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有効成分
ロスバスタチン
リリースフォーム
丸薬
構成
1タブ。ロスバスタチンカルシウム（ロスバスタチン換算）10mg。賦形剤：無水乳糖 - 53。
薬理効果
ロスバスタチンは、3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリルコエンザイムAをコレステロールの前駆体であるメバロン酸に変換する酵素である、HMG-CoAレダクターゼの選択的で競合的な阻害剤です。ロスバスタチンは肝臓に作用し、コレステロール（Xc）が合成され、低密度リポタンパク質（LDL）の異化作用が行われる。ロスバスタチンは肝細胞の表面上のLDL受容体の数を増加させ、LDLの取り込みおよび異化を促進し、肝臓による超低密度リポタンパク質（VLDLP）の合成を阻害し、LDLおよびVLDLの量を減少させる。ロスバスタチンは、低密度コレステロール - リポタンパク質（Xc-LDL）、総コレステロール、トリグリセリド（TG）の濃度を低下させ、高密度コレステロール - リポタンパク質（Xc-HDL）の濃度を高め、アポリポタンパク質B（ApoV）、Xc-neLPVP、 LDL / Xc-HDL、全Xc / Xc-HDLおよびXc-non-LPVP / Xs-LPLPの比率を低下させ、そしてアポリポタンパク質A-1（ApoA-1）の濃度を増加させる（表1参照） ApoB / ApoA-1比である。ロスバスタチンによる治療の開始後、治療効果は1週間以内に現れ、治療の2週間後に最大効果の90％に達する。臨床効果：ロスバスタチンは、高トリグリセリド血症の有無にかかわらず、高コレステロール血症を有する成人患者に、その人種、性別、年齢にかかわらず有効である（第4週までに達成される）。糖尿病や家族性高コレステロール血症の患者では、 10mgの用量でロスバスタチンを使用した場合、Fredricksonの分類（Xc-LDLの平均初期濃度は約4.8mmol / l）による高コレステロール血症IIaおよびIIb型の患者の80％において、Xc-LDLの濃度は3mmol / l未満に達する。強制用量滴定スキームに従ってロスバスタチンを20〜80mgの用量で摂取したヘテロ接合性家族性高コレステロール血症の患者は、脂質プロフィールパラメータにおいて正の傾向を示した。毎日の用量を40mg /日（12週間の治療）に滴定した後、Xc-LDLの濃度は53％減少した。患者の33％において、3mmol / l未満のLDL-LDL濃度の低下が達成された。ロスバスタチンを20mgおよび40mg投与した同型接合性家族性高コレステロール血症患者では、LDL-C LDL濃度の平均低下は22％であった。相加効果は、Xc-HDLの濃度に関して、TGの濃度およびニコチン酸（1g /日以上）との関連でフェノフィブラートと組み合わせて観察される。内分泌腺の厚さによって評価される、XC-LDL 4.0 mmol / l（154.5 mg / dl）の平均濃度および準臨床アテローム性動脈硬化症を有するIHDを発症するリスクの低い患者（Framinghamリスクは10年以上にわたって10％未満である） 40 mg /日の用量のロスバスタチンは、0.0145 mm /年の速度（95％信頼区間（CI））を有するプラセボと比較して、頸動脈12区画の最大TCIMの進行速度を有意に遅くした： 0.0196~0.0093、pは0.0001未満）。 40mgの用量は、重度の高コレステロール血症および心血管疾患を発症するリスクが高い患者にのみ処方されるべきである。
薬物動態
