Androgel gel pour usage externe 5 g 30 pcs
État : Neuf
980 Produits
Rating:
Be the first to write a review!
En savoir plus
Ingrédients actifs
Testostérone
Formulaire de décharge
Gel
La composition
1 emballage: Substances actives: testostérone - 50 mg Adjuvants: myristate d'isopropyle - 25 mg, éthanol (96%) - 3,57 g, carbomère 980 - 45 mg, hydroxyde de sodium - 236 mg, eau purifiée - jusqu'à 5 g.
Effet pharmacologique
Médicament androgène. Les androgènes endogènes (principalement la testostérone) sécrétés par les testicules et leur principal métabolite, la dihydrotestostérone, sont responsables du développement des organes génitaux externes et internes, ainsi que du développement et du maintien de caractéristiques sexuelles secondaires (stimulation de la croissance des cheveux, réduction de la voix) et de la libido. Ils ont un effet général sur l'anabolisme des protéines, sur le développement des muscles squelettiques et sur la distribution de la graisse sous-cutanée, réduisent l'excrétion de l'urine avec l'azote, le sodium, le potassium, les chlorures, les phosphates et l'eau. La testostérone ne provoque pas le développement des testicules: elle réduit la sécrétion hypophysaire de gonadotrophines. Les effets de la testostérone sur certains organes cibles apparaissent après la conversion périphérique de la testostérone en estradiol, qui se lie ensuite aux récepteurs des œstrogènes dans les noyaux des cellules cibles (comme l'hypophyse, le tissu adipeux, le cerveau, les os). etc.)
Pharmacocinétique
Absorption La quantité de testostérone absorbée par la peau varie entre 9% et 14% environ de la dose appliquée. Distribution Après absorption, la testostérone pénètre dans la circulation générale à des concentrations relativement constantes pendant 24 heures. La concentration sérique de testostérone augmente dès la première heure après l'utilisation d'Androgel; valeurs constantes à partir du deuxième jour de traitement. Les fluctuations quotidiennes des concentrations de testostérone ont la même amplitude que les variations des taux de testostérone endogènes observés dans les rythmes circadiens.Dans la voie d'administration externe du médicament, il n'y a pas de pics supraphysiologiques dans les concentrations sanguines de testostérone qui se produisent pendant l'injection. Contrairement à la thérapie orale avec des androgènes, l'utilisation externe du médicament ne provoque pas une augmentation de la concentration de stéroïdes dans le foie au-dessus des normes physiologiques. L’utilisation de 5 g d’Androgel entraîne une augmentation moyenne de la concentration plasmatique de testostérone d’environ 2,5 ng / ml (8,7 nmol / l) Métabolisme Les principaux métabolites actifs de la testostérone sont la dihydrotestostérone et l’estradiol Exposition Après l’arrêt du traitement, la concentration de testostérone commence à diminuer environ 24 heures après la dernière application.La concentration revient au niveau initial environ 72 à 96 heures après l'application de la dernière dose. Le médicament est principalement excrété dans les urines et les matières fécales sous forme de métabolites conjugués de testostérone.
Des indications
- traitement de substitution du déficit endogène en testostérone.
Contre-indications
- cancer de la glande mammaire ou suspicion de sa présence - cancer de la prostate ou suspicion de sa présence - hypersensibilité à la testostérone ou à d'autres composants du médicament. L'expérience de l'utilisation d'Androgel chez les femmes et les enfants est absente. Vous devez prescrire le médicament pour les tumeurs malignes ( hypercalcémie et hypercalciurie), en cas d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère, de coronaropathie, d'hypertension artérielle, d'épilepsie, de migraine.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament n'est pas utilisé chez les femmes.En cas de grossesse, le partenaire sexuel, le patient devrait être plus prudent sur les précautions. Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le médicament en raison de son possible effet virilisant sur le fœtus. En cas de contact avec le médicament, il est nécessaire, le plus tôt possible, de laver le lieu de contact avec de l'eau et du savon.
