metyloprednizolon Azytromycyna nie wpływa znacząco na farmakokinetykę metyloprednizolonu. mg) i nelfinawir (750 mg 3 razy / dobę) powoduje zwiększenie azytromycyny Css w surowicy. Nie obserwowano klinicznie istotnych działań niepożądanych, a dostosowanie dawki azytromycyny podczas jednoczesnego stosowania z nelfinawirem nie jest wymagane Ryfabutyna Jednoczesne stosowanie azytromycyny i ryfabutyny nie wpływa na stężenie każdego z leków w surowicy krwi. Przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i ryfabutyny obserwowano czasami neutropenię. Pomimo faktu, że neutropenia była związana ze stosowaniem ryfabutyny, nie ustalono związku przyczynowego pomiędzy stosowaniem azytromycyny i ryfabutyny oraz neutropenii. Cmax syldenafilu lub jego głównego metabolitu krążącego Terfenadin W badaniach farmakokinetycznych nie uzyskano dowodów na interakcję między azytromycyną i terfenadyną. Zostało to zgłoszone w pojedynczych przypadkach, w których nie można całkowicie wykluczyć możliwości takiej interakcji, ale nie było konkretnego konkretnego dowodu, że taka interakcja miała miejsce. Stwierdzono, że jednoczesne stosowanie terfenadyny i makrolidów może powodować arytmię i wydłużenie odstępu QT. trimetoprim / sulfametoksazol z azytromycyną nie wykazały znaczącego wpływu na Cmax, całkowita ekspozycja Teologiczne lub wydalanie trimetoprim i sulfametoksazol. Stężenie azytromycyny w surowicy było zgodne z wartościami stwierdzonymi w innych badaniach.
Instrukcje specjalne
Przeciwwskazania do primeneniyu- nadwrażliwość na azytromycynę, erytromycyna, makrolidy lub ketolidów, lub inny składnik leku, - zaburzenia czynności wątroby, ciężka, - poważne zaburzenia funkcji nerek (klirens kreatyniny <40 ml / min) - fenyloketonurię, - równocześnie z ergotamina i dihydroergotamina, dzieci w wieku do 3 lat Należy zachować ostrożność: myasthenia gravis, upośledzona łagodna i umiarkowana ostrość, upośledzona nerkowa łagodna i umiarkowana ostrość (CC> 40 ml / min), u pacjentów z Czynniki oaritmogennyh (szczególnie u osób w podeszłym wieku), - z wrodzonym lub nabytym wydłużenie odstępu QT u chorych otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid) i III (dofetylid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadynę, leki (pimozyd) środki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (Moksyfloksacyna i lewofloksacyna), upośledzoną wodą i równowagi elektrolitycznej, a zwłaszcza gdy hipokalemię lub hipomagnezemią z klinicznie istotnym bradykardii ciężkiego zaburzenia rytmu lub niewydolność erdechnoy, podczas gdy zastosowanie digoksyna, warfaryna, funkcja tsiklosporina.Primenenie w zaburzeniach pecheniProtivopokazanie: ciężkie zaburzenia czynności wątroby stepeni.S uwaga: ludzka wątroba łagodne lub umiarkowane zaburzenia funkcji tyazhesti.Primenenie pochekProtivopokazanie: ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 40 ml / min) Ostrożnie: upośledzona nerka umiarkowana i umiarkowana (CC> 40 ml / min),
Recepta
Tak