أقراص أليغرا 120 ملغ 10 حبة
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
فيكسوفينادين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص يحتوي على: فيكسوفينادين هيدروكلوريد 120 ملغ المواد المساعدة: الصوديوم croscarmellose - 24 ملغ ، نشا pregelatinized - 120 ملغ ، السليلوز الجريزوفولفين - 133 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 3 ملغ.
التأثير الدوائي
مانع مستقبلات الهيستامين H1. فيكسوفينادين (مستقلب فعال دوائيا من تيرفينادين) هو عامل مضاد للهستامين مع نشاط عدائي انتقائي لمستقبلات الهيستامين H1 بدون عمل مانع للكولين وألفا أدرينجي. بالإضافة إلى ذلك ، لا تظهر فيكسوفينادين تأثير مهدئ والآثار الأخرى على الجانب CNS. ويستمر لمدة 24 ساعة بعد أخذها. حتى بعد 28 يوما من تناول عقار فيكسوفينادين ، لم يتم الكشف عن تطور التسامح مع الدواء. مع جرعة واحدة من فيكسوفينادين ، لوحظ زيادة تعتمد على الجرعة في تأثير مضادات الهيستامين مع زيادة في الجرعة من 10 ملغ إلى 130 ملغ. عند استخدام نفس النموذج من عمل مضادات الهيستامين ، وجد أن جرعة لا تقل عن 130 ملغ كانت ضرورية للقيام بعمل مستمر على مدار 24 ساعة. الحد الأقصى لقمع تقرحات الجلد و hyperemia أكثر من 80 ٪.في المرضى الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي الموسمي الذين تلقوا ما يصل إلى 240 ملغ من Fexofenadine 2 مرات في اليوم لمدة أسبوعين ، فإن مدة QTc الفاصلة (QT المعدلة) لم تختلف عن تلك التي تناولتها مع الدواء الوهمي. تتغير كيو تي سي عند تناول فيكسوفينادين بواسطة متطوعين أصحاء 60 ملغ مرتين في اليوم لمدة 6 أشهر ، و 400 ملغ مرتين في اليوم لمدة 6.5 يوم ، و 240 ملغ / يوم لمدة سنة مقارنة بمدة QTc للدواء الوهمي. بلازما في تركيز 32 أضعاف التركيز العلاجي في البشر ، لم يؤثر فيكسوفينادين على قنوات البوتاسيوم للتأخر في تأخر القلب البشري.
الدوائية
الامتصاص وتوزيع Fexofenadine بعد امتصاص الدواء عن طريق الفم بسرعة ، Tmax هو ما يقرب من 1-3 ساعات.متوسط Cmax عند تناول 120 ملغ / يوم هو حوالي 289 نانوغرام / مل ، وعندما تأخذ 180 ملغ / يوم - حوالي 494 نانوغرام / مل. . عند جرعة 240 ملغ ، مرتين في اليوم ، هناك زيادة أكبر قليلاً من النسبة المتناسبة (بنسبة 8.8٪) في AUC ، مما يشير إلى أن الحرائك الدوائية للفيكسوفينادين تكاد تكون خطية في نطاق الجرعة من 40 إلى 240 ملغ في اليوم. 60-70٪: التمثيل الغذائي يتأكسد فيكسوفينادين قليلاً في الكبد وخارجه ، كما يتضح من حقيقة أنه المادة الوحيدة المكتشفة بكميات كبيرة في البول والبراز من البشر والحيوانات. نيا فيكسوفينادين يقلل البلازما biexponential، وT1 / 2 من 11-15 ch.Soglasno حاليا البيانات المتاحة معظم من الجرعة في شكل دون تغيير تفرز في الصفراء و 10٪ النهائي - في البول.
شهادة
- التهاب الأنف التحسسي الموسمي (للحد من الأعراض) - 120 ملغ ؛ - الشرى المزمن مجهول السبب (لتقليل الأعراض) - 180 ملغ.
