Allegra Tabletten 120 mg 10 Stück
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Wirkstoffe
Fexofenadin
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Fexofenadinhydrochlorid 120 mg Adjuvantien: Croscarmellose-Natrium - 24 mg, vorgelatinierte Stärke - 120 mg, mikrokristalline Cellulose - 133 mg, Magnesiumstearat - 3 mg.
Pharmakologische Wirkung
Histamin-H1-Rezeptorblocker. Fexofenadin (ein pharmakologisch aktiver Metabolit von Terfenadin) ist ein Antihistaminikum mit selektiver antagonistischer Wirkung auf Histamin-H1-Rezeptoren ohne anticholinerge und alpha-adrenerge Blockierungswirkung. Darüber hinaus zeigt Fexofenadin keine beruhigende Wirkung und keine anderen Wirkungen auf der ZNS-Seite. und dauert 24 Stunden nach der Einnahme. Selbst nach 28 Tagen Fexofenadin-Einnahme wurde keine Verträglichkeit gegen das Medikament festgestellt. Bei einer Einzeldosis Fexofenadin wird bei einer Dosissteigerung von 10 mg auf 130 mg eine dosisabhängige Zunahme der Antihistamin-Wirkung beobachtet. Bei Verwendung des gleichen Antihistaminarmodells wurde festgestellt, dass eine Dosis von mindestens 130 mg für eine konstante Wirkung über 24 Stunden erforderlich war. Die maximale Unterdrückung von Blasenbildung und Hyperämie der Haut beträgt mehr als 80%. Bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis, die 2 Wochen pro Tag bis zu 240 mg Fexofenadin erhielten, unterschied sich die Dauer des QTc-Intervalls (QT-angepasst) nicht von der mit Placebo eingenommenen QTc ändert sich bei der Einnahme von Fexofenadin bei gesunden Probanden 60 mg zweimal täglich über 6 Monate, 400 mg zweimal täglich über 6,5 Tage und 240 mg pro Tag über ein Jahr im Vergleich zur Dauer der QTc unter Placebo Plasma Bei einer Konzentration des 32fachen der therapeutischen Konzentration beim Menschen beeinflusste Fexofenadin die Kaliumkanäle der verzögerten Aufrichtung im menschlichen Herzen nicht.
Pharmakokinetik
Die Resorption und Verteilung von Fexofenadin nach oraler Verabreichung wird schnell resorbiert, Tmax beträgt ca. 1-3 Stunden.Die durchschnittliche Cmax bei der Einnahme von 120 mg / Tag beträgt etwa 289 ng / ml und bei Einnahme von 180 mg / Tag etwa 494 ng / ml. . Bei einer Dosis von 240 mg, zweimal pro Tag, steigt die AUC geringfügig stärker (um 8,8%) an, was darauf hinweist, dass die Pharmakokinetik von Fexofenadin im Dosisbereich von 40 bis 240 mg pro Tag nahezu linear ist. 60-70% Metabolismus Fexofenadin wird in der Leber und außerhalb der Leber leicht metabolisiert, was durch die Tatsache belegt wird, dass es die einzige Substanz ist, die im Urin und im Stuhlgang von Mensch und Tier in erheblichen Mengen nachgewiesen wird Nia Fexofenadin biexponentiellen Plasma ab, und die abschließend T1 / 2 von 11-15 ch.Soglasno gegenwärtig verfügbaren Daten der meisten der Dosis in unveränderter Form ausgeschieden in der Galle und 10% - in dem Urin.
