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説明
Sumamed Dispersible Tabletsは、静菌性マクロライド - アザライド抗生物質である。幅広い抗菌作用を発揮します。アジスロマイシンの作用機序は、微生物細胞タンパク質合成の抑制に関連している。リボソームの50Sサブユニットに結合することにより、それは翻訳段階でのペプチド転位を阻害し、タンパク質合成を阻害し、細菌の増殖および複製を遅くする。微生物は当初、抗生物質の作用に対して耐性を示すか、または抗生物質に耐性を示す可能性があります。
有効成分
アジスロマイシン
リリースフォーム
丸薬
構成
アジスロマイシン二水和物1048.218mg、これはアジスロマイシン1000mgの含有量に相当する。賦形剤：サッカリン酸ナトリウム二水和物78mg、微晶質セルロース（Avicel PH 101）39.782mg、微晶質セルロース（Avicel PH 102）657.6mg、クロスポビドンA型165.2mg、ポビドンK30 44mg、ラウリル硫酸ナトリウム6.4mg 、コロイド状二酸化ケイ素（8.8mg）、ステアリン酸マグネシウム（22mg）、オレンジフレーバー（52mg）、アスパルテーム（78mg）
適応症
（咽頭炎/扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎）、下気道感染症（急性気管支炎、慢性気管支炎の悪化、肺炎、以下を含む。）を含むが、これらに限定されない。 （紅斑、膿痂疹、二次感染した皮膚病、 - 初期段階のライム病（紅斑症） - 紅斑性紅斑（紅斑）、 - 尿路感染症（尿道炎、子宮頸管炎）、クラミジアトラコマチスによって引き起こされる。
安全上の注意
1回量の薬剤を服用していない場合は、できるだけ早く服用を中止し、次は24時間の中断を避けるべきであり、第二制酸薬を服用する前または服用後少なくとも1時間は服用しなければならない。劇症肝炎および重度肝機能不全の発症の可能性があるため、軽度から中程度の肝障害を有する患者では注意が必要です。重症急性腎症、黄疸、黒ずんだ尿、出血傾向、肝性脳症などの異常な肝機能の症状がある場合は、Sumamed療法を中止し、肝機能検査を実施する必要があります。軽度から中等度の腎機能障害/分）睡眠薬療法は、腎機能の状態の制御下で注意深く行うべきであり、他の抗菌薬の使用と同様に、それは、免疫微生物の存在および重感染の発生の徴候について定期的に患者を検査するわけではない。真菌。Sumamedは指示書で指定されたコースより長いコースには使用しないでください。アジスロマイシンの薬物動態学的特性は、アジスロマイシンとエルゴタミンとジヒドロエルゴタミンの誘導体の間の相互作用の可能性に短くてシンプルモードdozirovaniya.Netデータを推薦することができますが、原因エルゴタミンとジヒドロエルゴタミンとマクロライド誘導体の同時使用で麦角中毒の開発に、この組み合わせは、薬物のrekomendovana.Pri慢性投与がSumamedことではありません軽度下痢症および重症大腸炎の両方のクロストリジウム・ディフィシル（Clostridium difficile）に起因する偽膜性大腸炎の発症。 Sumamed薬を服用している間に抗生物質に伴う下痢が発症し、治療終了後2ヵ月後には、偽膜性大腸炎を除外すべきである。アジスロマイシンは、そこに、不整脈のリスクを増加させる、心臓の再分極とQT間隔の延長であっ含みます（特に高齢患者の場合）を含む患者にSumamedを使用する場合は注意が必要である。 IA（キニジン、プロカインアミド）、III（ドフェチリド、アミオダロン、ソタロール）、シサプリド、テルフェナジン、抗精神病薬（ピモジド）、抗うつ薬（シタロプラム）、フルオロキノロン類の抗不整脈薬を服用している患者において、QT間隔の先天性または後天性の延長を伴うレボフロキサシン）、水分および電解質のバランスの悪い患者、特に低カリウム血症または低マグネシウム血症の場合、臨床的に重要な徐脈、心臓の不整脈や重度の心不全を引き起こす可能性がありますが、Sumamed薬の使用は重症筋無力症の発症を引き起こすか、または重症筋無力症を悪化させる可能性があります。および精神運動反応の速度。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中に、母親の治療の潜在的な利益が胎児と子供の潜在的なリスクを上回る場合にのみ、薬剤の使用が可能です。妊婦のクラミジア感染の治療。
