ベロテックNエアロゾル100μg/用量200ml用量10ml
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有効成分
フェノテロール
リリースフォーム
スプレー
構成
有効成分：フェノテロール。有効成分の濃度（μg）：100μg
薬理効果
吸収：BEROTEKA（登録商標）の治療効果は、その局所的な気道効果によって達成される。吸入の方法および使用される吸入システムに依存して、吸入後にエアロゾル調製物から放出される活性物質の約10〜30％が下気道に到達し、残りは上気道および口に蓄積される。その結果、ある量の吸入フェノテロールが胃腸管に入る。ベレゾテカNの単回投与吸入後のフェノテロールの絶対生物学的利用能は18.7％である。肺からの吸収は二相性である：フェノテロール臭化水素酸塩の30％が半減期11分で迅速に吸収され、70％は半減期120分でゆっくりと吸収される。経口投与後、吸収の程度は臭化水素酸フェノテロールの投与量の60％である。この量は、全身の代謝に活発に曝され、約1.5％のバイオアベイラビリティをもたらす。従って、活性物質の飲み込まれた部分は、吸入後の血漿濃度にわずかな影響しか及ぼさない。分布：フェノテロールは全身に分布しています。静脈内投与（Vss）後の安定した状態の分布容積は1.9-2.7 l / kgである。血漿タンパク質への結合は、40〜55％の範囲である。代謝：フェノテロールは、硫酸化およびグルクロン酸化によって人体内で代謝される。経口投与後、フェノテロールは主に硫酸化によって代謝される。元の物質のこの代謝不活性化は、腸壁で始まります。胆汁排泄を含む生物変換は、1.1〜1.8 l /分の平均全クリアランスによって主に（約85％）引き起こされる。静脈内投与後。腎臓によるフェノテロールの排泄（0.27L /分）全身投与可能な総クリアランスの約15％に相当する。血漿タンパク質に結合する薬物の部分を考慮すると、腎クリアランスの値は、糸球体濾過に加えて、フェノテロールの管状分泌を示す。経口および静脈内投与後、尿中に放出される全放射能は用量の約39％および65％であり、糞便中に放出される総放射能はそれぞれ48時間以内に用量の40.2％および14.8％である。経口投与後、静脈内投与は15％であるが、用量の0.38％が未変化のまま尿中に排泄される。定量吸入器を使用して吸入した後、用量の2％が24時間以内に尿中に変化なく排出される。フェノテロールは、胎盤バリアをそのまま通過し、母乳に入ることができる。胎児は交感神経作用を発揮し得る。長期間の注入の後、胎児の血液中のフェノテロールの濃度は、母親のフェノテロール濃度の50％に達することができる。早産児では、成人とは異なり、フェノテロールの排泄が著しく減速する。真性糖尿病における臭化水素酸フェノテロールの代謝は十分に研究されていない。
薬物動態
臭化水素酸フェノテロールは、β-アドレナリン作動性受容体の選択的刺激因子である。刺激性Gs-タンパク質を介してアデニル酸シクラーゼを活性化し、続いてcAMPの形成を増加させ、次にプロテインキナーゼAを活性化する。後者は平滑筋細胞の標的タンパク質をリン酸化する。これは、ミオシンの軽鎖キナーゼのリン酸化、ホスホイノシンの加水分解の阻害、およびカルシウム活性化高速カリウムチャネルの発見につながる。したがって、フェノテロールは、気管支および血管の平滑筋を弛緩させ、また、ヒスタミン、メタコリン、冷気およびアレルゲン（即時型反応）などの気管支収縮因子の影響による気管支痙攣の発症を防止する。薬物を服用した後、肥満細胞からの炎症性メディエーターの放出が阻害される。さらに、フェノテロールを0.6mgの用量で服用した後、粘液繊毛の輸送が増加する。経口投与後、またはより頻繁には静脈内投与後に達成される薬物のより高い血漿濃度は、子宮の収縮を阻害する。高用量の薬物を服用すると、脂肪分解、グリコーゲン分解、高血糖、および低カリウム血症（後者は骨格筋によるK1の吸収の増加による）の代謝レベルでの効果が観察される。そのような心拍数の増加など、心臓の筋肉のレベルに対する薬物のβ-アドレナリン効果、および心筋の収縮性を高めた治療超える用量で薬を服用しながら、フェノテロールは、子宮収縮抑制療法中に、例えば（、刺激（アドレナリンZg-の心臓、血管上のアクションを説明）、パイアドレナリン刺激。