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有効成分
インスリン可溶性[ヒト遺伝子操作]
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ソリューション
構成
1瓶には次のものが含まれています：インスリン可溶性（ヒト遺伝子組み換え）1000 IU *賦形剤：塩化亜鉛、グリセロール、メタクレソール、水酸化ナトリウムおよび/または塩酸（pHレベルを維持する）、水dI * 1 IUは35 mcg無水ヒトインスリン。
薬理効果
DNA組換えヒトインスリン。これは、平均作用時間のインスリンである。グルコース代謝を調節し、同化作用を有する。筋肉および他の組織（脳を除く）では、インスリンがグルコースおよびアミノ酸の細胞内輸送を促進し、タンパク質同化を促進する。インスリンは、肝臓におけるグルコースのグリコーゲンへの変換に寄与し、糖新生を阻害し、過剰のグルコースの脂肪への変換を刺激する。
薬物動態
吸入完全性およびインスリン効果の開始は、投与経路（皮下、筋肉内）、投与部位（腹部、大腿部、臀部）、用量（インスリン注入量）、薬物中のインスリン濃度などに依存する。血漿中のインスリンの最大濃度皮下投与後1.5~2.5時間以内に投与する。分布血漿タンパク質に顕著な結合はなく、時にはインスリンに対する循環抗体のみが検出される。代謝ヒトインスリンは、インスリン分解酵素またはインスリン消化酵素によって切断され、場合によってはタンパク質ジスルフィドイソメラーゼの作用によって切断される。ヒトインスリン分子にはいくつかの切断部位（加水分解）があると考えられている。しかし、切断によって形成される代謝産物のいずれも活性ではない。抜去半吸収期間（T1 / 2）は、皮下組織からの吸収速度によって決定される。したがって、T1 / 2は、血漿からのインスリン排泄の実際の測定値（血流からのインスリンのT1 / 2はほんの数分である）ではなく、むしろ吸収の尺度である。研究は、T1 / 2が約2-5時間であることを示している。小児および青年Actrapid NMの薬物動態学的プロファイルは、6-12歳の糖尿病（18人）および青少年（13-17歳）の少数のグループで研究されました。得られたデータは限られていると考えられているが、小児および青年における薬物治療剤NMの薬物動態プロファイルは成人と同様であることが示された。同時に、異なる年齢群間の差異がCmaxの観点から特定され、個々の用量選択の必要性が再び強調されている。前臨床安全性データ反復投与による毒性試験、遺伝毒性、発癌性および毒性生殖領域への影響、ヒトに対する特定のリスクは特定されていない。
適応症
- 糖尿病; - 糖尿病患者の緊急状態、血糖管理の違反を伴う。
禁忌
- 低血糖; - ヒトインスリンまたはこの薬物の一部である任意の成分に対する過敏症。
安全上の注意
併存症、特に感染症および発熱状態では、患者のインスリンに対する必要性は通常増加する。患者が1つのタイプのインスリンから別のタイプのインスリンに移される場合、初期の症状、すなわち低血糖の先駆けは、以前のインスリンの導入で観察されたものよりも変化したり、あまり顕著にならない可能性がある。
妊娠中および授乳中に使用する
インスリンが胎盤障壁に浸透しないので、妊娠中のインスリンの使用に関する制限は存在しない。さらに、妊娠中に糖尿病を治療しないと、胎児に危険があります。したがって、糖尿病の治療は妊娠中も継続しなければならない。不十分に十分に選択された治療の場合に発症し得る低血糖症および高血糖の両方が、胎児の奇形および胎児死亡のリスクを増加させる。糖尿病の妊婦は、妊娠中にモニタリングされるべきであり、血糖値のコントロールを強化する必要があります。妊娠を予定している女性にも同じ勧告が適用されます。インスリン要求は、通常、妊娠の第1期に減少し、第2および第3期に徐々に増加する。出生後、インスリンの必要性はすぐに妊娠前に指摘されたレベルに戻ります。また、授乳中に薬アクタピッドNMの使用に制限はありません。授乳中の母親のためのインスリン療法は子供にとって危険ではない。しかし、母親は、アクトラピッドNMおよび/またはダイエットの投薬レジメンを調整する必要があるかもしれない。