Posologie et administration
La dose quotidienne recommandée est de 5 g de gel (soit 50 mg de testostérone). Le médicament est utilisé 1 fois / jour à peu près au même moment de la journée, de préférence le matin. La dose quotidienne peut être ajustée en fonction des paramètres cliniques et de laboratoire, mais ne doit pas dépasser 10 g de gel. La posologie doit être corrigée par paliers de 2,5 g de gel / jour et, pour ajuster la posologie du médicament, il est nécessaire de déterminer la concentration de testostérone dans le sérum le matin, avant de prendre le médicament, à partir du troisième jour suivant le début du traitement (dans la semaine). La dose peut être réduite si la teneur plasmatique en testostérone est augmentée ou inversement si la concentration en testostérone est basse.Les règles d'utilisation du médicament s'appliquent à la peau propre, sèche et intacte des épaules, des avant-bras et / ou de l'abdomen. Vous ne pouvez pas appliquer le gel sur la région génitale, car Une teneur élevée en alcool éthylique dans la préparation peut provoquer une irritation locale. Après ouverture du sac, il est nécessaire d'appliquer immédiatement tout son contenu sur la peau et de le répartir en couche mince. Il n'est pas nécessaire de le frotter dans la peau. Vous pouvez le laisser sécher pendant au moins 3 à 5 minutes avant de vous habiller. Après l'application, se laver les mains à l'eau et au savon.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus fréquents (environ 10%) avec la dose recommandée de 5 g de gel / jour ont été les suivants: réactions cutanées au site d'application, érythème, acné, peau sèche. Au cours des essais cliniques sur Androgel, les effets indésirables suivants (> 1/100, <1 / 10): Du côté du sang et du système lymphatique: modification des résultats des tests de laboratoire (polycythémie, modification des taux de lipides) Du système urogénital: modifications de la prostate, de la gynécomastie, de la mastodynie Du système nerveux: système nerveux: maux de tête, vertiges, parésis Zia, amnésie, hyperesthésie, changements d'humeur Du système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle Du système digestif: diarrhée Réactions dermatologiques: alopécie, urticaire La préparation contient de l'alcool éthylique, une application fréquente de la peau peut provoquer des irritations et une sécheresse. .
Surdose
Les cas de surdosage liés à l'application d'Androgel ne sont pas résolus. Un seul cas de surdosage a été décrit après l’injection de testostérone administrée. Il s’agissait d’un accident vasculaire cérébral chez un patient présentant une concentration plasmatique de testostérone élevée de 114 ng / ml (395 nmol / l). Cependant, il est peu probable que des concentrations plasmatiques de testostérone similaires puissent être atteintes lorsque le médicament est appliqué sur la peau.
Interaction avec d'autres médicaments
L’utilisation simultanée d’androgel et d’anticoagulants indirects permet de renforcer l’action de ces derniers en modifiant la synthèse du facteur de coagulation hépatique et en inhibant de manière compétitive la liaison aux protéines plasmatiques. Il est recommandé aux patients recevant des anticoagulants oraux pendant l'utilisation d'Androgel de contrôler le temps de prothrombine, en particulier au début et / ou à la fin du traitement par androgènes.L'utilisation combinée d'Androgel avec l'ACTH ou de corticostéroïdes peut augmenter le risque d'œdème. Les androgènes peuvent réduire les taux de globuline liant la thyroxine, entraînant une diminution des concentrations sériques de T4 et une augmentation de la sensibilité à la T3 et à la T4. Les taux d'hormones thyroïdiennes libres restent toutefois inchangés et il n'y a aucune manifestation clinique d'hypothyroïdie.
