أنجليكا أقراص مغلفة 2mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
دروسبيرينون + استراديول
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
يحتوي 1 قرص: العنصر النشط: استراديول (شكل hemihydrate) 1 ملغ دروسبيرينون 2 المواد mg.Vspomogatelnye: مونوهيدرات اللاكتوز - 48.2 ملغ نشا الذرة - 14.4 ملغ، كيتون ketone نشا الذرة - 9.6 ملغ بوفيدون K25 - 4 ملغ من المغنيسيوم ستيرات - 0.8 ملغ من هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز - 1.0112 ملغ ماكروغول 6٬000-0،2024 ملغ التلك - 0.2024 ملغ من ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.5438 ملغ أكسيد الحديد صبغ أحمر - 0.0402 ملغ.
التأثير الدوائي
الأدوية المضادة لانقطاع الطمث: يحتوي مستحضر أنجليك على الاستروجين - الاستراديول ، وهو مطابق للإستراديول الطبيعي 17β. أيضا دواء يدخل Angeliq مشتق من السبيرونولاكتون - دروسبيرينون وجود حيض، antigonadotropnym وantiandrogenic وantimineralokortikoidnym deystviem.Anzhelik يمثل إعداد جنبا إلى جنب في العلاج الهرموني البديل (HRT) لاضطرابات سن اليأس في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث (سن اليأس الطبيعي، قصور الغدد التناسلية، الإخصاء أو سابق لأوانه نضوب المبيض)، بما في ذلك أعراض حركي (مثل الهبات الساخنة والتعرق)، واضطرابات النوم، وSNI مزاج المزاج ، والتهيج ، والتغيرات ضامرة في المسالك البولية لدى النساء مع رحم غير معقم. A المستمر العلاج بالهرمونات البديلة مع Angeliq يتجنب نزيف انسحاب منتظم، والتي لوحظت في دوري أو مرحلة ZGT.Estradiol يملأ نقص هرمون الاستروجين في جسم المرأة بعد انقطاع الطمث، ويوفر علاجا فعالا لأعراض سن اليأس العاطفي والنفسي والخضري (مثل الهبات الساخنة، والتعرق، وانتهاكات النوم ، زيادة التهيج العصبي ، والتهيج ، والخفقان ، وضيق القلب ، والدوخة ، والصداع ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، وآلام العضلات والمفاصل) ؛ في ارتداد من الجلد والأغشية المخاطية، وخاصة في الجهاز البولي التناسلي (سلس البول، وجفاف وتهيج الغشاء المخاطي المهبلي، والألم أثناء الجماع) .Estradiol يمنع فقدان العظام الناجم عن نقص هرمون الاستروجين، والذي يرجع أساسا إلى قمع وظيفة ناقضة العظم وعملية التحول من العظام إعادة تشكيل في اتجاه تشكيل العظام. وقد ثبت أن الاستخدام المطول للهرمونات البديلة يمكن أن يقلل من خطر كسور العظام المحيطية لدى النساء بعد انقطاع الطمث.مع إلغاء العلاج التعويضي بالهرمونات ، فإن معدل النقص في الكتلة العظمية يمكن مقارنته مع المؤشرات المميزة للفترة مباشرة بعد انقطاع الطمث. لم يثبت أنه خلال العلاج التعويضي بالهرمونات ، يمكن إعادة الكتلة العظمية إلى مستوى ما قبل انقطاع الطمث ، وله أيضا تأثير مفيد على محتوى الكولاجين في الجلد ، وكذلك على كثافته ، ويمكن أيضا أن يبطئ تشكيل التجاعيد .