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有効成分
デソゲストレル+エチニルエストラジオール
リリースフォーム
丸薬
構成
1錠中：エチニルエストラジオール30mcg;デソゲストレル150mcg補助物質：α-トコフェロール、ステアリン酸マグネシウム、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸、ポビドン、馬鈴薯デンプン、乳糖一水和物。
薬理効果
単相経口避妊薬。主な避妊効果は、ゴナドトロピンの合成を阻害し、排卵を抑制することである。さらに、子宮頸管粘液の粘性を増加させることによって、子宮頸管を通る精子の動きが減速し、子宮内膜の状態の変化が受精卵の移植を妨げる。エチニルエストラジオールは、内因性エストラジオールの合成類似体である。レギュロンは、脂質代謝に有益な効果を有する：それは、血漿中のHDLの濃度を増加させるLDLの含有量に影響を与えることなく、血液を摂取することができます。月経周期は正常化され、特に尋常性ざ瘡の存在下では、皮膚に有益な効果があります。
薬物動態
デソゲストレル吸収：Desogestrelは胃腸管から急速かつほぼ完全に吸収され、直ちにデオゲストレルの生物学的に活性な代謝産物である3-ケト - デソゲストレルに代謝される.Cmaxは1.5時間で到達し、2ng / mlである。バイオアベイラビリティー62-81％分布：3-ケト - デソゲストレルは、主にアルブミンおよび性ホルモン結合グロブリン（SHBG）である血漿タンパク質に結合する。 Vdは1.5l / kgである。 Cssは月経周期の後半に設定されます。代謝：3-ケト - デソゲストレル（肝臓および腸壁で形成される）に加えて、3α-OH-デソゲストレル、3β-OH-デソゲストレル、3α-OH -5α-H-デソゲストレル（第1相の代謝産物）。これらの代謝産物は薬理学的活性を持たず、部分的にはコンジュゲーション（代謝の第2相）によって極性代謝物、硫酸塩およびグルクロン酸塩に変換される。血漿クリアランスは約2ml /分/体重kgである出力：T1 / 2 3-ケト - デソゲストレルは30時間である代謝物は尿と糞便（4：6の比）で排泄されるエチニルエストラジオール吸収：エチニルエストラジオールは速い消化管から完全に吸収される。 Cmaxは、薬物投与後1〜2時間以内に達成され、80μg/ mlである。分泌：エチニルエストラジオールは、アルブミンを中心とした血漿タンパク質と完全に関連している。 Vdは5l / kgである。 Cssは投与の3-4日に設定され、エチニルエストラジオールの血清レベルは単回投与後よりも30-40％高い。代謝：エチニルエストラジオールの前系抱合は有意である。腸壁（代謝の第1段階）を通過すると、肝臓でのコンジュゲーション（代謝の第2段階）が起こります。エチニルエストラジオールおよびその代謝の第1相のコンジュゲート（硫酸塩およびグルクロニド）は、胆汁中に放出され、腸肝循環に入る。排泄：エチニルエストラジオールT1 / 2の平均は約24時間であり、約40％が尿中に排出され、約60％が糞便中に排出される。
適応症
避妊。
禁忌
静脈または動脈血栓症（BP≧160 / 100mmHgの重度または中等度動脈性高血圧症を含む）の重度および/または複数の危険因子の存在 - 血栓症前駆体の病歴における存在または適応症一過性虚血発作、狭心症） - 局所神経症状を伴う片頭痛（心筋梗塞、脳卒中、下肢の深部静脈血栓症、肺塞栓症を含む） - 歴史的に - 静脈血栓症または血栓塞栓症（心筋梗塞、脳卒中、下肢深部静脈血栓症、肺塞栓症を含む） ） - 重度の高トリグリセリド血症を伴う膵炎（病歴を含む）; - 脂質異常症; - 重度の肝疾患、胆汁うっ滞性黄疸（妊娠中を含む）、肝炎GCSを服用したときの黄疸、現在または過去の胆石症、ギルバート症候群、デュビン・ジョンソン症候群、ロター症候群、肝臓癌（を含む - 過去の妊娠中または重度の妊娠中の重度のかゆみ、耳石硬化またはその進行、 - 性器および乳腺のホルモン依存性悪性新生物（疑わしいものを含む） - 原因不明の膣出血 - 35歳以上（1日15本以上） - 妊娠または疑い - 授乳期間 - 薬物成分に対する過敏症
安全上の注意
