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有効成分
デソゲストレル
リリースフォーム
丸薬
構成
1錠中：デソゲストレル75μg補助物質：ラクトース一水和物55.095mg、ジャガイモデンプン6.5mg、ポビドンK30-1.95mg、コロイド状二酸化ケイ素0.65mg、ステアリン酸50-0.65mg、オールラクト-α-トコフェロール - 0.08mg。
薬理効果
他のゲスタゲン含有経口避妊薬（ミニピル）と同様に、Lactinet; Richterは、禁忌またはエストロゲンを服用したくない女性のために、母乳育児や使用に最適です。ミニピリとは対照的に、ラクティット; -Richterの避妊効果は、主として排卵を抑制することによって達成される。最初の56日間にLactinet; Richterを使用した場合、排卵頻度は1％を超えず、56日間の投与を中止した後、排卵は7〜30日後（平均17日後）に発生します。 （避妊薬を使用した年の間に100人の女性の妊娠率を反映する指標）の一般的な真珠指数（Pear index）、群当たり0.4人ラットのパール指数は、経口避妊薬を服用している女性の一般の人口における複合経口避妊薬（CCP）のパール指数に匹敵する。 Lactinet; -Richterの受容により、エストラジオールの血漿濃度が早期卵胞期の特徴的な値に低下する。同時に、炭水化物、脂質代謝および止血パラメータの臨床的に有意な変化は明らかにされなかった。
薬物動態
吸収摂取すると、desogestrelはすぐに吸収されます。血清中の平均Cmaxは、丸剤を摂取した後1.8時間（Tmax）後に到達する。エトノゲストレルのバイオアベイラビリティは約70％であり、血漿中のエストロゲン・エストロジェンは95.5-99％であり、主にアルブミンであり、より少ない程度では性ホルモン結合グロブリン（SHBG）に結合する。血漿中のCssは4-5日後である。ヒドロキシル化および脱水素化は、活性代謝物のエトノゲストレルに代謝される。エトノゲストレルは、硫酸塩およびグルクロニド結合体の形成によって代謝される。注射エトノゲストレルの平均T1 / 2は、単回投与および複数回投与の両方で約30時間である。エトノゲストレルとその代謝産物は、腎臓と腸（1.5：1比）から遊離ステロイドとコンジュゲートとして排泄されます。授乳中の母親ではエトノゲストレルが乳/血清比0.37〜0.55で排泄されます。従って、150mg / kg体重/日の量の母乳のおおよその消費により、新生児は0.01-0.05μgエトノゲストレル/ kg /日を受けることができる。
適応症
避妊。
禁忌
Lactinet; - Richterの使用は、以下の症状の少なくとも1つの存在下では禁忌である。これらの状態のいずれかが、ラクトネクチンの使用中に最初に現れる時、直ちに停止すべきである： - 静脈血栓塞栓症の存在または病歴（下肢の深部静脈血栓症、肺動脈の血栓塞栓症を含む） - 現在または過去の重篤な肝疾患（肝機能指標の正常化前） - 肝不全または悪性ホルモン依存性腫瘍（確立されたまたは疑わしい）乳がん） - 病因が不明である膣からの出血 - 確立されたまたは疑わしい妊娠 - 18歳未満の小児および青年 - 18歳未満の少女および少女の薬の有効性および安全性を確認する情報がないため - 乳糖不耐症、ラクタマーゼ欠損、グルコースガラクトース吸収不良、 - 薬物のデソゲストレルまたは他の成分に対する過敏症、重度の肝臓疾患での使用を禁忌。 （肝機能指標の正常化までの）履歴および肝不全の場合、覚醒時に
安全上の注意