吸収：血漿中のロスバスタチンは、摂取後約5時間に達する。絶対バイオアベイラビリティは約20％である。分布：ロスバスタチンのVdは約134リットルである。ロスバスタチンの約90％は、主にアルブミンである血漿タンパク質に結合する。代謝：ロスバスタチンの限られた量（約10％）は生体内変化の影響を受ける。ロスバスタチンは、コレステロール合成およびXc-LDL代謝の主な部位である肝臓によって主に代謝される。ロスバスタチン代謝はシトクロムP450アイソザイムとわずかに関連している。 CYP2C19アイソザイムはロスバスタチン代謝に関与する主要なアイソザイムであり、CYP2C19、CYP3A4およびCYP2D6アイソザイムは代謝に関与しない。ロスバスタチンの主要な同定された代謝産物は、N-ジメチルロスバスタチンおよびラクトン代謝産物である。 N-デスメチルロスバスタチンはロスバスタチンよりも約50％低い活性であり、ラクトン代謝物は薬理学的に不活性である。循環HMG-CoAレダクターゼの阻害に対する薬理学的活性の90％以上がロスバスタチンによって提供され、残りはその代謝産物によって提供される。抜去：ロスバスタチンの投与量の約90％が腸（吸収されたおよび吸収されていないロスバスタチンを含む）を通して変化せずに排泄され、残りは腎臓によって排泄される。腎臓によって変わらず、薬物の投与量の約5％を排泄した。 T1 / 2は19時間であり、薬物の投与量の増加に伴って変化しない。幾何学的平均血漿クリアランスは約50l / h（変動係数21.7％）である。 HMG-CoAレダクターゼの他の阻害剤の場合と同様に、膜コレステロールトランスポーターは、ロスバスタチンの肝臓捕捉プロセスに関与している。この担体は、肝臓によるロスバスタチンの除去において主要な役割を果たす。直線性：ロスバスタチンの全身暴露は用量に比例して増加する。薬物の毎日の反復投与後、薬物動態パラメータの変化は起こらない。遺伝的多型：MMC-CoAレダクターゼの阻害剤ロスバスタチンは、OATP1B1輸送タンパク質（肝細胞によるスタチンの捕捉に関与する有機陰イオン輸送のポリペプチド）およびBCRP（流出輸送体）に結合する。 SLCO1B1（OATP1B1）C.521CCおよびABCG2（BCRP）C.421AA遺伝子型のキャリアでは、SLC01B1c.521TTおよびABCG2c.421AA遺伝子型のキャリアと比較して、ロスバスタチンの曝露（AUC）がそれぞれ1.6倍および2.4倍増加した。特別な患者群における薬物動態：年齢および性別は、ロスバスタチンの薬物動態パラメーターに臨床的に有意な影響を及ぼさない。薬理学的研究は、モンゴロイドレース（日本人、中国人、フィリピン人、ベトナム人、韓国人）の患者におけるロスバスタチンの中央値のAUCおよびCmが白人のものと比較しておよそ2倍増加したことを示した。ヒンズー教徒の患者は、AUCおよびC maxの中央値の約1.3倍の増加を示した。同時に、研究集団全体の薬物動態指標の分析は、白人および黒人種族の代表者の間で薬物の薬物動態に臨床的に有意な差異を明らかにしなかった。軽度から中等度の腎不全の患者では、ロスバスタチンまたはN-デスメチルロスバスタチンの血漿濃度は有意に変化しない。重度の腎不全（CKが30ml /分未満）の患者では、ロスバスタチンの血漿濃度は3倍高く、N-デスメチルロバスタチンの濃度は健康なボランティアよりも9倍高い。血液透析患者の血漿中のロスバスタチンの濃度は、健康なボランティアより約50％高い。チャイルド・ピューによって7以下のスコアを有する肝障害の程度を変化させることを有する患者におけるロスバスタチンのT1 / 2の増加を示しませんでした。しかし、チャイルド・ピュー伸び上の点8と9との2人の患者にチャイルド・ピューのより低いレベルを有する患者よりも約2倍のT1 / 2を観察しました。チャイルド・ピューオフラインに9以上のスコアを有する患者でロスバスタチンの経験。
適応症
- ダイエットと他の脂質低下療法の補助としてファミリーホモ接合性高コレステロール血症 - 食事療法の補助として食事および他の非薬物治療が不十分な一次性高コレステロール血症の分類フレドリクソン（ファミリーヘテロ接合性高コレステロール血症を含むタイプIIa）または混合した高コレステロール血症（IIb型）である場合（例えば、LDLアフェレーシス）、またはそのような治療が十分に有効ではない場合 - 高トリグリセリド血症（IV型分類フレドリクソン）QUALにダイエットにstve補助 - 成人における主要な心血管イベント（脳卒中、心臓発作、不安定狭心症、動脈血行再建術）の一次予防 - 総コレステロールおよびLDL-Cの濃度を減少させるための治療法を示している患者における食事療法の補助として、アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせます女性では60年の両方分の存在下でのC反応性蛋白（2ミリグラム/リットル）の濃度の増加よりも年上の男性に冠状動脈性心臓疾患の臨床徴候のない患者が、開発のリスクが高い（年齢が50歳以上高血圧、低HDL濃度Xcの、喫煙、早期発症冠状動脈性心臓病の家族歴）などIMUMつの追加の危険因子。
