אנדרוגל ג'ל לשימוש חיצוני 5 גרם 30 יח '
Condition: New product
980 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
טסטוסטרון
טופס שחרור
ג'ל
הרכב
חבילת 1: מרכיבים פעילים: טסטוסטרון - 50 חומרים mgVspomogatelnye: myristate איזופרופיל - 25 מ"ג אתנול (96%) - 3.57 גרם, Carbomer 980 - 45 מ"ג נתרן הידרוקסידי - 236 מ"ג, מים מטוהרים - עד 5 גרם
השפעה פרמקולוגית
תרופה אנדרוגנית. אנדרוגנים אנדוגני (בעיקר טסטוסטרון) מופרשים על ידי האשכים ואת דיהידרוטסטוסטרון המטבוליט העיקרי אחראים להתפתחות של אברי מין חיצוניים ופנימיים ולמען הפיתוח והשימור של מאפיינים מיניים משניים (גירוי צמיחת שיער, העמקת הקול), הליבידו. יש להם השפעה כללית על אנאבוליזם של חלבונים, על התפתחות שרירי השלד ועל התפלגות של שומן תת עורית, להפחית את הפרשת השתן עם חנקן, נתרן, אשלגן, כלורידים, פוספטים ומים. טסטוסטרון אינו גורם להתפתחות האשכים: הוא מפחית את הפרשת בלוטת יותרת המוח של טסטוסטרון gonadotropinov.Effekty כמה איברים היעד מוצגים לאחר ההמרה היקפית של טסטוסטרון כדי אסטרדיול, אשר לאחר מכן נקשר לקולטן האסטרוגן האצור בגרעיני התאים של האיברים היעד (כגון בלוטת יותרת המוח, רקמת שומן, המוח, העצמות וכו ')
פרמקוקינטיקה
קליטת VsasyvanieStepen טסטוסטרון דרך העור נעה בין כ 9% עד 14% של טסטוסטרון dozy.RaspredeleniePosle היניקה המוחל נכנסה למחזור הדם המערכתי בריכוזים קבועים יחסית עבור 24 שעות ריכוז הטסטוסטרון עולה בסרום עם השעה הראשונה לאחר מתן התרופה;., והגיע Androgel ערכים קבועים מהיום השני של הטיפול. ריכוזי הטסטוסטרון וריאציה יומיים יש את אותה משרעת כמו השינויים שנצפו מקצבי היממה של מסלול חיצוני testosterona.Pri אנדוגניים של ממשל ולא שיאי supraphysiological ריכוז הטסטוסטרון בדם הנובע ממצב ההזרקה של ממשל. בניגוד לטיפול אוראלי עם אנדרוגנים, שימוש חיצוני של התרופה אינו גורם לעלייה בריכוז של סטרואידים בכבד מעל הנורמות הפיזיולוגיות. טסטוסטרון Application 5 גרם Androgel גורם לעלייה ממוצעת ריכוז פלזמה של 2.5 כ ng / ml (8.7 nmol / L) מטבוליטים פעילים .MetabolizmOsnovnymi של טסטוסטרון דיהידרוטסטוסטרון הם estradiol.VyvedeniePosle ריכוז טיפול הפסקת הטסטוסטרון יורד לאחר כ 24 שעות לאחר המריחה האחרונה.הריכוז חוזר לרמה הראשונית כ 72-96 שעות לאחר מינון האחרון. התרופה מופרשת בעיקר בשתן וצואה בצורה של מטבוליטים טסטוסטרון מצומדות.
אינדיקציות
טיפול תחליפי בחסר טסטוסטרון אנדוגני.
התוויות נגד
- קרצינומה של בלוטת החלב או חשד לנוכחותה - סרטן ערמונית או חשד לנוכחותה - רגישות יתר לטסטוסטרון או למרכיבים אחרים של התרופה, הניסיון של שימוש ב- Androgel אצל נשים וילדים נעדר. על סכנה של היפרקלצמיה ו hypercalciia), עם לב כבד, כבד או אי ספיקת כליות, עם מחלת העורקים הכליליים, יתר לחץ דם עורקי, אפילפסיה, מיגרנה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה אינה בשימוש בנשים, במקרה של הריון, השותף המיני, המטופל צריך להיות זהיר יותר לגבי אמצעי הזהירות. נשים בהריון צריכות להימנע מכל מגע עם התרופה בשל ההשפעה האפשרית שלה על העובר. במקרה של מגע עם התרופה, יש צורך, בהקדם האפשרי, לשטוף את מקום המגע עם מים וסבון.
