جل Androgel للاستخدام الخارجي 5 ز 30 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
980 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
هرمون التستوستيرون
الافراج عن النموذج
مادة هلامية
هيكل
1 حزمة: المواد الفعالة: هرمون التستوستيرون - 50 ملغ المواد المساعدة: ميستراتي الأيسوبروبيل - 25 ملغ ، والإيثانول (96 ٪) - 3.57 غرام ، كربومير 980 - 45 ملغ ، هيدروكسيد الصوديوم - 236 ملغ ، والمياه النقية - ما يصل إلى 5 غرام.
التأثير الدوائي
المخدرات اندروجيني. الأندروجينات الذاتية المنشأ (أساسا التستوستيرون) التي تفرزها الخصيتين والمستقلب الرئيسي ، ديهدروتستوستيرون ، هي المسؤولة عن تطوير الأعضاء التناسلية الخارجية والداخلية وتطوير وصيانة الصفات الجنسية الثانوية (تحفيز نمو الشعر ، وخشونة الصوت) ، والرغبة الجنسية. لديهم تأثير عام على الابتنائية من البروتينات ، على تطوير العضلات والهيكل العظمي وتوزيع الدهون تحت الجلد ، والحد من إفراز البول مع النيتروجين والصوديوم والبوتاسيوم والكلوريد والفوسفات والمياه. لا يسبب التستوستيرون نمو الخصيتين: فهو يقلل من إفراز الغدد التناسلية في الغدة النخامية ، وتظهر تأثيرات التستوستيرون على بعض الأعضاء المستهدفة بعد التحويل المحيطي لهرمون التستوستيرون إلى استراديول ، والذي يرتبط بعد ذلك بمستقبلات الاستروجين في نوى الخلايا المستهدفة (مثل الغدة النخامية ، وتسمين الأنسجة ، والمخ ، والعظام. وما إلى ذلك).
الدوائية
الامتصاص تتراوح كمية امتصاص هرمون التستوستيرون من خلال الجلد من حوالي 9٪ إلى 14٪ من الجرعة المطبقة التوزيع بعد الامتصاص ، يدخل التستوستيرون الدورة الدموية النظامية بتركيزات ثابتة نسبياً لمدة 24 ساعة ، ويزيد تركيز هرمون التستوستيرون في المصل من الساعة الأولى بعد استخدام الأندروجل ؛ قيم ثابتة من اليوم الثاني للعلاج. التذبذبات اليومية في تركيزات التستوستيرون لها نفس الاتساع مثل التغيرات في مستويات التستوستيرون الذاتية الملاحظة في الإيقاع اليومي ، وفي المسار الخارجي لإدارة الدواء ، لا توجد قمم فوق علمية في تركيزات التستوستيرون في الدم التي تحدث أثناء طريقة الحقن للإعطاء. على النقيض من العلاج عن طريق الفم مع الأندروجينات ، لا يسبب الاستخدام الخارجي للدواء زيادة في تركيز المنشطات في الكبد فوق المعايير الفيزيولوجية. يؤدي استخدام 5 غرام من Androgel إلى زيادة متوسط في تركيز التستوستيرون في البلازما بمقدار 2.5 نانوغرام / مل (8.7 nmol / l) تقريبا. الأيض الأيضات النشطة الرئيسية لهرمون التستوستيرون هي dihydrotestosterone و estradiol. Exposure بعد التوقف عن العلاج ، يبدأ تركيز التستوستيرون بالانخفاض بعد حوالي 24 ساعة من التطبيق الأخير.يعود التركيز إلى المستوى الأولي حوالي 72-96 ساعة بعد تطبيق آخر جرعة. يفرز الدواء بشكل رئيسي في البول والبراز في شكل مستقلبات هرمون تستوستيرون.
شهادة
- العلاج البديل لنقص التستوستيرون الذاتية.