موانع
- فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء ؛ - الحمل ؛ - فترة الرضاعة ؛ - الأطفال دون سن 12 سنة ؛ مع الحذر: - في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المزمن والكبدي ، وكذلك في المرضى المسنين (نقص الخبرة السريرية في هذه الفئة المرضى) ؛ - في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، بما في. في التاريخ (يمكن أن تسبب مضادات الهيستامين ضربات القلب وعدم انتظام دقات القلب).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات كافية عن استخدام فيكسوفينادين في النساء الحوامل. لم تظهر الدراسات الحيوانية المحدودة أي علامات على الآثار السلبية على الحمل ، وتطور الجنين ، والولادة ، وتطوير ما بعد الولادة. يجب عدم استخدام Fexofenadine أثناء الحمل ، ولا توجد بيانات حول محتوى fexofenadine في حليب الثدي عند تناوله من قبل النساء خلال فترة الرضاعة الطبيعية. ومع ذلك ، فقد ثبت أن ترافينادين يفرز في حليب الثدي لدى النساء.لذلك ، لا ينصح باستخدام فيكسوفينادين أثناء الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
إن الدواء الموصى به للإعطاء عن طريق الفم ، الجرعة الموصى بها من فيكسوفينادين لعلاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي للبالغين والأطفال البالغين من العمر 12 سنة فما فوق هي 120 مجم / مرة قبل يوم من تناول الطعام.الجرعة الموصى بها من فيكسوفينادين للأرتكاريا المزمنة للبالغين والأطفال 12 سنة فما فوق هي 180 مجم 1 مرة / يوم قبل وجبات الطعام: أظهرت الدراسات في المجموعات المعرضة للخطر (المرضى كبار السن ، المرضى الذين يعانون من قصور كلوي وكبدي) أنهم لا يحتاجون إلى نظام تصحيح الجرعات.
آثار جانبية
في التجارب السريرية التي تسيطر عليها همي ، لوحظت الأكثر شيوعا (≥1 ٪ - أقل من 10 ٪): الصداع (7.3 ٪) ، النعاس (2.3 ٪) ، والدوخة (1.5 ٪) والغثيان (1.5 ٪). عند تناول عقار فيكسوفينادين ، كان معدل حدوث التأثيرات الضارة السابقة شبيهاً بالأعراض التي تناولت الدواء الوهمي ، في الدراسات التي يسيطر عليها الغفل بتواتر أقل من 1٪ (بالتساوي مع تناول فيكسوفينادين وهمي) ومع استخدام ما بعد التسويق ، والضعف ، والأرق ، والعصبية ، واضطرابات النوم أو الأحلام غير العادية ( paronyria) ، مثل الكوابيس ؛ عدم انتظام دقات القلب ، والخفقان. في حالات نادرة (≥0.01 ٪ - أقل من 0.1 ٪): الطفح الجلدي ، الشرى ، الحكة وغيرها من تفاعلات فرط الحساسية ، مثل الوذمة الوعائية ، صعوبة في التنفس ، وضيق في التنفس ، وتبييض الجلد ، وردود الفعل التحسسية الجهازية.
جرعة مفرطة
الأعراض: الدوخة والنعاس وجفاف الفم. أخذ المتطوعون الأصحاء جرعات مفردة حتى 800 ملغم و جرعات الدورة حتى 690 ملغ مرتين في اليوم لمدة شهر واحد أو 240 ملغ مرتين في اليوم لمدة سنة واحدة دون أي آثار ضائرة كبيرة مقارنةً بالدواء الوهمي. لم يتم تحديد الحد الأقصى للجرعة المسموح بها للفيكسوفينادين: العلاج: في حالة الجرعة الزائدة ، يوصى بإجراء غسيل المعدة ، وتناول الفحم المنشط ، وإذا لزم الأمر العلاج العرضي والداعم. غسيل الكلى هو غير فعال.
التفاعل مع أدوية أخرى
عندما يقترن مع فيريوفينايدين erythromycin أو الكيتوكونازول ، يزيد تركيز fexofenadine في البلازما بمقدار 2-3 مرات ، ولكن هذا لا يرافقه إطالة كبيرة في فترة QTc.لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في حدوث آثار ضارة عند استخدام هذه الأدوية كعلاج وحيد وكجزء من العلاج المركب. وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الزيادة المذكورة أعلاه في تركيزات البلازما من فيكسوفينادين قد تكون مرتبطة مع تحسن امتصاص فيكسوفينادين وانخفاض في إفرازها الصفراوي أو إفرازها في تجويف القناة الهضمية. مضادات الحموضة المغنيسيوم 15 دقيقة قبل اتخاذ fexofenadine يؤدي إلى انخفاض في التوافر البيولوجي لهذا الأخير نتيجة لذلك ، على ما يبدو ، من ملزم في الجهاز الهضمي.
تعليمات خاصة
من المستحسن أن يكون الفاصل الزمني بين تناول الفكسوفيندين ومضادات الحموضة المحتوية على الألمونيوم أو هيدروكسيد المغنسيوم ساعتين على الأقل.استخدام في طب الأطفال للاستخدام في الأطفال من عمر 6 إلى 11 سنة ، يتم إنتاج أقراص 30 مجم.تأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات الضابطة عند تناول الدواء من الممكن أداء العمل الذي يتطلب تركيزًا عاليًا من الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية (باستثناء المرضى الذين لديهم تفاعل غير قياسي). لذلك ، فمن المستحسن التحقق من الاستجابة الفردية للفيكسوفينادين قبل الانخراط في مثل هذه الأنشطة.