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有効成分
プロゲステロン
リリースフォーム
カプセル
構成
1カプセルに含まれるもの：活性物質：100mgの天然プロゲステロン微量成分：ヒマワリ油149mg、大豆レシチン1mgカプセル殻の組成：ゼラチン76.88mg、グリセロール31.45mg、二酸化チタン1.67mg。
薬理効果
プロゲスチン薬。プロゲステロンは、薬Utrozestan;の有効成分であり、黄体のホルモンです。標的細胞の表面上の受容体に結合することにより、それは核内に浸透し、DNAを活性化することによってRNAの合成を刺激する。子宮粘膜の増殖期から濾胞ホルモンによる分泌期への移行を促進する。受精後、受精卵の発生に必要な状態への移行を促進する。子宮筋腫と卵管の筋肉の興奮性と収縮力を低下させ、乳腺の終末要素の発達を刺激する。プロテインリパーゼの刺激は、脂肪蓄積を増加させ、グルコース利用を増加させる。基礎および刺激されたインスリンの濃度を増加させることは、肝臓におけるグリコーゲンの蓄積に寄与し、下垂体の性腺刺激ホルモンの産生を増加させる;尿中の窒素排泄量を増加させ、乳腺の腺腫の分泌部分の成長を活性化し、泌乳を誘発します。正常な子宮内膜の形成を促進します。
薬物動態
摂取時に吸収される微量のプロゲステロンは消化管から吸収されます。血漿中のプロゲステロンの濃度は、1時間後に徐々に増加し、Cmaxは投与後1〜3時間で示される。血漿中のプロゲステロンの濃度は、1時間後に0.13ng / mlから4.25ng / mlに増加し、2時間後に11.75ng / mlに増加するhであり、3時間後に8.37ng / ml、6時間後に2ng / ml、投与後8時間後に1.64ng / mlになる代謝血漿中で測定される主要な代謝産物は20-α-ヒドロキシ - デルタ-4アルファプレグナノロン、5αジヒドロプロゲステロン注射剤代謝物として尿中に排泄され、その95％がグルクロン血漿および尿中で決定されるこれらの代謝産物は、黄体の生理学的分泌の間に形成される物質と類似している（例えば、3-α、5-β-プレグナンジオール（妊娠））。 。高レベルのプロゲステロンが投与後1時間後に観察される。血漿中のプロゲステロンのCmaxは、投与後2-6時間に達する。 200 mg /日以上の投与では、プロゲステロンの濃度は妊娠第1期に相当する。代謝代謝は、主に3アルファ、5ベータプレグナンジオール。排泄尿中の代謝産物として排泄される主な部分は、3-α、5-β-プレグナンジオール（妊娠）です。これは、その濃度の一定の増加によって確認される（6時間後のCmax142ng / ml）。
適応症
女性のプロゲステロン欠乏状態：経口投与経路：黄体不全による不妊症、月経前緊張症候群、排卵障害または無排卵による月経周期障害、線維嚢胞性乳腺腫症、閉経前閉経期の腹膜ホルモン療法（HRT）妊娠中止（エストロゲン含有薬との併用）膣内投与経路：プロゲステロン欠乏による中絶の脅威や習慣的中絶の防止（子宮頸部の短縮および/または早期陣痛および/または胎児膜の早期破裂を伴う）リスクのある女性における早産の予防（予防） - 体外受精の準備中の黄体期の支援; - 自然発生または誘発された月経中の黄体期の支援サイクル - 早期閉経 - HRT（エストロゲン含有薬物と組み合わせて） - 黄体不全による不妊症 - HRTと機能不全のプロゲステロン欠乏niruyuschih（欠席）卵巣（卵の寄付）。
禁忌
- 薬物に対する過敏症。 - 深部静脈血栓症、血栓性静脈炎、血栓塞栓症（肺動脈血栓塞栓症、心筋梗塞、脳卒中）、頭蓋内出血、またはこれらの状態/疾患の既往の有無; - 膣出血が稀である。 - 乳腺および生殖器の悪性新生物の確立または疑い経口投与の場合： - 重度の肝疾患（胆汁うっ滞性肝炎、肝炎、D症候群を含むUbina-Johnson、Rotor、悪性肝腫瘍）または現在の病歴である。