موانع
- سرطان الغدة الثديية أو الاشتباه بوجودها ؛ - سرطان البروستاتا أو الاشتباه في وجوده ؛ - فرط الحساسية لهرمون التستوستيرون أو المكونات الأخرى للدواء ؛ فالتجربة مع الأندروجيل عند النساء والأطفال تكون غائبة ؛ يجب وصف الدواء للأورام الخبيثة ( لخطر فرط كالسيوم الدم وفرط كالسيوم البول) ، مع القلب الشديد والكبد أو الفشل الكلوي ، مع مرض الشريان التاجي وارتفاع ضغط الدم الشرياني والصرع والصداع النصفي.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا يستخدم الدواء في النساء ، وفي حالة الحمل ، الشريك الجنسي ، يجب أن يكون المريض أكثر حذراً بشأن الاحتياطات. يجب على النساء الحوامل تجنب أي اتصال مع الدواء بسبب تأثيره المحتمل على الجنين. في حالة ملامسة الدواء ، من الضروري ، في أقرب وقت ممكن ، غسل مكان التلامس بالماء والصابون.
الجرعة والإعطاء
الجرعة اليومية الموصى بها هي 5 غرام من هلام (أي 50 ملغ من هرمون التستوستيرون). يتم استخدام الدواء مرة واحدة في اليوم في نفس الوقت تقريبًا من اليوم ، ويفضل في الصباح. يمكن ضبط الجرعة اليومية اعتمادًا على المعلمات السريرية والمخبرية ، ولكن يجب ألا يتجاوز 10 جرام من الهلام. يجب أن يتم تصحيح نظام الجرعات في خطوات 2.5 غرام من هلام / يوم.لضبط جرعة الدواء ، من الضروري تحديد تركيز التستوستيرون في المصل في الصباح ، قبل استخدام الدواء ، من اليوم الثالث بعد بدء العلاج (خلال أسبوع واحد). يمكن تقليل الجرعة إذا زاد محتوى البلازما من هرمون التستوستيرون أو زاد العكس إذا كان تركيز هرمون التستوستيرون منخفضًا ، ويتم تطبيق قواعد استخدام الدواء على الجلد الجاف والجاف والنظيف للكتفين والساعدين و / أو البطن. لا يمكنك تطبيق الجل على المنطقة التناسلية ، لأن قد يسبب محتوًى عاليًا من كحول الإيثيل في التحضير تهيجًا محليًا ، وبعد فتح الكيس ، من الضروري تطبيق جميع محتوياته على الفور على الجلد وتوزيعها في طبقة رقيقة. ليس من الضروري لفركه في الجلد. يمكنك تركها لتجف لمدة 3-5 دقائق على الأقل قبل ارتداء الملابس. بعد التطبيق ، اغسل يديك بالماء والصابون.
آثار جانبية
كانت التأثيرات غير المرغوب فيها الأكثر شيوعًا (حوالي 10٪) عند تطبيق الجرعة الموصى بها من 5 جم من الجل / يوم هي: تفاعلات الجلد في موقع التطبيق ، والحمامي ، وحب الشباب ، والجلد الجاف ، وخلال التجارب السريرية لأندروجل ، الآثار غير المرغوب فيها التالية (> 1/100 ، <1 / 10): من جانب الدم والجهاز اللمفاوي: تغييرات في نتائج الاختبارات المعملية (كثرة الحمر ، تغيرات في مستويات الدهون) .من النظام البولي التناسلي: تغيرات في غدة البروستات ، التثدي ، آلام الظهر. من الجهاز العصبي: الصداع ، الدوخة ، شلل جزئي ضيا ، وفقدان الذاكرة ، وتغيرات في المزاج ، من الجهاز القلبي الوعائي: زيادة في ضغط الدم ، من الجهاز الهضمي: الإسهال: تفاعلات جلدية: تساقط الشعر ، الشرى ، يحتوي على الكحول الإيثيلي ، لذلك إذا تم تطبيقه بشكل متكرر على الجلد ، فقد يحدث تهيج وجفاف. .