禁忌
ロスバスタチンへの過敏症、又は製剤の成分のいずれか - - 肝疾患のその活性相中の、肝酵素の持続的な上昇、ならびに3個以上の血清中の肝トランスアミナーゼの増加を含む、5ミリグラム、10ミリグラム、20ミリグラムの日用量のためにULNに比べ倍 - 重度の腎障害（クレアチニンクリアランス30未満mL /分） - ミオパシー - シクロスポリンの同時受信 - 妊娠 - 泌乳 - 開発miotokに感受性の患者における使用BLE合併症 - ラクターゼ欠乏症、乳糖不耐症、グルコース - ガラクトース吸収不良症候群（薬は乳糖が含まれています） - 歳までの18年（有効性と安全性が確立されています）。40ミリグラムの毎日の用量 - 過敏ロスバスタチン、または製剤の成分のいずれか - 肝酵素の持続的な上昇、ならびにULNと比較してより3倍の血清中の肝トランスアミナーゼの増加を含むその活性相における肝疾患の、 - 他の受信なかnasledstvennye- miotoksichnost含むgipotireoz-ミオパシー履歴 - 適度ミオパシー/ rabdomioliza-腎不全（QC menshe60 ml /分）の危険因子の存在X HMG-CoA還元酵素阻害剤またはフィブラートanamneze-モンゴロイドレース患者で増加した血漿中濃度rozuvastatina-同時受信fibratov-使用につながる可能性の条件alkogolya-過剰消費で - シクロスポリンの同時受信 - 妊娠 - 授乳 - 患者の応用ラクトース不耐性、グルコースガラクトース吸収不良症候群（ラクトースを含む）、年齢などの筋毒性合併症の発症の素因があるすなわち18歳まで（有効性と安全性が確立されています）。 5ミリグラム、10ミリグラムと20ミリグラムの日用量に注意事項： - 腎不全、gipotireozlichnyまたは遺伝性筋疾患の家族歴とHMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン）、またはfibratovchrezmernoeの他の阻害剤を用いた筋毒性の既往歴ミオパシー/横紋筋融解症の危険性があります65歳以上のロスバスタチンの血漿中濃度の上昇、非分泌性動脈疾患の病歴における糖尿病および肝臓疾患の発症の高いリスクTE gipotenziyaobshirnye外科vmeshatelstvatravmytyazhelye代謝、内分泌、または水 - 電解質narusheniyanekontroliruemayaのepilepsiyarasovaya所属（モンゴロイド人種）、フィブラートの併用。 40ミリグラムの日用量のために：ミオパシー/横紋筋融解症のリスクがある - 腎不全軽度（CC 60ミリリットル/分）、糖尿病diabetazabolevaniya肝臓anamnezesepsisarterialnayaのgipotenziyaobshirnye外科vmeshatelstvatravmytyazhelye代謝、内分泌、又は水性電解質障害の65歳letvysokyリスクは、制御されないてんかん。
妊娠中および授乳中に使用する
Suvardioの薬は、妊娠中および授乳中に使用することを禁じられています。生殖年齢の女性は、信頼できる適切な避妊薬を使用すべきである。コレステロールおよびコレステロール生合成産物は胎児の発育にとって重要であるため、HMG-CoAレダクターゼの阻害の潜在的リスクは妊娠中のその使用の利益を上回る。妊娠が診断されたら、すぐにSuvardioを止めるべきです。母乳によるロスバスタチンの割り当てに関するデータは入手できません。必要であれば、授乳中のSuvardio薬の予約は、母乳育児の終了を決定するために必要です。
投与量および投与
