Actrapid HM injection 100 IU / ml 10 ml
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الأنسولين القابل للذوبان [الإنسان وراثيا هندسيا]
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
1 زجاجة تحتوي على: الأنسولين القابل للذوبان (الإنسان المعدلة وراثيا) 1000 وحدة دولية * سواغ: كلوريد الزنك ، الجلسرين ، metacresol ، هيدروكسيد الصوديوم و / أو حمض الهيدروكلوريك (للحفاظ على مستوى الرقم الهيدروجيني) ، المياه د / ط. * 1 IU يتوافق مع 35 mcg الأنسولين البشري اللامائي.
التأثير الدوائي
الحمض النووي المؤتلف الإنسان الانسولين. وهو الأنسولين من متوسط مدة العمل. ينظم استقلاب الجلوكوز ، له تأثير الابتنائية. في العضلات والأنسجة الأخرى (باستثناء الدماغ) ، يسرع الأنسولين في نقل الخلايا من الجلوكوز والأحماض الأمينية ، ويعزز عملية التمثيل الغذائي للبروتين. يساهم الأنسولين في تحويل الجلوكوز إلى الجليكوجين في الكبد ، ويثبط إنتاج الجلوكوز وينشط تحويل الجلوكوز الزائد إلى الدهون.
الدوائية
الامتصاص يمتص الامتصاص و بداية تأثير الأنسولين على مسار الإعطاء (تحت الجلد ، العضلي) ، موقع الإدارة (البطن ، الفخذ ، الأرداف) ، الجرعة (حجم الأنسولين المحقون) ، تركيز الأنسولين في الدواء ، إلخ. تم الوصول إلى التركيز الأقصى (Cmax) للأنسولين في البلازما في غضون 1.5-2.5 ساعة بعد تناول الدواء تحت الجلد. التوزيع لا يوجد ارتباط ملحوظة لبروتينات البلازما ، في بعض الأحيان يتم الكشف عن الأجسام المضادة للدورة الدموية. الأيض الأنسولين البشري هو مشقوق بواسطة الأنسولينيز أو الأنزيمات القابلة للهضم الأنسولي ، وربما أيضا من خلال عمل بروتين ثنائي الكبريتيد أيزوميراز. من المفترض أن هناك العديد من مواقع الانقسام (التحلل المائي) في جزيء الأنسولين البشري. ومع ذلك ، فإن أيا من الأيضات التي شكلتها الانشطار هو نشط. الانسحاب يتم تحديد فترة الامتصاص شبه التام (T1 / 2) بمعدل الامتصاص من الأنسجة تحت الجلدية. وبالتالي ، T1 / 2 هو مقياس للامتصاص ، وليس المقياس الفعلي لإفراز الأنسولين من البلازما (T1 / 2 من الأنسولين من مجرى الدم هو مجرد بضع دقائق). وقد أظهرت الدراسات أن T1 / 2 حوالي 2-5 ساعات. الأطفال والمراهقون تمت دراسة الملف الحرائك الدوائية لـ Actrapid NM في مجموعة صغيرة من الأطفال المصابين بالسكري (18 شخصًا) الذين تتراوح أعمارهم بين 6-12 عامًا ، وكذلك المراهقين (الذين تتراوح أعمارهم بين 13 و 17 عامًا). على الرغم من أن البيانات التي تم الحصول عليها تعتبر محدودة ، إلا أنها لا تزال تظهر أن الشكل الحرائك الدوائية للمخدر Actrapid NM في الأطفال والمراهقين يشبه ذلك لدى البالغين.في نفس الوقت ، تم تحديد الاختلافات بين المجموعات العمرية المختلفة من حيث Cmax ، والتي تؤكد مرة أخرى على الحاجة إلى اختيار الجرعة الفردية. بيانات السلامة قبل السريرية خلال الدراسات قبل السريرية ، بما في ذلك دراسات السمية مع الجرعات المتكررة ، السمية الجينية ، إمكانات السرطنة والسمية التأثير على المجال التناسلي ، لم يتم تحديد المخاطر المحددة على البشر.
شهادة
- مرض السكري ؛ - حالات الطوارئ في المرضى الذين يعانون من مرض السكري ، يرافقه انتهاك لسيطرة نسبة السكر في الدم.
موانع
- نقص السكر في الدم ؛ - فرط الحساسية للأنسولين البشري أو أي مكون جزء من هذا الدواء.
