More info
Aktywne składniki
Desogestrel + etynyloestradiol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
W 1 tabletce: etynyloestradiol 30 mcg; desogestrel 150 mcg. Substancje pomocnicze: α-tokoferol, stearynian magnezu, koloidalny ditlenek krzemu, kwas stearynowy, powidon, skrobia ziemniaczana, monohydrat laktozy.
Efekt farmakologiczny
Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny. Głównym działaniem antykoncepcyjnym jest hamowanie syntezy gonadotropin i hamowanie owulacji. Ponadto, poprzez zwiększenie lepkości śluzu szyjkowego, ruch plemników przez kanał szyjki macicy spowalnia, a zmiana stanu endometrium zapobiega wszczepieniu zapłodnionej komórki jajowej, a etynyloestradiol jest syntetycznym analogiem endogennego estradiolu. Regulon ma korzystny wpływ na metabolizm lipidów: zwiększa stężenie HDL w osoczu Krew, bez wpływu na zawartość LDL Podczas przyjmowania leku, utrata krwi w miesiączce jest znacznie zmniejszona (z początkowym krwotokiem miesiączkowym), cykl menstruacyjny jest znormalizowany, ma korzystny wpływ na skórę, szczególnie w obecności trądziku pospolitego.
Farmakokinetyka
Absorpcja: Desogestrel jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego i natychmiast metabolizowany do 3-keto-desogestrelu, który jest biologicznie czynnym metabolitem deogestrelu, Cmax osiąga się w ciągu 1,5 godziny i wynosi 2 ng / ml. Biodostępność - 62-81% Dystrybucja: 3-keto-desogestrel wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminą i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Vd wynosi 1,5 l / kg. Css jest ustawiony na drugą połowę cyklu menstruacyjnego. Poziom 3-keto-desogestrelu wzrasta 2-3-krotnie Metabolizm: Oprócz 3-keto-desogestrelu (który powstaje w wątrobie i ścianie jelit) powstają inne metabolity: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH -5α-H-desogestrel (metabolity pierwszej fazy). Metabolity te nie wykazują aktywności farmakologicznej i częściowo, poprzez koniugację (druga faza metabolizmu), ulegają przemianie do polarnych metabolitów, siarczanów i glukuronianów.Klirens osoczowy wynosi około 2 ml / min / kg masy ciała Wynik: T1 / 2 3-keto-desogestrel wynosi 30 h. Metabolity są wydalane z moczem i kałem (stosunek 4: 6) Etynyloestradiol Absorpcja: etynyloestradiol jest szybki i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Cmax osiąga się w ciągu 1-2 godzin po przyjęciu leku i wynosi 80 pg / ml. Biodostępność leku spowodowana przedsystemową koniugacją i efekt pierwszego przejścia przez wątrobę wynosi około 60% Dystrybucja: etynyloestradiol jest całkowicie związany z białkami osocza, głównie z albuminą. Vd wynosi 5 l / kg. Css jest ustawiony na 3-4 dni podawania, przy czym poziomy etynyloestradiolu w surowicy są o 30-40% wyższe niż po podaniu pojedynczej dawki Metabolizm: Presynowe sprzęganie etynyloestradiolu jest znaczące. Przechodząc przez ścianę jelita (pierwsza faza metabolizmu), ulega ona koniugacji w wątrobie (druga faza metabolizmu). Etynyloestradiol i jego koniugaty pierwszej fazy metabolizmu (siarczany i glukuronidy) są uwalniane do żółci i wchodzą do krążenia jelitowo-wątrobowego. Klirens osoczowy wynosi około 5 ml / min / kg masy ciała. Wydalanie: etynyloestradiol T1 / 2 średnio około 24 h. Około 40% jest wydalane z moczem, a około 60% z kałem.
Wskazania
Antykoncepcja.
Przeciwwskazania
Obecność ciężkich i / lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym ciężkiego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego z BP ≥ 160/100 mm Hg) - obecność lub wskazanie w historii prekursorów zakrzepicy (w przejściowy atak niedokrwienny, dławica) - migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, w tym w historii - zakrzepica żylna lub tętnicza / choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich dolnej części nogi, zatorowość płucna) obecnie lub w przeszłości, - obecność żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w wywiadzie; ) - zapalenie trzustki (w tym historii), któremu towarzyszy ciężka hipertrójglicerydemia, - dyslipidemia, - ciężka choroba wątroby, żółtaczka cholestatyczna (w tym w czasie ciąży), zapalenie wątroby, w tym: w historii (przed normalizacją parametrów funkcjonalnych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji), żółtaczka podczas stosowania GCS, kamica żółciowa teraz lub w przeszłości, zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora, rak wątroby (w tymw historii) - ciężki świąd, otoskleroza lub jej progresja podczas poprzedniej ciąży lub przyjmowanie GCS, - zależne od hormonów nowotwory złośliwe narządów płciowych i gruczołów sutkowych (w tym podejrzane od nich), - krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii, - palenie w wieku powyżej 35 lat (więcej niż 15 papierosów dziennie), - ciąża lub podejrzenie o niej, - okres laktacji, - nadwrażliwość na składniki leku.