35歳以上、喫煙歴、家族歴、肥満（体重指数が30kg / m2以上）、異常脂質血症、動脈性高血圧、片頭痛、てんかん、弁などの静脈血栓症または動脈血栓症を発症するリスクが高い状態では注意が必要です心房細動、心房細動、長期固定化、大手術、下肢手術、重度の外傷、静脈瘤および表在性血栓性静脈炎、産後（履歴を含む）、生化学的パラメータ（活性化プロテインCの耐性、高ホモシステイン血症、アンチトロンビンIIIの欠損、プロテインCまたはSの欠損、抗リン脂質抗体（カルジオリピンに対する抗体を含む）狼瘡抗凝固剤を含む）、糖尿病、血管障害、SLE、クローン病、潰瘍性大腸炎、鎌状赤血球貧血、高トリグリセリド血症（家族歴）、急性および慢性の肝疾患が含まれる。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中に薬剤を使用することは禁忌であり、授乳中は薬剤を中止するか母乳育児を中止するかを決定する必要があります。
投与量および投与
薬は中に処方されています。丸薬サイクルは、月経周期の初日から始まります。可能であれば、同じ時刻に1タブ/日を21日間割り当てます。最後の錠剤をパッケージから取り出した後、薬物の中断の結果として月経様の出血が生じる7日間の休憩がとられる。出血が止まっていなくても、7日の休憩の後の翌日（最初の丸薬を服用してから4週間後、同じ曜日に）、次のパッケージ（21錠も含む）から薬を服用します。避妊の必要がある限り、この投薬計画は続きます。投与の規則が遵守されている場合、避妊効果は7日間の休憩の間維持されます。最初の薬の投与：最初の薬は月経周期の最初の日から取られます。この場合、追加の避妊方法を使用する必要はありません。丸薬を服用することは、月経の2-5日から始めることができますが、この場合、薬を使用する最初のサイクルでは、薬を服用してから最初の7日間に追加の避妊方法を適用する必要があります。出産後の服用：母乳育児以外の女性は、出産後21日以内に医師に相談して、服薬を開始することができます。この場合、他の避妊方法を使用する必要はありません。出産後にすでに性的接触があった場合、最初の月経までは丸薬を延期するべきです。中絶の後、禁忌がなければ、禁忌がなければ、手術後1日目から錠剤を服用し始めるべきであり、そして最初の7日は、避妊法を使用する必要があります。別の経口避妊薬からの移行：別の経口薬（21日間または28日間）から切り替える場合：レギュロンの最初の錠剤は、 28日間の薬の包装が完了した後の日です。 21日間のコースを修了した後、通常の7日間の休憩を取ってレグュロンを始める必要があります。プロゲステロン（ミニ・ドランク）のみを含む経口ホルモン製剤を使用した後、レギュロンへの移行最初の錠剤レギュロンは、サイクルの1日目に採取する必要があります。追加の避妊方法は必要ありませんが、ミニドリンクを飲んだ状態で月経が起こらない場合は、いつでもレギュロンの服用を開始することができますが、この場合は最初の7日間に避妊方法を追加する必要がありますゲル、コンドーム、または性交から守る）。月経周期の延期：月経を延期する必要がある場合は、通常の方法で7日間の休憩を取らずに新しいパッケージから薬を服用し続ける必要があります。月経の延期により、突破口や出血が現れることがありますが、これは薬物の避妊効果を低下させません。服用していない錠剤：適時にピルを忘れ、スキップしてから12時間を経過していない場合、忘れた丸薬を服用し、通常の時間に服用する必要があります。このサイクルでの避妊の信頼性は保証されておらず、追加の避妊方法の使用が推奨されます。サイクルの第1週または第2週に1錠をスキップすると、2つのタブを取る必要があります。サイクルの最後まで避妊の追加の方法を使用して定期的な摂取を継続するサイクルの第3週に錠剤を逃したときは、忘れられた錠剤を服用し、定期的な摂取を継続し、7日間の休憩を取らなければなりません。嘔吐/下痢：薬物を服用した後に嘔吐や下痢が起こると、その薬物の吸収が不良である可能性があることを覚えておくことが重要です。症状が12時間以内に止まった場合は、別の薬を追加する必要があります。その後、通常の方法で薬を服用し続ける必要があります。嘔吐や下痢が12時間以上続く場合は、嘔吐や下痢の場合や次の7日間は追加の避妊方法を使用する必要があります。
副作用