この薬剤は、食事に関係なく、1日のうちの任意の時間に経口的に摂取される。錠剤は一杯の水で飲み込んだり（噛んだりしないでください）、飲み込んだりしてください。 Suvardioで治療を開始する前に、患者は標準的なコレステロール低下食を開始し、治療の全期間を通じてそれを続けるべきである。 Suvardioの投与量は、コレステロール濃度の目標および投与される治療に対する個々の治療応答を考慮に入れて個別に選択される。 Suvardioの推奨初期用量は、スタチンを以前に服用していない患者の場合、1日1回5mgまたは10mgであり、他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤を用いた治療後にこの薬剤に移行した患者の場合です。初期用量の選択は、この患者におけるコレステロールの濃度および心血管合併症の可能性のリスクによって導かれるべきであり、副作用の潜在的リスクも評価されるべきである。必要に応じて、4週間後に薬の投与量を調整することができます。より低い用量の薬物と比較して40mgの用量を服用した場合の副作用の可能性があるため、40mgの最大用量までの最終滴定は、重篤な高コレステロール血症および心血管合併症のリスクの高い患者（特に遺伝性の患者高コレステロール血症）であり、20mgの用量でコレステロールの目標濃度が達成されず、これは医学的監督下にある。40mgの用量のために、医師の注意深い観察が推奨される。これまでに医師を訪問していない患者に40mgの用量を処方することは推奨されていません。高齢者（65歳以上）の場合、Suvardioの推奨初期用量は5mgです。他の場合には、年齢による用量調整は必要ない。軽度または中程度の腎機能不全の患者では、Suvardioの用量調整は必要ありません。中等度に重度の腎不全（60ml /分未満のCC）の患者の場合、推奨される薬物の初期投与量は5mgである。中等度腎機能不全の患者は、40mgの用量での薬剤の処方に禁忌である。いずれかの用量でのSuvardioの使用は、重度の腎不全（CC 30ml /分未満）の患者には禁忌である。 Child-Pughスコアが7以下の肝不全患者のロスバスタチンの全身濃度の上昇は検出されなかった。しかし、ロスバスタチンの増加全身濃度がこれらの患者におけるチャイルド・ピュー8,9にスコアと肝障害を有する患者において観察され、肝機能は、ロスバスタチン治療の背景に監視されるべきです。 Child-Pughスコアが9以上の肝不全患者のrosuvastatin使用に関するデータは入手できません。ロスバスタチンは、活性段階の肝疾患患者には禁忌である。エスニックグループモンゴロイドレースの患者では、血漿中のロスバスタチンの全身濃度の増加が可能である。モンゴロイド患者におけるSuvardioの推奨初期用量は5mgである。そのような患者では、40mgの用量での薬物の使用は禁忌である。ミオパチーの発症に罹患しやすい患者ミオパチーの発症素因を有する患者のためのSuvardioの推奨初期用量は5mgである。そのような患者では、40mgの用量での薬物の使用は禁忌である。遺伝子多型の遺伝子型SLCO1B1（OATR1V1）S.521SS及びABCG2（BCRP）S.421AAの担体は、天然の遺伝子型SLCO1B1c.521TTとABCG2s.421AAと比べて、それぞれ1.6および2.4倍の増加曝露（AUC）ロスバスタチンを指摘しました。遺伝子型p.521CCまたはp.421AAのキャリアについては、Suvardioの推奨最高用量は1日1回20mgです。併用療法ロスバスタチンは、様々な輸送タンパク質（特に、OATR1B1およびBCRP）に結合する。薬剤（例えば、シクロスポリン、リトナビルとアタザナビル、ロピナビルおよび/またはチプラナビルとの組み合わせを含むいくつかのHIVプロテアーゼ阻害剤）を併用すると、輸送タンパク質との相互作用による血漿中のロスバスタチンの濃度を増加させると、ミオパチー横紋筋融解を含む）; Suvardioの薬を処方する前に、これらの薬剤の使用説明書をお読みください。そのような場合には、代替療法の使用の可能性、またはSuvardio薬の一時的な中止を評価する必要があります。必要に応じて、上記の薬剤の使用は、Suvardioとの併用療法の利点とリスクの比率を評価し、その用量を減らすことを検討する必要があります。
副作用