احتياطات السلامة
مع الأمراض المصاحبة ، وخاصة مع حالات العدوى والظروف المحمومة ، عادة ما تزداد حاجة المرضى للأنسولين. إذا تم نقل المريض من نوع واحد من الأنسولين إلى آخر ، فقد تتغير الأعراض المبكرة ، وهي سلف مرض نقص السكر في الدم ، أو تصبح أقل وضوحا من تلك التي لوحظت مع إدخال الأنسولين السابق.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا توجد قيود على استخدام الانسولين أثناء الحمل ، لأن الانسولين لا يخترق حاجز المشيمة. وعلاوة على ذلك ، إذا كنت لا تعالج مرض السكري أثناء الحمل ، فهناك خطر على الجنين. لذلك ، يجب أن يستمر علاج مرض السكري خلال فترة الحمل. كل من نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم ، والتي يمكن أن تتطور في حالات العلاج غير المختار بشكل جيد ، تزيد من خطر تشوهات الجنين وموت الجنين. يجب مراقبة النساء الحوامل المصابات بداء السكري طوال فترة الحمل ، كما أنهن بحاجة إلى تحسين التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم. تنطبق نفس التوصيات على النساء اللاتي يخططن للحمل. عادة ما تنخفض متطلبات الأنسولين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل وتزداد تدريجيًا في الثلث الثاني والثالث. بعد الولادة ، تعود الحاجة إلى الأنسولين بسرعة إلى المستوى الذي لوحظ قبل الحمل.أيضا ، لا توجد قيود لاستخدام المخدرات Actrapid NM أثناء الرضاعة الطبيعية. إجراء العلاج بالأنسولين للأمهات المرضعات ليس خطرا على الطفل. ومع ذلك ، قد تحتاج الأم إلى ضبط نظام الجرعات من Actrapid NM و / أو النظام الغذائي.
الجرعة والإعطاء
ويهدف هذا الدواء لإدارة SC والرابع ، ويتم اختيار جرعة من الدواء بشكل فردي ، مع الأخذ بعين الاعتبار احتياجات المريض. عادة ما تتراوح الحاجة إلى الأنسولين من 0.3 إلى 1 وحدة دولية / كجم / يوم. قد يكون متطلب الأنسولين اليومي أعلى في المرضى الذين يعانون من مقاومة الأنسولين (على سبيل المثال ، خلال فترة البلوغ ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من السمنة) ، وانخفاض في المرضى الذين يعانون من إنتاج الأنسولين الداخلي المتبقي.إذا تم تحقيق السيطرة المثلى على نسبة السكر في الدم في المرضى الذين يعانون من مرض السكري ، مضاعفات مرض السكري ، وعادة ما تظهر في وقت لاحق. في هذا الصدد ، يجب أن تسعى إلى تحسين التحكم الأيضي ، على وجه الخصوص ، عن طريق مراقبة مستويات جلوكوز الدم بدقة. Actrapid HM هو الأنسولين قصير المفعول ، ويمكن استخدامه مع الأنسولين طويل المفعول ، ويتم حقن الدواء قبل الوجبة بوجبة خفيفة أو وجبة خفيفة. يحتوي على مادة الكربوهيدرات ، وعادة ما يتم حقن Actrapid NM s / c في منطقة جدار البطن الأمامي. إذا كان هذا مناسبًا ، يمكن أيضًا إجراء الحقن في الفخذ ، في المنطقة الألوية أو في العضلة الدالية في الكتف. مع إدخال المخدرات في جدار البطن الأمامي يتم تحقيق امتصاص أسرع من مع مقدمة في مناطق أخرى. تؤدي عملية الحقن في الجلد إلى تقليل خطر دخول العضلات ، ومن الضروري تغيير مواقع الحقن داخل المنطقة التشريحية لمنع تطور الحثل الشحمي ، كما أن الحقن V / m ممكن أيضًا ، ولكن فقط على النحو الذي يحدده الطبيب.
