Urozestan kapsułki 100 mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Progesteron
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
1 kapsułka zawiera: Substancja czynna: naturalny mikronizowany progesteron 100 mg Substancje pomocnicze: olej słonecznikowy - 149 mg, lecytyna sojowa - 1 mg Skład skorupy kapsułki: żelatyna - 76,88 mg, glicerol - 31,45 mg, dwutlenek tytanu - 1,67 mg.
Efekt farmakologiczny
Lek na progesteron. Progesteron, aktywny składnik leku Utrozestan; jest hormonem ciałka żółtego. Wiążąc się z receptorami na powierzchni komórek docelowych, przenika do jądra, gdzie poprzez aktywację DNA stymuluje syntezę RNA, wspiera przejście błony śluzowej macicy z fazy proliferacji wywołanej przez hormon pęcherzykowy do fazy wydzielniczej. Po zapłodnieniu sprzyja przejściu do stanu niezbędnego do rozwoju zapłodnionego jaja. Zmniejsza pobudliwość i kurczliwość mięśni macicy i jajowodów, stymuluje rozwój końcowych elementów gruczołu sutkowego, pobudza lipazę białkową, zwiększa zapas tłuszczu, zwiększa wykorzystanie glukozy. Zwiększenie stężenia insuliny podstawowej i stymulowanej, przyczynia się do akumulacji glikogenu w wątrobie, zwiększa produkcję hormonów gonadotropowych przysadki mózgowej; zmniejsza azotemię, zwiększa wydalanie azotu z moczu, aktywuje wzrost wydzielniczej części gruczołu piersiowego, pobudza laktację, sprzyja powstawaniu prawidłowego endometrium.
Farmakokinetyka
W przypadku spożycia Wchłanianie Mikronizowany progesteron jest wchłaniany z przewodu pokarmowego. Stężenie progesteronu w osoczu krwi stopniowo wzrasta podczas pierwszej godziny, Cmax odnotowano 1-3 h po podaniu Stężenie progesteronu w osoczu krwi wzrasta od 0,13 ng / ml do 4,25 ng / ml po 1 godzinie, do 11,75 ng / ml - po 2 h wynosi 8,37 ng / ml po 3 godzinach, 2 ng / ml po 6 godzinach i 1,64 ng / ml po 8 godzinach od podania Metabolizm Głównymi metabolitami określonymi w osoczu krwi są 20-alfa-hydroksy-delta-4 alfa-pregnanolon i 5-alfa-dihydroprogesteron, zastrzyk Wydalany z moczem w postaci metabolitów, 95% z nich to glukuron metabolity onyugirovannyh, głównie 3-alfa, 5-beta-pregnanodiolu (pregnandion) Te metabolity, które są oznaczane w osoczu krwi i moczu, są podobne do substancji powstałych podczas fizjologicznego wydzielania ciałka żółtego. . Wysoki poziom progesteronu obserwuje się po 1 godzinie po podaniu.Cmax progesteronu w osoczu osiągnięto 2-6 godzin po podaniu. Po wprowadzeniu leku w dawce 100 mg 2 razy / dobę, średnie stężenie pozostaje na poziomie 9,7 ng / ml przez 24 h. Gdy podaje się je w dawkach większych niż 200 mg / dzień, stężenie progesteronu odpowiada pierwszemu trymestrze ciąży Metabolizm metabolizuje do postaci głównie 3-alfa, 5 beta pregnanediol. Nie zwiększa się poziom 5-beta-pregnanolonu w osoczu Wydalanie z moczem w postaci metabolitów, główną częścią jest 3-alfa, 5-beta-pregnanediol (pregnandion). Potwierdza to stały wzrost stężenia (Cmax 142 ng / ml po 6 h).
Wskazania
Stany z niedoborem progesteronu u kobiet: droga doustna podawania: niepłodność z powodu niewydolności lutealnej, zespół napięcia przedmiesiączkowego, zaburzenia cyklu menstruacyjnego z powodu zaburzeń owulacji lub braku jajeczkowania, mastopatia włóknisto-torbielowa, premenopauza, terapia hormonalna otrzewnej po menopauzie (w połączeniu z lekami zawierającymi estrogeny) Pochwowa droga podania: - grożąca aborcja lub zapobiegająca nawykowi aborcji z powodu niedoboru progesteronu; (zapobieganie) przedwczesnej porodu u kobiet zagrożonych (ze skróceniem szyjki macicy i / lub historii przedwczesnego porodu i / lub wczesnego pęknięcia błon płodowych) - wspomaganie fazy lutealnej podczas przygotowania do pozazwojowego zapłodnienia, - wspomaganie fazy lutealnej w spontanicznej lub indukowanej miesiączce - przedwczesna menopauza, - HTZ (w połączeniu z lekami zawierającymi estrogen), - niepłodność z powodu niewydolności lutealnej, - HTZ z niedoborem progesteronu w niefunkcjonowaniu niruyuschih (nieobecny) jajniki (darowizna jajo).