ならびに他のβアドレナリン作動薬の適用は、伸長QTc間隔を報告した。投与ingalyato介して導入フェノテロールについてしかし、これらの現象は、離散したと推奨よりも高用量で認められた。多くの場合、（3アドレナリン受容体が震えアゴニストの観察された効果である。P-ブロッカーのアゴニストの気管支全身作用の平滑筋への作用とは対照的に耐性の発現と関連している。フェノテロールアラートと迅速気管支痙攣を緩和します（身体活動、冷気、アレルゲン曝露への早期の反応）。吸入後の発症は5分後であり、作用持続時間は3〜5時間である。
適応症
気管支喘息の発症または可逆性気道閉塞（慢性気管支炎、COPDを含む）の他の病気。物理的な努力の喘息発作の予防。
禁忌
頻脈性不整脈、肥大閉塞性心筋症、年齢の4歳未満のお子様は、fenoteroluおよび他の成分に対する感度を増加させました。注意事項は、（過去3ヶ月以内）甲状腺機能亢進症、低血圧、高血圧、腸アトニー、低カリウム血症、糖尿病、最近の心筋梗塞で、慢性心不全、冠動脈疾患、疾患、心臓および脈管の疾患を、処方されるべきです（大動脈狭窄を含む）、脳及び末梢動脈の著しい病変、褐色細胞腫を含む冠状動脈が挙げられる。 6歳未満の小児における薬物使用に関する情報は限られているため、医師の監督のもとでのみ治療が行われます。
安全上の注意
制御されていない糖尿病、最近の心筋梗塞、心血管系の深刻な疾患、甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫：Berotekは、以下の条件の下で、上記の推奨用量で使用する場合は特に、唯一のリスク/ベネフィット比の慎重な評価の後に適用されるべきです。突然の発達と息切れの急速な進行の場合は、すぐに医者に相談してください。 P2-アドレノミククの任命により、重度の低カリウム血症の発生が可能になる。これに関して、重度の喘息では、この場合低カリウム血症がp2-アドレノミミックス、キサンチン誘導体、グルココルチコイドおよび利尿薬の同時投与の結果として生じることがあるので、特別な注意が必要である。さらに、低酸素状態の間に、心臓リズムに対する低カリウム血症の影響が増強され得る。ジゴキシンを服用している患者では、低カリウム血症は不整脈の罹患率を増加させることがある。そのような場合、血漿中のカリウムのレベルを制御することが推奨される。 BEERを含む交感神経様作用薬の使用は、心血管系に影響を及ぼす可能性がある。 β-アドレナリンダニの受容と関連して、心筋虚血の可能性は低い。胸痛や悪化する心臓病の症状が発生した場合、BEROTEKを服用している重度の心疾患（冠状動脈性心疾患、不整脈、または急性心不全など）の患者には、医師に相談すべきであると警告する必要があります。呼吸器系の障害と心臓の働きの両方によって引き起こされる可能性があるため、胸痛や息切れなどの症状には特に注意する必要があります。 BEROTEK吸入溶液には、防腐剤（抗菌剤）塩化ベンザルコニウムとエデト酸二ナトリウム安定剤が含まれています。いくつかの患者の上記の成分が気管支収縮を引き起こすことが分かった。
妊娠中および授乳中に使用する
既存の臨床経験では、フェノテロール臭化水素酸塩は妊娠に悪影響を及ぼさないことが示されている。それにもかかわらず、特にITサイトでは、妊娠中の薬物の使用に関連する通常の予防措置を遵守する必要があります。子宮収縮性に対するBerotek Hの阻害効果を考慮する必要があります。フェノテロール臭化水素酸塩は母乳中を通過することができる。授乳中の薬物の安全性は確立されていない。多くの薬剤が母乳に浸透する能力があるので、授乳中に女性のためにBereTac Hを処方するときは注意が必要です。車両を運転する能力または潜在的に危険なメカニズムに対する薬物の効果の特異性車両の運転能力および駆動メカニズムに対する薬物の影響に関する研究はない。それにもかかわらず、可能な副作用について患者に知らせる必要があります。ビールプロテクトHを服用中のめまいや震え、車両や潜在的に危険な機械の運転には注意が必要です。患者に上記の副作用が発生した場合には、車両の運転や危険な機序のような潜在的に危険な作業を行わないようにする必要があります。