بالإضافة إلى ذلك ، بسبب الخصائص المضادة للاندروجين من دروسبيرينون ، أنجليكا لها تأثير علاجي على الأمراض التي تعتمد على الأندروجين مثل حب الشباب ، الزهم ، الصلع الأندروجيني ، ودروسبيرينون لديه نشاط مضاد للورم القشري ، يزيد من الإزالة الأذينين والماء، والتي يمكن أن تمنع الزيادة في ضغط الدم، وزيادة الوزن، وحدوث وذمة، والحنان الثدي وغيرها من الأعراض المصاحبة للاحتباس السوائل. بعد 12 أسبوعًا من استخدام أنجليك ، كان هناك انخفاض طفيف في ضغط الدم (الانقباضي - بمتوسط 2-4 ملم زئبق ، ضغط الدم الانبساطي - بمقدار 1-3 ملم زئبق). وكان التأثير على ضغط الدم أكثر وضوحا في النساء مع ارتفاع ضغط الدم. بعد 12 شهرا من استخدام عقار أنجليكا ، بقي متوسط مؤشر كتلة الجسم دون تغيير أو انخفض بنسبة 1.1-1.2 كجم ، حيث يحرم دروبيبيرينون من أي نشاط أندروجيني ، استروجين ، جلوكوكورتيكوستيرويد ، ومضاد للجراثيم ، ولا يؤثر على تحمل الغلوكوز ومقاومة الأنسولين. هذا ، جنبا إلى جنب مع الآثار المضادة للمعادن المعدنية ومضادات الأندروجين ، يوفر دربيبيرينون مع الملف البيوكيميائي والدوائية مماثلة لهرمون البروجسترون الطبيعي ، مع الأخذ Angezhek يؤدي إلى انخفاض في الكوليسترول الكلي والكولسترول LDL ، فضلا عن زيادة طفيفة في الدهون الثلاثية. يقلل دروسبيرينون من زيادة تركيز ثلاثي الغليسريد الناجم عن استراديول ، كما أن إضافة الدروسبيرينون يحول دون حدوث فرط التنسج وسرطان بطانة الرحم ، وتشير دراسات الملاحظة إلى أنه بين النساء بعد سن اليأس ، تقل الإصابة بسرطان القولون بين النساء بعد سن اليأس. آلية العمل لا تزال غير واضحة.
الدوائية
استراديول الامتصاص بعد أخذ الدواء داخل استراديول يتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي.تخضع لتأثير الممر الأول مع تشكيل estrone ، estriol و estrone sulfate. التوافر البيولوجي عندما تدار حوالي 5 ٪ ولا تعتمد على تناول الطعام. المصل استراديول Cmax هو ما يقرب من 22 جزء من الغرام / مل ويمكن الوصول إليه بعد 6-8 ساعات ، وتناول الطعام لا يؤثر على التوافر الحيوي للاستراديول.التوزيع المرتبط بالألبومين والجلوبيولين الذي يربط المنشطات الجنسية (GSPS). الجزء الحر من استراديول في مصل الدم هو حوالي 1-12 ٪ ، وما يرتبط بها من GSPS 40-45 ٪. يكون Vd الظاهر بعد حقنة IV واحدة حوالي 1 لتر / كجم ، وبعد الاستخدام المتكرر يكون تركيز الاستراديول أعلى مرتين من الجرعة الواحدة ، بينما يختلف Css من 20 جزء من الغرام / مل إلى 43 بيكوغرام / مل. بعد التوقف عن الاستخدام ، تعود مستويات استراديول وإسترون إلى قيمها الأصلية في غضون 5 أيام تقريبًا ، ويتم استقلاب الاستقلاب الاستراديول بشكل رئيسي في الكبد ، جزئياً في الأمعاء والكليتين والعضلات الهيكلية وفي الأعضاء المستهدفة بتكوين الإسترون والإسترول والإستروجين والكولوكورونيد والكولوكورونيد. اتحادات هذه المركبات ، التي لها نشاط أقل استروجين بشكل ملحوظ مقارنة باستراديول أو غير نشطة على الإطلاق.الدخول من استراديول مصل الدم حوالي 30 مل / دقيقة / ك . تفرز المستقلبات الاستراديول في البول والصفراء. T1 / 2 هو ما يقرب من 24 ساعة. Drospirenone الامتصاص بعد الابتلاع ، يتم امتصاص سريع و drospirenone تماما من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي هو 76-85 ٪ ولا يعتمد على تناول الطعام. لا تؤثر الوجبة على التوافر البيولوجي للدروسبيرينون. التوزيع بعد الوصول إلى جرعة واحدة أو عدة جرامات من 2 ملغ من الكبريت في مصل بعد ساعة واحدة ويبلغ حوالي 22 نانوغرام / مل. بعد ذلك ، هناك انخفاض ثنائي الطور في تركيز دربوسيرينون في مصل الدم مع T1 / 2 النهائي من حوالي 35-39 ساعة ، ويربط دروبيبيرينون بالألبومين ولا يرتبط بـ GSM و الجلوبيولين الملصق بالكورتيكوزيد (KSG). حوالي 3-5 ٪ - جزء مجاني ، نظرا لوقت طويل T1 / 2 Css يتم التوصل إليها بعد 10 أيام من تناول الدواء أنجليكا ويتجاوز التركيز بعد جرعة واحدة من 2-3 مرات.