薬物の中断を必要とする副作用：心臓血管系の側から：動脈性高血圧症;まれに、動脈および静脈血栓塞栓症（心筋梗塞、脳卒中、下肢の深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症を含む）;非常にまれに - 肝臓、腸間膜動脈、腎臓、動脈の動脈または静脈血栓塞栓症は、網膜動脈とven.So感覚：難聴はotosklerozom.Prochie起因：溶血性尿毒症症候群、ポルフィリン症と、まれに、反応性全身性エリテマトーデスの悪化;非常にまれ - シデナム舞踏病は、より一般的である.OTHER副作用（薬の後に行われていない）が、あまり厳しいです。薬を継続することが望ましいことが利益に基づいて、医師と相談した後、個別に解決している/生殖器系risk.So：膣、薬剤の中止後無月経、膣粘液の状態の変化、膣の炎症の開発、カンジダ症、ストレスからスポッティング/非環式の出血を、痛み、胸の拡大、galaktoreya.So消化器系：黄疸および/またはメモリの吐き気、嘔吐、クローン病、潰瘍性大腸炎、外観や悪化および胆汁うっ滞に関連付けられ、holelitiaz.Dermatologicheskie反応：結節性紅斑、紅斑、発疹、hloazma.So CNS：頭痛、片頭痛、気分の不安定、視力のdepressiya.So器官は：角膜（コンタクトレンズ）の感度を増加させました。代謝：体液貯留、体重増加の変化（増加）、uglevodam.Prochieに対する耐性を減少：アレルギー反応。
過剰摂取
症状は吐き気、嘔吐、女の子含める - vlagalischa.Lechenieのスポッティング：高用量での薬物投与後最初の2〜3時間で胃洗浄を行うことをお勧めします。特定の解毒剤はなく、治療は症状がある。
他の薬との相互作用
そのようなヒダントイン、バルビツレート、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシン、オキシカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、グリセオフルビンなどの肝酵素を誘導する薬剤は、オトギリソウ通常の製剤は、経口避妊薬の有効性を低減し、画期的な出血のリスクを高めます。最大誘導レベルは、典型的には2~3週間以前に達成されず中止preparata.Ampitsillin後4週間まで延び、テトラサイクリンレギュロン（相互作用のメカニズムがインストールされていない）の有効性を減少させることができます。必要なとき、共投与は（リファンピシンのために - 28日）治療のコースと7日間にわたって避妊の追加のバリア方式を使用することが推奨されるキャンセルpreparata.Peroralnye制御手段後の炭水化物の公差を低減することができます、インスリンまたは経口抗糖尿病薬の必要性を増加させる。
特別な指示
薬を使用する前に、一般的な医療（詳細な家族歴および個人歴、血圧測定、実験室検査）および婦人科検査（乳腺の検査、骨盤内器官、子宮頸部汚れの細胞学的分析を含む）を行う必要があります。薬を服用している期間の同様の検査は、6ヵ月ごとに定期的に実施され、信頼できる避妊薬である：パール指数（1年以内に100人の女性を対象に避妊法を使用する際に発生する妊娠数の指標）ホルモン避妊薬の使用は、その使用の利益または可能性のあるマイナスの影響を個別に評価します。この問題は、必要な情報を受け取った後、ホルモンやその他の避妊方法の選択について最終決定を下す患者と話し合う必要があります。女性の健康状態を注意深く監視する必要があります。薬物を服用中に以下の症状/病気のいずれかが現れたり悪化したりする場合は、薬剤の服用をやめ、別の非ホルモンの避妊方法に切り替える必要があります。てんかん; - 片頭痛; - エストロゲン依存性腫瘍またはエストロゲン依存性婦人科疾患を発症するリスク; - 血管障害によって複雑でない糖尿病; - 重度のうつ病うつ病は、補正の目的は、ビタミンB6を適用することができて）、トリプトファン代謝の違反に関連した、されている場合 - 鎌状赤血球貧血、などこの病理におけるエストロゲン含有薬物は、血栓塞栓現象を引き起こすことがある; - 肝機能を評価する検査室検査における異常の出現。動脈および静脈の血栓塞栓性疾患（心筋梗塞、脳卒中、下肢の深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症）。