安全上の注意
心血管系、動脈性高血圧、慢性腎不全、糖尿病、気管支喘息、てんかん、片頭痛、うつ病、高リポ蛋白血症の病気には注意が必要です。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中は、妊娠中の妊娠中のII期とIII期には胆汁うっ滞のリスクがあるため注意して使用しなければならず、母乳中にプロゲステロンが浸透するため、授乳中に使用を禁じられています。
投与量および投与
治療期間は、疾患の性質および特徴によって決定されます。経口投与経路薬物は、水で経口摂取する必要があります。ほとんどの場合、プロゲステロン欠乏症では、薬物の1日量はウトロザスンである。黄体期が不十分な場合（月経前緊張症候群、線維性嚢胞性乳房症、月経困難症、閉経前）、薬の日用量は200mgまたは400mgで10日間（通常は17日サイクルの26日目に）。エストロゲンと一緒に閉経周辺期にあるHRTの場合、薬剤ウトロジスタン;閉経後のHRTでは、ウロゲステンは継続的に投与されています。エストロゲンの最初の日から100〜200mgの用量で使用される。子宮頸管の短縮および早産の既往歴および/または胎児期の早期破裂の既往歴のある患者の早産の予防（防止）：通常の投与量は200回である。妊娠22日から34週までの就寝時には、卵巣が機能しない（欠けている）女性のプロゲステロンが完全に欠如している（エストロゲン200mg / sの治療中）サイクルの13日目および14日目に、次いで、サイクルの15日目から25日目に2回100mgを26日目から投与し、妊娠判定の場合、それぞれ100mg /日ずつ増加する週、最大600mg /日に達し、3回に分けた。この用量は、通常60日間適用されます。体外受精サイクル中に黄体期をサポートします：200〜600 mg /日、黄体の機能障害に関連する不妊症のための自発的または誘導された月経周期における黄体期の支援：サイクルの17日目から200-300mg /日を使用することが推奨される月経遅延や妊娠診断が遅れた場合には10日間、中絶を脅かす場合や、プロゲステロン欠乏症を背景に発生する妊娠中絶を防ぐために200〜400mg /日妊娠の第1および第2期に毎日2回投与する。
副作用
薬物の経口投与中に記載された下記の有害事象は、発生頻度によって分布する。眠気、一過性のめまいは、原則として、薬物を服用してから1-3時間後に可能です。これらの副作用は、就寝時に薬物を使用するか、または膣経路に切り替えることによって、用量を減らすことによって低減することができる。これらの望ましくない影響は、通常、過剰摂取の最初の徴候である。より高いエストロゲン処理は、プロゲステロンの治療効果を低下させることなく、すぐにこれらの現象を排除する。臨床的プラクティス市販後のアプリケーションでは、経口プロゲステロンでは以下の望ましくない影響が認められました：不眠症、不眠症、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、月経前症候群、乳腺の緊張、膣分泌物、関節痛、温熱、発汗の増加（エストロゲン含有薬と併用してHRTを実施する場合）、血圧を上昇させることができ、薬物は大豆レシチン、大豆レシチン、大豆レシチン、大豆レシチン、（蕁麻疹およびアナフィラキシーショック）を引き起こす可能性があり、膣適用の場合、膣粘膜充血、燃焼、かゆみ、油性分泌物の形態の薬物成分（特に大豆レシチン）に対する局所的不耐性の個々の症例が報告されている。推奨投与量、特に眠気またはめまい（薬物の経口投与で観察される）における薬物の膣内使用は観察されなかった。
過剰摂取