الاستقلاب: المستقلبات الرئيسية هي شكل حامض من drospirenone و 4،5-dihydro-drospirenone- 3-كبريتات ، والتي يتم تشكيلها دون مشاركة isoenzymes من نظام السيتوكروم P450. حقن إزالة المصل من دروسبيرينون من 1.2-1.5 مل / دقيقة / كجم. يتم عرض بعض الجرعة الواردة دون تغيير.تفرز معظم الجرعة من الكليتين ومن خلال الأمعاء في شكل الأيضات بنسبة 1.2: 1.4. T1 / 2 - حوالي 40 ساعة.
شهادة
- العلاج بالهرمونات البديلة للاضطرابات بعد انقطاع الطمث في مرحلة ما بعد سن اليأس ؛ - الوقاية من هشاشة العظام بعد سن اليأس.
موانع
لا ينصح ببدء تناول الدواء Angelique في وجود أي من الشروط التالية ؛ في حالة حدوث أي من هذه الحالات أثناء تناول الدواء الملائكي ، يجب التوقف فوراً عن تناول الدواء: - النزيف المهبلي للمرض غير المعروف ؛ - سرطان الثدي المؤكد أو المشتبه به أو تاريخ الإصابة بسرطان الثدي ؛ - تشخيص مؤكد أو يشتبه في وجود مرض سرطاني يعتمد على هرمون أو الأورام الخبيثة التي تعتمد على هرمون ؛ - أورام حميدة أو خبيثة في الكبد (بما في ذلك التاريخ) ؛ - أمراض الكبد الحادة ؛ - أمراض الكلى الخطيرة EC حاليًا أو في التاريخ أو الفشل الكلوي الحاد (قبل تطبيع وظيفة الكلى) ؛ - تجلط الدم الشرياني الحاد أو الجلطات الدموية (بما في ذلك الإصابة باحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية) ؛ - تجلط الأوردة العميقة في المرحلة الحادة ، الانصمام الخثري الوريدي (بالإنجليزية: thromboembolism) في الوقت الحاضر أو في التاريخ ؛ مخاطر عالية من الخثار الوريدي والشرياني ؛ الجلطات الدموية في الشريان الرئوي ؛ ارتفاع شحوم الغدة الدرقية الحاد ؛ الحمل ؛ الرضاعة ؛ الأطفال والمراهقين دون سن 18 ؛ نقص اللاكتات الخلقي PS ، عدم تحمل اللاكتوز ، وسوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز - فرط الحساسية لمكونات المخدرات Anzhelik. الحمل السابق ، بطانة الرحم ، الورم العضلي الرحمي ، داء السكري.من الضروري أن نأخذ في الاعتبار أن هرمون الاستروجين وحده أو بالاشتراك مع gestagens يجب أن يستخدم مع الأمراض والظروف التالية: التدخين ، فرط كوليستيرول الدم ، السمنة ، الذئبة الحمامية الجهازية ، الخرف ، مرض المرارة ، تخثر شبكية العين ، زيادة شحوم الدم المتوسطة ، وذمة في فشل القلب المزمن ،نقص كلس الدم الحاد، التهاب بطانة الرحم، والربو، الصرع، والصداع النصفي، البورفيريا، ورم وعائي في الكبد، فرط بوتاسيوم الدم، والظروف التي تهيئ لتنمية فرط بوتاسيوم الدم، وإدارة الأدوية التي تسبب فرط بوتاسيوم الدم (مدرات البول التي تقتصد في البوتاسيوم، والمخدرات، والبوتاسيوم، ومثبطات ACE، أنجيوتنسين II الخصوم ومستقبلات الهيبارين).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان HRT أثناء الحمل والرضاعة. إذا تم الكشف عن الحمل أثناء تناول الدواء Angelique ، يجب إلغاء الدواء على الفور ، ويمكن إخراج كمية صغيرة من الهرمونات الجنسية في حليب الأم.
