Berotek N aerozol 100 μg / dawka 200 dawek 10 ml
Condition: New product
980 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Fenoterol
Formularz zwolnienia
Spray
Skład
Składnik aktywny: Fenoterol. Stężenie składnika aktywnego (μg): 100 μg
Efekt farmakologiczny
Wchłanianie: Terapeutyczny efekt BEROTEKI H osiąga się przez miejscowy wpływ na drogi oddechowe. W zależności od metody inhalacji i zastosowanego systemu inhalacji około 10-30% substancji czynnej uwalnianej z preparatu aerozolowego po inhalacji dociera do dolnych dróg oddechowych, a reszta osadza się w górnych drogach oddechowych iw jamie ustnej. W rezultacie pewna ilość wziewnego fenoterolu wchodzi do przewodu żołądkowo-jelitowego. Bezwzględna dostępność biologiczna fenoterolu po inhalacji dawki pojedynczej PI jest 18,7%. Wchłanianie z płuc jest dwufazowe: 30% bromowodorku fenoterolu jest szybko absorbowane z okresem półtrwania wynoszącym 11 minut, a 70% jest wchłaniane powoli z okresem półtrwania wynoszącym 120 minut. Po podaniu doustnym stopień wchłaniania wynosi 60% podanej dawki bromowodorku fenoterolu. Ta ilość jest aktywnie eksponowana na metabolizm ogólnoustrojowy, co prowadzi do biodostępności około 1,5%. Tak więc połknięta część substancji czynnej ma jedynie niewielki wpływ na stężenie w osoczu po inhalacji. Dystrybucja: Fenoterol jest rozprowadzany w całym organizmie. Objętość dystrybucji w stanie stabilnym po podaniu dożylnym (Vss) wynosi 1,9-2,7 l / kg. Wiązanie z białkami osocza mieści się w zakresie od 40 do 55%. Metabolizm: Fenoterol jest metabolizowany w ludzkim ciele przez siarczanowanie i glukuronizację. Po podaniu doustnym fenoterol jest metabolizowany głównie przez sulfonowanie. Ta metaboliczna inaktywacja pierwotnej substancji zaczyna się w ścianach jelit. Biotransformacja, w tym wydalanie z żółcią, jest spowodowana głównie (około 85%) przez średni całkowity klirens 1,1-1,8 l / min. po podaniu dożylnym. Wydalanie fenoterolu przez nerki (0,27 l / min.) Odpowiada około 15% całkowitego klirensu dawki dostępnej ogólnoustrojowo. Biorąc pod uwagę część leku, która wiąże się z białkami osocza, wartość klirensu nerkowego wskazuje na rurowe wydzielanie fenoterolu oprócz przesączania kłębuszkowego.Po podaniu doustnym i dożylnym całkowita radioaktywność uwalniana do moczu wynosi w przybliżeniu 39% i 65% dawki, a całkowita radioaktywność uwalniana do kału wynosi 40,2% i 14,8% dawki w ciągu 48 godzin. Po podaniu doustnym 0,38% dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej, a dożylne - 15%. Po inhalacji za pomocą inhalatora z odmierzaną dawką, 2% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 24 godzin. Fenoterol może przechodzić przez barierę łożyskową w niezmienionej postaci i przenikać do mleka matki. Płód może wywoływać efekty sympatykomimetyczne. Po długotrwałych infuzjach stężenie fenoterolu we krwi płodu może osiągnąć 50% stężenia fenoterolu u matki. U wcześniaków, w przeciwieństwie do dorosłych, eliminacja fenoterolu ulega znacznemu spowolnieniu. Nie badano wystarczająco metabolizmu bromowodorku fenoterolu w cukrzycy.
