טבליות אלגרה 120 מ"ג 10 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
Fexofenadine
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 טבליה מכילה: fexofenadine hydrochloride 120 מ"ג אדג'ובנטים: נתרן croscarmellose - 24 מ"ג, עמילן pregelatinized - 120 מ"ג, תאית microcrystalline - 133 מ"ג, stearate מגנזיום - 3 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
חוסם קולטן Histamine H1. Fexofenadine (מטבוליט פעיל של תרופאדין) הוא סוכן אנטי-היסטמין עם פעילות אנטגוניסטית סלקטיבית לרצפטורים H1 של Histamine ללא פעילות אנטי-כולינרגית ואלפרארגית. בנוסף, fexofenadine אינו מראה אפקט הרגעה והשפעות אחרות על צד CNS. ונמשך 24 שעות לאחר נטילתו. גם לאחר 28 ימים של נטילת fexofenadine, התפתחות הסובלנות לתרופה לא זוהתה. עם מנה אחת של fexofenadine, עלייה תלויית מינון באפקט האנטי-היסטמין נצפתה עם עלייה במינון של 10 מ"ג ל -130 מ"ג. בעת שימוש באותו מודל של פעילות אנטי-היסטמין, נמצא כי מנה של לפחות 130 מ"ג היה נחוץ לפעולה מתמדת במשך 24 שעות. הדיכוי המקסימלי של שלפוחיות ו hyperemia של העור הוא יותר מ 80 %. בחולים עם נזלת אלרגית עונתית שקיבלו עד 240 מ"ג של Fexofenadine 2 פעמים ביום במשך 2 שבועות, את משך מרווח QTc (QT מותאם) לא היה שונה מזה של פלצבו. QTc משתנה כאשר לוקחים fexofenadine על ידי מתנדבים בריאים 60 מ"ג 2 פעמים ביום למשך 6 חודשים, 400 מ"ג 2 פעמים ביום למשך 6.5 ימים ו -240 מ"ג ליום למשך שנה בהשוואה למשך QTc לפלסבו. פלזמה בריכוז של 32 פעמים הריכוז הטיפולי בבני אדם, fexofenadine לא השפיע על ערוצי אשלגן של הישרדות מתעכב בלב האדם.
פרמקוקינטיקה
קליטה והפצה של Fexofenadine לאחר מתן אוראלי נספג במהירות, Tmax הוא כ 1-3 שעות.ממוצע Cmax כאשר לוקח 120 מ"ג / יום הוא כ 289 ng / ml, וכאשר אתה לוקח 180 מ"ג / יום - כ 494 ng / ml. . במינון של 240 מ"ג, 2 פעמים ביום יש עלייה קלה במקצת (ב- 8.8%) ב- AUC, דבר המצביע על כך שהפרמקוקינטיקה של fexofenadine כמעט ליניארית בטווח המינון מ- 40 עד 240 מ"ג ליום. 60-70% מטבוליזם Fexofenadine הוא מטבוליזם מעט בכבד ומחוצה לו, כפי שמעידה העובדה כי הוא החומר היחיד שזוהו בכמויות משמעותיות בשתן וצואה של בני אדם ובעלי חיים. ניה Fexofenadine פלזמה biexponential פוחתת, ואת T1 הסופי / 2 של 11-15 ch.Soglasno זמין כרגע נתונים רוב המנה בצורה שינוי מופרש מרה 10% - בשתן.
אינדיקציות
- נזלת אלרגית עונתית (כדי להפחית את הסימפטומים) - 120 מ"ג טבליות; - אורטיקריה כרונית אידיופטית (כדי להפחית את הסימפטומים) - 180 מ"ג טבליות.
התוויות נגד
- רגישות יתר לכל אחד מרכיבי התרופה - הריון - תקופת הנקה - ילדים מתחת לגיל 12. בזהירות: בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית וכבד, וכן בחולים קשישים (חוסר ניסיון קליני בקטגוריה זו) חולים); - בחולים עם מחלות לב וכלי דם, כולל. בהיסטוריה (אנטיהיסטמינים עלולים לגרום לדפיקות ולטכיקרדיה).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
אין מספיק נתונים על השימוש fexofenadine אצל נשים בהריון. מחקרים בבעלי חיים מוגבלים לא הראו סימנים של השפעות שליליות על הריון, התפתחות עוברית, לידה ולידה. אין להשתמש בנתוני fexofenadine בחלב אם כאשר הם נלקחים על ידי נשים במהלך תקופת ההנקה. עם זאת, הוכח כי terfenadine מופרש בחלב אם אצל נשים.לכן, שימוש fexofenadine במהלך ההנקה אינו מומלץ.