Środki ostrożności
Lek należy przepisywać ostrożnie w stanach zwiększających ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej / choroby zakrzepowo-zatorowej: wiek powyżej 35 lat, palenie papierosów, wywiad rodzinny, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m2), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, epilepsja, zastawka wady serca, migotanie przedsionków, długotrwałe unieruchomienie, rozległe operacje, operacja kończyn dolnych, ciężki uraz, żylaki i powierzchniowy zakrzepowe zapalenie żył, poporodowe nowy okres, obecność ciężkiej depresji (w tym historii), zmiany parametrów biochemicznych (oporność aktywowanego białka C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tym przeciwciała przeciwko kardiolipinie, w tym antykoagulant toczniowy), cukrzycę, nieskomplikowaną przez zaburzenia naczyniowe, SLE, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, anemię sierpowatą, hipertriglicerydemię (w tym wywiad rodzinny), ostra i przewlekła choroba wątroby.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku w czasie ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane Podczas karmienia piersią należy rozwiązać problem przerwania lub przerwania karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek jest przepisywany w środku. Przyjmowanie tabletek rozpoczyna się od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego. Przypisz 1 kartę./dzień na 21 dni, jeśli to możliwe o tej samej porze dnia. Po wyjęciu ostatniej tabletki z opakowania, zostaje przyjęta 7-dniowa przerwa, podczas której występuje krwawienie przypominające miesiączkę w wyniku przerwania podawania leku. Następnego dnia po 7-dniowej przerwie (4 tygodnie po zażyciu pierwszej tabletki, tego samego dnia tygodnia), wznowienie leku z następnego opakowania, które zawiera również 21 tabletek, zostaje wznowione, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Ten schemat pigułek jest przestrzegany tak długo, jak istnieje potrzeba antykoncepcji.Jeśli przestrzegane są zasady podawania, działanie antykoncepcyjne utrzymuje się przez 7 dniową przerwę Pierwsza dawka leku: pierwszą pigułkę należy przyjąć od pierwszego dnia cyklu menstruacyjnego. W takim przypadku nie musisz stosować dodatkowych metod antykoncepcji. Przyjmowanie tabletek można rozpocząć od 2 do 5 dni po menstruacji, ale w tym przypadku w pierwszym cyklu stosowania leku należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcyjne w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek. Przyjmowanie leku po porodzie: kobiety, które nie karmią piersią, mogą rozpocząć przyjmowanie tabletek nie wcześniej niż po 21 dniach od porodu, po konsultacji z lekarzem. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji. Jeśli po porodzie nastąpił już kontakt seksualny, tabletki należy odłożyć do pierwszej miesiączki. Jeśli zdecydujesz się przyjąć lek później niż 21 dni po porodzie, to w ciągu pierwszych 7 dni musisz zastosować dodatkowe metody antykoncepcji Przyjmowanie leku po aborcji: po aborcji, w przypadku braku przeciwwskazań powinieneś zacząć przyjmować tabletki od pierwszego dnia po operacji, W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji Przeniesienie z innego doustnego środka antykoncepcyjnego: Podczas zmiany innego doustnego leku (21 lub 28 dni): zaleca się pierwszą tabletkę leku S dni po zakończeniu opakowania leku przez 28 dni. Po ukończeniu 21-dniowego kursu musisz zrobić normalną 7-dniową przerwę, a następnie rozpocząć przyjmowanie leku Regulon. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji Przejście do Regulonu po podaniu doustnych preparatów hormonalnych zawierających tylko progestagen (miniprzyk) Pierwszą tabletkę leku Regulon należy przyjąć w pierwszym dniu cyklu. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji Jeśli nie ma miesiączki podczas przyjmowania małego napoju, wówczas można rozpocząć przyjmowanie leku Regulon w dowolnym dniu cyklu, ale w tym przypadku należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcyjne w ciągu pierwszych 7 dni (za pomocą nasadki szyjnej z plemnikobójczą żel, prezerwatywa lub powstrzymanie się od współżycia seksualnego).Użycie metody kalendarza w takich przypadkach nie jest zalecane Odradzanie cyklu miesiączkowego: Jeśli zachodzi potrzeba odroczenia miesiączki, powinieneś kontynuować przyjmowanie tabletek z nowej paczki, bez 7-dniowej przerwy, w zwykły sposób. Wraz z odroczeniem menstruacji może nastąpić przełom lub krwawienie miejscowe, ale nie zmniejsza to działania antykoncepcyjnego leku. Regularne przyjmowanie preparatu Normon może zostać przywrócone po zwykłej 7-dniowej przerwie Utracone pigułki: Jeśli kobieta zapomniała zażyć pigułki w odpowiednim czasie i minęło nie więcej niż 12 godzin po pominięciu, musisz wziąć zapomnianą pigułkę, a następnie kontynuować przyjmowanie leku o zwykłej porze. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin pomiędzy zażywaniem tabletek, uważa się, że pominięcie pigułki, niezawodność antykoncepcji w tym cyklu nie jest gwarantowana i zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.Jeśli pominiesz jedną tabletkę w pierwszym lub drugim tygodniu cyklu, musisz wziąć 2 zakładki. Następnego dnia, a następnie kontynuować regularne przyjmowanie, stosując dodatkowe metody antykoncepcji do końca cyklu.Jeśli przegapisz pigułkę w trzecim tygodniu cyklu, musisz wziąć zapomnianą pigułkę, kontynuować regularne przyjmowanie i nie robić 7-dniowej przerwy. Ważne jest, aby pamiętać, że ze względu na minimalną dawkę estrogenu, ryzyko owulacji i / lub krwawienia zwiększa się po pominięciu pigułki, a zatem zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji Wymioty / biegunka: jeśli po przyjęciu leku wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być wadliwe. Jeśli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, należy przyjąć kolejną tabletkę. Później powinieneś kontynuować przyjmowanie tabletek w zwykły sposób. Jeśli wymioty lub biegunka będą trwały dłużej niż 12 godzin, konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych podczas wymiotów lub biegunki oraz przez kolejne 7 dni.
Efekty uboczne
Działania niepożądane wymagające przerwania leku: Od strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze; rzadko, tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, płucna choroba zakrzepowo-zatorowa); bardzo rzadko - tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wątroby, krezki, nerek,tętnic siatkówki i ven.So zmysłów: słuchu spowodowane utrata otosklerozom.Prochie: zespół hemolityczno-mocznicowy, porfirię; rzadko, zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego; bardzo rzadko - pląsawica sydenhama (odbywają się po leku) .Other skutków ubocznych, które są bardziej powszechne, ale mniej dotkliwe. Celowość kontynuowania lek jest rozwiązywany indywidualnie po konsultacji z lekarzem na podstawie korzyść / risk.So układ rozrodczy: acykliczny krwawienie / plamienie z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiana stanu śluzu pochwowego, rozwój zapalenia pochwy, kandydozy, stres, ból, powiększenie piersi, galaktoreya.So układu pokarmowego: nudności, wymioty, choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wygląd lub pogorszenia żółtaczką i / lub pamięci i związane z zastojem żółci, reakcje holelitiaz.Dermatologicheskie: rumień guzowaty, rumień, wysypka, hloazma.So OUN: ból głowy, migrena, zmiany nastroju labilność depressiya.So narządu wzroku: zwiększona wrażliwość rogówki (soczewek kontaktowych). metabolizm: retencja płynów, zmianę (wzrost) w przyroście masy ciała, zmniejszenie tolerancji uglevodam.Prochie: reakcje alergiczne.