Farmakokinetyka
Bromowodorek fenoterolu jest selektywnym stymulatorem receptorów beta-adrenergicznych. Aktywuje cyklazę adenylanową przez stymulujące białko Gs z późniejszym wzrostem tworzenia cAMP, który z kolei aktywuje kinazę białkową A. Ta ostatnia fosforyluje białka docelowe w komórkach mięśni gładkich. To z kolei prowadzi do fosforylacji kinazy lekkiego kinazy miozyny, zahamowania hydrolizy fosfoinozyny i odkrycia szybkich kanałów potasowych aktywowanych wapniem. Zatem, fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych, a także zapobiega rozwojowi skurczu oskrzeli wywołanego działaniem czynników zwężających oskrzela, takich jak histamina, metacholina, zimne powietrze i alergeny (natychmiastowa reakcja typu). Po przyjęciu leku hamowane jest uwalnianie mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych. Ponadto po podaniu fenoterolu w dawce 0,6 mg następuje zwiększenie transportu śluzowo-rzęskowego. Wyższe stężenia leku w osoczu, uzyskane po podaniu doustnym, lub częściej po podaniu dożylnym, hamują kurczliwość macicy. Podczas przyjmowania dużych dawek leku obserwuje się efekty na poziomie metabolicznym: lipolizę, glikogenolizę, hiperglikemię i hipokaliemię (ta ostatnia wynika ze zwiększonej absorpcji K1 przez mięśnie szkieletowe).Wpływ beta-adrenergiczny leku na poziom mięśnia sercowego, taki jak wzrost częstości akcji serca i zwiększona kurczliwość mięśnia sercowego, przypisuje się działaniu fenoterolu na naczynia, stymulacji (Zr-adrenoreceptory serca, i podczas przyjmowania leku w dawkach przekraczających terapeutyczne (na przykład podczas terapii tokolitycznej). ), stymulacja adrenoreceptorów Pi. Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków beta-adrenergicznych, zgłaszano wydłużenie odstępu QTc. a, zjawiska te były dyskretne i były obserwowane przy dawkach wyższych niż zalecane Często obserwowany efekt agonistów (3-adrenoreceptory to drżenie.W przeciwieństwie do wpływu na mięśnie gładkie oskrzeli, działanie ogólnoustrojowe agonistów P-adrenoreceptorów wiąże się z rozwojem tolerancji, Fenoterol ostrzega i szybko hamuje skurcz oskrzeli o różnym pochodzeniu (aktywność fizyczna, zimne powietrze, wczesna reakcja na ekspozycję na alergen) Początek działania po inhalacji następuje po 5 minutach, czas działania wynosi 3-5 godzin.
Wskazania
Ataki astmy oskrzelowej lub innych stanów z odwracalną obturacją dróg oddechowych (w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli, POChP). Zapobieganie atakom astmy wysiłku fizycznego.
Przeciwwskazania
Tachyarytmia, przerostowa kardiomiopatia zapalna, dzieci w wieku poniżej 4 lat, nadwrażliwość na fenoterol i inne składniki leku. Należy przepisać środki ostrożności w przypadku nadczynności tarczycy, niedociśnienia tętniczego, nadciśnienia tętniczego, atonii jelitowej, hipokaliemii, cukrzycy, świeżego zawału serca (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), chorób serca i naczyń krwionośnych, takich jak przewlekła niewydolność serca, choroby niedokrwiennej serca, choroby tętnice wieńcowe, z wadami serca (w tym zwężeniem zastawki aortalnej), znacznymi zmianami w tętnicach mózgowych i obwodowych, guza chromochłonnego. Ponieważ informacje na temat stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat są ograniczone, leczenie prowadzi się ostrożnie, tylko pod nadzorem lekarza.
Środki ostrożności
BEROTEK powinien być stosowany wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w przypadku stosowania w dawkach wyższych niż zalecane, w obecności następujących chorób: niekontrolowana cukrzyca, niedawno przebyte zawał serca, ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, nadczynność tarczycy, pheochromocytoma.W przypadku nagłego rozwoju i szybkiego postępu duszności należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Z powołaniem P2-adrenomimetik możliwe rozwój ciężkiej hipokaliemii. W związku z tym w ciężkiej astmie wymagana jest szczególna ostrożność, ponieważ w tym przypadku hipokaliemia może być wynikiem równoczesnego podawania p2-adrenomimetyki, pochodnych ksantyny, glikokortykoidów i diuretyków. Ponadto podczas niedotlenienia można zwiększyć wpływ hipokaliemii na rytm serca. U pacjentów przyjmujących