Allegra tabletki 120 mg 10 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Feksofenadyna
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: chlorowodorek feksofenadyny 120 mg Adiuwanty: kroskarmeloza sodowa - 24 mg, wstępnie zżelowana skrobia - 120 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 133 mg, stearynian magnezu - 3 mg.
Efekt farmakologiczny
Bloker receptora histaminowego H1. Feksofenadyna (farmakologicznie czynny metabolit terfenadyny) jest środkiem przeciwhistaminowym o selektywnej aktywności antagonistycznej wobec receptorów histaminowych H1 bez działania blokującego działanie antycholinergiczne i alfa-adrenergiczne. Ponadto feksofenadyna nie wykazuje działania uspokajającego i innych działań na stronę ośrodkowego układu nerwowego W badaniach na ludziach w zależności od wywołanego histaminą pęcherzenia i przekrwienia działanie przeciwhistaminowe feksofenadyny przyjmowane doustnie 1 lub 2 razy na dobę pojawia się po 1 godzinie, osiąga maksimum po 6 godzinach, i trwa 24 godziny po jej przyjęciu. Nawet po 28 dniach przyjmowania feksofenadyny nie wykryto rozwoju tolerancji na lek. Po podaniu pojedynczej dawki feksofenadyny obserwuje się zależny od dawki wzrost efektu przeciwhistaminowego wraz ze wzrostem dawki od 10 mg do 130 mg. Podczas stosowania tego samego modelu działania przeciwhistaminowego stwierdzono, że dawka co najmniej 130 mg była konieczna do ciągłego działania przez 24 godziny. Maksymalne zahamowanie powstawania pęcherzy i przekrwienie skóry wynosi ponad 80% u pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, którzy otrzymywali do 240 mg feksofenadyny 2 razy / dobę przez 2 tygodnie, czas odstępu QTc (skorygowany względem QT) nie różnił się od czasu przyjmowanego z placebo. Zmiana QTc podczas przyjmowania feksofenadyny przez zdrowych ochotników 60 mg 2 razy / dobę przez 6 miesięcy, 400 mg 2 razy / dobę przez 6,5 dnia i 240 mg / dobę przez 1 rok w porównaniu z czasem trwania QTc dla placebo. osocze Przy stężeniu 32 razy większym niż stężenie terapeutyczne u ludzi, feksofenadyna nie wpływała na kanały potasowe opóźnionego prostowania w sercu człowieka.
Farmakokinetyka
Wchłanianie i dystrybucja feksofenadyny po podaniu doustnym jest szybko wchłaniany, Tmax wynosi około 1-3 godzin.Średnie Cmax przy przyjmowaniu 120 mg / dobę wynosi około 289 ng / ml, a gdy przyjmuje się 180 mg / dobę - około 494 ng / ml. Farmakokinetyka dla pojedynczego i oczywiście przyjmującego feksofenadynę (do 120 mg 2 razy / dobę) jest liniowa . Przy dawce 240 mg, 2 razy / dobę, występuje nieznacznie większe niż proporcjonalne (o 8,8%) zwiększenie wartości AUC, co wskazuje, że farmakokinetyka feksofenadyny jest prawie liniowa w zakresie dawek od 40 do 240 mg na dobę. 60-70% Metabolizm Feksofenadyna jest nieznacznie metabolizowana w wątrobie i poza nią, o czym świadczy fakt, że jest to jedyna substancja wykrywana w znaczących ilościach w moczu i kale ludzi i zwierząt. Nia zmniejsza Dwuwykładniczy feksofenadyny w osoczu, a końcowy T1 / 2 11-15 ch.Soglasno danych dostępnych aktualnie większość dawki wydalanej w postaci niezmienionej w żółci i 10% - w moczu.