いくつかの患者では、内在性のプロゲステロン分泌の存在または不安定性、薬剤に対する特別な感受性または低すぎるエストラジオール濃度のために平均治療用量が過剰であり得る。眠気やめまいが発生した場合は、月経周期の10日間に寝る前に日用量を減らすか、薬剤を処方する必要があります。月経周期や血まみれの排出をサイクルの後日に（例えば17日ではなく19日に）行うことをお勧めします - 閉経周辺期や閉経後のHRTでは、エストラジオールの濃度が最適であることを確認してください。必要に応じて対症療法。
他の薬との相互作用
経口プロゲステロンの場合、プロゲステロン肝臓におけるプロゲステロン代謝の促進プロゲステロンと特定の抗生物質（ペニシリン、それらのものratsikliny）によるこれらの相互作用の重症度が異なる患者で変化させることができる腸mikroflory.Stepenの変化に起因する性ホルモンの腸肝循環の違反にその有効性を減少させることができます、プロゲステロンは、ケトコナゾールとシクロスポリンの濃度を高めることができ、プロゲステロンはブロモクリプチンの有効性を低下させる可能性があります。糖尿病。プロゲステロンのバイオアベイラビリティーは、喫煙患者では減少し、アルコール。膣内投与。プロゲステロンと他の薬物との膣内投与の相互作用は評価されていない。プロゲステロンの放出および吸収の障害を避けるために、膣内で使用される他の薬物の同時使用は避けるべきである。
注意事項
Utrozhestanという薬は避妊には使えません。食べ物と一緒に飲むことはできません。ウルツズマブは、体液貯留（動脈性高血圧、心血管疾患、慢性腎不全、てんかん、片頭痛、気管支喘息）によって悪化する可能性のある疾患や状態の患者には注意が必要です。糖尿病患者では、軽度および中等度の肝機能障害;心血管疾患またはその病歴を有する患者は、定期的に医師の診察を受けなければならず、妊娠第1期の後にウテロゲスタンを使用すると、うつ病の既往がある可能性があるプロゲステロンによる長期間の治療では定期的に健康診断（肝機能検査を含む）を行う必要があります。プロゲステロンを使用する場合、耐糖能が低下し、糖尿病患者のインスリンや他の血糖降下薬の必要性が増す可能性があります。治療中に無月経が現れた場合は、除外する必要があります妊娠の有無月経周期の開始時、特に周期の15日前に治療が早すぎる場合は、サイクル短縮および/または非環式ブリードが可能である。妊娠初期の自発的流産の50％以上が遺伝性疾患によるものであるが、妊娠初期の自然流産の50％以上が遺伝性疾患であるため、妊娠中絶の可能性がある。さらに、妊娠初期の自発的流産の原因は、感染過程および機械的損傷であり得る。このような場合にウトロザスン薬を使用すると、生存不能な胎児卵の拒絶および避難が遅れることがありますが、妊娠中絶を防ぐためのウストロゲスタンの使用は、プロゲステロン欠乏症の場合にのみ正当化されます。ショック）。閉経期の間にエストロゲンによるホルモン補充療法を行う場合、ウロゲステン薬の使用は少なくとも12日間推奨されるHRTを実施すると、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症または肺動脈血栓症）の危険性が増加し、虚血性脳卒中のリスクIBSが高まる。 - 視力喪失、眼球眼症、二重視力、網膜の血管病変などの視力障害;片頭痛 - 静脈血栓塞栓症または血栓性合併症（その位置にかかわらず）血栓性静脈炎の病歴がある場合は、注意深く監視する必要があります。 Health Initiative Study（WHI）は、5年以上にわたり乳癌のリスクがわずかに増加していること、エストロゲンの共同使用合成ゲスタゲンを伴う強迫神経症。WHI試験の結果は、65歳以降のHRTの発症時に認知症のリスクが増加したことを示しています。女性は彼女の行動に対する禁忌を特定するために検査されるべきです。プロゲステロンの使用は、肝臓、甲状腺の機能の指標を含むいくつかの検査室検査の結果に影響を及ぼす可能性があります。凝固パラメーター;排せつ物や精神運動反応の増加が必要な他の潜在的に危険な活動を運転しているときは、注意を払う必要があります。
処方箋
はい