آثار جانبية
اضطرابات الجهاز المناعي: نادرًا - الشرى والطفح الجلدي ؛ نادرا جدا - ردود فعل الحساسية. أعراض فرط الحساسية العامة قد تشمل الطفح الجلدي المعمم ، الحكة ، التعرق ، اضطرابات في الجهاز الهضمي ، الوذمة الوعائية ، ضيق التنفس ، الخفقان ، انخفاض ضغط الدم ، الإغماء / فقدان الوعي. يمكن أن تشكل تفاعلات فرط الحساسية العامة تهديدًا للحياة: انتهاكات الجهاز العصبي: نادرًا جدًا - الاعتلال العصبي المحيطي.إذا تم تحقيق تحسن في التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم بسرعة كبيرة ، فقد تحدث حالة تسمى الاعتلال العصبي الحاد المؤلم ، والتي عادة ما تكون قابلة للانعكاس.انتقادات جهاز الرؤية: بشكل غير منتظم ، اضطرابات انكسارية. عادة ما تلاحظ الاضطرابات الانكسارية في المرحلة الأولى من العلاج بالأنسولين. كقاعدة ، هذه الأعراض قابلة للعكس. نادرا جدا ، اعتلال الشبكية السكري. إذا تم توفير السيطرة المناسبة على نسبة السكر في الدم لفترة طويلة ، يتم تقليل خطر تطور اعتلال الشبكية السكري. ومع ذلك ، فإن تكثيف العلاج بالأنسولين مع تحسن حاد في السيطرة على نسبة السكر في الدم يمكن أن يؤدي إلى زيادة مؤقتة في شدة اعتلال الشبكية السكري ، اضطرابات في الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - الحثل الشحمي. قد يحدث الحثل الشحمي في موقع الحقن في حالة عدم تغيير موقع الحقن باستمرار داخل منطقة واحدة من الجسم ، واضطرابات الجسم ككل ، وكذلك ردود الفعل في موقع الحقن: بشكل غير منتظم ، وردود الفعل في موقع الحقن. خلال العلاج بالأنسولين ، يمكن أن تحدث ردود الفعل في موقع الحقن (احمرار في الجلد ، تورم ، حكة ، ألم ، تكوين ورم دموي في موقع الحقن). ومع ذلك ، في معظم الحالات ، هذه ردود الفعل عابرة وتختفي في عملية العلاج المستمر. نادرا - الانتفاخ. عادة ما يتم تحديد الانتفاخ في المرحلة الأولى من العلاج بالأنسولين. كقاعدة عامة ، هذا العرض عابرة.
جرعة مفرطة
لم يكن هناك جرعة محددة ، مع الأخذ في الاعتبار أنه من الممكن التحدث عن جرعة زائدة من الانسولين ، ومع ذلك ، في الحالات التي يتم فيها إعطاء المرضى جرعات عالية جدا تتجاوز احتياجاتهم ، قد تتطور حالة نقص السكر في الدم من شدة متفاوتة: يمكن للمريض القضاء على نقص سكر الدم خفيف نفسه عن طريق تناول السكر أو الأطعمة الغنية بالكربوهيدرات. لذلك ، ينصح المرضى الذين يعانون من مرض السكري بالحمل باستمرار مع السكر أو الحلويات أو الكعك أو عصير الفاكهة الحلوة ، وفي الحالات الشديدة ، عندما يفقد المريض الوعي ، يتم إعطاء 40٪ من سكر العنب (الجلوكوز) عن طريق الوريد. العضلي ، تحت الجلد - الجلوكاجون (0.5-1 ملغ). بعد استعادة الوعي ، ينصح المريض بتناول الأطعمة الغنية بالكربوهيدرات لمنع تكرار نقص السكر في الدم.
التفاعل مع أدوية أخرى
هناك عدد من الأدوية التي تؤثر على الحاجة إلى الأنسولين.يجب أن يعرف الطبيب الأدوية التي يأخذها المريض من أجل أخذ التفاعلات الدوائية المحتملة في الاعتبار. تأثير سكر الدم تحتوي على الايثانول. تأثير سكر الدم من الانسولين وسائل منع الحمل عن طريق الفم ضعف، والمنشطات، وهرمونات الغدة الدرقية، ومدرات البول الثيازيدية، الهيبارين، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، الودي، الموجهة الجسدية، دانازول، الكلونيدين، حاصرات قنوات الكالسيوم بطيئة، ديازوكسيد، المورفين، الفينيتوين، والنيكوتين. تحت تأثير reserpine و salicylates ، كل من ضعف وتعزيز تأثير الدواء ممكن. قد تحجب حاصرات بيتا أعراض نقص السكر في الدم وتجعل من الصعب التخلص من نقص السكر في الدم. يمكن أن يقلل Octreotide / Lanreotide من الحاجة إلى الأنسولين ويزيدهما. الكحول يمكن أن يعزز ويطيل تأثير نقص السكر في الدم للأنسولين. عدم توافق Actrapid يمكن إضافة NM فقط إلى تلك المركبات التي تعرف أنها متوافقة معها. بعض الأدوية (على سبيل المثال ، الأدوية التي تحتوي على الثيول أو الكبريت) عند إضافة الأنسولين إلى محلول ، يمكن أن يسبب تدهوره.
