Preparat Actrapid HM 100 IU / ml 10 ml
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Rozpuszczalna insulina [ludzka modyfikowana genetycznie]
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
1 butelka zawiera: rozpuszczalna insulina (modyfikowana genetycznie) 1000 jm * Substancje pomocnicze: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, wodorotlenek sodu i / lub kwas chlorowodorowy (w celu utrzymania poziomu pH), woda d / i. * 1 jm odpowiada 35 bezwodną insulinę ludzką mcg.
Efekt farmakologiczny
Rekombinowana ludzka insulina DNA. Jest to insulina o przeciętnym czasie działania. Reguluje metabolizm glukozy, działa anabolicznie. W mięśniach i innych tkankach (z wyjątkiem mózgu) insulina przyspiesza wewnątrzkomórkowy transport glukozy i aminokwasów, wzmaga anabolizm białek. Insulina przyczynia się do konwersji glukozy do glikogenu w wątrobie, hamuje glukoneogenezę i stymuluje konwersję nadmiaru glukozy do tłuszczu.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Zależność wchłaniania i początek działania insuliny zależą od drogi podania (podskórnie, domięśniowo), miejsca podania (brzuch, udo, pośladki), dawki (objętość wstrzykniętej insuliny), stężenia insuliny w leku itp. Osiągnięto maksymalne stężenie (Cmax) insuliny w osoczu w ciągu 1,5-2,5 godziny po podaniu podskórnym. Dystrybucja Nie ma wyraźnego wiązania z białkami osocza, czasami wykrywa się jedynie krążące przeciwciała przeciwko insulinie. Metabolizm Insulina ludzka jest cięta przez enzymy trawiące insulinę lub enzymy trawiące insulinę i prawdopodobnie również przez działanie izomerazą dwusiarczku białka. Zakłada się, że w cząsteczce ludzkiej insuliny występuje kilka miejsc rozszczepienia (hydroliza); jednak żaden z metabolitów utworzonych przez cięcie nie jest aktywny. Wycofanie Okres pół-wchłaniania (T1 / 2) zależy od szybkości wchłaniania z tkanek podskórnych. Zatem T1 / 2 jest raczej miarą absorpcji, niż rzeczywistą miarą wydzielania insuliny z osocza (T1 / 2 insuliny z krwiobiegu to zaledwie kilka minut). Badania wykazały, że T1 / 2 wynosi około 2-5 godzin. Dzieci i młodzież Profil farmakokinetyczny Actrapid NM badano w małej grupie dzieci z cukrzycą (18 osób) w wieku 6-12 lat, a także u młodzieży (w wieku 13-17 lat). Chociaż uzyskane dane są uważane za ograniczone, nadal wykazały, że profil farmakokinetyczny leku Actrapid NM u dzieci i młodzieży jest podobny do profilu u dorosłych.Jednocześnie różnice między różnymi grupami wiekowymi określono jako Cmax, co jeszcze raz podkreśla potrzebę indywidualnej doboru dawki Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Podczas badań przedklinicznych, w tym badań toksyczności z powtarzanym dawkowaniem, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego i toksycznych Wpływ na sferę reprodukcyjną, szczególne ryzyko dla ludzi nie zostało zidentyfikowane.
Wskazania
- cukrzyca, - stany nagłe u pacjentów z cukrzycą, którym towarzyszy naruszenie kontroli glikemii.
Przeciwwskazania
- hipoglikemię; - nadwrażliwość na insulinę ludzką lub którykolwiek składnik wchodzący w skład tego leku.
Środki ostrożności
W przypadku chorób współistniejących, szczególnie w przypadku infekcji i stanów gorączkowych, zapotrzebowanie pacjentów na insulinę zwykle wzrasta. Jeśli pacjent jest przenoszony z jednego rodzaju insuliny na inny, wczesne objawy, zwiastuny hipoglikemii, mogą się zmienić lub stać się mniej wyraźne niż te, które obserwowano po wprowadzeniu poprzedniej insuliny.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ograniczenia dotyczące stosowania insuliny podczas ciąży nie istnieją, ponieważ insulina nie przenika przez barierę łożyskową. Ponadto, jeśli nie leczy się cukrzycy w czasie ciąży, istnieje zagrożenie dla płodu. Dlatego leczenie cukrzycy musi być kontynuowane w czasie ciąży. Zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia, które mogą rozwinąć się w przypadku niedostatecznie dobrze dobranej terapii, zwiększają ryzyko wad rozwojowych płodu i śmierci płodu. Kobiety w ciąży z cukrzycą powinny być monitorowane przez cały okres ciąży, muszą ćwiczyć lepszą kontrolę poziomu glukozy we krwi; Te same zalecenia dotyczą kobiet planujących ciążę. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle spada w pierwszym trymestrze ciąży i stopniowo wzrasta w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko powraca do poziomu sprzed ciąży.Ponadto nie ma żadnych ograniczeń w stosowaniu leku Actrapid NM podczas karmienia piersią. Prowadzenie insulinoterapii dla matek karmiących nie jest niebezpieczne dla dziecka. Jednak matka może wymagać dostosowania schematu dawkowania Actrapid NM i / lub diety.