投与量および投与
錠剤およびカプセル剤成人（高齢患者を含む）および体重が45kgを超える12歳以上の児童の場合、ENTの感染症には、1日1回、1時間前または2時間後に経口投与される。器官、上気道および下気道、皮膚および軟部組織に投与する場合は、1日1回500mgを3日間投与し、換算投与量は1.5gとする。クラミジア・トラコマチスによる尿路感染症（尿道炎、子宮頸部頸部膿瘍） 1グラムodnokratno.Priの尋常性ざ瘡3日間500mgの1回/日の錠剤で投与適度薬、9週間、週、次いで500mgの1回の用量で投与M）prineoslozhnennomの尿道炎/子宮頸管炎薬。コースの投与量は6gであり、最初の1週間の投与量は1日目の投与から7日後（治療開始から8日目）、次の8週間の投与は7日間間隔で行うべきである。上気道、上気道、下気道、皮膚および軟部組織に感染した場合、3日間10mg / kg体重の速度で処方され、コース用量は30mg / kgである。表1.体重アジスロマイシン用量（125mg錠剤）18-30kg 2錠（250mg）31-44kg 3錠（375錠）錠剤の形態の錠剤125mgの錠剤は、 mg）≧45kgの成人に推奨される用量Suptococcus pyogenesに起因する咽頭炎/扁桃炎の場合Sumamedは20mg / kg / dayの用量で3日間処方される。見出し量 - 60 mg / kg。ライム病（Borrelia）の初期段階では、1日に20mg / kgを1回/日、その後2〜5日間/ 1日に紅斑を起こす（紅斑性移行症） 1日1回10mg / kg。小児での使用を容易にするために、60mg / kgのコース用量を100mg / 5mlの経口投与用懸濁液を調製するために粉末形態で使用し、Sumamed forteを粉末形態で調製して調製することが推奨される経口投与用懸濁液200mg / 5ml。
副作用
副作用の頻度は、非常に頻繁に（≧10％）、頻繁に（≧1％〜<10％）、まれに（≧0.1％〜<1％）、まれに（≧0.01％〜<0.1％）感染症：カンジダ症（口腔粘膜および生殖器粘膜を含む）、肺炎、咽頭炎、胃腸炎、呼吸器疾患、鼻炎などの感染症：非常にまれに（0.01％未満）、未知の頻度、未知の頻度 - 偽膜性大腸炎血液およびリンパ系の側から：まれに - 白血球減少症、好中球減少症、好酸球増加症、非常にp貧血 - 血小板減少症、溶血性貧血代謝：頻度が低い - 食欲不振アレルギー反応：頻度が低い - 血管浮腫、過敏症反応、未知の頻度 - アナフィラキシー反応。覚醒、眠気、眠気、不眠症、神経症、まれに - 激越、不明確な頻度 - 感情低下、不安、攻撃性、失神、痙攣、精神運動能力の亢進、嗅覚の喪失、聴覚障害、めまい、妄想、幻覚を喪失視力器の部分で：まれに - 視覚障害聴覚障害の臓器側：まれに - 難聴、めまい、難聴および/または耳鳴りまでの頻度不明な聴力障害。心臓血管系以来、まれに - 鼓動、潮紅、不明な頻度 - 血圧低下、ECGのQT間隔の増加、不整脈タイプの「ピューレッテ」、心室頻脈、呼吸器系：まれに - 息切れ、鼻出血。と消化管の側：非常に頻繁に - 下痢、しばしば - 吐き気、嘔吐、便秘、胃炎、嚥下障害、腹部膨満、口腔粘膜の乾燥、口腔粘膜の潰瘍、唾液腺の分泌の増加、稀には舌の色、膵炎の変化などが挙げられる。