digoksynę hipokaliemia może powodować zwiększoną podatność na arytmie. W takich przypadkach zaleca się kontrolowanie poziomu potasu w osoczu krwi. Stosowanie leków sympatykomimetycznych, w tym BEER, może wpływać na układ sercowo-naczyniowy. W związku z przyjmowaniem roztoczy β-adrenergicznych istnieje małe prawdopodobieństwo niedokrwienia mięśnia sercowego. Pacjenci z ciężką chorobą serca (na przykład z chorobą niedokrwienną serca, arytmią lub ostrą niewydolnością serca), którzy przyjmują BEROTEK, powinni zostać ostrzeżeni, że powinni zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej lub inne objawy pogorszenia choroby serca. Szczególną uwagę należy zwrócić na takie objawy, jak ból w klatce piersiowej i duszność, ponieważ mogą one być spowodowane zarówno zaburzeniami układu oddechowego, jak i pracą serca. Roztwór do inhalacji BEROTEK zawiera środek konserwujący (przeciwdrobnoustrojowy) chlorek benzalkoniowy i stabilizator edetanowy disodu. Stwierdzono, że powyższe elementy u niektórych pacjentów mogą powodować skurcz oskrzeli.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Dotychczasowe doświadczenia kliniczne wykazały, że bromowodorek fenoterolu nie ma negatywnego wpływu na ciążę. Konieczne jest jednak przestrzeganie zwykłych środków ostrożności związanych z używaniem narkotyków podczas ciąży, szczególnie w tym przypadku. Należy wziąć pod uwagę hamujący wpływ Berotek H na kurczliwość macicy. Bromowodorek fenoterolu może przenikać do mleka matki. Nie określono bezpieczeństwa leku podczas laktacji.Biorąc pod uwagę zdolność wielu leków do przenikania do mleka matki, należy zachować ostrożność przepisując BereTac H kobietom w okresie karmienia piersią. Specyfika działania leku na zdolność kierowania pojazdem lub potencjalnie niebezpieczne mechanizmy Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów napędowych. Niemniej jednak konieczne jest poinformowanie pacjentów o możliwych działaniach niepożądanych: zawrotach głowy, drżeniu podczas przyjmowania leku Beer Protect H i zaleceniu ostrożności podczas prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznej maszyny. W przypadku wystąpienia powyższych działań niepożądanych u pacjentów, należy unikać wykonywania takich potencjalnie niebezpiecznych operacji, jak prowadzenie pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli i nastolatki powyżej 12 lat. Ataki astmy oskrzelowej i inne schorzenia, którym towarzyszy odwracalna obturacja dróg oddechowych. W większości przypadków w celu złagodzenia skurczu oskrzeli wystarcza 1 dawka inhalacyjna. jeśli oddech nie zostanie zniesiony w ciągu 5 minut, można powtórzyć wdech. Jeśli efekt nie występuje po 2 inhalacjach i wymagane są dodatkowe inhalacje, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Zapobieganie wysiłkowi fizycznemu w astmie. 1-2 dawki inhalacyjne przed wysiłkiem, do 8 inhalacji na dzień. Dzieci od 6 do 12 lat. Ataki astmy oskrzelowej i inne schorzenia, którym towarzyszy odwracalna obturacja dróg oddechowych. W większości przypadków w celu złagodzenia skurczu oskrzeli wystarcza 1 dawka inhalacyjna. jeśli oddech nie zostanie zniesiony w ciągu 5 minut, można powtórzyć wdech. Jeśli nie ma efektu po 2 inhalacjach i wymagane są dodatkowe inhalacje, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Zapobieganie wysiłkowi fizycznemu w astmie 1-2 dawki inhalacyjne do ćwiczeń, do 8 inhalacji dziennie. Dzieci od 4 do 6 lat. Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu u dzieci w wieku poniżej 6 lat lek należy stosować wyłącznie na receptę i pod nadzorem dorosłych.Ataki astmy oskrzelowej i inne schorzenia, którym towarzyszy odwracalna obturacja dróg oddechowych. W celu złagodzenia skurczu oskrzeli wystarcza 1 dawka inhalacyjna. Jeśli nie ma efektu, natychmiast zwróć się o pomoc lekarską. Wysiłek fizyczny zapobieganie astmie 1 inhalacja przed wysiłkiem, do 4 inhalacji na dzień. Warunki użytkowania leku. Aby uzyskać maksymalny efekt, konieczne jest prawidłowe użycie odmierzonego aerozolu. Przed pierwszym użyciem odmierzonego aerozolu kliknij dwukrotnie dno puszki. Za każdym razem, gdy używasz odmierzonego aerozolu, musisz przestrzegać następujących zasad. 1. Zdejmij osłonę ochronną. 