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek jest przeznaczony do podawania SC i IV.Dawka leku dobierana jest indywidualnie, biorąc pod uwagę potrzeby pacjenta. Zwykle zapotrzebowanie na insulinę waha się od 0,3 do 1 IU / kg / dzień. Dzienne zapotrzebowanie na insulinę może być wyższe u pacjentów z opornością na insulinę (na przykład w okresie dojrzewania, jak również u pacjentów z otyłością), a niższe u pacjentów z resztkową endogenną insuliną.W przypadku uzyskania optymalnej kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą, powikłania cukrzycy, zwykle pojawiają się później. W związku z tym należy starać się zoptymalizować kontrolę metaboliczną, w szczególności poprzez dokładne monitorowanie poziomu glukozy we krwi, Actrapid HM jest insuliną krótkodziałającą i można ją stosować w połączeniu z insulinami o przedłużonym działaniu, podawaną we wstrzyknięciu 30 minut przed posiłkiem lub przekąską. Actrapid NM jest zwykle wstrzykiwany s / c do obszaru przedniej ściany brzusznej. Jeśli jest to wygodne, zastrzyki można również wykonywać w udzie, w okolicy pośladkowej lub mięśniu naramiennym barku. Wraz z wprowadzeniem leku w przedniej ścianie jamy brzusznej uzyskuje się szybsze wchłanianie niż przy wprowadzaniu w innych obszarach. Wykonanie wstrzyknięcia w fałd skórny zmniejsza ryzyko dostania się do mięśnia .. Konieczna jest zmiana miejsc wstrzyknięć w obrębie regionu anatomicznego, aby zapobiec rozwojowi lipodystrofii, możliwe jest również wstrzyknięcie V / m, ale tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.
Efekty uboczne
Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko - pokrzywka, wysypka; bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne. Objawy uogólnionej nadwrażliwości mogą obejmować uogólnioną wysypkę skórną, swędzenie, pocenie się, zaburzenia przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, duszność, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia krwi, omdlenie / utratę przytomności. Uogólnione reakcje nadwrażliwości mogą stanowić zagrożenie dla życia .. Naruszenie układu nerwowego: bardzo rzadko - neuropatia obwodowa.Jeśli bardzo szybko uzyskano poprawę w kontroli stężenia glukozy we krwi, może pojawić się stan zwany ostra bolesna neuropatia, która zwykle jest odwracalna. Naruszenie narządu wzroku: rzadko, zaburzenia refrakcji. Zaburzenia refrakcji obserwuje się zwykle w początkowej fazie insulinoterapii. Z reguły objawy te są odwracalne. Bardzo rzadko, retinopatia cukrzycowa. Jeśli odpowiednia kontrola glikemii jest zapewniona przez długi czas, zmniejsza się ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej. Jednak nasilenie leczenia insuliną z ostrą poprawą kontroli glikemii może prowadzić do przejściowego zwiększenia ciężkości retinopatii cukrzycowej Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko - lipodystrofia. W miejscu wstrzyknięcia może rozwinąć się lipodystrofia w przypadku, gdy nie zmienia ona stale miejsca wstrzyknięcia w obrębie jednego obszaru ciała .. Zaburzenia organizmu jako całości, a także reakcje w miejscu wstrzyknięcia: rzadko reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Podczas leczenia insuliną mogą wystąpić reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie skóry, obrzęk, swędzenie, ból, krwiak w miejscu wstrzyknięcia). Jednak w większości przypadków reakcje te są przejściowe i znikają w procesie kontynuacji leczenia. Rzadko - opuchlizna. Obrzęk jest zwykle oznaczany na początkowym etapie insulinoterapii. Z reguły ten objaw jest przejściowy.
Przedawkowanie
Nie było konkretnej dawki, z której wprowadzenie można by mówić o przedawkowaniu insuliny, jednak w przypadkach, gdy pacjentom podaje się zbyt duże dawki, które przekraczają ich potrzeby, może rozwinąć się stan hipoglikemii o różnym nasileniu: Pacjent może sam wyeliminować niewielką hipoglikemię poprzez spożycie cukru lub pokarmy bogate w węglowodany. Dlatego pacjenci z cukrzycą powinni stale nosić ze sobą cukier, słodycze, ciastka lub słodki sok owocowy.W ciężkich przypadkach, gdy pacjent traci przytomność, 40% roztwór dekstrozy (glukozy) podaje się dożylnie; domięśniowo, podskórnie - glukagon (0,5-1 mg). Po odzyskaniu przytomności pacjentowi zaleca się przyjmowanie pokarmów bogatych w węglowodany, aby zapobiec nawrotom hipoglikemii.