有害反応は、非常に頻繁に（1/10）、しばしば（1/100、1/10未満）、まれに（1/1000、1/100未満）、まれに（1/10 000、1/1000未満）、ごくまれに（1/10 000未満）。頻度は不明である - 利用可能なデータによれば、発生頻度を確立することは不可能であった。造血系から：頻度は不明 - 血小板減少症。免疫系の部分ではめったにありません - 血管浮腫を含む過敏反応。内分泌系の部分で：しばしば2型糖尿病。中枢神経系の側から：頻繁に - 頭痛、めまい;非常にまれに - 多発性神経障害、記憶喪失。呼吸器系の部分では、頻度は不明です - 咳、息切れ。消化器系では、しばしば便秘、吐き気、腹部の痛み;まれに - 膵炎;頻度は不明 - 下痢。肝臓および胆道の部分では、まれに肝臓トランスアミナーゼの活性が増加する。非常にまれに - 黄疸、肝炎。泌尿器系から：ごくまれに - 血尿。ロスバスタチンを受けると、タンパク尿が観察されます。ロスバスタチンを10mgと20mgの用量で服用している患者の1％未満の患者で尿中のタンパク質含量の変化（痕跡量がなく++以上に存在する）が観察され、40mgの用量で約3％の患者が摂取される。20mgの用量で薬物を摂取すると、ゼロレベルまたはトレースの存在から+のレベルへの変化で表される、尿中のタンパク質の量のわずかな変化が観察された。ほとんどの場合、タンパク尿は減少し、治療中に独立して経過した。臨床研究からのデータを分析すると、タンパク尿と急性または進行性腎疾患との間に因果関係は見出されなかった。筋骨格系から：しばしば筋肉痛。まれに - 筋障害（筋炎を含む）、横紋筋融解症;ごくまれに - 関節痛;頻度不明 - 免疫壊死性筋障害。皮膚の部分で：まれに - かゆみ、皮膚、発疹、蕁麻疹。頻度は不明 - スティーブンス・ジョンソン症候群。検査室の指標：CPKの活性上昇、血糖濃度、グリコシル化ヘモグロビン、血漿中のビリルビン、γ-グルタミルトランスペプチダーゼの活性、ALP、甲状腺機能不全。その他：しばしば - 無力症候群、女性化乳房、末梢浮腫。いくつかのスタチンを使用すると、うつ病、睡眠障害（不眠症および悪夢を含む）、性的機能不全などの副作用が報告された。
過剰摂取
治療：ロスバスタチンの過剰投与には特別な治療法はない。重要な器官やシステムの機能を維持するための対症療法や対策を行うことをお勧めします。肝機能およびCPK活性を制御することが必要である。血液透析が有効であるとは考えにくい。
他の薬との相互作用
ロスバスタチンとシクロスポリンを同時に使用すると、ロスバスタチンのAUCは健康なボランティアで観察されたものより平均して7倍高かった。これらの薬物の併用は、血漿中のロスバスタチンの濃度を11倍増加させるが、シクロスポリンの血漿濃度は変化しない。他のスタチンを使用すると、ロスバスタチンとフシジン酸を同時に使用して横紋筋融解症が報告され、患者の状態を監視する必要があり、必要に応じてロスバスタチンの服用を一時的に停止することが可能です。他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤と同様に、ロスバスタチン治療の開始またはビタミンK拮抗薬を投与されている患者における薬物の投与量の増加（例えば、ワルファリンまたは他のクマリン抗凝固剤）は、INRの増加を引き起こし得る。ロスバスタチンの用量を取り消したり減らしたりすると、INRが低下する可能性があります。そのような場合は、INRをモニターする必要があります。ロスバスタチンとゲムフィブロジルおよび脂質の濃度を低下させる他の薬剤を同時に使用することにより、ロスバスタチンのCmaxおよびAUCが2倍に増加する。表2.ロスバスタチンの暴露に対する併用療法の効果（AUC、データは降順で与えられる）併用療法レジメン7.1回アタザナビル300mg /リトナビル100mg 1回/日、8日10mg 1回3.1倍ロピナビル400mg /リトナビル100mg 2回/日、17日20mg 1回/日、7日2.1倍増加ヘミフィブロジル600mg 2回/日、7日80mg 1回増1.9倍エルトロンボパグ75mg 1回/日、10日10分d 1回増加1.6回ダルナビル600mg /リトナビル100mg 2回/日、7日間10mg 1回/日、7日間1.5倍増加チピラナビル500mg /リトナビル200mg 2回/日、11日間10mg 