מינון ומינהל
הכנת מיועד שקיבל מנה fexofenadine vnutr.Rekomenduemaya עם נזלת אלרגית עונתית למבוגרים ולילדים 12 שנים ומעלה הוא 120 מ"ג 1 זמן / יום לפני המנה של אורטיקריה כרונית fexofenadine edoy.Rekomenduemaya עבור 12 שנים למבוגרים ולילדים ומעלה הוא 180 מ"ג 1 פעם / יום לפני edoy.Issledovaniya בקבוצות סיכון מיוחדים (בחולי קשישים, חולים עם אי ספיקה כלייתית ו בכבד) הראה כי הם אינם דורשים מצב תיקון.
תופעות לוואי
בניסויים קליניים מבוקר פלצבו, הנפוצים ביותר (≥1% - menshe10%) נצפו: כאב ראש (7.3%), ישנוני (2.3%), סחרחורות (1.5%) ובחילה (1.5%). בעת קבלת תדר fexofenadine מעל תופעות לוואי היה דומה לזה בעת קבלת מחקרים מבוקרים פלסבו platsebo.V, בתדירות של פחות מ 1% (בעת קבלת fexofenadine, פלצבו לא פחות) יישום ופוסט-שיווק נצפו: עייפות, נדודי שינה, חרדה והפרעות שינה או חלומות לא נורמלים ( paroniriya) כגון סיוטים; טכיקרדיה, דפיקות לב; diareya.V במקרים נדירים (≥0.01% - menshe0.1%): זָרַעַת, אורטיקריה, גרד ותגובות רגישות יתר אחרות כגון אנגיואדמה, קשיי נשימה, קוצר נשימה, אדמומיות בעור, תגובה אנפילקטית מערכתית.
מנת יתר
תסמינים: סחרחורת, נמנום ויובש בפה. מתנדבים בריאים שקיבלו מינונים יחיד של 800 מ"ג במינונים ואת כמובן עד 690 מ"ג של 2 פעמים / יום 1 לחודש או 240 מ"ג 2 פעמים / יום למשך שנה 1 ללא כל תופעות לוואי משמעותיות בהשוואה לפלצבו. המינון נסבל המרבי של fexofenadine ustanovlena.Lechenie לא: במקרה של מנת יתר מומלץ כי שטיפת קיבה, ממשל של פחם פעיל, אם טיפול סימפטומטי ותומך הכרחי. המודיאליזה אינה יעילה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
ביישום משותף עם fexofenadine אריתרומיצין או ריכוז הפלסמה ketoconazole fexofenadine גדל ב 2-3 פעמים, אבל זה לא מלווה הארכה משמעותית של מרווח QTc.לא היו הבדלים משמעותיים בשכיחות של תופעות לוואי בעת שימוש בתרופות אלו כטיפול יחידני וכטיפול משולב. מחקרים בבעלי חיים הראו שהעליה הנ"ל בריכוז הפלסמה של fexofenadine קשורה כנראה עם ספיגה משופרת של fexofenadine וירידה בהפרשת המפרק או בהפרשתם ל לומן של מערכת העיכול.לא קיימת אינטראקציה בין fexofenadine לבין Omeprazole, והיא אינה פועלת עם תרופות המטבולות בכבד. מגנזיום 15 דקות לפני נטילת fexofenadine מוביל לירידה הזמינות הביולוגית של האחרון כתוצאה מכך, ככל הנראה, מחייב במערכת העיכול.
זהיר
מומלץ כי מרווח הזמן בין נטילת fexofenadine ו antacids המכיל אלומיניום או מגנזיום הידרוקסיד הוא לפחות 2 שעות.שימוש בילדים לשימוש של ילדים בגילאי 6 עד 11, טבליות של 30 מ"ג מיוצרים.השפעה על היכולת לנהוג ברכב מנגנוני בקרהכאשר לוקח את התרופה ניתן לבצע עבודה הדורשת ריכוז גבוה של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות (פרט לחולים עם תגובה לא סטנדרטית). לכן, מומלץ לבדוק את התגובה הפרטנית fexofenadine לפני העוסקים בפעילויות כאלה.