2. Wykonaj powolny, głęboki oddech. 3. Trzymając pojemnik z aerozolem, mocno zacisnąć czubek warg. W takim przypadku strzałka i spód kasety powinny być skierowane w górę. 4. Wykonując maksymalny głęboki oddech, jednocześnie szybko naciśnij dolną część puszki, aż do uwolnienia 1 dawki inhalacyjnej. Wstrzymaj oddech na kilka sekund, następnie wyjmij ustnik z ust i powoli wypuść powietrze. Jeśli konieczne jest powtórne wdychanie, powtórz te same kroki (kroki 2-4). 5. Załóż nakładkę ochronną. 6. Jeśli pojemnik z aerozolem nie był używany przez więcej niż 3 dni, przed nałożeniem naciśnij jeden raz dolną część puszki. Balon jest przeznaczony do 200 inhalacji. Następnie należy wymienić cylinder. Chociaż niektóre zawartości mogą pozostać w butelce, zmniejsza się ilość leku uwalnianego podczas inhalacji. Balon jest nieprzejrzysty, więc ilość leku w balonie można określić w następujący sposób: zdjąć ochronną nasadkę, zanurzyć balon w pojemniku wypełnionym wodą. Ilość leku określa się w zależności od położenia cylindra w wodzie. schemat 1. Inhalator należy myć co najmniej 1 raz w tygodniu. Ważne jest, aby ustnik inhalatora był czysty, aby lek nie kumulował się i nie blokował rozpylania. Aby wyczyścić, najpierw zdejmij osłonę przeciwpyłową i wyjmij pojemnik z inhalatora. Przepłucz inhalator ciepłą wodą, aby usunąć nagromadzony lek lub widoczny kurz. Po oczyszczeniu należy wstrząsnąć inhalatorem i pozwolić mu wyschnąć bez użycia urządzeń grzewczych.Gdy ustnik wyschnie, wróć pojemnik i pokrywkę przeciwpyłową do miejsca. Plastikowy ustnik do jamy ustnej został zaprojektowany specjalnie dla odmierzanego aerozolu Berotek N i służy do dokładnego dozowania leku. Ustnika nie należy używać z innymi odmierzanymi aerozolami. Nie można również używać odmierzonego aerozolu Berotek H z innymi adapterami.
Efekty uboczne
Ze strony układu odpornościowego: nadwrażliwość. Metabolizm: hipokaliemia. Ze strony układu nerwowego: podniecenie, nerwowość, drżenie, ból głowy, zawroty głowy. Od układu sercowo-naczyniowego: niedokrwienie mięśnia sercowego, arytmia, tachykardia, kołatanie serca, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi, obniżone rozkurczowe ciśnienie krwi. Ze strony układu oddechowego: paradoksalny skurcz oskrzeli, podrażnienie krtani i gardła. Na części układu pokarmowego: nudności, wymioty. Ze strony skóry i tkanek podskórnych: nadmierna potliwość, reakcje skórne, takie jak wysypka, swędzenie, pokrzywka. Na części układu mięśniowo-szkieletowego: skurcz mięśni, bóle mięśni, osłabienie mięśni.
Przedawkowanie
Objawy: możliwe objawy związane z nadmierną stymulacją receptorów beta-adrenergicznych. Najbardziej prawdopodobne wystąpienie arytmii, tachykardia, kołatanie serca, drżenie, nadciśnienie tętnicze lub niedociśnienie tętnicze, zwiększone ciśnienie tętna, ból dławicy piersiowej i uderzenia gorąca. Leczenie: wskazane jest stosowanie środków uspokajających, uspokajających, w ciężkich przypadkach, intensywne leczenie objawowe. Adrenoblockery B, szczególnie selektywne wobec b1 (atenolol itp.), Są zalecane jako swoiste antidotum. Należy jednak wziąć pod uwagę możliwość zwiększenia niedrożności oskrzeli i starannego doboru dawki tych leków do pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową.
Interakcje z innymi lekami
Środki beta-adrenergiczne i antycholinergiczne, pochodne ksantyny (na przykład teofilina) mogą zwiększać działanie fenoterolu na ekspansję oskrzelową. Jednoczesne podawanie innych mimetyków beta-adrenergicznych, które przenikają do układu krążenia czynniki antycholinergiczne lub pochodne ksantyny (na przykład teofilina) może prowadzić do zwiększonych działań ubocznych. Być może znaczne osłabienie działania rozszerzającego oskrzela Piwa H podczas mianowania beta-blokerów.Zachowaj ostrożność, aby przepisać środki beta-adrenergiczne pacjentom, którzy otrzymali inhibitory monoaminooksydazy i trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, ponieważ leki te mogą nasilać działanie leków beta-adrenergicznych. Wdychanie halogenowanych anestetyków węglowodorowych, takich jak halotan, trichloroetylen lub enfluran, może nasilać niekorzystne działanie leków beta-adrenergicznych na układ sercowo-naczyniowy.