1回ドロネダロン400mgを2回/日で1.4倍に増加データなし1.4倍イトラコナゾール200mg 1日1回5mg 10mg 80mg 1回1.4倍エゼチミブ10mg 1日1日14日10mg 1 14日フォサンプレナビル700mg /リトナビル100mg 2回/日、8日10mg 1回変化なしアレグリタザル0.3mg、7日間40mg、7日間変化なしSilim Rin 140 mg 3回/日、5日10 mg 1回変更なしフェノフィブラート67 mg 3回/日、7日10 mg、7日間変化なしリファンピシン450 mg 1日1回、7日20 mg 1回変更なしケトコナゾール200 mgフルコナゾール200mg 1回/日、11日80mg 1回変化なしエリスロマイシン500mg 4回/日、7日間80mg 1回28％減少バイカリン50mg 3回/日、7日80mg 1回、 14日で20mg 1回、17％減少特定の相互作用に関するデータに基づき、feとの薬物動態学的に有意な相互作用は期待されない。 ofibratomは、相互作用を薬力学があります。 HMG-CoAレダクターゼ阻害剤と共に使用されている間、脂質低下用量（1g /日以上）でのGemfibrozil、fenofibrate、他のフィブラートおよびニコチン酸は、ミオパチーの危険性を増加させた単独療法で。 40mgのロザバスタチンとフィブラートの同時使用は禁忌である。ジェムフィブロジルおよび他の脂質低下剤との併用で、ロスバスタチンの初期投与量は5mgである。ロスバスタチンとエゼチミバを同時に使用すると、両方の薬剤のAUCまたはCmaxに変化はない。しかしながら、望ましくない効果を引き起こす可能性のあるロスバスタチンとエゼチミブの薬力学的相互作用を排除することはできない。相互作用の正確なメカニズムが不明であるにもかかわらず、ロスバスタチンとプロテアーゼ阻害剤との同時使用は、ロスバスタチンのT1 / 2の伸長をもたらす可能性がある。薬物動態学的研究では、健康なボランティアはロスバスタチンの2倍のAUC（0-24）および5倍のC maxの増加を示したが、20mgのロザバスタチンおよび2つのプロテアーゼ阻害剤（400mgのロピナビル/ 100mgのリトナビル）を含む併用製剤を摂取した。したがって、HIV患者を治療する際に、ロスバスタチンとプロテアーゼ阻害剤を同時に投与することは推奨されません。アルミニウムまたは水酸化マグネシウムを含む懸濁液中でのロスバスタチンおよび制酸剤の同時使用は、ロスバスタチンの血漿濃度を約50％低下させる。ロスバスタチンを摂取してから2時間後に制酸剤を投与すると、この効果はあまり顕著ではありません。この相互作用の臨床的意義は確立されていない。ロスバスタチンとエリスロマイシンの同時使用は、ロスバスタチンのAUC（0-t）を20％、ロスバスタチンのCmaxを30％減少させる。このような相互作用は、エリスロマイシンを摂取することによって引き起こされる増大した腸の運動性によって引き起こされ得る。ロスバスタチンと経口避妊薬を同時に使用することにより、エチニルエストラジオールのAUCおよびノルゲストレルのAUCがそれぞれ26％および34％増加する。経口避妊薬の用量を選択する際には、このような血漿濃度の上昇を考慮する必要があります。ロスバスタチンとホルモン補充療法の併用に関する薬物動態学的データは入手できないため、この組み合わせを使用する場合には同様の効果を排除することはできない。しかしながら、この組み合わせは、臨床試験中に女性によって広く使用され、耐容性が良好であった。ロスバスタチンとジゴキシンの併用で臨床的に有意な相互作用は期待されない。インビボおよびインビトロ研究の結果は、ロスバスタチンがシトクロムP450アイソザイムのインヒビターもインヒビターでもないことを示している。さらに、ロスバスタチンはこれらのアイソザイムの弱い基質である。ロスバスタチンとフルコナゾール（CYP2C9およびCYP3A4アイソザイムの阻害剤）またはケトコナゾール（CYP2A6およびCYP3A4アイソザイムの阻害剤）との臨床的に有意な相互作用はなかった。ロスバスタチンとイトラコナゾール（アイソザイムCYP3A4の阻害剤）の併用は、ロスバスタチンのAUCを28％増加させる（臨床的に有意ではない）。したがって、シトクロムP450の代謝に関連する薬剤の相互作用は期待されない。