Instructions spéciales
Androgel; doit être utilisé uniquement avec un déficit en testostérone, accompagné de manifestations cliniques telles que le sous-développement ou la régression de caractères sexuels secondaires, des modifications de la structure du corps, le métabolisme des glucides et des lipides, l'obésité, l'asthénie, un dysfonctionnement sexuel (y compris une diminution de la libido, un dysfonctionnement érectile) diminution de la densité minérale osseuse, sautes d'humeur, dépression, bouffées de chaleur, etc. Avant de commencer le traitement, les autres causes possibles des symptômes ci-dessus doivent être exclues. À l'heure actuelle, il n'existe pas de norme d'âge claire pour les valeurs de testostérone. Cependant, il faut tenir compte du fait que les taux physiologiques de testostérone sérique commencent à diminuer de 30 à 40 ans et que le niveau de globuline qui se lie aux stéroïdes sexuels augmente. Cela conduit donc à une diminution du niveau de testostérone biologiquement active.En raison de la variabilité des valeurs de laboratoire, la détermination de la concentration de testostérone doit être effectuée dans le même laboratoire. Ne pas utiliser pour le traitement de l'infertilité masculine ou de la dysfonction érectile, dont la cause n'est pas liée à un déficit en testostérone. les glandes. Un suivi attentif et régulier de l’état de la prostate (examen rectal numérique, détermination de l’antigène sérique spécifique de la prostate (PSA)) et des glandes mammaires doit être effectué au moins une fois par an, ainsi que chez les patients âgés et à risque (présentant des signes cliniques précurseurs). ou facteurs familiaux) - 2 fois par an. doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des néoplasmes malins en raison du risque d'hypercalcémie (et d'hypercalciurie concomitante) en raison de métastases osseuses. Chez ces patients, il est recommandé de contrôler la concentration de calcium sérique Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale grave, le traitement par Androgel peut provoquer des complications caractérisées par un œdème avec ou sans insuffisance cardiaque congestive.Dans ce cas, le traitement doit être interrompu immédiatement. Les patients prenant des androgènes pendant une longue période, en plus des mesures de laboratoire des concentrations de testostérone, doivent vérifier périodiquement les indicateurs de laboratoire suivants: hémoglobine, hématocrite (pour détecter la polycythémie), tests de fonctionnement du foie et profil lipidique. sur le risque accru d'apnée du sommeil chez les patients hypogonadiques traités par ester de testostérone, en particulier ceux présentant des facteurs de risque a, comme l'obésité et les maladies respiratoires chroniques. Les patients diabétiques sous androgènes ayant atteint des taux plasmatiques de testostérone plasmatiques normaux peuvent présenter une augmentation de la sensibilité à l'insuline. Certains symptômes cliniques: irritabilité, nervosité, prise de poids, érections fréquentes peut indiquer une exposition excessive aux androgènes nécessitant un ajustement de la posologie. Si un patient développe une réponse locale sévère, le traitement doit être revu et, dans le cas d'une néo Lors de l’utilisation d’Androgel chez les athlètes, il est nécessaire de prendre en compte le fait que le médicament contient de la testostérone, ce qui peut donner une réaction positive lors des tests antidopage. par exemple, conseiller de commencer des rapports sexuels avant d'utiliser le médicament ou d'observer l'intervalle entre l'utilisation d'Androgel et les rapports sexuels. Si les rapports sexuels ont lieu environ 6 heures après l’application du médicament Androgel, il est recommandé de porter un t-shirt couvrant le lieu d’application du gel ou de prendre une douche avant les rapports sexuels pendant la période de contact. Cependant, une douche accidentelle entre 1 et 6 heures après l'application du gel n'a pas d'effet significatif sur le traitement.après le séchage du gel; - prendre une douche avant le contact avec un partenaire. Personnes n'utilisant pas Androgel ;: - en cas de contact avec la zone d'application du gel, non préalablement lavée à l'eau, laver la peau à l'eau et au savon dès que possible. testostérone; - il est nécessaire d'informer le médecin de l'apparition et du développement de tels signes d'hyperandrogénisation, tels que l'acné ou une modification de la croissance des cheveux, par exemple. éviter le risque de contact cutané des enfants avec la drogue. ne doit pas être prescrit aux patients qui ne seront pas en mesure de respecter les consignes de sécurité (par exemple, alcoolisme chronique grave, toxicomanie, troubles mentaux graves). Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à contrôler des machines et des mécanismes.
Oui