Instrukcje specjalne
Paradoksalny skurcz oskrzeli. Podobnie jak inne inhalacje, Berotec H może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który może zagrażać życiu. Jeśli wystąpi paradoksalny skurcz oskrzeli, lek należy natychmiast przerwać i zastąpić go alternatywną terapią. Wpływ układu sercowo-naczyniowego. Wpływ układu sercowo-naczyniowego można zaobserwować przy użyciu leków sympatomimetycznych, w tym leku Berotek N. Istnieją dane z badań porejestracyjnych i publikacji w piśmiennictwie na temat rzadkich przypadków niedokrwienia mięśnia sercowego związanego ze stosowaniem beta-agonistów. Pacjenci z ciężką chorobą serca (na przykład niedokrwienną chorobą serca, arytmią lub ciężką niewydolnością serca), którzy otrzymują lek Berotec H, powinni zostać ostrzeżeni o konieczności zasięgnięcia porady medycznej, jeśli odczuwają bóle w klatce piersiowej lub nasilają się choroby serca. Należy zwrócić uwagę na ocenę objawów, takich jak skrócenie oddechu i ból w klatce piersiowej, ponieważ mogą one być zarówno oddechowe, jak i sercowe. Hypokalemia. Potencjalnie ciężka hipokaliemia może rozwinąć się w wyniku terapii beta2-agonistą. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w przypadku ciężkiej astmy oskrzelowej, ponieważ hipokaliemię można nasilić poprzez równoczesne leczenie pochodnymi ksantyny, GKS i lekami moczopędnymi. Ponadto niedotlenienie może nasilać działanie hipokaliemii na częstość akcji serca. Hipokaliemia może prowadzić do zwiększonej podatności na arytmie u pacjentów otrzymujących digoksynę. W takich sytuacjach zaleca się kontrolowanie poziomu potasu w surowicy. Ostra duszność postępująca. Pacjentom należy zalecić natychmiastowe konsultacje z lekarzem w przypadku ostrej, szybko pogarszanej duszności. Regularne stosowanie.Ulga w atakach astmy (leczenie objawowe) jest lepsza niż regularne stosowanie leku. Pacjentów należy zbadać w celu zidentyfikowania potrzeby wyznaczenia lub wzmocnienia leczenia przeciwzapalnego (na przykład wziewnego GCS) w celu kontrolowania zapalenia dróg oddechowych i zapobiegania opóźnionemu uszkodzeniu płuc. W przypadku zwiększonej niedrożności oskrzeli jest to niedopuszczalne i może być ryzykowne zwiększenie częstotliwości przyjmowania agonistów receptorów β2-adrenergicznych, w tym Berotec H, w dawkach przekraczających zalecane i przez długi czas. Regularne stosowanie agonistów receptorów β2-adrenoreceptorów, w tym leku Berotec N, w celu kontrolowania objawów niedrożności oskrzeli może świadczyć o pogorszeniu kontroli choroby. W takiej sytuacji plan leczenia, a zwłaszcza adekwatność terapii przeciwzapalnej, powinien zostać poddany przeglądowi, aby zapobiec potencjalnie zagrażającemu życiu pogorszeniu kontroli choroby. Dzielenie się z lekami rozszerzającymi oskrzela o działaniu sympatykomimetycznym i antycholinergicznym. Inne sympatykomimetyczne leki rozszerzające oskrzela powinny być stosowane w połączeniu z lekiem Berotek N tylko pod nadzorem lekarza. Antycholinergiczne leki rozszerzające oskrzela mogą być wdychane jednocześnie z lekiem Berotek N. Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych. Stosowanie leku Berotec H może prowadzić do pozytywnych wyników testów na obecność fenoterolu w badaniach nad nadużywaniem leków do wskazań innych niż medyczne, na przykład ze względu na zwiększoną wydolność fizyczną u sportowców (doping). Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne Nie przeprowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i stosowanie mechanizmów. Pacjentów należy jednak poinformować, że podczas leczenia lekiem Berotek H mogą wystąpić zawroty głowy. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Recepta
Tak