מינון ומינהל
המינון היומי המומלץ הוא 5 גרם של ג'ל (כלומר, 50 מ"ג טסטוסטרון). התרופה משמשת 1 שעה ביום בשעה בערך באותו יום, רצוי בבוקר. המינון היומי יכול להיות מותאם בהתאם הפרמטרים הקליניים ומעבדה, אבל לא יעלה על 10 גרם של ג'ל. על מנת לשנות את המינון של התרופה יש לקבוע את ריכוז הטסטוסטרון בסרום בבוקר, לפני השימוש בתרופה, מהיום השלישי לאחר תחילת הטיפול (בתוך שבוע). ניתן להפחית את המינון אם תכולת הפלסמה של הטסטוסטרון מוגברת או להיפך, אם הריכוז של הטסטוסטרון נמוך, הכללים לשימוש בתרופה מוחלים על עור נקי, יבש, שלם של הכתפיים, האמות ו / או הבטן. אתה לא יכול ליישם את הג'ל על אזור איברי המין, כי תכולה גבוהה של אלכוהול אתילי בהכנה עלולה לגרום לגירוי מקומי לאחר פתיחת התיק יש צורך ליישם מיד את כל תכולתו על העור ולהפיץ אותו בשכבה דקה. אין צורך לשפשף אותו לתוך העור. אתה יכול לתת לו להתייבש לפחות 3-5 דקות לפני ההלבשה. לאחר היישום, לשטוף ידיים עם מים וסבון.
תופעות לוואי
ההשפעות השכיחות ביותר (כ -10%) בעת החלת המינון המומלץ של 5 גרם של ג'ל / יום היו: תגובות עור באתר היישומים, אריתמה, אקנה, עור יבש.במהלך הניסויים הקליניים של אנדרוגל, ההשפעות הלא רצויות הבאות (> 1/100, <1 / 10): מהצד של מערכת הדם והלימפה: שינויים בתוצאות בדיקות מעבדה (polycythemia, שינויים ברמות השומנים): מערכת בלוטת הערמונית: שינויים בבלוטת הערמונית, גינקומסטיה, מאסטודיניה: מערכת העצבים: כאב ראש, סחרחורות, פרזיס Zia, אמנזיה, hyperesthesia, שינויים במצב הרוח: מהמערכת הלב וכלי הדם: עליה בלחץ הדם: מערכת העיכול: שלשולים תגובות דרמטולוגיות: אלופציה, אורטיקריה הכנה מכילה אלכוהול אתילי, ולכן אם הוא מוחל לעיתים קרובות על העור, גירוי ויובש עלולים להתרחש. .
מנת יתר
מקרים של מנת יתר ביישום של Androgel אינו קבוע. רק מקרה אחד של מנת יתר תוארה לאחר הזרקה של טסטוסטרון ניתנה. זה היה שבץ בחולה עם ריכוז גבוה טסטוסטרון פלזמה של 114 ng / ml (395 nmol / l). עם זאת, אין זה סביר כי ריכוז טסטוסטרון פלזמה דומה ניתן להשיג כאשר התרופה מוחל על העור.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עם שימוש בו זמנית של Androgel ו antocagulants עקיף, ניתן לשפר את הפעולה של זה האחרון על ידי שינוי סינתזה של גורם קרישה hepatic ו עיכוב תחרותי של מחייב חלבונים פלזמה. מטופלים המקבלים תרופות נוגדות קרישה בזמן שימוש ב- Androgel מומלץ לשלוט בזמן הפרוותרמבין, במיוחד במקרים רבים בתחילת הטיפול ו / או בסוף הטיפול באנדרוגנים.שימוש משולב באנדרוגל עם ACTH או קורטיקוסטרואידים עלול להגביר את הסיכון לבצקת. יש להקפיד על שימוש בתרופות אלו, במיוחד בחולים עם מחלת לב, כליה או מחלת כבד, אנדרוגנים יכולים להפחית את רמות הגלובולינים של תירוקסין, מה שמוביל לירידה בריכוזי T4 בסרום ולגידול ברגישות ל- T3 ו- T4. רמות הורמוני בלוטת התריס החופשית נשארות ללא שינוי, ואין תופעות קליניות של בלוטת התריס.
