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有効成分
メトホルミン
リリースフォーム
丸薬
構成
1錠中にメトホルミン塩酸塩850mg補助剤ヒプロメロース30mgポビドン45mgステアリン酸マグネシウム5mgヒプロメロース10mg、マクロゴール6000-2mg、二酸化チタン（E171）8mg。
薬理効果
ビグアニド群の血糖降下薬。血液中の基礎グルコース濃度および食後グルコース濃度の両方を減少させる。インスリン分泌を刺激せず、したがって低血糖に至らない。 - グルコース新生およびグリコーゲン分解の阻害による肝臓のグルコース産生の低下 - インスリンに対する筋肉感受性の増加およびその結果としての末梢におけるグルコース吸収の改善およびその利用 - 腸におけるグルコース吸収の阻害 - メトホルミンの作用はおそらく以下のメカニズムに基づく。グリコーゲンシンターゼに対するその作用を介したメトホルミンは、グリコーゲンの細胞内合成を刺激する。血糖への影響にかかわらず、脂質代謝に有益な効果をもたらし、総コレステロール、低密度コレステロールおよびトリグリセリドの減少をもたらす。
薬物動態
吸収摂取後、血漿中のCmaxは約2.5時間で到達し、最大投与量では4μg/ mlを超えない。食べると吸収が減り、やや減速します。健康な患者の絶対的バイオアベイラビリティは、約50〜60％である。分布実際に血漿タンパク質に結合しない。平均Vdは63-276リットルです。それは唾液腺、筋肉、肝臓および腎臓に蓄積する。赤血球に浸透し、排泄は腎臓によって未変化の状態で排泄されます。腎クリアランスは> 400ml /分である。 T1 / 2は約6.5時間である。特別な臨床状況における薬物動態腎機能の低下により、クレアチニンクリアランスに比例してメトホルミンのクリアランスが減少する。したがって、T1 / 2は長くなり、血漿中のメトホルミンの濃度が増加する。
適応症
- 2型真性糖尿病、特に食餌療法と運動の効果がない体重超過の患者では、単独療法として、または他の経口血糖降下薬とインスリンとの併用が可能です。
禁忌
- 糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性前立腺疾患 - 腎不全または腎機能障害（CC <60ml /分） - 腎機能に悪影響を与える可能性のある急性症状（脱水、重度感染症など） - ヨード含有造影剤の血管内注射 - 組織低酸素症（例えば、心臓または呼吸不全、最近の心筋梗塞、ショック）を引き起こす可能性がある急性または慢性疾患; - 肝不全; - 乳酸アシドーシス妊娠、授乳期 - 授乳期 - 急性アルコール中毒、慢性アルコール中毒 - 低カロリー食（1000kcal /日未満）の遵守 - 10歳未満の子供 - メトホルミンまたは他の薬剤成分に対する過敏症。
安全上の注意
この薬は10歳から12歳の子供には注意して使用しなければなりません。重度の身体検査を行う60歳以上の患者では、乳酸アシドーシスのリスクが増加する。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中や授乳中（母乳育児）に使用することを禁じられています。妊娠の場合に医師に通知する必要性について患者に警告する必要があります。 2型糖尿病患者の妊娠を計画または近づける場合、高血糖の病理学的影響による胎児の欠陥の危険性を減らすため、インスリン療法を正常化するか、血糖値を正常にするか、血糖値を正常にする必要があります。同様のデータは入手できませんので、母親に薬を使用する必要性を考慮して、母乳育児を中止するか、Siofor薬を中止するかの決定を下す必要があります。
投与量および投与
成人の運動療法推奨される初期投与量は、500mg（Siofor 500錠または1/2錠の1錠）です。推奨される投与量は500mgです。薬剤Siofor 1000）1-2回/日または850mg（1タブ。薬剤のSiophore 850）を1日1回投与する。薬物開始後10〜15日後に、血液中のグルコースレベルに依存して、一日当たりの平均投与量：3-4タブまで徐々に増加する。薬物Siofor 500,2-3タブ。 Siofor 850または2タブの準備。服用量が徐々に増加すると、胃腸管への望ましくない影響の数が減少する3用量（Siofor 500薬6錠またはSiophore 1000錠3錠6錠）の最大投与量は3000mg /日である。 -3000 mg /日）可能な交換2タブ。 1つのタブで薬剤Siofor 500。患者をSiophoreで他の抗糖尿病薬で治療する場合は、後者を中止して上記用量のSioforを服用してください。標準的な初回用量は、1日1回~2回または500mg（Siofor 500の薬物1錠またはSiofor 1000の薬物の1錠）または1日1回850mg（薬剤Siophor 850の1錠1錠）であり、用量を徐々に増加させる約1週間の間隔を平均1日用量の3-4タブに変更する。薬剤Siofor 500,2タブ。薬剤Siofor 1000または2-3タブ。薬剤Siofor 850;インスリンの用量は、血液中のグルコース濃度に基づいて決定され、最高用量は3000mg /日であり、高血圧患者の腎機能障害のために血漿中のクレアチニン濃度を考慮して選択される。腎臓の機能状態を定期的に評価する必要があります10〜18歳の小児治療とインスリンとの併用標準的な初期用量は500mg（Siofor 500の1錠剤またはSiofor 1000剤の1/2錠剤）1回/日または850mg 1回/ 1日の薬物Siofor 850の錠剤1錠）。薬物の開始後10〜15日後に、血液中のグルコースレベルに依存して、用量のさらなる漸増が可能である。徐々に用量を増やすと、胃腸管への望ましくない影響の数が減少する。子どもの最大投与量は2〜3回で2000mg /日（Siophore 500錠4錠またはSiophore 1000錠2錠）で、用量は血液中のグルコース量。