静脈血栓塞栓性疾患のリスクが高いと証明されていますが、妊娠中よりも有意に少ない（妊娠10万人につき60例）、デソゲストレルとジェストデンを含む薬剤（第3世代の薬剤）を使用した場合、レボノルゲストレル（第2世代の薬剤）を含む薬剤を使用する場合には、経口避妊薬を服用していない妊娠していない女性、年間10万人の女性につき約5例。経口避妊薬を使用する場合は、肝臓、腸間膜、腎臓または腎臓の動脈または静脈血栓塞栓症を第2世代の薬剤、すなわち年10万人の女性15例および第3世代の薬剤25例を使用する。網膜血管：動脈または静脈血栓塞栓症のリスクが増加する： - 年齢とともに - 喫煙（集中喫煙および35歳以上が危険因子である）および血栓塞栓性疾患の家族歴（例えば、親、兄弟、または姉妹）が含まれる。遺伝的素因が疑われる場合は、薬を使用する前に専門家に相談する必要があります。心房 - 血管病変により複雑化した真性糖尿病の場合 - 長期間の不動化の間、大手術後、下肢手術後、このような場合には、一時的に薬物の使用を中止する予定です（手術4週間前までに、再開後2週間以内に再開してください）。出産後の女性は、静脈血栓塞栓症のリスクを高めます。真性糖尿病、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、クローン病、潰瘍性大腸炎、鎌状赤血球貧血、潰瘍性大腸炎、静脈血栓塞栓性疾患のリスクを増加させることに注意すべきである。活性化プロテインCに対する耐性、高ホモシステイン血症、プロテインCおよびSの欠乏、アンチトロンビンIIIの欠乏、抗リン脂質抗体の存在は動脈または静脈血栓塞栓性疾患を発症するリスクを高める。この状態を標的とする治療が血栓塞栓症のリスクを低下させることを念頭に置くべきである。血栓塞栓症の症状は次のとおりです： - 胸の突然の痛みが左手に輻射する - 突然の息切れ - 異常に重度の頭痛が長時間続くか、初めて出現したとき、特に突然の全身または部分的な視力障害または複視喪失、失語症、 、虚脱、焦点癲癇、身体の半分の衰弱または重度の無感覚、運動障害、腓腹筋、急性腹部における重度の片側性疼痛腫瘍疾患：いくつかの研究niyah、ホルモン避妊薬を長い時間がかかった女性に子宮頸がんの速く報告しますが、研究結果が矛盾しています。 54の疫学研究のメタアナリシスでは、経口ホルモン避妊薬を服用している女性の乳がんリスクが相対的に増加しているが、乳がんの検出率が高いことが示されている腺はより定期的な健康診断に関連する可能性があります。乳がんは、ホルモン避妊薬を服用するかどうかに関係なく、40歳未満の女性には稀であり、年齢とともに増加します。摂取は、多くのリスク要因の1つと考えられます。しかし、女性は、リスクリスク比の評価（卵巣癌と子宮内膜癌に対する保護）の評価に基づいて、乳癌の発症の可能性を認識すべきである。ホルモンを長期間摂取する女性において、良性または悪性の肝腫瘍の発生に関する報告は少ない。避妊薬。これは、肝臓サイズの増大または腹腔内出血に関連し得る腹痛の示差的診断評価が念頭に置かれていることを念頭に置いておくべきである。紅斑：妊娠の病歴を有する女性において、有効期限薬を服用していない、嘔吐、下痢、ピルの有効性を低下させる他の薬を同時に使用すると、薬効が低下することがあります。患者は、避妊薬の有効性を低下させることができる別の薬剤を同時に服用し、追加の避妊法を使用すべきであるii.Effektivnost薬があれば減少させることができる、自分のアプリケーションの数ヶ月は、不規則なスポッティングや破綻出血表示された後、このような場合には、パッケージ内の彼らの次の閉鎖前に錠を服用継続することをお勧めします。 2回目のサイクルの終わりに月経様の出血が始まらない場合、または非周期的な出血が止まらない場合は、妊娠を排除した後にのみ、服用をやめてください。肝臓、腎臓、副腎、甲状腺、止血指示薬、リポタンパク質のレベルおよび輸送の機能的パラメーター追加情報：急性ウイルス性肝炎を患った後、肝機能の正常化後（6ヶ月以上経過していない場合）に薬剤を服用しなければなりません。下痢や腸障害では、嘔吐の避妊効果が低下することがあります。喫煙女性は、重大な結果（心筋梗塞、脳卒中）で血管疾患を発症する危険性が高い。リスクは年齢（特に35歳以上の女性）と喫煙回数によって異なります。女性には注意を喚起すべきですHIV感染（AIDS）やその他の性感染症から身を守ることはできないと考えています。乗り物の運行能力や制御機構への影響この薬物は、メカニズムを駆使して働く能力には影響しません。
処方箋
はい