注意事項
ロスバスタチンの高用量、特に40mgを服用している患者では、主に尿細管起源のタンパク尿（試験片を用いて測定）が観察されたが、ほとんどの場合、断続的または短期間であった。このようなタンパク尿は、既存の腎疾患の急性または進行の発生を意味しないことが示されている。ロスバスタチン40mgを投与すると、重度の腎障害の頻度が増加する。ロスバスタチンによる治療中に腎機能の指標をモニターすることが推奨される。 Suvardioをすべての用量で使用する場合、特に20mgを超える用量で薬物を服用する場合、筋肉痛、筋障害、まれに横紋筋融解が検出されました。エゼチミブおよびHMG-CoAレダクターゼ阻害剤を服用している間に横紋筋融解が起こることはほとんどありません。この場合、薬物の薬理学的相互作用を除外することはできませんので、Suvardioとezetimibeは一緒に注意して使用する必要があります。 Suvardioの薬物40mgを服用したときの横紋筋融解症の発生率は増加する。 CPK活性の測定は、激しい身体運動の後、またはCPK活性の増加のための他の可能な理由の存在下で行うべきではなく、得られた結果の誤解を招く可能性がある。治療開始前のCPKの活性が有意に増加した場合（VGNの5倍）、5-7日後に再測定が必要です。反復試験がCPKの初期活性を確認した場合（VGNと比較して5倍以上）、Suvardioによる治療を開始すべきではありません。ロスバスタチンは、他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤と同様に、筋障害/横紋筋融解の危険因子を有する患者には注意深く使用するべきである。これらの要因には以下が含まれる： - 腎不全; - 甲状腺機能低下症（40mgの用量）; - 歴史上のミオパシー（遺伝性を含む）（40mgの用量）; - 他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤またはフィブラート（40mgの用量）を服用している間に、筋毒性の病歴の存在; - アルコール乱用（40mgの用量）; - 65歳以上。 - ロスバスタチンの血漿濃度の上昇を伴う症状（用量40mg）; - フィブラートの同時投与（40mgの用量）。そのような患者では、療法の潜在的利益に対するリスクの比を評価し、治療の経過を通じて臨床観察を実施すべきである。筋肉痛、筋肉衰弱、または痙攣の突然の発症の場合、特に不調または発熱との組み合わせについて、すぐに医師に報告する必要性について患者に知らせることが推奨される。そのような患者では、CPKの活性をモニターすべきである。 CPK活性がVGNの5倍を超える場合、または筋肉症状が顕著であり、1日を通して毎日の不快感を引き起こす場合（CPK活性がVGNの5倍未満であっても）、治療を中止する必要があります。症状が消失し、CPKの活性が正常に戻った場合には、患者の注意深い監視をしながら、HMG-CoAレダクターゼの代替薬の処方または処方をより少ない用量で考慮する必要がある。横紋筋融解症の症状のない患者におけるCPK活性の定期的モニタリングは実用的ではない。 Suvardio服用時の骨格筋の副作用や併用療法の増加の兆候はありません。しかし、フィブリン酸誘導体（ジェムフィブロジル、シクロスポリン、脂質低下用量（1g /日以上）のニコチン酸、アゾールグループの抗真菌製剤、インヒビターなど）を含む他のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤を服用している患者では、筋炎およびミオパシーの発生率が増加しましたプロテアーゼおよびマクロライド抗生物質。ゲムフィブロジルは、HMG-CoAレダクターゼのいくつかの阻害剤と組み合わせて筋障害のリスクを増加させる。したがって、ロスバスタチンとゲムフィブロジルの併用はお勧めしません。ロスバスタチンを脂質低下用量（1g /日以上）でフィブラートまたはニコチン酸と併用する場合、リスクと可能性のある恩恵の比を注意深く評価する必要があります。ロズバスタチンと40mgの用量のフィブラートとの同時使用は禁忌である。 Suvardioは、急性、重篤な疾患、疑いのある筋障害、または二次的な腎不全（例えば、敗血症、動脈性高血圧、手術、