الجرعة والإعطاء
إذا لم تأخذ المرأة الإستروجين أو ذهبت إلى أنجيليك من دواء تركيبي آخر للاستخدام المستمر ، فيمكنها بدء العلاج في أي وقت. يجب أن يبدأ المرضى الذين يتحولون إلى أنجيليك من الدواء المركب لـ HRT الدورية بعد انتهاء الانسحاب النازف ، حيث يتم تصميم كل حزمة من أجل استقبال لمدة 28 يومًا ، ويجب تناول الدواء يوميًا لعلامة تبويب واحدة. بعد الانتهاء من تناول 28 حبة من العبوة الحالية ، في اليوم التالي ، بدأت أنجليك ، تأخذ أول حبة في نفس اليوم من الأسبوع كأول جهاز لوحي من العبوة السابقة ، وابتلع الجهاز اللوحي بكمية صغيرة من السائل ، وخلال النهار ، عندما تأخذ المرأة الدواء ، لا يهم ، ولكن إذا بدأت بتناول الحبوب في أي وقت بعينه ، فعليها الالتزام بذلك الوقت وما بعده ، وعندما تتخطى تناول الحبة المفقودة ، عليك أن تأخذها في أسرع وقت ممكن. إذا انقضى أكثر من 24 ساعة بعد وقت الاستقبال المعتاد ، لا ينبغي أخذ حبة إضافية. إذا تخطيت بعض الحبوب ، فقد ينشأ نزيف مهبلي.
آثار جانبية
في معظم الأحيان ، عند استخدام الدواء Angelique ، لوحظت ردود فعل المخدرات غير مرغوب فيها مثل حنان الثدي ، ونزيف من الجهاز التناسلي ، وآلام الجهاز الهضمي وآلام في البطن لوحظت. تتطور هذه التفاعلات في ≥ 6٪ من النساء اللواتي يستخدمن الدواء Angelik ، وعادةً ما يختفي النزيف غير المنتظم مع العلاج طويل الأمد. تواتر النزف يتناقص مع زيادة مدة العلاج ، وتشمل التفاعلات الضائرة الخطيرة مضاعفات الانسداد التجلطي الشرياني والوريدي وسرطان الثدي ، ويتم عرض التفاعلات الدوائية غير المرغوب فيها الموصوفة في الدراسات السريرية التي تستخدم أنجليكا من أجل تقليل شدتها.تم تصنيف وتيرة وقوع الأحداث الضائرة على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، وغالبا ما (≥1 / 10 ، <1/10) ، بشكل نادر (≥1 / 1000 ، <1/100) ، ونادرا (<1/10 000 الاضطرابات النفسية: في كثير من الأحيان - العجز العاطفي: على جانب الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - الصداع النصفي. على نظام القلب والأوعية الدموية: مضاعفات الانسداد الوريدي - الشرياني والشرياني (انسداد الأوردة العميقة المحيطية ، وتخثر وانسداد رئوي / انسداد الأوعية الرئوية ، وتخثر ، انسداد و نوبة قلبية / احتشاء عضلة القلب / احتشاء دماغي وسكتة دماغية باستثناء النزفية) من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - آلام المعدة والأمعاء ، وآلام في البطن.من الجهاز التناسلي: في كثير من الأحيان - ألم في الغدد الثديية (بما في ذلك عدم الراحة في الغدد الثديية) ، نزيف من الجهاز التناسلي. في كثير من الأحيان - ورم عنق الرحم ؛ نادرا - سرطان الثدي *. * - تم الحصول على بيانات عن العلاقة مع استخدام المخدرات من نتائج عمليات ما بعد التسويق. بيانات الترددات التي تم الحصول عليها من الدراسات السريرية باستخدام عقار أنجليك لمزيد من المعلومات عن المضاعفات الوريدية والشريانية وسرطان الثدي والصداع النصفي ، انظر موانع الاستعمال وتعليمات محددة .