嘔吐時の措置摂取後3-4時間以内に嘔吐が発症すると、錠剤は完全に吸収されません。この場合、逃した丸薬の場合と同じように行うべきです。以下の症状や危険因子のいずれかがある場合は、プロゲストゲンを使用した場合のメリットと各女性の可能性のあるリスクを考慮する必要があります。彼女が薬の服用を決定する前に、これは女性と話し合うべきです。初めてこれらのいずれかの状態の悪化、悪化または発生した場合、女性は医師の診察を受ける必要があります。それを排除することは不可能であるため、手術、疾患に関連する.-長期固定化（血圧又は降圧療法の非有効薬剤を中止することの有意な増加を伴う）-Rihter.-抵抗性高血圧症またはtravmoy.-、医師は薬物Laktinetのさらなる使用は、かどうかを決定しなければなりませんPAを持つ女性に薬物を投与する場合、肝臓癌の開発にプロゲスチンの生物学的効果は、リスク・ベネフィット比の個々の評価をする必要がありますCOM pecheni.-妊娠中、特に肝斑を有する女性における肝斑は、（これは、末梢インスリン抵抗性及び耐糖能にプロゲストゲンの可能性のある影響に）糖尿病をanamneze.- .- Porfiriya.-全身性エリテマトーデスvolchanka.-ヘルペス（妊娠-Rihter車やメカニズムを駆動する能力に影響を与えません。薬力学的プロファイルの歴史）.Iskhodyaは、薬Laktinetがあると考えられています。
妊娠中および授乳中に使用する
この薬は妊娠中に使用することを禁じられています。初期の段階で、残りberemennosti.Kak中 - 投与黄体ホルモン非常に高用量は、女性胎児の男性化を観察したときに前臨床試験では、pola.V疫学的研究は、母親妊娠前にまたは意図せずに経口ホルモン避妊をした子供の催奇形性や先天性欠損のリスクの増加を発見していませんプロゲストゲンを含有製剤は、Laktinet; -Rihterは、品質と母乳の量が、少し量的には影響しません。デソゲストレル（エトノゲストレル）の代謝物は、母乳から解放し、約（母乳の量は150ミリリットル/ kg /日を消費する）0.01〜0.05グラム/ kg /日です。 7ヶ月のフォローアップの結果は、避妊を目的とした女性が薬を使用している場合、子供のための高いリスクは、しかし、あなたは慎重に授乳中に赤ちゃんのダイナミックな発展と成長を監視しなければならない彼らの成長、精神的および物理的razvitiya.Temの評価に母乳されていない明らかにしましたLaktinet; -Rihter。
投与量および投与
以前のホルモン避妊薬を使用していない場合（最後の1ヶ月間）、錠剤を1錠1錠/日から、可能であればパッケージングに記載されている指示に従って投与してください。必要であれば少量の液体で、2錠は24時間であった。この薬は受付に休憩を必要としません。前の月の経口避妊薬を服用していない女性の最初の投薬1回目の丸薬は、月経周期の第1日（月経）から撮影する必要があります。この場合、避妊法の追加は必要ありませんが、月経の2日目から5日目にも薬を服用することもできますが、この場合は最初の7日間は避妊法を追加する必要があります。 、膣リングまたは経皮パッチ）薬物の投与ラクティネ;リヒターは、PDAの最後の有効な錠剤（活性物質を含む最後の錠剤）を服用した後、またはその日エニア膣リングまたはパッチ。 Lactinetの摂取リヒターは、従来のPDAのプラセボを服用した後の丸薬、パッチ、リングまたは翌日に通常の間隔の終了後、翌日に開始することができます（すなわち、新しいPDAパッケージの使用を開始する必要がある場合は、新しいリングを導入するか、新しいパッチを貼ることができます）が、最初の7日間は避妊薬を追加することをお勧めします。プロゲストゲンのみを含む櫛（ミニピリ、注射、インプラント、または子宮内の子宮内システム）ミニピリンを服用している女性は、任意の日にLactinet;インプラントや子宮内のシステムを使用している女性は、取り除かれた日になります。注射可能な避妊薬を使用する女性は、次の注射が与えられる日にある。妊娠初期の妊娠中絶の後、妊娠初期の妊娠中絶の後、中絶直後に妊娠を開始することをお勧めします。この場合、追加の避妊方法は必要ありません。 2回目の妊娠中の妊娠終了後21-28日より早く開始されます。服薬を後で開始することになっている場合は、最初の7日間は避妊の障壁法を使用する必要があります。さらに、薬を使用する前に保護されていない性的接触が起こった場合、次の月経の最初の日（月経周期が回復したとき）に、妊娠を排除したり、薬剤の開始を延期する必要があります。 h。休憩時間が12時間を超えない場合、避妊効果は低下せず、追加の避妊方法の使用は必要とされない。 12時間以上休憩すると、避妊効果が低下することがあります。視床下部 - 下垂体 - 卵巣系の効果的な閉塞を達成するためには、7日間毎日服用する必要があります。したがって、12時間を超える休憩では、薬物は通常どおり継続されるが、次の7日間で追加の（障壁）避妊法を用いる必要がある。薬の使用の最初の週にピルが見逃され、過去7日間に無防備な性交があった場合、妊娠の可能性を排除することはできません。