投与量および投与
この薬物は、SCおよびIV投与のためのものであり、患者の必要性を考慮して、個々に選択される。通常、インスリンの必要量は0.3〜1IU / kg /日の範囲である。毎日のインスリン要求は、インスリン抵抗性の患者（例えば、思春期および肥満の患者の方が高い）であり、内因性インスリン産生が残っている患者の方が低い可能性がある。糖尿病の合併症、彼らは通常、後で表示されます。この点に関して、特に血液中のグルコースレベルを注意深く監視することにより、代謝調節を最適化するよう努力すべきであるActrapid HMは短時間作用インスリンであり、長時間作用型インスリンと組み合わせて使用することができる。前庭NMは、通常、前腹壁の領域にs / c注射される。これが便利な場合は、大腿部、臀部または肩の三角筋に注射を行うこともできます。前腹壁に薬剤を導入することにより、他の部位への導入よりも早く吸収が達成される。皮膚の襞に注射すると、筋肉に入る危険性が減り、解剖学的領域内の注射部位を変えて脂肪異栄養症の発症を防ぐ必要があります。V / m注射も可能ですが、医師の指示どおりです。
副作用
免疫系の障害：まれに - 蕁麻疹、発疹;非常にまれに - アナフィラキシー反応。一般化された過敏症の症状には、全般性皮膚発疹、かゆみ、発汗、胃腸管の障害、血管浮腫、息切れ、動悸、血圧の低下、意識の失神/失神が含まれる。一般化された過敏症反応は、生命に対する脅威となる可能性があります。神経系の侵害：ごくまれに - 末梢神経障害。血糖コントロールの改善が非常に迅速に達成された場合、急性の疼痛性神経障害と呼ばれる状態が発生する可能性があり、通常は可逆的である。屈折性障害は、通常、インスリン療法の初期段階で認められる。原則として、これらの症状は元に戻すことができます。ごくまれに、糖尿病性網膜症。適切な血糖コントロールが長期間提供されると、糖尿病性網膜症の進行のリスクが低減される。しかし、血糖コントロールの急激な改善を伴うインスリン療法の強化は、糖尿病性網膜症の重篤度の一時的な上昇につながる可能性があります。皮膚および皮下組織の障害：まれに - リポジストロフィー。脂肪異栄養症は、身体の1つの領域内の注射部位を常に変化させない場合、注射部位で発症することがある。インスリン療法の間、注射部位で反応が起こりうる（皮膚の赤み、腫れ、かゆみ、痛み、注射部位での血腫形成）。しかし、ほとんどの場合、これらの反応は一時的であり、治療を続ける過程で消滅する。まれに - ふわふわ。吹き出物は、通常、インスリン療法の初期段階で顕著である。原則として、この症状は一時的です。
過剰摂取
インシュリン過剰摂取について話すことが可能であるが、特定の投与量は存在しないが、患者が必要以上に高用量を投与された場合、様々な重症度の低血糖状態が発症することがある：砂糖を摂取することによって軽度の低血糖または炭水化物に富む食品。したがって、糖尿病の患者には、砂糖、菓子、クッキー、またはスイートフルーツジュースを常に携行するように勧められます。重症の場合、患者が意識を失うと、40％デキストロース（グルコース）溶液が静脈内投与されます。筋肉内、皮下 - グルカゴン（0.5-1mg）。意識を回復した後、患者は低血糖の再発を防ぐために炭水化物に富む食物を服用することが推奨されます。
他の薬との相互作用