Interakcje z innymi lekami
Istnieje wiele leków, które wpływają na zapotrzebowanie na insulinę.Lekarz musi wiedzieć, jakie leki bierze pacjent, aby wziąć pod uwagę możliwe interakcje z innymi lekami. Efekt hipoglikemiczny zawierające etanol. Hipoglikemiczne działanie insuliny upośledzonej doustnej antykoncepcji, sterydy, hormony tarczycy, diuretyki tiazydowe, heparyna, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki sympatykomimetyczne, somatropina, danazol, klonidyna, blokery kanału wapniowego, powolne, diazoksydu, morfina, fenytoina, nikotyny. Pod wpływem rezerpiny i salicylanów możliwe jest osłabienie i wzmocnienie działania leku. Beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii i utrudniać eliminację hipoglikemii. Oktreotyd / Lanreotyd może zarówno zmniejszać, jak i zwiększać zapotrzebowanie na insulinę. Alkohol może nasilać i przedłużać działanie hipoglikemiczne insuliny. Niezgodność Actrapid NM można dodać tylko do tych związków, z którymi jest on zgodny. Niektóre leki (na przykład leki zawierające tiole lub siarczyny) po dodaniu insuliny do roztworu mogą spowodować jej degradację.
Instrukcje specjalne
Po wybraniu niewłaściwej dawki lub w przypadku anulowania terapii może dojść do hiperglikemii, szczególnie u pacjentów z cukrzycą typu 1. Pierwsze objawy hiperglikemii pojawiają się zwykle stopniowo, przez kilka godzin lub dni. Do objawów tych należą: nudności, wymioty, ciężka senność, zaczerwienienie, suchość skóry, suchość w jamie ustnej, zwiększone oddawanie moczu, pragnienie, utrata apetytu i zapach acetonu z jamy ustnej. Jeśli nie leczy się hiperglikemii w cukrzycy typu 1, może to prowadzić do rozwoju zagrażającej życiu cukrzycowej kwasicy ketonowej. W przypadkach znacznej poprawy kontroli glikemii, na przykład z powodu nasilonej insulinoterapii, mogą również ulec zmianie zwykłe objawy prekursorów hipoglikemii, o których należy ostrzec pacjentów. W przypadku współistniejących chorób, zwłaszcza w przypadku infekcji i stanów gorączkowych, pacjenci zwykle potrzebują insuliny.Jeśli pacjent jest przenoszony z jednego rodzaju insuliny na inny, wczesne objawy, zwiastuny hipoglikemii, mogą się zmienić lub stać się mniej wyraźne niż te, które obserwowano po wprowadzeniu poprzedniej insuliny. Przenoszenie pacjentów na inny rodzaj insuliny lub insuliny innego producenta powinno być wykonywane wyłącznie pod nadzorem lekarza. W przypadku zmiany aktywności biologicznej, zmiany producenta, rodzaju, rodzaju (zwierzęcia, człowieka, analogu insuliny ludzkiej) i / lub metody produkcji, może zajść potrzeba zmiany schematu dawkowania. Jeśli konieczne jest dostosowanie dawki, można to zrobić już po podaniu pierwszej dawki lub w pierwszych tygodniach lub miesiącach terapii. Pomijanie posiłków lub nieplanowany ciężki wysiłek fizyczny może powodować hipoglikemię. Jeśli pacjent zamierza podróżować w różnych strefach czasowych, powinien skonsultować się ze swoim lekarzem, ponieważ będzie musiał zmienić czas podawania insuliny i przyjmowania pokarmu. Dodając lek Aktrapid NM do roztworów do infuzji, ilość insuliny zaabsorbowanej przez system infuzyjny jest nieprzewidywalna, dlatego stosowanie Actrapid NM w PSII jest niedozwolone. Skład leku Aktrapid NM obejmuje metakrezol, który może powodować reakcje alergiczne. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami Zdolność pacjentów do koncentracji i szybkość reakcji mogą być osłabione podczas hipoglikemii i hiperglikemii, co może być niebezpieczne w sytuacjach, w których zdolności te są szczególnie potrzebne (na przykład podczas prowadzenia samochodu lub pracy z maszynami i mechanizmami ). Pacjentom należy zalecić podjęcie środków zapobiegających rozwojowi hipoglikemii i hiperglikemii podczas prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów z brakiem lub zmniejszeniem nasilenia objawów, prekursorami rozwijającej się hipoglikemii lub cierpiących na częste epizody hipoglikemii. W takich przypadkach należy wziąć pod uwagę wykonalność jazdy. Instrukcje dotyczące stosowania i postępowania z lekiem Do podawania dożylnego stosuje się systemy infuzyjne zawierające lek Aktrapid HM 100 jm / ml,w stężeniach od 0,05 IU / ml do 1 IU / ml ludzkiej insuliny w roztworach do infuzji, takich jak 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% i 10% roztwory dekstrozy, w tym chlorek potasu w stężeniu 40 mmol / l; system do podawania dożylnego wykorzystuje worki infuzyjne wykonane z polipropylenu; roztwory te pozostają stabilne przez 24 godziny w temperaturze pokojowej. Chociaż te roztwory pozostają stabilne przez pewien okres czasu, na początkowym etapie część insuliny jest absorbowana przez materiał, z którego wykonana jest torebka infuzyjna. W trakcie infuzji konieczne jest monitorowanie poziomu glukozy we krwi.
Recepta
Tak