胆道：しばしば - 肝炎、まれに - 異常な肝機能、胆汁うっ滞、不明な頻度 - 肝不全（まれに重度の異常な肝機能による致命的な結果を伴う）、肝臓壊死、劇症皮膚炎、痒み、蕁麻疹、皮膚炎、乾燥肌、発汗、まれに光線過敏反応、未知の頻度 - スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒な表皮壊死、多形性紅斑などの皮膚や皮下組織の側にある。装置：まれに - 骨関節炎、筋肉痛、腰痛、頸部痛、不明な頻度 - 関節痛。腎臓と尿路の側から：まれに - 排尿障害、腎臓の痛み、未知の頻度 - 間質性腎炎、生殖器官や乳腺の側から：まれに - 不眠症、睾丸の機能不全その他：まれに - 無力症、倦怠感、疲労感、顔面の腫れ、胸痛、発熱、末梢浮腫検査データ：しばしばリンパ球数の減少、好酸球の数の増加、好塩基球の数の増加、単球の数の増加、好中球の数の増加、血漿中の重炭酸塩の濃度の減少、AST、ALTの活性の増加、血漿中のビリルビン濃度の増加血漿尿素濃度を増加させ、血漿クレアチニン濃度を増加させ、血漿カリウムレベルを変化させ、血漿アルカリ性血漿血漿活性を増加させ、血漿塩素レベルを上昇させ、血糖濃度を上昇させ、血小板数を増加させ、血漿中の重炭酸塩の濃度を増加させ、血漿中のナトリウム含有量を変化させる。
過剰摂取
症状：吐き気、一時的な難聴、嘔吐、下痢。治療：対症療法。
他の薬との相互作用
制酸薬はアジスロマイシンのバイオアベイラビリティーに影響を与えませんが、血液中のCmaxを30％減少させるため、これらの薬物と食物を摂取する前に少なくとも1時間または2時間後に摂取する必要があります。ジチアノシン（ジプロピオンイノシン）6人のHIV感染したアジスロマイシン（1200mg /日）とジダノシン（400mg /日）を同時に使用した場合、アジスロマイシンボランティアはセチリジンを20mg投与しても薬物動態学的相互作用を引き起こさず、ジダノシン（P-糖タンパク質基質）マクロライド系抗生物質の同時使用。アジスロマイシンは、ジゴキシンのようなP-糖タンパク質基質を用いて、血清P-糖タンパク質基質濃度を増加させる。ジドブジンアジスロマイシン（1000mgの単回投与および1200mgまたは600mgの反復投与）の同時使用は、以下のものを含む薬物動態にわずかな影響を及ぼす：アジスロマイシンおよびジゴキシンを同時に使用することにより、血清中のジゴキシンの濃度を増加させる可能性を考慮する必要がある。ジドブジンまたはそのグルクロニド代謝物の腎臓排泄。しかしながら、アジスロマイシンの使用は、末梢血単核細胞における臨床的に活性な代謝産物であるリン酸化ジドブジンの濃度の増加を引き起こした。アジプトマイシンはシトクロムP450アイソザイムと弱く相互作用します。アジスロマイシンがエリスロマイシンおよび他のマクロライドと同様の薬物動態学的相互作用に関与することは明らかにされていない。アジスロマイシンは、シトクロムP450系のインヒビターおよびインデューサーではない。アトルバスタチン（1日10mg）およびアジスロマイシン（500mg 1日）nアトルバスタチンは、血漿中濃度（ベースの阻害アッセイMMC-CoAレダクターゼ）の変化を引き起こしました。しかし、アジスロマイシンとスタチンを同時に投与した患者の横紋筋融解症の報告は別々であったカルバマゼピン健常志願者を含む薬物動態学的研究では、アジスロマイシンを同時に投与した患者の血漿中のカルバマゼピンおよびその活性代謝物濃度に有意な効果は見られなかった。アジスロマイシンの薬物動態学に対するシメチジンの単回投与の効果の研究は、薬物動態における変化を示さなかった2時間の薬物動態研究アジスロマイシンazitromitsina.Antikoagulyanty間接（クマリン誘導体）前にアプリケーションの対象YETİKアジスロマイシン、シメチジンは、15 mgのワルファリンは、健康なボランティアを受け取っの単回用量の抗凝固作用に影響を及ぼしませんでした。アジスロマイシンと間接的な抗凝固剤（クマリン誘導体）の同時使用後に、抗凝固効果の増強が報告されている。