جرعة مفرطة
حالات الجرعة الزائدة في تطبيق Androgel ليست ثابتة. تم وصف حالة واحدة فقط من الجرعة الزائدة بعد حقن التستوستيرون تدار. كانت سكتة دماغية في مريض مع تركيز عال من هرمون تستوستيرون البلازما 114 نانوغرام / مل (395 نانومول / لتر). ومع ذلك ، فمن غير المرجح أن تركيزات البلازما التستوستيرون مماثلة يمكن أن يتحقق عندما يتم تطبيق الدواء على الجلد.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن لـ Androgel ومضادات التخثر غير المباشرة ، من الممكن تعزيز عمل الأخير عن طريق تعديل توليف عامل تجلط الكبد وتثبيط تنافسي للارتباط ببروتينات البلازما. ينصح المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر الفموية أثناء استخدام Androgel بالسيطرة على زمن البروثرومبين ، خاصة في بداية و / أو في نهاية فترة العلاج مع الأندروجين ، وقد يؤدي الاستخدام المشترك لـ Androgel مع ACTH أو الستيرويدات القشرية إلى زيادة خطر الإصابة بالوذمة. يجب توخي الحذر عند استخدام هذه الأدوية معًا ، خاصةً في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب أو الكلى أو الكبد ، حيث يمكن لهرمون الأندروجين تقليل مستويات الجلوبيولين الملزمة لهرمون الغدة الدرقية ، مما يؤدي إلى انخفاض في تركيزات T4 في المصل وزيادة في الحساسية تجاه T3 و T4. مستويات هرمونات الغدة الدرقية الحرة ، مع ذلك ، لا تزال دون تغيير ، وليس هناك مظاهر سريرية لقصور الغدة الدرقية.
تعليمات خاصة
Androgel. يجب أن يستخدم فقط مع نقص التستوستيرون ، يرافقه مظاهر سريرية مثل التخلف أو تراجع الخصائص الجنسية الثانوية ، والتغيرات في بنية الجسم ، والتمثيل الغذائي للكربوهيدرات والدهون ، والسمنة ، والوهن ، والضعف الجنسي (بما في ذلك انخفاض الرغبة الجنسية ، عدم القدرة على الانتصاب) ، انخفاض كثافة المعادن في العظام ، وتقلب المزاج ، والاكتئاب ، والهبات الساخنة ، وما إلى ذلك. قبل البدء في العلاج ، يجب استبعاد الأسباب المحتملة الأخرى الكامنة وراء الأعراض المذكورة أعلاه ، في الوقت الحاضر ، لا توجد معايير عمرية واضحة لقيم التستوستيرون. ومع ذلك ، ينبغي أن يؤخذ بعين الاعتبار أن المستويات الفسيولوجية لمستويات هرمون التستوستيرون في الدم تبدأ في الانخفاض من 30 إلى 40 سنة ، ويزداد مستوى الغلوبيولين الذي يربط المنشطات الجنسية. وبناءً على ذلك ، يؤدي ذلك إلى انخفاض مستوى التستوستيرون النشط بيولوجيًا ؛ نظرًا لتغير القيم المختبرية ، يجب إجراء تحديد تركيز التستوستيرون في نفس المختبر. لا تستخدم لعلاج العقم عند الذكور أو عدم القدرة على الانتصاب ، والسبب الذي لا علاقة له بنقص التستوستيرون ، قبل وصف هرمون تستوستيرون ، يجب فحص جميع المرضى لاستبعاد وجود سرطان البروستاتا ، لأن الأندروجينات قد تسرع من تطور سرطان البروستاتا تحت السريري وتضخم البروستاتا الحميد الغدة. يجب إجراء مراقبة دقيقة ومنتظمة لحالة غدة البروستاتا (فحص المستقيم الرقمي ، وتحديد مستضد المصل محددة البروستاتا (PSA)) والغدد الثديية على الأقل مرة واحدة في السنة ، والمرضى المسنين والمعرضين للخطر (مع السريرية أو عوامل عائلية) - مرتين في السنة. يجب أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة بسبب خطر فرط كالسيوم الدم (و hypercalciuria يصاحب ذلك) ، وذلك بسبب النقائل العظمية. في هذه الحالات ، يوصى بالتحكم في تركيز الكالسيوم في المصل.في المرضى الذين يعانون من قصور القلب أو الكبد أو الفشل الكلوي ، قد يسبب العلاج مع الأندروجيل مضاعفات تتميز بالوذمة مع أو بدون قصور القلب الاحتقاني.في هذه الحالة ، ينبغي وقف العلاج على الفور. بالإضافة إلى ذلك ، قد يتطلب الأمر علاج مدر للبول ، فالمرضى الذين يتناولون الأندروجينات لفترة طويلة ، بالإضافة إلى القياسات المختبرية لتركيزات التستوستيرون ، يحتاجون دوريًا إلى فحص المؤشرات المخبرية التالية: الهيموغلوبين ، الهيماتوكريت (للكشف عن كثرة الحمر) واختبارات الكبد الوظيفية ومظهر الدهون. حول زيادة خطر تطوير توقف التنفس أثناء النوم في المرضى الذين يعانون من قصور الغدد التناسلية الذين يتلقون علاج استر هرمون تستوستيرون ، وخاصة تلك مع عوامل الخطر a ، مثل السمنة والأمراض التنفسية المزمنة: المرضى الذين يعانون من مرض السكري الذين يتلقون الأندروجينات ، عندما تتحقق مستويات التستوستيرون البلازمية العادية ، قد يعانون من زيادة حساسية الأنسولين.بعض الأعراض السريرية: التهيج ، العصبية ، زيادة الوزن ، الانتصاب لفترات طويلة أو متكررة قد يشير إلى التعرض المفرط للأندروجين ، مما يتطلب تعديل الجرعة.إذا تطور المريض استجابة محلية شديدة ، يجب مراجعة العلاج ، وفي حالة الجدد عند استخدام Androgel في الرياضيين ، من الضروري أن تأخذ في الاعتبار حقيقة أن هذا الدواء يحتوي على التستوستيرون ، والتي يمكن أن تعطي رد فعل إيجابي في اختبارات مكافحة المنشطات.التحويل المحتمل للتستوستيرون.عندما تدار Androgel ، فمن الضروري إبلاغ المريض عن تدابير السلامة. على سبيل المثال ، لتقديم المشورة لممارسة الجنس قبل استخدام الدواء أو لمراقبة الفاصل الزمني بين استخدام Androgel والجماع. إذا كان الاتصال الجنسي يحدث في نطاق يصل إلى 6 ساعات بعد تطبيق عقار Androgel ؛ فمن الموصى به ارتداء قميص يغطي مكان تطبيق الجل أو الاستحمام قبل الجماع خلال فترة الاتصال. ومع ذلك ، فإن الاستيقاظ العرضي بين 1 و 6 ساعات بعد تطبيق الجل ليس له تأثير كبير على العلاج ، وينصح المرضى بمراعاة الاحتياطات التالية: - غسل اليدين بالماء والصابون بعد تطبيق الجل ؛ - إغلاق منطقة تطبيق الجل مع الملابس ،بعد أن يجفّ الهلام ؛ - خذ حماماً قبل الاتصال بشريك ، الأشخاص الذين لا يستعملون Androgel ؛: - في حالة ملامسة منطقة تطبيق الجل ، لم يسبق غسلها بالماء ، يجب غسل الجلد بالماء والصابون. التستوستيرون ؛ - من الضروري إبلاغ الطبيب عن ظهور وتطور علامات مثل فرط الأندروجينية ، مثل حب الشباب أو تغير في نمو الشعر الطبيعي.المرضى الذين يستخدمون Androgel ؛ تجنب خطر ملامسة الجلد للأطفال مع المخدرات. لا ينبغي وصفه للمرضى الذين لن يكونوا قادرين على الامتثال لتعليمات السلامة (على سبيل المثال ، الإدمان الكحولي الشديد ، تعاطي المخدرات ، الاضطرابات النفسية الشديدة) التأثير على القدرة على قيادة المركبات والتحكم في الآلات والآليات.
وصفة طبية عطلة
نعم