Lordaestin 5mg Coated Tablet N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Desloratadyna
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Hemisiarczan desloratadyny 5,788 mg, który odpowiada zawartości desloratadyny 5 mg; Nr ref .: apt: celuloza mikrokrystaliczna, dihydrat wodorofosforanu wapnia, wstępnie zżelowana skrobia, koloidalny ditlenek krzemu (Aerosil), stearynian magnezu, amB żółty 80W22099, (17 oz) tere (2242099 opt) nitre (Zerf res); , lecytyna, lakier aluminiowy na bazie żółtego barwnika chinolinowego, gumy ksantanowej, tlenku żelaza żółtego, lakieru aluminiowego na bazie barwnika indygo-karminowego).
Efekt farmakologiczny
Bloker receptora histaminowego H1. Jest głównym aktywnym metabolitem loratadyny. Hamuje uwalnianie histaminy i leukotrienu C4 z komórek tucznych. Zapobiega rozwojowi i ułatwia przebieg reakcji alergicznych. Ma działanie antyalergiczne, przeciwświądowe i przeciw wysiękowi. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zapobiega rozwojowi obrzęku tkankowego. Praktycznie nie ma działania uspokajającego i gdy jest stosowany w dawkach terapeutycznych, nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych.
Farmakokinetyka
Wchłanianie: po przyjęciu leku desloratadyna jest dobrze wchłaniana z przewodu żołądkowo-jelitowego, z wykrywalnym stężeniem desloratadyny w ciągu 30 minut. Po podaniu pojedynczej dawki w dawce 5 mg lub 7,5 mg Cmax osiągano w ciągu około 3 godzin (2-6 godzin). Biodostępność desloratadyny jest proporcjonalna do dawki (w zakresie dawek od 5 do 20 mg), Dystrybucja, Wiązanie desloratadyny z białkami osocza wynosi 83-87%, a 3-hydroksydolododyna - 85-89%. W przypadku stosowania w dawce 5 mg do 20 mg 1 raz na dobę przez 14 dni, nie było dowodów na istotną klinicznie kumulację desloratadyny. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu lub jednoczesne spożywanie soku grejpfrutowego nie wpływa na biodostępność i dystrybucję desloratadyny (gdy przyjmuje się ją w dawce 7,5 mg 1 raz na dobę). Nie przenika przez BBB, metabolizm i wydalanie, jest intensywnie metabolizowany w wątrobie do 3-hydroksydlzloratodyny, która jest następnie glukuronowa. Głównym szlakiem metabolicznym desloratadyny jest hydroksylacja. Nie jest inhibitorem izoenzymów CYP3A4 i CYP2D6 i nie jest substratem ani inhibitorem P-glikoproteiny.Desloratadyna jest wydalana z organizmu w postaci glukuronidu, w niewielkiej ilości w postaci niezmienionej (przez nerki - mniej niż 2% i przez jelita - poniżej 7%). T1 / 2 dla desloratadyny i 3-hydroksydloksodyny wynosi 20-30 godzin (średnio 27 godzin), Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach klinicznych; W przewlekłej niewydolności nerek, Cmax i AUC desloratadyna wzrastają od 1,2 do 1,7 razy i od 1,9 do 2,5 razy (w porównaniu z danymi od zdrowych ochotników). Stężenie 3-hydroksydloksydazy nieznacznie się zmienia. Wiązanie desloratadyny i 3-hydroksydlozloratodiny z białkami osocza w przewlekłej niewydolności nerek nie zmienia się. Desloratadyna i 3-hydroksydeloratocyna są słabo wydalane przez hemodializę U pacjentów z niewydolnością wątroby AUC zwiększa się 2,4 razy w porównaniu z wartościami u zdrowych ochotników. Całkowity klirens desloratadyny podawany doustnie u pacjentów z łagodną, umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby wynosi odpowiednio 37%, 36% i 28% (w porównaniu z danymi od zdrowych ochotników). U pacjentów z niewydolnością wątroby dochodzi do zwiększenia stężenia desloratadyny T1 / 2, Cmax i AUC 3-hydroksydeloksynatodyny u pacjentów z niewydolnością wątroby nie różnią się od wartości u zdrowych osób z prawidłową czynnością wątroby.
Wskazania
- sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (w celu złagodzenia następujących objawów: kichanie, wyciek z nosa, świąd, przekrwienie błony śluzowej nosa, świąd w oczach, łzawienie, zaczerwienienie oczu, świąd w podniebieniu, kaszel); - Przewlekła pokrzywka idiopatyczna (świąd i wysypka).
Przeciwwskazania
- ciąża; - okres laktacji; - wiek dzieci do 12 lat; - Nadwrażliwość na składniki leku Z ostrożnością należy przepisać lek w ciężkiej niewydolności nerek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży Ponieważ desloratadyna przenika do mleka kobiecego, stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starszych, lek jest przepisywany w dawce 5 mg (1 tab.) 1 raz dziennie.Lek zaleca się przyjmować o tej samej porze dnia, niezależnie od posiłku, picie niewielkiej ilości wody.Tabletkę należy połykać w całości bez żucia. W przewlekłej niewydolności nerek i wątroby wymagany jest schemat dawkowania: początkowa dawka 5 mg jest zalecana co drugi dzień (zgodnie z farmakokinetyką). Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek i wątroby są nieobecne z powodu brak danych.
Efekty uboczne
Najczęstsze działania niepożądane: zmęczenie (1,2%), suchość w jamie ustnej (8%), ból głowy (0,6%), działania niepożądane według badań po wprowadzeniu do obrotu, CNS: zawroty głowy, układ sercowo-naczyniowy: tachykardia bicie serca; z układu pokarmowego: bóle brzucha, niestrawność (w tym nudności, wymioty, biegunka), hiperbilirubinemia, zwiększone enzymy wątrobowe, zapalenie wątroby; reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny; Inne: bolesne miesiączkowanie, zwiększone zmęczenie niezdolność, bóle mięśniowe.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania obserwuje się senność. Leczenie: płukanie żołądka, węgiel aktywny, leczenie objawowe. Lek nie jest wydalany przez hemodializę. Skuteczność dializy otrzewnowej nie została ustalona.
Interakcje z innymi lekami
W połączeniu z ketokonazolem, erytromycyną, azytromycyną, fluoksetyną i cymetydyną nie ma istotnych klinicznie zmian stężenia desloratadyny w osoczu, Lordaestin nie zwiększa działania hamującego etanolu na czynność psychomotoryczną.
Instrukcje specjalne
Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i mechanizmy kontrolne; Brak wpływu Lordaestin, gdy jest stosowany w zalecanych dawkach, na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i mechanizmami kontrolnymi. Jednakże, biorąc pod uwagę, że pacjenci mogą odczuwać senność, należy zachować ostrożność, gdy działania niepożądane pojawiają się po stronie OUN.