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有効成分
ビフォナゾール
リリースフォーム
クリーム
構成
100gの軟膏は以下を含む：有効成分：ビフォナゾール1g、尿素40g;補助成分：ミツバチ白色5g、白色ワセリン34g、ラノリン20g
薬理効果
Mycopresクリームの活性物質であるビフォナゾールは、イミダゾールの誘導体であり、抗真菌作用の広いスペクトルを有する。ビフォナゾールは皮膚糸状菌に対して殺菌作用を有する（特に、Trichophyton spp。に対して）。ビフォナゾールの濃度が5μg/ mlで、曝露期間が少なくとも6時間である場合、完全な殺菌効果が達成される。ビフォナゾールは、酵母およびカビ菌類ならびにマラセチアフルファー（furfur）に対して真菌作用を有する。酵母菌類の敗血症、例えばカンジダ種が1-4μg/ mlの濃度で、ビフォナゾールの真菌作用が主に観察される。殺菌効果については、20μg/ mlのビフォナゾール濃度が必要である。ビフォナゾールは、腸球菌（MICは4〜16μg/ ml）を除いて、コリネバクテリウム・ミンチシムム（MIC 0.5〜2μg/ ml）、グラム陽性球菌に対しても活性である。真菌の耐性株は非常にまれである。研究は、一次感受性株における二次的耐性の発生を確認していない。ビフォナゾールは、2つの異なるレベルでエルゴステロール生合成を阻害し、それは他の抗真菌薬および他のアゾール誘導体とは区別される。この二重作用は、真菌の細胞膜に構造的および機能的損傷をもたらす。
薬物動態
ビフォナゾールは、影響を受ける皮膚層によく浸透する。塗布6時間後、皮膚の異なる層の濃度は表皮の上層（角質層内）の1000μg/ cm 3から乳頭層の5μg/ cm 3に達する。したがって、得られるすべての濃度は、抗真菌活性の範囲内である。無傷の皮膚に適用すると、少量のビフォナゾールが吸収される（薬物用量の0.6〜0.8％）。血漿中のビフォナゾールの濃度レベルは、常に検出限界（すなわち、<1ng / ml）未満である。わずかな吸収は、クリームビフォナゾールを炎症を起こした皮膚に塗布した後にのみ検出される（用量の2〜4％）。従って、局所的に適用した場合（通常は5ng / ml以下）、血漿中に非常に低い濃度のビフォナゾールが生成されるので、全身的効果は観察されない。皮膚に滞在する期間（モルモットの真菌感染に対する防御作用によって決定される） - 48-72時間。 ビフォナゾールはラットの胎盤障壁を横切る。
適応症
皮膚糸状菌、酵母様菌、カビ菌、マラセチア・フルフルおよびコリネバクテリウム・ミューニシム（Corynebacterium minutissimum）によって引き起こされる真菌性皮膚疾患： - 足真菌症（足皮膚皮膚真菌症および足部間隙皮膚真菌症）。 - 手の真菌症（手の皮膚の皮膚真菌症および歯間皮膚真菌症）; - 体の滑らかな皮膚の皮膚真菌症; - 鼠径部の皮膚真菌症;皮膚の表在性カンジダ症; - 斑状嚢胞性嚢胞; - エリスラマ。
禁忌
- ビフォナゾールまたは薬剤の他の成分に対する過敏症。注意して： - 妊娠と授乳期間; - 子供の年齢。
安全上の注意
妊娠中（II期およびIII期）（妊娠中および授乳中の使用を参照）幼児時代イミダゾール誘導体（エコナゾール、クロトリマゾール、ミコナゾールの群からの他の抗真菌薬に対する感受性が高い患者）。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠薬の外部使用によるビフォナゾールの吸収は無視できる（薬物動態の項を参照）。前臨床および薬物動態研究のデータは、ビフォナゾールが母親および胎児の生物にいかなる悪影響を及ぼさないことを示している。妊婦の臨床試験は実施されなかった。予防措置として、ビフォナゾールは、妊娠の第1三半期には避けるべきである。妊娠のII期およびIII期において、母親への潜在的利益が胎児への可能性のあるリスクを超える場合、この薬物の使用が可能である。授乳期間ビコナゾールの薬物の外部使用による吸収は重要ではなく（薬物動態のセクションを参照）、ビフォナゾールが女性の母乳中に浸透しているかどうかは分かっていない。実験動物で得られたデータは、ビフォナゾールが母乳中に排泄されることを示している。必要に応じて、授乳中の薬物の使用は、その終了を決定する必要があります。出生前臨床試験から得られた安全性データは、ビフォナゾールの使用が男性および女性の受胎能にいかなる悪影響も与えないことを示唆している。
投与量および投与
外部的に、クリームは、1日1回、好ましくは一晩、患部皮膚に薄い層で塗布され、静かに擦られる。満足のいく結果を達成するためには、治療は連続的でなければならない。治療の持続時間は通常以下のとおりです。 - 足の真菌症（足の皮膚の皮膚真菌症および櫛状皮膚真皮症）：3週間。 - 手のひらの真菌症（手の皮膚の皮膚真菌症および網状皮膚真皮症）、体の皮膚（滑らかな皮膚の皮膚真菌症）および皮膚のひだ（鼠蹊皮膚真菌症）：2〜3週間; - 精神症状を伴った紅斑性紅斑; 2週間; - 表在性皮膚カンジダ症：2-4週間。手のひらの面積にほぼ等しい表面処理のために、十分に少量のクリーム（クリームのカラム約1cmの長さ）。小児における個別の試験は実施されなかった。臨床データのレビューに基づいて、小児の薬を使用する際に有害な副作用の発現の証拠はない。しかし、小児では、外用クリームであるミコスポル（Mikospor）は、医師の監督下でのみ使用するべきである。 7日以内に改善がない場合、または状態が悪化した場合は、医師に相談する必要があります。
副作用
一般的な障害および局所反応：適用部位の痛み、末梢浮腫（適用部位）。皮膚および皮下組織の障害：接触皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、紅斑、かゆみ、発疹、蕁麻疹、水疱、剥離および乾燥肌、湿疹、皮膚刺激、浸軟、皮膚の灼熱感。副作用は、薬物離脱後に可逆的であり、消失する。
過剰摂取
急性中毒のリスクは、皮膚への薬物の一回の塗布または偶発的摂取後の過剰投与（吸収のために好ましい条件下での皮膚の広い領域への適用）が起こりそうにないため、存在しない。
他の薬との相互作用
外部投与された場合のビフォナゾールの吸収は重要ではない。他の薬物との相互作用の事例は不明である。
注意事項
イミダゾール誘導体（エコナゾール、クロトリマゾール、ミコナゾール）群の他の抗真菌薬に対する感受性が高まっている患者には、注意して使用すること。目の中のクリームを避けてください。セトステアリルアルコールの過敏症の場合、セトステアリルアルコールを含まないビフォナゾールのクリーム剤形（例えば、1％の外部使用のためのミコスポール溶液）の代わりに使用することが推奨される。小児科での使用子どもには別の研究はありませんでした。臨床データのレビューに基づいて、小児の薬を使用する際に有害な副作用の発現の証拠はない。しかし、1歳未満の小児では、Microsporクリームは医師の監督下でのみ使用してください。