副作用
神経系の部分では：しばしば味の違反。消化器系では、悪心、嘔吐、口中の金属味、食欲不振、下痢、腹痛。これらの有害事象は、治療の開始時にしばしば起こり、ほとんどの場合、自発的に消失する。症状の発症を防ぐために、食事中または食事後に2〜3回に分けて投与することが推奨される。用量の段階的増加は、望ましくない副作用のZhKT.Allergicheskie反応の発生の可能性を低減：非常にまれ - 皮膚反応代謝の一部を（例えば、赤み、かゆみ、蕁麻疹）：非常に稀 - 乳酸アシドーシスは、（治療の中止を必要としません）。長期間使用すると、ビタミンB12の吸収が減少し、血漿中の濃度が低下する。これは、肝臓や胆道の患者巨赤芽anemii.So場合は考慮する必要があります。個々のメッセージ - 肝トランスアミナーゼの活性の増加で明らかに可逆的肝機能異常、B型肝炎またはメトホルミンの中止後に行きます。
他の薬との相互作用
メトホルミンが蓄積し、乳酸アシドーシスのリスクを増大させることにより、糖尿病性腎不全患者におけるヨウ素化コントラストを投与コントラkombinatsiiVnutrisosudistoeは、複雑されてもよいです。調製Sioforアプリケーションは前に48時間中止し、特に、2日間急性アルコール中毒、またはエタノール含有製剤の同時使用で乳酸アシドーシス増加の正常血清濃度kreatinina.Nerekomenduemye kombinatsiiRisk開発下ヨウ化造影を使用して放射線の研究後より早く再開することはありません食生活や摂食障害、肝不全などに対して効果的です。注意注意注意：メトホルミンとダナゾールを同時に使用すると、高血糖効果が発現する可能性があります。経口避妊薬、エピネフリン、グルカゴン、甲状腺ホルモン、フェノチアジン誘導体、ニコチン酸と同時に使用すると、血中のグルコース濃度が上昇することがあり、ニフェジピンはグルコースレベルを上昇させる可能性があります。吸収、細管内で分泌されるカチオン性薬物（アミロリド、モルヒネ、プロカインアミド、キニジン、ラニチジン、トリアムテレン、バンコマイシン）は、管状輸送系で競合し、長期間の治療で血漿中のメトホルミンのCmaxを増加させることがある。メトホルミンはフロセミドのCmaxとT1 / 2を減少させるメトホルミンは、間接的な抗凝固剤の効果を弱めることができる。グルココルチコイド（全身性および局所性）アプリケーション）、β-アドレノミミックスおよび利尿薬は、高血糖活性を有する。血液中のグルコース濃度は、特に治療開始時に、より慎重に制御する必要があります。必要に応じて、同時に使用する期間およびこれらの薬剤の中止後に、メトホルミンの用量を調整する必要があります。ACE阻害剤およびその他の抗高血圧薬は、血糖を低下させる可能性があります。必要に応じて、メトホルミンの用量を調整することができます。スルホニル尿素誘導体、インスリン、アカルボース、サリチル酸塩を併用すると、血糖降下作用が増すことがあります。
注意事項
乳酸アシドーシスは、非常にまれであり、メトホルミンの累積によって引き起こされ得る血液中の乳酸の蓄積に関連する深刻な病的状態である。メトホルミンで治療した患者における乳酸アシドーシスの上記の症例は、重度の腎不全を伴う真性糖尿病患者で主に観察された。乳酸アシドーシスの予防には、代償不全糖尿病、ケトーシス、長期間の断食、過度の飲酒、肝不全、および低酸素症に関連するすべての関連リスク因子の決定が含まれる。乳酸アシドーシスの発症が疑われる場合は、すぐに薬物を抜き取り、緊急入院をお勧めします。腎臓によってメトホルミンが除去されるため、血漿中のクレアチニン濃度は治療開始前に決定し、定期的に決定する必要があります。腎機能障害のリスクがある場合、例えば抗高血圧薬の治療開始時に特に注意を払うべきであり、利尿薬またはNPVSを投与する必要があります。ヨウ素含有造影剤の静脈内注射によるX線検査の48時間前および48時間後に、Sioforを一時的に他の血糖降下薬（インスリンなど）と交換する必要があります。全身麻酔下、脊髄または硬膜外麻酔下での手術。シオフォールは食事と毎日の運動に取って代わるものではなく、医師の勧告に従って組み合わせるべきである。シオフォア製剤での治療中、すべての患者は一日を通して一様な炭水化物摂取量で食事療法を続けなければなりません。糖尿病患者の糖尿病の診断は、糖尿病患者の糖尿病患者の糖尿病患者の糖尿病患者の糖尿病患者の糖尿病患者の糖尿病患者の糖尿病患者数成長と発達、子どもの思春期は観察されなかったが、より長期間使用するこれらの指標に関するデータは入手できない。この点に関して、メトホルミンを服用している小児、特に前妊娠期（10〜12歳）の小児では、関連パラメータを注意深く監視することをお勧めします。車両と制御機構を駆使する能力Siophoraの使用は低血糖を引き起こさないため、車を運転する能力に影響しませんSioforを他の低血糖薬（スルホニルウレア誘導体、インスリン、レパグリニド）と同時に使用すると、低血糖状態が発生する可能性があるので、精神運動反応の注意と迅速が必要な運転やその他の潜在的に危険な活動に注意を払う必要があります。
処方箋
はい