インスリンの必要性に影響を与える多くの薬物があります。医師は、可能な薬物相互作用を考慮に入れるために、患者がどの薬物を服用しているかを知る必要がある。低血糖効果エタノールを含む。インスリンの血糖低下効果は、経口避妊薬、ステロイド、甲状腺ホルモン、サイアザイド系利尿薬、ヘパリン、三環系抗うつ薬、交感神経作用薬、ソマトロピン、ダナゾール、クロニジン、カルシウムチャネル遮断薬遅い、ジアゾキシド、モルヒネ、フェニトイン、ニコチンを損ないます。レセルピンおよびサリチル酸塩の影響下で、薬剤の効果を弱め、強化することが可能である。ベータ遮断薬は、低血糖症の症状を隠し、低血糖症を排除することをより困難にし得る。オクトレオチド/ラノレオチドは、インスリンの必要性を減少させ、増加させることができる。アルコールは、インスリンの血糖降下作用を増強し延長することができる。非互換性Actrapid NMは、互換性があると分かっている化合物にのみ添加することができます。インスリンを溶液に加えると、いくつかの薬物（例えば、チオールまたは亜硫酸塩を含む薬物）は、その分解を引き起こし得る。
注意事項
誤った投与量を選択した場合、または治療を中止した場合、特に1型糖尿病患者では高血糖が発現する可能性があります。高血糖の最初の症状は、通常、数時間または数日にわたって徐々に現れる。このような症状には、悪心、嘔吐、重度の眠気、赤くなった乾燥した肌、口の乾燥、尿量の増加、喉の渇き、食欲の喪失、および口からのアセトンの匂いが含まれる。 1型糖尿病で高血糖を治療しないと、生命を脅かす糖尿病性ケトアシドーシスの発症につながります。インスリン療法の強化などにより血糖コントロールが大幅に改善された場合、低血糖の前駆物質の通常の症状も変化する可能性があり、患者には注意する必要があります。患者が1つのタイプのインスリンから別のタイプのインスリンに移される場合、初期の症状、すなわち低血糖の先駆けは、以前のインスリンの導入で観察されたものよりも変化したり、あまり顕著にならない可能性がある。他のタイプのインスリンまたは別の製造元のインスリンへの患者の移送は、医師の監督下でのみ行うべきである。生物学的活性を変更する場合は、メーカー、タイプ、タイプ（動物、ヒト、ヒトインスリンアナログ）および/または製造方法を変更する場合は、投与計画を変更する必要があります。用量調整が必要な場合は、これを最初の用量で、または治療の最初の数週間または数ヶ月で既に行うことができます。食事をスキップするか、計画外の重度の肉体的な運動は、低血糖を引き起こす可能性があります。患者が時間帯を越えて旅行する場合は、インスリン投与と食物摂取の時間を変更する必要があるため、医師に相談してください。注入用の溶液に薬剤Aktrapid NMを添加すると、注入システムによって吸収されるインスリンの量は予測できないため、PSIIでのActrapid NMの使用は認められません。アクトラピッドNMの組成には、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるメタクレゾールが含まれます。メカニズムを駆使して働く能力への影響低血糖や高血糖時には、患者の集中力と反応速度が損なわれる可能性があります。これらの能力が特に必要な状況では危険です（例えば、車を運転したり、 ）。患者は、車を運転している間に低血糖や高血糖の発症を予防するための対策を講ずるべきである。これは、症状の重症度の不在または低下、低血糖症の発生の前駆体または頻繁な低血糖症に罹患している患者にとって特に重要である。このような場合は、運転の実現可能性を考慮する必要があります。薬物の使用および処置の手順に関する説明静脈内投与のために、薬物Aktrapid HM 100IU / mlを含有する注入システムを使用し、0.9％塩化ナトリウム溶液、5％および10％デキストロース溶液（40mmol / lの濃度の塩化カリウムを含む）などの点滴溶液中の0.05IU / ml〜1IU / mlの濃度のヒトインスリン;静脈内投与のためのシステムは、ポリプロピレン製の注入バッグを使用する。これらの溶液は、室温で24時間安定である。これらの溶液は、一定の期間にわたって安定しているが、初期段階では、注入バッグが作られる材料によってインスリンが吸収される。輸液の過程で、血液中のグルコースレベルを監視する必要があります。
処方箋
はい