More info
有効成分
クロピドグレル
リリースフォーム
丸薬
構成
クロピドグレル（硫酸水素塩の形態）75mg。賦形剤：無水ラクトース、微晶質セルロース、アルファ化デンプン、マクロゴール6000、硬化ヒマシ油、ヒプロメロース、二酸化チタン（E171）、鉄染料赤酸化物（E172）、タルク、プロピレングリコール。
適応症
心筋梗塞（数日〜35日）、虚血性脳卒中（7日〜6ヶ月）または閉塞性末梢動脈疾患の成人患者におけるアテローム血栓性合併症の予防急性冠動脈症候群の成人患者におけるアテローム血栓性合併症の予防経皮的冠動脈インターベンションのためにステント留置を受けた患者、アセトアと併用した患者を含む、心筋梗塞、不安定狭心症またはq波を伴わない心筋梗塞心房細動（心房細動）を伴う脳卒中を含むアテローム血栓性および血栓塞栓性合併症の予防、およびアテローム性動脈硬化症（アテローム性動脈硬化症）を伴うアテローム性動脈硬化症血管合併症の発症の危険因子の少なくとも1つを有する成人心房細動（心房細動）を有する成人患者は、間接的な抗凝固剤を摂取することができず、（アセチルサリチル酸と併用して）出血のリスクが低い。
禁忌
ラクトース不足、乳糖不耐症、グルコースガラクトース吸収不良症候群妊娠18歳未満の子供（安全性と有効性が確立していない）注意：出血の素因を持つ中等度の異常な肝機能（使用経験が限られている）。腎機能障害（経験不足）。出血のリスクを高める病的状態（外傷、手術を含む）（「特別な指示」を参照）。出血（特に胃腸および眼内）の発症の素因がある疾患。コグ2阻害剤を含むnpvsとの同時使用。ワルファリン、ヘパリンまたは糖タンパク質阻害剤iib / iiiaの同時使用。したがって、クロピドグレルを推奨用量で使用した場合、急性冠動脈症候群または急性冠動脈の推奨用量で、心臓測定システムの心臓は活性化された炉床を持たない。正常なcyo2c19アイソザイム活性を有する患者よりも）。他のチエノピリジン（例えば、チクロピジン、プラスグレル）に対する過敏症（「特別な指示」参照）。
投与量および投与
食事の有無にかかわらず、1日1回。 isoenzyme CYP2C19心筋梗塞、虚血性脳卒中、または診断された閉塞性末梢動脈疾患の正常な活性を有する成人および高齢の患者。薬剤Ziltは1日1回75mg（1タブ）の用量で服用される。 STセグメント上昇のない急性冠動脈症候群（Q波なしの不安定な心筋梗塞または心筋梗塞）。 Ziltによる治療は、一回分の投与量（300mg）で開始し、その後1日1回（75-325mg /日の投与量でアセチルサリチル酸と組み合わせて）75mgの投与を続けるべきである。高用量のアセチルサリチル酸の使用は出血のリスクが高いため、アセチルサリチル酸の推奨用量は100mgを超えてはなりません。最大の有益な効果は、治療の第3月によって観察される。この適応症のための最適治療期間は正式には定められていない。臨床試験の結果は、STセグメント上昇なしの急性冠動脈症候群の発生後12カ月以内にクロピドグレルを投与する可能性を裏付けている。アセチルサリチル酸と併用して、薬物治療によるSTセグメント上昇（急性心筋梗塞）および血栓溶解療法の可能性を有する急性冠動脈症候群。薬剤Ziltは、血栓溶解剤の有無にかかわらず、アセチルサリチル酸と併用して、負荷用量から開始して1日1回、75mg（1タブ）の用量で摂取すべきである。 75歳以上の患者では、ローディング用量を使用せずにズィルト治療を行うべきである。併用療法は症状の発症後できるだけ早く開始し、少なくとも4週間継続する。これらの患者において4週間以上持続するクロピドグレルとアセチルサリチル酸との併用療法の有効性は研究されていない。心房細動（心房細動）。薬剤Ziltは1日1回75mgの用量で処方されています。クロピドグレルと併用して、療法は開始し、その後アセチルサリチル酸を75-100mg /日の用量で継続すべきである。次の投与量をスキップする次の投与量をスキップしてから12時間未満が経過した場合は、直ちにZiltの投与量を逃し、通常の時間に次の投与量をとるべきです。次回の投与をスキップして12時間以上経過した場合は、通常の時間に次の投与を行うべきです。あなたは線量を倍にするべきではありません。遺伝的に決定されたイソ酵素CYP2C19の活性が低下した成人および高齢者イソ酵素CYP2C19の低活性は、クロピドグレルの抗血小板効果の低下と関連している。 CYP2C19アイソザイムの低活性の患者において、より高い用量（600mgの負荷用量、次いで1日あたり150mgの用量）でのZiltの使用は、クロピドグレルの抗血小板効果の増加をもたらす（「薬物動態」参照）。しかしながら、臨床結果に関する臨床研究では、遺伝的に決定されたCYP2C19アイソザイムの低活性による代謝低下患者におけるクロピドグレルの最適投与計画は確立されていない。