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na lek. nadwrażliwość na składniki leku, - zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (choroba zakrzepowo-zatorowa tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, udar), krwotok śródczaszkowy lub obecność tych stanów / chorób w wywiadzie; - stwierdzone lub podejrzewane nowotwory złośliwe gruczołów sutkowych i narządów płciowych Do podawania doustnego: - ciężka choroba wątroby (w tym żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, zespoły D Ubina-Johnson, Rotor, nowotwory złośliwe wątroby) obecnie lub w historii.
Środki ostrożności
Lek należy stosować ostrożnie w chorobach układu sercowo-naczyniowego, nadciśnienia tętniczego, przewlekłej niewydolności nerek, cukrzycy, astmy oskrzelowej, epilepsji, migrenach, depresji, hiperlipoproteinemii.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
W czasie ciąży lek można stosować tylko dopochwowo, lek należy stosować ostrożnie w II i III trymestrze ciąży z powodu ryzyka cholestazy Progesteron przenika do mleka matki, dlatego stosowanie leku jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Czas trwania leczenia zależy od charakteru i charakterystyki choroby .Jedna droga podania Lek należy przyjmować doustnie z wodą. W większości przypadków przy niedoborze progesteronu dzienną dawką leku jest Utrozhestan; 200-300 mg podzielone na 2 dawki (rano i wieczorem) Gdy faza lutealna jest niewystarczająca (zespół napięcia przedmiesiączkowego, mastopatia włóknikowa, bolesne miesiączkowanie, premenopauza), dzienna dawka leku wynosi 200 lub 400 mg przez 10 dni (zwykle przy 17 26 dnia cyklu) W przypadku HTZ w okresie okołomenopauzalnym wraz z estrogenem lek Utrozestan; 200 mg / dzień stosuje się przez 12 dni, w postmenopauzalnym HRT, lek Utrogestan jest ciągły; stosowany w dawce 100-200 mg od pierwszego dnia estrogenu. Wybór dawki odbywa się indywidualnie Podawanie dopochwowe: Kapsułki są wkładane głęboko do pochwy Zapobieganie porodom przedwczesnym u kobiet narażonych na ryzyko (ze skróceniem szyjki macicy i / lub z anamnestycznymi danymi dotyczącymi porodu przedwczesnego i / lub przedwczesnego pęknięcia błon): zwykle stosowana dawka wynosi 200 mg przed snem, od 22 do 34 tygodnia ciąży Całkowity brak progesteronu u kobiet z niefunkcjonującymi (brakującymi) jajnikami (dawstwo jaj): podczas leczenia estrogenem w dawce 200 mg / s ton w 13. i 14. dniu cyklu, następnie - 100 mg 2 razy / dobę od 15 do 25 dnia cyklu, od 26 dnia, aw przypadku oznaczania ciąż, dawka wzrasta o 100 mg / dobę tydzień, osiągając maksimum 600 mg / dzień, podzielone na 3 dawki. Dawka ta jest zwykle aplikowana przez 60 dni i podtrzymuje fazę lutealną podczas cyklu zapłodnienia in vitro: zaleca się stosowanie od 200 do 600 mg / dobę,poczynając od dnia iniekcji gonadotropiny kosmówkowej w I i II trymestrze ciąży Wspieranie fazy lutealnej w spontanicznym lub indukowanym cyklu miesiączkowym z powodu niepłodności związanej z upośledzeniem funkcji ciałka żółtego: zaleca się stosowanie 200-300 mg / dobę, począwszy od 17 dnia cyklu przez 10 dni, w przypadku opóźnionej menstruacji i diagnozy ciąży, należy kontynuować leczenie W przypadkach zagrożenia aborcją lub w celu uniknięcia nawyku poronienia, występującego na tle niedoboru progesteronu: 200-400 mg / dobę 2 dawki dziennie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.