تعليمات خاصة
عندما يتم اختيار جرعة غير صحيحة أو عندما يتم إلغاء العلاج ، يمكن أن يحدث ارتفاع السكر في الدم ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1. عادة ما تظهر الأعراض الأولى لارتفاع السكر في الدم تدريجيا ، على مدى عدة ساعات أو أيام. وتشمل هذه الأعراض الغثيان، والتقيؤ، وأعرب النعاس، واحمرار، وجفاف الجلد، وجفاف الفم، وزيادة كمية البول والعطش، وفقدان الشهية والفم رائحة الأسيتون. إذا كنت لا تعالج ارتفاع السكر في الدم في مرض السكري من النوع 1 ، يمكن أن يؤدي إلى تطوير الحماض الكيتوني السكري الذي يهدد الحياة. في حالات تحسن كبير في السيطرة على سكر الدم، مثلا عن طريق العلاج بالأنسولين مكثفة، قد تختلف أيضا من الأعراض المعتادة لنقص السكر في الدم، إرهاصات ما المرضى يجب أن يكون preduprezhdeny.Pri الأمراض المصاحبة، وخاصة بالنسبة للالتهابات والحمى، والمرضى الذين يحتاجون إلى الأنسولين يزيد عادة.إذا تم نقل المريض من نوع واحد من الأنسولين إلى آخر ، فقد تتغير الأعراض المبكرة ، وهي سلف مرض نقص السكر في الدم ، أو تصبح أقل وضوحا من تلك التي لوحظت مع إدخال الأنسولين السابق. يجب أن يتم نقل المرضى إلى نوع آخر من الأنسولين أو للأنسولين من جهة تصنيع أخرى تحت الإشراف الطبي فقط. إذا قمت بتغيير النشاط البيولوجي ، قم بتغيير الشركة المصنعة ، اكتب ، نوع (الحيوان ، الإنسان ، التناظرية للأنسولين البشري) و / أو طريقة التصنيع ، قد تحتاج إلى تغيير نظام الجرعة. إذا كان تعديل الجرعة ضروريًا ، يمكن فعل ذلك بالفعل بالجرعة الأولى أو في الأسابيع أو الأشهر الأولى من العلاج. يمكن تخطي وجبات الطعام أو المجهود البدني الثقيل غير المخطط لها يسبب نقص السكر في الدم. إذا كان المريض سيسافر عبر مناطق زمنية ، فعليه أن يتشاور مع طبيبه ، لأنه سيضطر إلى تغيير وقت إدارة الأنسولين وتناول الطعام. عند إضافة عقار Aktrapid NM إلى المحاليل من أجل الحقن ، فإن كمية الأنسولين التي يمتصها نظام التسريب لا يمكن التنبؤ بها ، لذلك لا يسمح باستخدام Actrapid NM في PSII. تكوين عقار Aktrapid NM يتضمن metacresol ، والتي يمكن أن تسبب الحساسية. التأثير على القدرة على القيادة والعمل مع الآليات قد تنخفض قدرة المريض على التركيز وسرعة التفاعل أثناء نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم ، الأمر الذي يمكن أن يكون خطيراً في الحالات التي تكون فيها هذه القدرات ضرورية بشكل خاص (على سبيل المثال ، عند قيادة السيارة أو العمل مع الآلات والآليات ). ينبغي نصح المرضى باتخاذ تدابير لمنع تطور نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم أثناء قيادة السيارة والعمل مع الآليات. هذا مهم بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من غياب أو نقصان في شدة الأعراض ، سلائف من نقص السكر في الدم أو يعانون من نوبات متكررة من نقص السكر في الدم. في هذه الحالات ، يجب أن تفكر في إمكانية القيادة. تعليمات حول كيفية استخدام الدواء والتعامل معه بالنسبة للإدارة الوريدية ، يتم استخدام أنظمة التسريب التي تحتوي على عقار Aktrapid HM 100 IU / ml ،في التركيزات من 0.05 وحدة دولية / مل إلى 1 وحدة دولية / مل من الأنسولين البشري في حلول التسريب ، مثل 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم ، ومحاليل الدكستروز 5٪ و 10٪ ، بما في ذلك كلوريد البوتاسيوم بتركيز 40 مليمول / لتر ؛ يستخدم نظام الإدارة الوريدية أكياس الحقن المصنوعة من البولي بروبلين. تبقى هذه الحلول مستقرة لمدة 24 ساعة في درجة حرارة الغرفة. على الرغم من أن هذه الحلول تظل ثابتة لفترة زمنية معينة ، في المرحلة الأولية يتم امتصاص بعض الأنسولين من المادة التي يتم تصنيع كيس الحقن منها. في أثناء عملية التسريب ، من الضروري مراقبة مستوى الجلوكوز في الدم.
وصفة طبية عطلة
نعم