Wskazania
- sezonowy alergiczny nieżyt nosa (w celu zmniejszenia objawów) - tabletki 120 mg, - przewlekła pokrzywka idiopatyczna (w celu zmniejszenia objawów) - tabletki 180 mg.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku, - ciążę, - okres laktacji, - dzieci w wieku poniżej 12 lat, z ostrożnością: - u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i wątroby, a także u pacjentów w podeszłym wieku (brak doświadczenia klinicznego w tej kategorii pacjenci), - u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym. w historii (leki przeciwhistaminowe mogą powodować kołatanie serca i tachykardię).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania feksofenadyny u kobiet w ciąży. Ograniczone badania na zwierzętach nie wykazały żadnych oznak szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój płodu, poród i rozwój pourodzeniowy. Nie należy stosować feksofenadyny w czasie ciąży Brak danych dotyczących zawartości feksofenadyny w mleku kobiet karmionych piersią przez kobiety w okresie karmienia piersią. Jednakże wykazano, że terfenadyna przenika do mleka kobiet.Dlatego nie zaleca się stosowania feksofenadyny podczas karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek jest przeznaczony do podawania doustnego Zalecana dawka feksofenadyny w sezonowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej wynosi 120 mg 1 raz / dobę przed posiłkiem Zalecana dawka feksofenadyny w leczeniu przewlekłej pokrzywki dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych wynosi 180 mg 1 raz Dzień przed posiłkiem Badania w grupach szczególnego ryzyka (pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby) wykazali, że nie wymagają reżimu korekcji dawki.
Efekty uboczne
W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo najczęstsze (≥1% - mniej niż 10%) obserwowano: ból głowy (7,3%), senność (2,3%), zawroty głowy (1,5%) i nudności (1,5%). Podczas przyjmowania feksofenadyny częstość występowania powyższych działań niepożądanych była podobna do tej obserwowanej w przypadku placebo. W badaniach kontrolowanych placebo z częstością mniejszą niż 1% (w równym stopniu z przyjmowaniem feksofenadyny i placebo) oraz po wprowadzeniu do obrotu, osłabieniem, bezsennością, nerwowością i zaburzeniami snu lub nietypowymi snami ( paronyria), takich jak koszmary nocne; tachykardia, kołatanie serca; W rzadkich przypadkach (≥0,01% - mniej niż 0,1%): wysypka, pokrzywka, świąd i inne reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, duszność, przekrwienie skóry, ogólnoustrojowe reakcje anafilaktyczne.
Przedawkowanie
Objawy: zawroty głowy, senność i suchość w ustach. Zdrowi ochotnicy przyjmowali pojedyncze dawki do 800 mg i dawek do 690 mg 2 razy dziennie przez 1 miesiąc lub 240 mg 2 razy dziennie przez 1 rok bez znaczących działań niepożądanych w porównaniu do placebo. Nie ustalono maksymalnej tolerowanej dawki feksofenadyny Leczenie: w przypadku przedawkowania zaleca się płukanie żołądka, zajęcie węgla aktywnego, aw razie potrzeby leczenie objawowe i wspomagające. Hemodializa jest nieskuteczna.
Interakcje z innymi lekami
W połączeniu z erytromycyną feksofenadyną lub ketokonazolem stężenie feksofenadyny w osoczu wzrasta 2-3 razy, ale nie towarzyszy temu znaczne wydłużenie odstępu QTc.Nie stwierdzono istotnych różnic w częstości występowania działań niepożądanych podczas stosowania tych leków w monoterapii i jako część terapii skojarzonej. Badania na zwierzętach wykazały, że wspomniany wzrost stężenia feksofenadyny w osoczu jest prawdopodobnie związany z polepszoną absorpcją feksofenadyny i zmniejszeniem jej wydalania z żółcią lub wydzielania do światła przewodu żołądkowo-jelitowego. magnezowe leki zobojętniające kwas żołądkowy 15 minut przed przyjęciem feksofenadyny prowadzi do zmniejszenia jej biodostępności w wyniku, jak się wydaje, związania w przewodzie żołądkowo-jelitowym.
Instrukcje specjalne
Zaleca się, aby odstęp pomiędzy przyjmowaniem feksofenadyny i leków zobojętniających zawierających wodorotlenek glinu lub magnezu wynosił co najmniej 2 h. Stosowanie w pediatrii Do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat wytwarza się tabletki 30 mg Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Po przyjęciu leku możliwe jest wykonywanie prac wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych (z wyjątkiem pacjentów z niestandardową reakcją). Dlatego zaleca się sprawdzenie indywidualnej reakcji na feksofenadynę przed podjęciem takich działań.