投与量および投与
12歳以上の大人とティーンエイジャー。可逆気道閉塞を伴う気管支喘息および他の状態の攻撃。ほとんどの場合、気管支痙攣の軽減のために、1回の吸入投与で十分である。 5分以内に呼吸が緩和されない場合は、吸入を繰り返すことができます。 2回吸入しても効果がなく、追加吸入が必要な場合は、医師に相談してください。喘息の物理的な予防を防ぐ。運動前の1~2回の吸入用量、1日あたり8回の吸入。 6歳から12歳までのお子様可逆気道閉塞を伴う気管支喘息および他の状態の攻撃。ほとんどの場合、気管支痙攣の軽減のために、1回の吸入投与で十分である。 5分以内に呼吸が緩和されない場合は、吸入を繰り返すことができます。 2回吸入しても効果がなく、さらに吸入が必要な場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。喘息の物理的な予防を防ぐ1-2吸入投与量、1日8吸入量。 4歳から6歳までのお子様6歳未満の小児での使用経験が限られているため、処方箋と成人の監督下でのみ使用するべきである。可逆気道閉塞を伴う気管支喘息および他の状態の攻撃。気管支痙攣の軽減のためには、1回の吸入投与で十分である。効果がない場合は、直ちに医師の診察を受けてください。身体的努力喘息予防1日吸入投与量、1日4回吸入。薬の使用条件。最大限の効果を得るには、計量エアロゾルを正しく使用する必要があります。計量エアロゾルを初めて使用する前に、缶の底部をダブルクリックしてください。計量エアロゾルを使用するたびに、次の規則を守らなければなりません。 1.保護キャップを取り外します。 2.ゆっくりと深呼吸をする。 3.スプレー缶を持ち、唇の先端をしっかり留めます。この場合、カートリッジの矢印と底面を上に向けてください。最大限の深呼吸を行うと同時に、1回の吸入用量が放出されるまで、すばやく缶の底を押してください。あなたの息を数秒間保持し、マウスピースを口から取り出し、ゆっくりと吐き出す。繰り返し吸入する必要がある場合は、同じ手順を繰り返す（手順2〜4）。 5.保護キャップを取り付けます。エアロゾル缶を3日以上使用していない場合は、塗布する前に缶の底を一度押してください。バルーンは200回吸入するように設計されています。その後、シリンダーを交換する必要があります。一部の内容物はボトルに残っていますが、吸入中に放出される薬物の量は減少します。バルーンは不透明であるため、バルーン内の薬物の量は次のように決定できます。保護キャップを外し、バルーンを水で満たされた容器に浸します。薬物の量は、水中のシリンダーの位置に依存して決定される。吸入器は週に少なくとも1回は洗浄する必要があります。吸入器のマウスピースをきれいに保つことが重要であり、薬剤が蓄積して噴霧を妨げないようにする。きれいにするには、まずダストキャップを取り外し、容器を吸入器から取り出します。温かい水で吸入器を洗い流して、蓄積された薬物または目に見える塵を除去する。清掃後は、吸入器を振り、加熱装置を使用せずに空気乾燥させる必要があります。マウスピースが乾燥したら、容器とダストキャップをその場所に戻してください。口のためのプラスチックマウスピースは、計量されたエアロゾルBerotec N用に特別に設計されており、薬剤の正確な投与に使用されている。マウスピースは、他の計量エアロゾルと一緒に使用すべきではありません。他のアダプターには、定量エアロゾルBerotek Hを使用することもできません。
副作用
免疫系の部分：過敏症。代謝：低カリウム血症。神経系の部分では、興奮、緊張、振戦、頭痛、めまい。心臓血管系：心筋虚血、不整脈、頻脈、動悸、収縮期血圧の上昇、拡張期血圧の低下。呼吸器系の部分では、逆説的な気管支痙攣、喉頭や咽頭への刺激。消化器系では、吐き気、嘔吐。皮膚および皮下組織の部分では、多汗症、発疹、かゆみ、蕁麻疹などの皮膚反応。筋骨格系の部分では、筋けいれん、筋肉痛、筋力低下。
過剰摂取
症状：βアドレナリン作動性受容体の過度の刺激に伴う症状の可能性。不整脈、頻脈、動悸、振戦、高血圧または動脈性低血圧の最も起こりやすい兆候は、脈圧、狭心症痛、およびまばたきを増加させた。治療：鎮静剤、精神安定剤の予約、重度の症例では、集中的な対症療法が示される。 B-アドレナリン遮断薬、特にb1-選択性（アテノロールなど）は、特定の解毒薬として推奨される。しかし、気管支閉塞の可能性を考慮し、気管支喘息患者に対してこれらの薬剤の投与量を注意深く選択する必要がある。