הוראות מיוחדות
אנדרוגל; יש להשתמש בהם רק בחוסר טסטוסטרון, המלווה בביטויים קליניים כגון תת-התפתחות או רגרסיה של מאפיינים מיניים משניים, שינויים במבנה הגוף, פחמימות ושומנים, השמנת יתר, אסתניה, תפקוד מיני (כולל ליבידו נמוך, חוסר תפקוד זיקפה) צפיפות עצם נמוכה, מצבי רוח, דיכאון, גלי חום וכדומה. לפני תחילת הטיפול, יש לא לכלול גורמים אפשריים אחרים העומדים בבסיס הסימפטומים שלעיל, אין כיום נורמות ברורות לערכי הטסטוסטרון. עם זאת, יש לקחת בחשבון כי רמות פיזיולוגיות של טסטוסטרון בסרום מתחילים לרדת מ 30-40 שנים, ואת רמת globulin שקושר סטרואידים המין גדל. זה, לפיכך, מוביל לירידה ברמת הטסטוסטרון הפעיל ביולוגית, בשל השונות של ערכי המעבדה, קביעת ריכוז הטסטוסטרון צריכה להתבצע באותה מעבדה. אין להשתמש בטיפול באי-פוריות גברית או בתפקוד לקוי של זיקפה, שהסיבה לכך אינה קשורה למחסור בטסטוסטרון: לפני מתן טסטוסטרון יש לבדוק את כל החולים כדי למנוע את נוכחותם של סרטן הערמונית, מכיוון שהאנדרוגנים עשויים להאיץ את התקדמות סרטן הערמונית תת-הקלינית ואת היפרפלזיה שפירה של הערמונית בלוטות. ניטור זהיר וקפדני של מצב בלוטת הערמונית (בדיקה רקטלית דיגיטלית, קביעת אנטיגן ספציפי לערמונית) (PSA)) ובלוטות החלב יש לבצע לפחות פעם בשנה, בחולים קשישים ובסיכון (עם קליניים או גורמים משפחתיים) - 2 פעמים בשנה. יש להיזהר בחולים עם גידולים ממאירים, בשל הסכנה של היפרקלצמיה (ו hypercalciuria במקביל), בשל גרורות עצם. בחולים אלו מומלץ לשלוט בריכוז סידן בסרום, בחולים הסובלים מאי ספיקת לב קשה, בכבד או בכבד, טיפול ב- Androgel עלול לגרום לסיבוכים המאופיינים בבצקת עם או בלי אי ספיקת לב.במקרה זה, הטיפול צריך להיות מופסק באופן מיידי. כמו כן, יש צורך בטיפול משתן, חולים אשר נוטלים אנדרוגנים במשך תקופה ארוכה, בנוסף למדידות מעבדה של ריכוז הטסטוסטרון, נדרשים מעת לעת לבדוק את האינדיקטורים המעבדהיים הבאים: המוגלובין, המטוקריט (לאיתור polycythemia) ובדיקת כבד תפקודית ופרופיל שומנים. על הסיכון המוגבר לפתח דום נשימה בשינה אצל חולי היפוגונדאל המקבלים טיפול באסטרוגר טסטוסטרון, במיוחד אלו עם גורמי סיכון כגון: השמנת יתר ומחלות נשימה כרוניות.חולים עם סוכרת שמקבלים אנדרוגנים, כאשר רמות טסטוסטרון פלזמה רגילות מושגות, עשויים לחוש עלייה ברגישות לאינסולין: כמה תסמינים קליניים: עצבנות, עצבנות, עלייה במשקל, הזדקנות ממושכת או תכופה עשוי להצביע על חשיפה מוגברת של אנדרוגן, המחייבת התאמת מינון, אם המטופל מפתח תגובה מקומית חמורה, יש לבחון את הטיפול, ובמקרה של ניאו בעת שימוש אנדרוגל בספורטאים, יש צורך לקחת בחשבון את העובדה כי התרופה מכילה טסטוסטרון, אשר יכול לתת תגובה חיובית בבדיקות נגד סימום.העברה הפוטנציאלית של טסטוסטרון.כאשר ניהול Androgel, יש צורך ליידע את המטופל על אמצעי בטיחות. לדוגמה, לייעץ לקיים יחסי מין לפני השימוש בתרופה או להתבונן בהפרש שבין השימוש ב- Androgel לבין יחסי מין. אם יחסי מין מתרחשים בטווח של עד 6 שעות לאחר השימוש של אנדרוגל התרופה, מומלץ ללבוש חולצת טריקו המכסה את המקום של יישום של ג'ל או להתקלח לפני יחסי מין במהלך תקופת הקשר. עם זאת, למקלחת מקרית בין 1 ל 6 שעות לאחר החלת הג'ל אין השפעה משמעותית על הטיפול בחולים מומלץ לשמור על אמצעי הזהירות הבאים: - לשטוף את הידיים במים וסבון לאחר החלת הג'ל; - סגירת שטח היישום של הג'ל עם בגדים,לאחר ג 'ל יבש: - להתקלח לפני מגע עם בן זוג אנשים שאינם משתמשים אנדרוגל: - - במקרה של מגע עם השטח של יישום של ג' ל, לא שטף בעבר עם מים, לשטוף את העור עם מים וסבון בהקדם האפשרי טסטוסטרון - יש צורך להודיע לרופא על הופעה ופיתוח של סימנים כגון hyperandrogenization, כגון אקנה או שינוי בצמיחת השיער הרגיל.מטופלים באמצעות Androgel, מומלץ ללבוש חולצת טריקו המכסה את האזור של יישום ג'ל ליצור קשר למנוע את הסיכון של מגע עור של ילדים עם התרופה. לא ניתן לרשום למטופלים שלא יוכלו לעמוד בהוראות הבטיחות (לדוגמה, אלכוהוליזם כרוני חמור, שימוש בסמים, הפרעות נפשיות חמורות) השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה אין כיום נתונים על השפעת אנדרוגל על היכולת לנהוג במכוניות ולשלוט במכוניות ומנגנונים.
מרשם
כן