特別な患者グループ高齢患者。若いボランティアに比べて高齢のボランティア（75歳以上）は、血小板の凝集と出血時間に差は見られなかった。高齢患者の用量調節は必要ない。腎機能障害。重度の腎機能障害（Clクレアチニン5〜15ml /分）の患者において75mg /日の用量でクロピドグレルを繰り返し使用した後、ADP誘発血小板凝集の阻害の程度は健康なボランティアよりも25％低い。しかし、出血時間の延長の程度は、75mg /日の用量でクロピドグレルを受けた健康なボランティアのものと同様であった。すべての患者における薬物の忍容性は良好であった。肝機能障害。重度の肝機能障害を有する患者においてクロピドグレルを75mg /日の用量で10日間適用した後、ADP誘発血小板凝集の阻害の程度および出血時間の平均速度は健康なボランティアのものに匹敵した。エスニック機能。 CYP2C19アイソザイム遺伝子のアレルの有病率は、異なる人種/民族のメンバーによって異なる（Pharmacogenetics参照）。 CYP2C19アイソザイムの遺伝子型判定がモンゴロイド競走患者の臨床転帰に及ぼす影響の重要性を評価する文献データは限られている。性別効果。男性および女性のクロピドグレルの薬力学的特性を比較すると、女性はADP誘発血小板凝集の阻害をほとんど示さなかったが、出血時間の延長に差はなかった。虚血合併症を発症するリスクのある患者においてクロピドグレルとアセチルサリチル酸を比較すると、臨床転帰の頻度、その他の副作用および臨床および実験パラメーターの異常は男性および女性の両方で同じであった。
副作用
クロピドグレルの安全性は、クロピドグレル療法を1年以上受けた患者で調査された。クロピドグレルの75mg /日の安全性は、年齢、性別、および人種に関係なく、アセチルサリチル酸を325mg /日の用量で使用した場合に匹敵した。以下は、臨床試験で観察される望ましくない反応である。さらに、望ましくない反応の自発的報告が示される。臨床試験および市販後のフォローアップでは、クロピドグレルは主に治療の第1月に出血の発症を報告しました。副作用（WHO）発生率の分類：非常に頻繁に1/10。 100分の1から10分の1以下のものが多い。まれに - 1/1000以上1/100未満。まれに1/10000以上1/1000未満。非常にまれに - 1/10000未満です。頻度は不明 - 利用可能なデータに基づいて評価することはできません血液やリンパ系の側からはめったに血小板減少症、白血球減少症、好酸球増加症。まれに重度の好中球減少症を含む好中球減少症。ごくまれに、血栓性血小板減少性紫斑病「特別な指示」）、再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、重度の血小板減少症、顆粒球減少症、貧血などの免疫系：非常にまれに血清病、アナフィラキシー様反応。頻繁に起こる - 頭蓋内出血（いくつかの場合は致命的であった）、頭痛、嘔吐、嘔吐、嘔吐、嘔吐、嘔吐、めまいと感覚異常。非常にまれに - 味覚の違反 - 視覚器の部分で眼球への出血（眼の結膜、組織および網膜） - 聴覚および迷路障害の側ではまれでめまい - めまい - 血管の側で - しばしば - 非常にまれに - 手術傷口からの重度の出血、血管炎、血圧の低下。呼吸器系のうち、胸部および縦隔の器官、しばしば鼻血。非常にまれに - 気道からの出血（喀血、肺出血）、気管支痙攣、間質性肺炎。胃腸管の側面ではしばしば - 胃腸出血、下痢、腹痛、消化不良。まれに - 胃と十二指腸の潰瘍、胃炎、嘔吐、悪心、便秘、鼓脹。めったに後腹膜出血。非常にまれに - 致命的な結果、膵炎、大腸炎（潰瘍性大腸炎またはリンパ球性大腸炎を含む）、口内炎を伴う胃腸および後腹膜出血、肝臓および胆道の側からは、ごくまれに - 肝炎、急性肝不全、肝臓の機能皮膚や皮下組織の側面にはしばしば皮下の傷があります。まれに - 皮膚発疹、かゆみ、紫斑（皮下出血）。 （有害な表皮壊死、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形性紅斑）、血管浮腫、紅斑性蕁麻疹、蕁麻疹、湿疹および扁平苔癬を含むが、これらに限定されない。頻度は不明 - 薬物誘発過敏症症候群、好酸球増多症および全身症状（ドレッサー症候群）による薬物発疹筋骨格系および結合組織の部分では非常にまれです - 筋肉および関節（血小板症）、関節痛、関節炎、筋肉痛の出血。腎臓や尿路がまれに - 血尿。非常にまれに - 糸球体腎炎、血清中のクレアチニン濃度の増加。注射部位の一般的な障害および障害は、しばしば穿刺部位からの出血である。非常にまれに - 発熱があります。実験室と器械のデータはしばしば出血時間を長くし、好中球の数を減らし、血小板の数を減らします。
処方箋
はい