Efekty uboczne
Wymienione poniżej działania niepożądane, odnotowane podczas doustnego podawania leku, rozkłada się według częstości występowania. Senność, przemijające zawroty głowy są możliwe, co do zasady, 1-3 godziny po przyjęciu leku. Te działania niepożądane można zmniejszyć, zmniejszając dawkę, stosując lek przed snem lub przechodząc na drogę pochwową .. Te niepożądane działania są zwykle pierwszymi objawami przedawkowania, senność i (lub) przemijające zawroty głowy są obserwowane, w szczególności w przypadku równoczesnego hipoestrogenizmu. wyższa estrogenizacja natychmiast eliminuje te zjawiska, bez zmniejszania efektu terapeutycznego progesteronu .Jeżeli leczenie rozpoczyna się zbyt wcześnie (w pierwszej połowie możliwe jest skrócenie cyklu miesiączkowego lub krwawienia acyklicznego Zarejestrowane zmiany w cyklu menstruacyjnym, brak miesiączki lub krwawienie acykliczne są charakterystyczne dla wszystkich progestagenów Praktyka kliniczna Po wprowadzeniu do obrotu w doustnym progesteronie odnotowano następujące działania niepożądane: bezsenność, zespół napięcia przedmiesiączkowego, napięcie w gruczołach mlecznych, wydzielina z pochwy, ból stawów, hipertermia, zwiększone pocenie się nocne, retencja płynów, zmiany masy ciała, ostre zapalenie trzustki, łysienie, hirsutyzm, zmiany libido, zakrzepica i powikłania zakrzepowo-zatorowe (przy wykonywaniu HTZ w połączeniu z lekami zawierającymi estrogeny), zwiększone ciśnienie krwi Lek zawiera lecytynę sojową,które mogą powodować reakcje nadwrażliwości (pokrzywka i wstrząs anafilaktyczny) W przypadku zastosowania dopochwowego zgłaszano pojedyncze przypadki miejscowej nietolerancji składników leku (w szczególności lecytyny sojowej) w postaci przekrwienia błony śluzowej pochwy, pieczenia, świądu, wydzieliny oleistej. dopochwowe stosowanie leku w zalecanych dawkach, w szczególności senność lub zawroty głowy (obserwowane po doustnym podaniu leku), nie były obserwowane.
Przedawkowanie
Objawy: senność, przemijające zawroty głowy, euforia, skrócenie cyklu miesiączkowego, bolesne miesiączkowanie U niektórych pacjentów średnia dawka terapeutyczna może być nadmierna z powodu istniejącego lub niestabilnego endogennego wydzielania progesteronu, szczególnej wrażliwości na lek lub zbyt niskiego stężenia estradiolu. wystąpienie senności lub zawrotów głowy, należy zmniejszyć dawkę dzienną lub przepisać lek przed udaniem się na spoczynek w ciągu 10 dni cyklu miesiączkowego; - w przypadku krótszego Zaleca się przeniesienie cyklu miesiączkowego lub krwawego wydzielania do późniejszego dnia cyklu (na przykład, na 19. zamiast 17.), - w okresie okołomenopauzalnym i po menopauzie HRT, upewnij się, że stężenie estradiolu jest optymalne. leczenie objawowe, jeśli to konieczne.
Interakcje z innymi lekami
W przypadku doustnego progesteronu, progesteronu przyspieszenie metabolizmu progesteronu w wątrobie Jednoczesne podawanie progesteronu z niektórymi antybiotykami (penicyliny, te ratsikliny) może zmniejszyć skuteczność z powodu przekroczenia jelitowo-recyrkulacji hormonów płciowych z powodu zmiany jelita mikroflory.Stepen nasilenie tych oddziaływań może być zmieniana w różnych pacjentówdlatego przewidywanie efektów klinicznych tych interakcji jest trudne Ketokonazol może zwiększać biodostępność progesteronu, Progesteron może zwiększać stężenie ketokonazolu i cyklosporyny Progesteron może zmniejszać skuteczność bromokryptyny. Cukrzycę: biodostępność progesteronu może być zmniejszona u pacjentów palących i nadmiernie wykorzystujących Alkohol W podawaniu dopochwowym Nie oceniano interakcji progesteronu z innymi lekami podczas podawania dopochwowego. Należy unikać równoczesnego stosowania innych leków stosowanych dopochwowo, aby uniknąć upośledzenia uwalniania i wchłaniania progesteronu.