副作用
臨床試験では、副作用として75μgの用量のデソゲストレル（2.5％超）が出現した：不規則な出血、座瘡、気分の変化、乳房の圧痛、吐き気、および体重増加。有害な副作用は、頻繁に（≧1 / 100,1/10）、まれに（1/1000、1/100）、まれに（1/10以上）の頻度でMedDRA分類および臓器系の分類に従って提示される。 000、<1/1000）頻繁に（≧1/100、<1/10）頻繁に（1/1000以上）、頻繁に（1/1000） linz.So消化器系を連絡する不耐症：視力臓器から頭痛：<1/100）まれに（≥1/ 10,000 <1/1000）psihiki.Izmenenieの気分障害、性欲、神経系のうつ病性障害を減少させました。悪心嘔吐皮膚および皮下組織：にきび脱毛症皮膚発疹喉頭炎、結節性紅斑：性器および乳腺から：乳腺の痛み、不規則な月経出血、月経困難症、月経困難症、卵巣嚢胞、膣炎乳腺からの排出、異所性妊娠一般的反応：体重増加。疲労経口避妊薬を摂取した女性では、静脈および動脈血栓症、血栓塞栓症、ホルモン依存性腫瘍（乳がんなど）、および潮間帯など、さまざまな深刻な副作用はほとんど見られませんでした。胆汁うっ滞に関連する皮膚;胆石の形成;ポルフィリン;全身性エリテマトーデス;溶血性尿毒症症候群; Chorea Sydenham;ヘルペス妊娠;耳硬化症に伴う難聴; （遺伝性）血管浮腫
過剰摂取
症状：吐き気、嘔吐、膣からの出血/出血。治療：特定の解毒剤はない。症状のある治療が行われる。
他の薬との相互作用
経口避妊薬と他の薬剤との間の相互作用は、突発性出血および/または避妊薬有効性の低下をもたらし得る。性ホルモンの増加したクリアランスをもたらす、ミクロソーム酵素を誘導する薬物、例えば、ヒダントイン（フェニトイン）、バルビツレート（フェノバルビタール（主としてCCPと、時には報告さgestagensoderzhaschih避妊）以下.Pechenochny metabolizmVozmozhnoの薬物相互作用の相互作用に関する文献報告a）、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシン;リファブチン、トピラメート、フェルバメート、リトナビル、ネルフィナビル、グリセオフルビンおよびセントジョンズワートを含有する製剤も含まれる。これらの薬を使用している女性は、Lactinet; Richterに加えて、一時的に障壁法を使用するか、別の避妊方法を選択する必要があります。障壁避妊法は、これらの薬物の使用中および中断後28日以内に使用されるべきである。肝酵素インヒビターで長期間治療を受けている女性の場合、ホルモン非依存性の避妊方法を検討する必要があります。活性炭を使用すると、デソゲストレルの吸収が低下し、避妊効果が低下することがあります。この場合、逃した薬に関する推奨事項に従ってください。ホルモン避妊薬は他の薬剤の代謝に影響を与えることがあります。したがって、血漿および組織中の薬物濃度は、増加（例えば、シクロスポリン）または減少する可能性がある。薬物相互作用の可能性を評価するには、同時に使用される薬物の指示書から情報を得るべきである。
特別な指示
薬の予約の前に、慎重に女性からの歴史を収集し、妊娠を排除するために徹底的な婦人科検査を実施する必要があります。薬の任命の前に、月経障害の原因、例えば、oligomenorrheaと無月経を確立する必要があります。コントロールの健康診断の間隔は、個々の症例の医師によって決定されます（検査の頻度 - 少なくとも年1回）。処方薬が潜在または既存の病気に影響を及ぼす可能性がある場合、フォローアップ医療検査の適切なスケジュールを作成する必要があります。定期的に薬ラテネット;リヒターの不意のスポッティングが発生することがあります。出血が頻繁で不規則な場合は、別の避妊方法の使用を検討する必要があります。