他の薬との相互作用
β-アドレナリン作動性および抗コリン薬、キサンチン誘導体（例えば、テオフィリン）は、フェノテロールの気管支拡張効果を増強することができる。抗コリン作用薬またはキサンチン誘導体（例えば、テオフィリン）を全身循環系に入れる他のβ-アドレナリン作動性模倣体の同時投与は、副作用を増加させる可能性がある。ビールHの作用を拡張する気管支拡張の重大な弱体化であり、β遮断薬の任命です。これらの薬剤は、β-アドレナリン作動薬の効果を高めることができるので、モノアミン酸化酵素阻害薬、および三環系抗うつ薬を受け、β-アドレナリン作動薬の患者には慎重に。吸入麻酔薬、ハロゲン化炭化水素、例えばハロタン、エンフルランまたはトリクロロエチレンは、心血管系へのβ-アドレナリン作動薬の有害効果を高めることができます。
注意事項
逆説的な気管支痙攣他の吸入薬と同じように、Berotek Hは、生命を脅かすかもしれ逆説的な気管支痙攣を引き起こす可能性があります。逆説的な気管支痙攣薬の場合には、直ちに廃止し、代替療法を交換する必要があります。心血管系の影響。心臓血管系の効果は、β-アゴニストに関連した心筋虚血の稀なケースについての市販後調査と文献に発表の証拠がある薬剤Berotek N.含め、交感神経興奮薬のアプリケーションで観察することができます。深刻な心臓疾患（例えば、虚血性心疾患、不整脈や重症心不全）と背景患者は、Berotek Hを受けた薬物は、胸の痛みや心臓病の悪化が発生した場合に医療援助を求めるように警告しなければなりません。彼らは自然の中で、呼吸や心臓のいずれであってもよいと私たちは、そのような息と胸の痛みの息切れなどの症状の評価に注意を払う必要があります。低カリウム血症。潜在的に深刻な低カリウム血症は、ベータ2アゴニスト療法の結果として発生することがあります。注意が低カリウム血症として、重度の喘息に推奨される併用療法のキサンチン誘導体、コルチコステロイドと利尿薬を増強することができます。さらに、低酸素症は、心臓のリズムで低カリウム血症の影響を増大させることができます。低カリウム血症は、ジゴキシンを受けた患者における不整脈に対する感受性の増大につながることができます。このような状況では、血清カリウムを監視することをお勧めします。急性進行性呼吸困難。患者は急性、急速に増加して呼吸困難の場合には速やかに医師の手当てを受けることをお勧めする必要があります。通常使用。喘息発作（対症療法）の軽減は、薬物の通常の使用よりも好ましい。患者は、気道炎症を抑制し、肺障害の遅延を防ぐために、抗炎症治療（例えば、吸入GCS）の予定または強化の必要性を確認するために検査されるべきである。気管支閉塞の増加の場合には容認できず、Berotec Hを含むβ2アドレナリン受容体アゴニストの服用頻度を、推奨されているものよりも長期間に亘って高くすることは危険である。気管支閉塞の症状を抑制するために、Berotec Nを含むβ2アドレナリン受容体アゴニストを定期的に使用することは、疾病管理の悪化を示す可能性がある。このような状況では、治療計画、特に抗炎症療法の妥当性は、生命を脅かす可能性のある疾病管理の悪化を防ぐために検討されるべきである。 sympathomimeticおよびanticholinergic気管支拡張薬との共有。他の交感神経性気管支拡張薬は、医師の監督下でのみ、Berotek Nと併用するべきである。抗コリン作用性気管支拡張薬は、Berotek Nの薬と同時に吸入することができます。 Berotec H薬の使用は、例えば、運動選手の身体能力の増加（ドーピング）のために、非医学的徴候のための薬物の乱用に関する研究において、フェノテロールの存在についての試験の肯定的な結果をもたらし得る。車両および制御機構を運転する能力への影響車両の運転能力および機構の使用に対する薬物の影響に関する研究は実施されていない。しかし、患者はBerotek Hでの治療中にめまいが発症する可能性があることを知る必要があります。機械を運転したり使用したりするときは注意が必要です。
処方箋
はい