Przedawkowanie
Objawy obejmują: nudności, wymioty, girls - plamienie z vlagalischa.Lechenie: w pierwszych 2-3 godzinach po podaniu leku w dużej dawce, zaleca się przeprowadzić płukanie żołądka. Nie ma swoistego antidotum, leczenie jest objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Leki pobudzające enzymów wątrobowych, takich jak hydantoiny, barbiturany, prymidon, karbamazepinę, okskarbazepinę, ryfampicyna, topiramat, felbamatu, gryzeofulwina, Hypericum zwykłe preparaty zmniejszają skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i zwiększają ryzyko wystąpienia krwawienia. Maksymalny poziom indukcji zazwyczaj nie osiągnie uprzednio 2-3 tygodnie, ale może rozciągać się aż do 4 tygodni po zakończeniu preparata.Ampitsillin i zmniejszenie skuteczności tetracykliny regulonu (mechanizm oddziaływania nie są zainstalowane). W razie potrzeby, ko-podawanie zaleca się stosowanie dodatkowej metody barierowe antykoncepcji w trakcie trwania leczenia i 7 dni (na ryfampicynę - 28 dni) po dotarciu środka kontroli preparata.Peroralnye anulowanie może zmniejszyć tolerancja węglowodanówzwiększają zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.
Instrukcje specjalne
Przed użyciem leku należy przeprowadzić ogólne badania medyczne (szczegółowy wywiad rodzinny i osobisty, pomiar ciśnienia krwi, badania laboratoryjne) oraz badanie ginekologiczne (w tym badanie gruczołów sutkowych, narządów miednicy, analizę cytologiczną rozmazu szyjki macicy). Podobne badanie w okresie przyjmowania leku odbywa się regularnie, co 6 miesięcy, lek jest skutecznym środkiem antykoncepcyjnym: wskaźnik Pearl (wskaźnik liczby ciąż występujących podczas stosowania metody antykoncepcyjnej u 100 kobiet w ciągu 1 roku) wynosi około 0,05, gdy jest prawidłowo stosowany Recepta hormonalnych środków antykoncepcyjnych ocenia indywidualnie korzyści lub możliwe negatywne skutki ich stosowania. Kwestię tę należy omówić z pacjentem, który po otrzymaniu niezbędnych informacji podejmie ostateczną decyzję w sprawie preferencji co do hormonalnej lub jakiejkolwiek innej metody antykoncepcji Stan zdrowia kobiety powinien być uważnie monitorowany. Jeśli którykolwiek z poniższych stanów / chorób pojawią się lub pogorszą podczas przyjmowania leku, konieczne jest, aby przerwać przyjmowanie leku i przejść na inną niehormonalną metodę antykoncepcji: - choroby układu hemostazy; padaczka, - migrena, - ryzyko rozwoju zależnego od estrogenu guza lub estrogenozależnych chorób ginekologicznych, - cukrzyca nieskomplikowana zaburzeniami naczyniowymi, - ciężka depresja (e czy depresja jest związana z naruszeniem metabolizmu tryptofanu, w celu korekty można stosować witaminę B6), - anemia sierpowata, as w niektórych przypadkach (np. infekcje, hipoksja) leki zawierające estrogeny w tej patologii mogą wywoływać zjawiska zakrzepowo-zatorowe, - pojawianie się nieprawidłowości w testach laboratoryjnych oceniających czynność wątroby. tętnicze i żylne choroby zakrzepowo-zatorowe (w tymzawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, płucna choroba zakrzepowo-zatorowa). Wykazano zwiększone ryzyko żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych, ale jest ono znacznie mniejsze niż w czasie ciąży (60 przypadków na 100 tysięcy ciąż) Niektórzy badacze sugerują, że prawdopodobieństwo żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych jest większe w przypadku stosowania leków zawierających desogestrel i gestoden (leki trzeciej generacji) przy stosowaniu leków zawierających lewonorgestrel (leki drugiej generacji) Częstotliwość spontanicznego pojawiania się nowych przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u zdrowych kobiety niebędące w ciąży, które nie przyjmują doustnych środków antykoncepcyjnych, około 5 przypadków na 100 tysięcy kobiet rocznie. Z użyciem leków drugiej generacji - 15 przypadków na 100 tysięcy kobiet rocznie oraz z użyciem leków trzeciej generacji - 25 przypadków na 100 tysięcy kobiet rocznie Przy stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych, tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wątroby, krezki, naczyń nerkowych lub naczynia siatkówki Ryzyko wystąpienia tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych wzrasta: - z wiekiem, - gdy palenie (intensywne palenie tytoniu i powyżej 35 lat są czynnikami ryzyka); - pr oraz wywiad rodzinny w kierunku choroby zakrzepowo-zatorowej (na przykład rodzica, brata lub siostry). Jeśli podejrzewasz predyspozycje genetyczne, przed zażyciem leku powinieneś skonsultować się ze specjalistą, - w przypadku otyłości (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m2), - w przypadku dyslipoproteinemii, - w przypadku nadciśnienia tętniczego, - w przypadku zastawkowej choroby serca powikłanej zaburzeniami hemodynamicznymi przedsionków, - w przypadku cukrzycy powikłanej zmianami naczyniowymi, - podczas długotrwałego unieruchomienia, po dużej operacji, po operacji na kończynach dolnych, po poważnym urazie, w takich przypadkach należy czasowo zaprzestać stosowania leku (nie później niż 4 tygodnie przed operacją i wznowić - nie wcześniej niż 2 tygodnie po remobilizacji) Kobiety po porodzie zwiększają ryzyko żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych. wziąć pod uwagę, że cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, niedokrwistość sierpowata,Zwiększenie ryzyka żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych Należy zauważyć, że oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór białek C i S, niedobór antytrombiny III, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, zwiększają ryzyko rozwoju tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych. Należy pamiętać, że ukierunkowane leczenie tego stanu zmniejsza ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej. Objawami choroby zakrzepowo-zatorowej są: - nagły ból w klatce piersiowej, który promieniuje do lewej ręki, - nagła duszność, - każdy niezwykle silny ból głowy, który utrzymuje się przez długi czas lub pojawia się po raz pierwszy, szczególnie w połączeniu z nagłą całkowitą lub częściową utratą wzroku lub diplopii, afazji, zawrotów głowy , zapaść, epilepsja ogniskową, osłabienie lub silne drętwienie połowy ciała, upośledzenie ruchowe, silny jednostronny ból mięśnia brzuchatego łydki, ostry brzuch Choroby nowotworowe: W niektórych badaniach niyah zgłaszane szybsza raka szyjki macicy u kobiet, które miały przez długi czas, hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyniki badań są sprzeczne. Zachowania seksualne, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego i inne czynniki odgrywają istotną rolę w rozwoju raka szyjki macicy. Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że istnieje względny wzrost ryzyka raka piersi u kobiet przyjmujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyższe wykrywanie raka piersi gruczoły mogą być związane z bardziej regularnymi badaniami lekarskimi. Rak piersi jest rzadkością u kobiet w wieku poniżej 40 lat, niezależnie od tego, czy przyjmują hormonalne środki antykoncepcyjne, czy nie, i zwiększa się wraz z wiekiem. Przyjmowanie tabletek można uznać za jeden z wielu czynników ryzyka. Należy jednak uświadomić kobietom możliwość wystąpienia ryzyka wystąpienia raka piersi w oparciu o ocenę stosunku korzyści do ryzyka (ochrona przed rakiem jajnika i rakiem endometrium). Istnieje niewiele doniesień o rozwoju łagodnego lub złośliwego nowotworu wątroby u kobiet przyjmujących hormon przez długi czas. środki antykoncepcyjne.Należy wziąć to pod uwagę przy diagnostyce różnicowej bólu brzucha, która może być związana ze zwiększeniem wielkości wątroby lub krwawieniem dootrzewnowym Ostra ostra: może pojawić się ostuda u kobiet w ciąży. Kobiety, które są zagrożone ostudą powinny unikać kontaktu ze światłem słonecznym lub promieniowaniem ultrafioletowym podczas przyjmowania leku Regulon. pacjent jednocześnie przyjmuje inny lek, który może zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcyjne ii.Effektivnost leku może być zmniejszona, jeżeli po kilku miesiącach jej stosowania pojawiają się nieregularne plamienia lub krwawienie w takich przypadkach wskazane jest, aby kontynuować przyjmowanie tabletek przed ich następnym zamknięcia w opakowaniu. Jeśli pod koniec drugiego cyklu krwawienie miesiączkowe nie zacznie się lub krwawienie acykliczne nie ustanie, należy przerwać przyjmowanie tabletek i wznowić je dopiero po wykluczeniu ciąży. parametry czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, wskaźniki hemostazy, poziomy lipoprotein i transportu informacji dodatkowych: Po przebytym ostrym wirusowym zapaleniu wątroby lek należy przyjmować po normalizacji czynności wątroby (nie wcześniej niż po 6 miesiącach) W przypadku biegunki lub zaburzeń jelitowych wymioty mogą zmniejszyć działanie antykoncepcyjne. Bez zatrzymywania leku konieczne jest stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji, kobiety palące mają zwiększone ryzyko rozwoju chorób naczyniowych z poważnymi konsekwencjami (zawał mięśnia sercowego, udar). Ryzyko zależy od wieku (zwłaszcza u kobiet powyżej 35 lat) i od liczby wypalanych papierosów.że lek nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.
Recepta
Tak