上記の症状が持続する場合、この場合、有機病理を排除する必要があります。薬物の使用中の無月経のための戦術は、指示書に従って丸薬が服用されたかどうかに依存し、妊娠検査を含み得る。急性または慢性の肝機能障害の場合、女性は検査および相談のために専門医に相談する必要があります。女性には、HIV感染（AIDS）を防御していないことをLaktinet;有効性の低下ジェスチャー含有経口避妊薬の有効性は、丸薬、胃腸障害または他の女性はそれほど頻繁になったり、停止することがあり出血しながら、いくつかの女性に他の薬preparatov.Izmeneniya文字menstruatsiyVo時間アプリケーションgestagensoderzhaschih避妊を取って、膣からの出血は、より頻繁にまたはより長くなることがあります。これらの変化は、しばしば女性がこの避妊方法を拒否したり、医師の指示に厳密に従わなくなったりする理由です。 Lactinet; - リヒテルを服用することを決定した女性と詳細な相談をして、医師は月経周期の性質の変化の可能性について話し合うべきである。膣出血の評価は、臨床像に基づいて行われ、悪性新生物または妊娠を排除するための検査を含むことができる。通常、これらの拡大小胞は自然に消える。これはしばしば無症状であるが、場合によっては下腹部に軽度の痛みがある。外科的介入はめったに必要ではない。 、コルチコステロイド結合、脂質/リポタンパク分画）、炭水化物代謝および血液凝固およびフィブリン溶解。通常、これらの変化は正常範囲内にとどまる。乳がんのリスクは、年齢とともに増加します。 CCPの適用中、女性が乳癌と診断されるリスクはわずかに増加する。このリスクは、経口避妊薬の中止後10年間で徐々に低下しますが、使用期間に関係なく、PDAの使用中の女性の年齢によって異なります。 CCPを使用した10,000人の女性（使用を中止してから10年以内）の乳がんの診断された症例の数は、同じ年齢で使用したことのない女性と比較して、以下の表のとおりです。グループCPCを使用する女性の期待数KPKを使用していない女性のうち期待される症例数16-19歳4.5 420-24歳17.5 1625-29歳48.7 4430-34歳110 10035-39歳180 16040-44歳260 230女性の中のリスク経口適用プロゲステロンだけを含むこれらの避妊薬、例えば、Lactinet; Richterのような薬物は、PDAを使用する場合と同様であり得る。しかし、プロゲストゲンのみを含有する経口避妊薬のデータはあまり具体的ではない。生涯を通じて乳がんのリスクと比較して、PDAの服用に伴うリスクの増加は小さい。 CPCを服用している女性は、それを一度も使用していない女性よりも早期の乳がんの病期診断を受けています。静脈血栓塞栓症疫学研究では、CPCの使用と静脈血栓塞栓症（VTE、深部静脈血栓症および肺塞栓症）の発生率の増加との関連が確立されています。そして、エストロゲン成分を含まない避妊薬としてのデソゲストレルのこれらのデータの臨床的意義は不明であるが、血栓症が発症するならば、リヒテルは中止すべきである。糖尿病糖尿病は、末梢インスリン抵抗性および耐糖能に影響を与えることができるが、糖尿病患者の血糖降下薬の用量調整および投薬レジメン必要です。しかし、このような患者は、薬物使用の最初の数ヶ月間、慎重にモニターする必要があります。骨ミネラル濃度ラクティット;リヒテルの使用は、血漿血漿エストラジオールを早期卵胞期に相当する値に減少させます。子宮外妊娠の予防伝統的なゲスタゲン含有経口避妊薬（ミニピリ）による異所性妊娠の予防は、PDAと同じくらい効果的ではありません。なぜなら、ミニピリを頻繁に使用すると排卵が起こる。クロイツーマス・クロアマは、排泄を効果的に排除しますが、無月経や腹痛の場合は、鑑別診断中に異所性妊娠を排除する必要があります。特に妊娠女性の既往がある女性の場合、補助物質ラクトース不耐症の患者は、1錠のラクチト;リヒターには55.095mgのラクトース一水和物が含まれていることに留意する必要があります。ラクトース不耐性、ラクターゼ欠乏症、グルコースガラクトース吸収不良などの稀な遺伝病の患者は、この薬を服用すべきではありません。
処方箋
はい