Hinweise
- saisonale allergische Rhinitis (zur Verringerung der Symptome) - 120 mg Tabletten; - chronische idiopathische Urtikaria (zur Verringerung der Symptome) - 180 mg Tabletten.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels; - Schwangerschaft; - Stillzeit; - Kinder unter 12 Jahren. Mit Vorsicht: - bei Patienten mit chronischer Nieren- und Leberinsuffizienz sowie bei älteren Patienten (mangelnde klinische Erfahrung in dieser Kategorie) Patienten) - bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, in der Geschichte (Antihistaminika können Herzklopfen und Tachykardie verursachen).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen nicht genügend Daten zur Anwendung von Fexofenadin bei Schwangeren vor. In begrenzten Tierstudien wurden keine Anzeichen für Nebenwirkungen in der Schwangerschaft, der Entwicklung des Fötus, der Geburt und der Entwicklung nach der Geburt gezeigt. Fexofenadin darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden Es gibt keine Daten zum Gehalt an Fexofenadin in der Muttermilch, wenn es von Frauen während der Stillzeit genommen wird. Es wurde jedoch gezeigt, dass Terfenadin bei Frauen in die Muttermilch übergeht.Daher wird die Anwendung von Fexofenadin während der Stillzeit nicht empfohlen.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament ist für die orale Verabreichung vorgesehen Die empfohlene Dosis von Fexofenadin für saisonale allergische Rhinitis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren beträgt 120 mg 1 Mal pro Tag vor den Mahlzeiten Die empfohlene Dosis von Fexofenadin für chronische Urtikaria für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren beträgt 180 mg 1 Mal / vor den Mahlzeiten: Studien in speziellen Risikogruppen (ältere Patienten, Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz) zeigten, dass für sie keine Korrekturdosis erforderlich ist.
Nebenwirkungen
In placebokontrollierten klinischen Studien wurden die häufigsten (≥ 1% - weniger als 10%) beobachtet: Kopfschmerzen (7,3%), Schläfrigkeit (2,3%), Schwindel (1,5%) und Übelkeit (1,5%). Bei der Einnahme von Fexofenadin war die Häufigkeit der oben genannten Nebenwirkungen ähnlich wie bei Placebo: In placebokontrollierten Studien mit einer Häufigkeit von weniger als 1% (ebenso wie bei der Einnahme von Fexofenadin und Placebo) sowie bei Anwendung nach Inverkehrbringen, Schwäche, Schlaflosigkeit, Nervosität und Schlafstörungen Paronyrie), wie Albträume; Tachykardie, Herzklopfen; Durchfall In seltenen Fällen (≥ 0,01% - weniger als 0,1%): Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus und andere Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Atemnot, Atemnot, Hauthyperämie, systemische anaphylaktische Reaktionen.
Überdosis
Symptome: Schwindel, Benommenheit und trockener Mund. Gesunde Freiwillige nahmen Einzeldosen von bis zu 800 mg und Verlaufsdosen von bis zu 690 mg zweimal täglich pro Tag oder 240 mg zweimal täglich pro Jahr ohne signifikante Nebenwirkungen im Vergleich zu Placebo ein. Die maximal verträgliche Dosis für Fexofenadin wurde nicht festgelegt Behandlung: Bei Überdosierung wird empfohlen, eine Magenspülung durchzuführen, Aktivkohle einzunehmen und, falls erforderlich, eine symptomatische und unterstützende Therapie. Die Hämodialyse ist unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
In Kombination mit Fexofenadin Erythromycin oder Ketoconazol steigt die Konzentration von Fexofenadin im Plasma um das 2-3-fache an, was jedoch nicht von einer signifikanten Verlängerung des QTc-Intervalls begleitet wird.Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Häufigkeit von Nebenwirkungen, wenn diese Arzneimittel als Monotherapie und als Bestandteil einer Kombinationstherapie eingesetzt wurden. Tierstudien haben gezeigt, dass der zuvor erwähnte Anstieg der Plasmakonzentrationen von Fexofenadin wahrscheinlich mit einer verbesserten Resorption von Fexofenadin und einer Abnahme seiner Gallenausscheidung oder -sekretion in das Lumen des Gastrointestinaltrakts zusammenhängt. Magnesium-Antazida 15 Minuten vor der Einnahme von Fexofenadin führt zu einer Abnahme der Bioverfügbarkeit des letzteren als Folge der Bindung im Gastrointestinaltrakt.
Besondere Anweisungen
Es wird empfohlen, dass das Zeitintervall zwischen der Einnahme von Fexofenadin und Antacida, die Aluminium- oder Magnesiumhydroxid enthalten, mindestens 2 Stunden beträgt. Verwendung in der PädiatrieZur Verwendung bei Kindern von 6 bis 11 Jahren werden Tabletten mit 30 mg produziert Es ist möglich, Arbeiten auszuführen, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und eine schnelle psychomotorische Reaktion erfordern (außer für Patienten mit einer nicht standardmäßigen Reaktion). Es wird daher empfohlen, die individuelle Reaktion auf Fexofenadin zu prüfen, bevor Sie solche Aktivitäten durchführen.