Instrukcje specjalne
Lek Utrozhestan nie może być stosowany do antykoncepcji, leku nie można przyjmować z posiłkiem, ponieważ przyjmowanie pokarmu zwiększa biodostępność progesteronu Lek Utrozhestan należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobami i stanami, które mogą nasilać się w wyniku zatrzymania płynów (nadciśnienie tętnicze, choroby sercowo-naczyniowe, przewlekła niewydolność nerek, padaczka, migrena, astma oskrzelowa); u pacjentów z cukrzycą; zaburzenia czynności wątroby łagodne i umiarkowane nasilenie; Pacjenci z depresją w wywiadzie powinni być monitorowani, a jeśli wystąpi ciężka depresja, należy przerwać stosowanie leku, Pacjenci ze współistniejącymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego lub ich historią powinni również być okresowo obserwowani przez lekarza, a stosowanie Utrogestanu po pierwszym trymestrze ciąży może również powodować rozwój cholestazy Podczas długotrwałego leczenia progesteronem należy regularnie przeprowadzać badania lekarskie (w tym testy czynnościowe wątroby); należy przerwać leczenie w przypadku odchyleń od normalnych testów czynności wątroby lub żółtaczki cholestatycznej Stosowanie progesteronu może zmniejszyć tolerancję glukozy, a zapotrzebowanie na insulinę i inne leki hipoglikemizujące u pacjentów z cukrzycą może wzrosnąć, jeśli w trakcie leczenia wystąpi brak miesiączki, obecność ciąży, jeśli leczenie rozpoczyna się zbyt wcześnie na początku cyklu menstruacyjnego, szczególnie przed 15 dniem cyklu,skrócenie cyklu i / lub krwawienia acykliczne są możliwe. W przypadku krwawienia acyklicznego leku nie należy stosować dopóki nie zostanie ustalona jego przyczyna, w tym badanie histologiczne śluzówki macicy.Jeśli w przeszłości wystąpiła ostuda lub tendencja do jej rozwoju, pacjentom zaleca się unikanie naświetlania UV. Ponadto przyczyną spontanicznej aborcji we wczesnej ciąży mogą być procesy infekcyjne i uszkodzenia mechaniczne. Stosowanie leku Utrozhestan w takich przypadkach może prowadzić tylko do opóźnienia w odrzuceniu i ewakuacji nieżywotnego jajeczka płodowego.Zastosowanie leku Utrogestan w celu zapobiegania groźnemu aborcji jest uzasadnione tylko w przypadku niedoboru progesteronu. wstrząs) Podczas przeprowadzania hormonalnej terapii zastępczej estrogenami w okresie okołomenopauzalnym zaleca się stosowanie leku Utrogestan przez co najmniej 12 dni w trybie ciągłym HTZ w okresie pomenopauzalnym zaleca się stosowanie leku od pierwszego dnia podawania estrogenu Podczas prowadzenia HTZ zwiększa ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna), ryzyko udaru niedokrwiennego IBS. lek należy odstawić w przypadku: - pogorszenia wzroku, takiego jak utrata wzroku, wytrzeszczu spojówki, podwójne widzenie, zmiany naczyniowe siatkówki; - żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub powikłania zakrzepowe, niezależnie od ich umiejscowienia W przypadku zakrzepowego zapalenia żył pacjent powinien być uważnie monitorowany. Badanie Inicjatywy Zdrowotnej (WHI) wskazuje na niewielki wzrost ryzyka raka piersi z długim, ponad pięcioletnim, wspólnym stosowaniem estrogenu obsesyjne leki z syntetycznymi gestagenami.Nie wiadomo, czy u kobiet po menopauzie występuje zwiększone ryzyko raka sutka podczas HTZ z lekami zawierającymi estrogen w połączeniu z progesteronem. należy zbadać kobietę, aby zidentyfikować przeciwwskazania do niej. W obecności wskazań klinicznych należy przeprowadzić badanie gruczołów sutkowych i badanie ginekologiczne Stosowanie progesteronu może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na wskaźniki czynności wątroby, gruczołu tarczycy; parametry krzepnięcia; Stężenie pregnandiolu Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne Podczas stosowania leku doustnie należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak