Żel androgelowy do użytku zewnętrznego 5 g 30 sztuk
Condition: New product
980 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Testosteron
Formularz zwolnienia
Żel
Skład
1 opakowanie: Substancje czynne: testosteron - 50 mg Adiuwanty: mirystynian izopropylu - 25 mg, etanol (96%) - 3,57 g, karbomer 980 - 45 mg, wodorotlenek sodu - 236 mg, woda oczyszczona - do 5 g.
Efekt farmakologiczny
Lek androgenny. Endogenne androgeny (głównie testosteron) wydzielane przez jądra i ich główny metabolit, dihydrotestosteron, są odpowiedzialne za rozwój zewnętrznych i wewnętrznych narządów płciowych oraz rozwój i utrzymanie drugorzędowych cech płciowych (stymulowanie wzrostu włosów, grubienie głosu) i libido. Mają ogólny wpływ na anabolizm białek, na rozwój mięśni szkieletowych i dystrybucję podskórnej tkanki tłuszczowej, zmniejszają wydalanie moczu z azotem, sodem, potasem, chlorkami, fosforanami i wodą. Testosteron nie powoduje rozwoju jąder: zmniejsza przysadkowe wydzielanie gonadotropin Efekty testosteronu na niektóre narządy docelowe pojawiają się po peryferyjnym przekształceniu testosteronu w estradiol, który następnie wiąże się z receptorami estrogenu w jądrach komórek docelowych (takich jak przysadka, tuczna tkanka, mózg, kości itp.)
Farmakokinetyka
Wchłanianie Ilość wchłoniętego testosteronu przez skórę waha się od około 9% do 14% zastosowanej dawki Dystrybucja Po wchłonięciu testosteron wchodzi do układu krążenia we względnie stałych stężeniach przez 24 h. Stężenie testosteronu w surowicy wzrasta od pierwszej godziny po użyciu Androgelu; stałe wartości z drugiego dnia leczenia. Codzienne wahania stężenia testosteronu mają taką samą amplitudę jak zmiany poziomu endogennego testosteronu obserwowane w rytmach okołodobowych.Na zewnętrznej drodze podawania leku, nie ma supraphysiological szczytów w stężeniach testosteronu we krwi, które występują podczas wstrzykiwania metodą podawania. W przeciwieństwie do doustnej terapii androgenami, zewnętrzne stosowanie leku nie powoduje wzrostu stężenia steroidów w wątrobie powyżej norm fizjologicznych. Stosowanie 5 g produktu Androgel powoduje średni wzrost stężenia testosteronu w osoczu o około 2,5 ng / ml (8,7 nmol / l) Metabolizm Główne aktywne metabolity testosteronu to dihydrotestosteron i estradiol Ekspozycja Po zakończeniu leczenia stężenie testosteronu zaczyna zmniejszać się około 24 godziny po ostatnim zastosowaniu.Stężenie powraca do początkowego poziomu około 72-96 godzin po nałożeniu ostatniej dawki. Lek jest wydalany głównie w moczu i kale w postaci skoniugowanych metabolitów testosteronu.
Wskazania
- terapia zastępcza w przypadku endogennego niedoboru testosteronu.
Przeciwwskazania
- rak gruczołu mlekowego lub podejrzenie jego obecności, - rak gruczołu krokowego lub podejrzenie jego obecności, - nadwrażliwość na testosteron lub inne składniki leku, brak doświadczenia w stosowaniu androgenów u kobiet i dzieci, przepisanie leku na nowotwory złośliwe ( z uwagi na niebezpieczeństwo hiperkalcemii i hiperkalciurii), z ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek, z chorobą wieńcową, nadciśnieniem tętniczym, epilepsją, migreną.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek nie jest stosowany u kobiet.W przypadku ciąży, partner seksualny, pacjent musi być bardziej ostrożny w przestrzeganiu środków ostrożności. Kobiety w ciąży powinny unikać jakiegokolwiek kontaktu z lekiem ze względu na możliwy efekt wirylizacji u płodu. W przypadku kontaktu z lekiem konieczne jest jak najszybsze umycie miejsca kontaktu z wodą i mydłem.
Dawkowanie i sposób podawania
Zalecana dzienna dawka to 5 g żelu (tj. 50 mg testosteronu). Lek stosuje się 1 raz / dobę mniej więcej o tej samej porze dnia, najlepiej rano. Dzienna dawka może być dostosowana w zależności od parametrów klinicznych i laboratoryjnych, ale nie powinna przekraczać 10 g żelu. Korekta schematu dawkowania powinna być wykonywana w krokach 2,5 g żelu / dobę Aby dostosować dawkę leku, konieczne jest określenie stężenia testosteronu w surowicy rano, przed użyciem leku, od trzeciego dnia po rozpoczęciu leczenia (w ciągu jednego tygodnia). Dawkę można zmniejszyć, jeśli stężenie testosteronu w osoczu wzrasta lub vice versa zwiększa się, jeśli stężenie testosteronu jest niskie. Zasady stosowania leku są stosowane na czystą, suchą, nienaruszoną skórę ramion, przedramion i / lub brzucha. Nie można nałożyć żelu na okolice genitaliów, ponieważ wysoka zawartość alkoholu etylowego w preparacie może powodować miejscowe podrażnienie, po otwarciu worka należy natychmiast nałożyć całą jego zawartość na skórę i rozprowadzić w cienkiej warstwie. Nie trzeba wcierać go w skórę. Możesz pozwolić mu wyschnąć przez co najmniej 3-5 minut przed ubraniem. Po nałożeniu umyć ręce wodą z mydłem.
Efekty uboczne
Najczęstsze działania niepożądane (około 10%) podczas stosowania zalecanej dawki 5 g żelu / dobę to: reakcje skórne w miejscu podania, rumień, trądzik, suchość skóry Podczas badań klinicznych preparatu Androgel następujące działania niepożądane (> 1/100, <1 / 10): Od strony krwi i układu limfatycznego: zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (czerwienica, zmiany w poziomie lipidów) Z układu moczowo-płciowego: zmiany gruczołu krokowego, ginekomastii, mastodynii, układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, niedowład Zia, amnezja, przeczulica, zmiany nastroju, z układu sercowo-naczyniowego: wzrost ciśnienia krwi, z układu pokarmowego: biegunka, reakcje dermatologiczne: łysienie, pokrzywka Preparat zawiera alkohol etylowy, więc jeśli jest często stosowany na skórę, może wystąpić podrażnienie i suchość. .
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania w stosowaniu Androgelu nie są naprawione. Tylko jeden przypadek przedawkowania został opisany po wstrzyknięciu testosteronu. Był to udar mózgu u pacjenta o wysokim stężeniu testosteronu w osoczu wynoszącym 114 ng / ml (395 nmol / l). Jest jednak mało prawdopodobne, aby podobne stężenie testosteronu w osoczu można było uzyskać po nałożeniu leku na skórę.
Interakcje z innymi lekami
Przy równoczesnym stosowaniu androgenów i pośrednich antykoagulantów, możliwe jest wzmocnienie działania tych ostatnich poprzez modyfikację syntezy wątrobowego czynnika krzepnięcia i konkurencyjne hamowanie wiązania z białkami osocza. Pacjenci otrzymujący doustne leki przeciwzakrzepowe podczas leczenia produktem Androgel powinni kontrolować czas protrombinowy, szczególnie często na początku i / lub po zakończeniu leczenia androgenami .. Jednoczesne stosowanie androgelu z ACTH lub kortykosteroidami może zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych leków, zwłaszcza u pacjentów z chorobą serca, nerek lub wątroby, Androgeny mogą zmniejszać poziom globulin wiążących tyroksynę, co prowadzi do zmniejszenia stężenia T4 w surowicy i zwiększenia wrażliwości na T3 i T4. Poziomy wolnych hormonów tarczycy pozostają jednak niezmienione i nie ma klinicznych objawów niedoczynności tarczycy.
Instrukcje specjalne
Androgel; powinien być stosowany tylko z niedoborem testosteronu, któremu towarzyszą takie objawy kliniczne jak niedorozwój lub regresja drugorzędowych cech płciowych, zmiany w strukturze organizmu, metabolizm węglowodanów i lipidów, otyłość, astenia, zaburzenia seksualne (w tym zmniejszenie libido, zaburzenia erekcji), zmniejszona gęstość mineralna kości, wahania nastroju, depresja, uderzenia gorąca itp. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć inne możliwe przyczyny leżące u podstaw powyższych objawów, a obecnie nie istnieją jasne normy dotyczące wieku dla wartości testosteronu. Należy jednak wziąć pod uwagę, że fizjologiczne poziomy testosteronu w surowicy zaczynają spadać z 30 do 40 lat, a poziom globuliny wiążącej steroidy płciowe wzrasta. W związku z tym prowadzi to do obniżenia poziomu aktywnego biologicznie testosteronu, a ze względu na zmienność wartości laboratoryjnych oznaczenie stężenia testosteronu należy przeprowadzić w tym samym laboratorium. Nie stosować w leczeniu niepłodności u mężczyzn lub zaburzeń erekcji, których przyczyna nie jest związana z niedoborem testosteronu Przed przepisaniem testosteronu należy zbadać wszystkich pacjentów, aby wykluczyć obecność raka gruczołu krokowego, ponieważ androgeny mogą przyspieszyć progresję subklinicznego raka prostaty i łagodny przerost gruczołu krokowego gruczoły. Staranne i regularne monitorowanie stanu gruczołu krokowego (badanie odbytnicy, oznaczanie antygenu specyficznego dla surowicy (PSA)) i gruczołów mlecznych należy przeprowadzać co najmniej raz w roku oraz u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z lub czynniki rodzinne) - 2 razy w roku. należy stosować ostrożnie u pacjentów z nowotworami złośliwymi z uwagi na niebezpieczeństwo hiperkalcemii (i współistniejącej hiperkalciurii) z powodu przerzutów do kości. U tych pacjentów zaleca się kontrolowanie stężenia wapnia w surowicy u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek leczenie Androgelem może powodować powikłania charakteryzujące się obrzękiem z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej.W takim przypadku leczenie należy natychmiast przerwać. Ponadto może być konieczne leczenie moczopędne Pacjenci przyjmujący androgeny przez długi czas, oprócz pomiarów laboratoryjnych stężenia testosteronu, okresowo muszą sprawdzić następujące wskaźniki laboratoryjne: hemoglobinę, hematokryt (w celu wykrycia policytemii) oraz funkcjonalne testy wątroby i profil lipidowy. o zwiększonym ryzyku wystąpienia bezdechu sennego u pacjentów z hipogonadyzmem otrzymujących leczenie estrami testosteronowymi, szczególnie z czynnikami ryzyka a, takie jak otyłość i przewlekłe choroby układu oddechowego Pacjenci z cukrzycą, którzy otrzymują androgeny, po osiągnięciu prawidłowego poziomu testosteronu w osoczu, mogą odczuwać zwiększoną wrażliwość na insulinę Niektóre objawy kliniczne: drażliwość, nerwowość, przyrost masy ciała, długotrwałe lub częste erekcje może wskazywać na nadmierne narażenie na androgen, wymagające dostosowania dawki.Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka odpowiedź miejscowa, należy poddać leczeniu i, w przypadku neo niedrożność Podczas stosowania Androgelu u sportowców należy wziąć pod uwagę fakt, że lek zawiera testosteron, który może dać pozytywną reakcję w testach antydopingowych Potencjalne przeniesienie testosteronu Podczas podawania Androgelu konieczne jest poinformowanie pacjenta o środkach bezpieczeństwa. na przykład, aby doradzić, aby odbyć stosunek seksualny przed użyciem leku lub obserwować odstęp między stosowaniem Androgel a stosunkiem seksualnym. Jeśli stosunek płciowy odbywa się w zakresie do 6 godzin po podaniu leku Androgel, zaleca się założenie koszulki nakrywającej miejsce nałożenia żelu lub wzięcie prysznica przed stosunkiem płciowym w czasie kontaktu. Jednak przypadkowe natryskiwanie pomiędzy 1 a 6 godziną po nałożeniu żelu nie ma znaczącego wpływu na leczenie.Pacjent powinien przestrzegać następujących środków ostrożności: - umyć ręce wodą z mydłem po nałożeniu żelu, - zamknąć obszar nakładania żelu na odzież,po wyschnięciu żelu, - weź prysznic przed kontaktem z partnerem Osoby, które nie używają Androgel ;: - w przypadku kontaktu z obszarem stosowania żelu, wcześniej nie myte wodą, przemyj skórę wodą z mydłem tak szybko, jak to możliwe - konieczne jest poinformowanie lekarza o pojawieniu się i rozwoju takich oznak hiperandrogenizacji, takich jak trądzik lub zmiana prawidłowego wzrostu włosów u pacjentów stosujących Androgel; unikać ryzyka kontaktu skóry dzieci z lekiem, Androgel; nie powinny być przepisywane pacjentom, którzy nie są w stanie zastosować się do instrukcji bezpieczeństwa (na przykład ciężki przewlekły alkoholizm, nadużywanie substancji, poważne zaburzenia psychiczne) Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Obecnie nie ma danych na temat wpływu Androgel na zdolność prowadzenia samochodu i prowadzenia pojazdów i mechanizmy.
Recepta
Tak