因果関係が確立されていないにもかかわらず、間接作用の経口抗凝固剤（クマリン誘導体）を投与された患者にアジスロマイシンを使用する場合、プロトロンビン時間を頻繁にモニタリングする必要性が考慮されるべきであるシクロスポリン健康なボランティアを含む3日間の薬物動態試験アジスロマイシン（1回500mg /日）、次いでシクロスポリン（10mg / kg /日）を投与すると、血漿CmaxおよびAUC0-5シクロスポリンオンこれらの薬剤の使用中は注意が必要です。エファビレンツアジスロマイシン（600mg /日）とエファビレンツ（400mg /日）を7日間毎日同時に使用しても、臨床的には何も起こらなかったフルコナゾールアジスロマイシン（1回1200mg）を併用してもフルコナゾールの薬物動態は変化しなかった（800mg 1回）。総暴露およびT1 / 2アジスロマイシンは、フルコナゾールの同時使用で変化しなかったが、アジスロマイシンCmax（18％）の減少が観察され、インジナビルアジスロマイシン（1200mg 1回）の同時使用は、インジナビル（1日3回800mgを5日間）の薬物動態に統計的に有意な影響を与えなかった。メチルプレドニゾロンアジスロマイシンは、メチルプレドニゾロンの薬物動態に有意に影響しなかった。 mg）およびネルフィナビル（750mg 3回/日）は、血清中のCssアジスロマイシンの増加を引き起こす。臨床的に有意な副作用は観察されなかったとアジスロマイシンの補正量は、アジスロマイシンをtrebuetsya.RifabutinOdnovremennoeないネルフィナビルと同時に適用し、リファブチンは、血清中の各薬物の濃度に影響されない場合。アジスロマイシンとリファブチンの併用により、好中球減少症が観察されることがある。シルデナフィル（Sildenafil）健康なボランティアで使用された場合、アジスロマイシン（500mg /日、3日間）がAUCに及ぼす影響の証拠はなく、また、アザスロマイシンとリファブチンの併用と好中球減少との因果関係は確立されていません。シルデナフィルまたはその主な循環代謝物のCmaxテルフェナジン薬物動態研究では、アジスロマイシンとテルフェナジンとの相互作用の証拠は得られなかった。このような相互作用の可能性が完全に排除できない孤立したケースについて報告されたが、そのような相互作用が起こったという単一の具体的な証拠はなかった。テルフェナジンおよびマクロライドの同時使用は、QT間隔の不整脈および延長を引き起こし得ることが見出された。トリメトプリム/スルファメトキサゾールとアジスロマイシンとの併用は、Cmax、総暴露量トリメトプリムまたはスルファメトキサゾールの神学や腎排泄。血清アジスロマイシン濃度は、他の研究で見出されたものと一致した。
注意事項
アジスロマイシン、エリスロマイシン、他のマクロライドまたはケトライド、または薬物の他の成分に対する過敏性の使用に対する禁忌、重度の肝機能障害、重度の腎機能障害（CC <40ml /分）、フェニルケトン尿症、エルゴタミンとジヒドロエルゴタミン、3歳までの子供注意：重症筋無力症は軽度および中等度の障害、腎臓軽度および中等度の障害（CC> 40ml /分）、n IA（キニジン、プロカインアミド）およびIII（ドフェチリド、アミオダロンおよびソタロール）、シサプリド、テルフェナジン、抗精神病薬（ピモジド）の抗不整脈薬による治療を受けている患者において、QT間隔の先天性または後天性の延長を伴う催不整脈性因子（特に高齢者） （特に、低カリウム血症または低マグネシウム血症）、臨床的に重要な徐脈、不整脈、または重度を伴う、抗うつ薬（シタロプラム）、フルオロキノロン（モキシフロキサシンおよびレボフロキサシン）ジゴキシン、ワルファリン、シクロスポリンの同時使用による心機能不全肝機能障害のための使用禁忌：重度の肝機能障害肝臓の機能障害軽度および中等度腎機能障害での使用禁忌：重度腎臓の機能障害（CK <慎重に：腎臓の軽度および中等度の障害（CC> 40ml /分）、
処方箋
はい