التفاعلات الضارة التي تحدث في الحالات المعزولة ، أو التي تتطور أعراضها بعد فترة طويلة جدًا بدء العلاج والتي تعتبر مرتبطة باستخدام العقاقير من مجموعة العوامل المشتركة ل HRT المستمر: أورام الكبد (حميدة وخبيثة ه). الأورام الخبيثة التي تعتمد على هرمون أو الأمراض السابقة على الهرمون التي تعتمد على هرمون (إذا كان من المعروف أن المريض لديه ظروف مماثلة ، وهذا هو موانع لاستخدام الدواء أنجليكا) ؛ مرض الحصى الخرف. سرطان بطانة الرحم ارتفاع ضغط الدم الشرياني وظيفة الكبد غير طبيعية. زيادة شحوم الدم. التغيرات في تحمل الغلوكوز أو التأثير على مقاومة الأنسولين المحيطية ؛ زيادة في حجم الأورام الليفية الرحمية. إعادة تنشيط بطانة الرحم. برولاكتيني. كلف. اليرقان و / أو الحكة المرتبطة ركود صفراوي.حدث أو تدهور الظروف التي لم يتم إثبات العلاقة مع استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات بالضبط: الصرع. أمراض الثدي الحميدة الربو القصبي. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية. تصلب الأذن،في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية ، يمكن لهرمون الاستروجين الخارجي أن يفاقم الأعراض ، كما لوحظت تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك أعراض مثل الطفح الجلدي والشرى) .لمزيد من المعلومات حول الأحداث الضائرة الخطيرة المرتبطة بالعلاج بالهرمونات البديلة ، راجع التعليمات الخاصة.
جرعة مفرطة
لم تكشف الدراسات عن السمية الحادة عن مخاطر الآثار الجانبية الحادة عند تناول الدواء عن طريق الخطأ في كمية أكبر بعدة مرات من الجرعة العلاجية اليومية. في الدراسات السريرية ، كان استخدام دو dإبرينون يصل إلى 100 ملغ أو مجمعات هرمون الاستروجين / البروجستين التي تحتوي على 4 ملغ من الاستراديول جيد التحمل.الأعراض التي يمكن أن تحدث أثناء الجرعة الزائدة: الغثيان والقيء والنزيف من المهبل العلاج: لا يوجد ترياق محدد ، إذا لزم الأمر ، يتم استخدام العلاج بالأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
العلاج طويل الأمد بالعقاقير التي تحفز إنزيمات الكبد (على سبيل المثال ، بعض الأدوية المضادة للميكروبات والأدوية المضادة للميكروبات) يمكن أن تزيد من إزالة الهرمونات الجنسية وتقلل من فعاليتها السريرية. تم العثور على خاصية مماثلة - للحث على إنزيمات الكبد - في hydantoins ، barbiturates ، primidone ، كاربامازبين وريفامبيسين ، ومن المتوقع أيضا وجود هذه الميزة في oxcarbazepine ، توبيراميت ، felbamate و griseofulvin. عادة ما يتم ملاحظة الحد الأقصى من التحريض للأنزيمات في وقت لا يتجاوز 2-3 أسابيع ، ولكن بعد ذلك يمكن الحفاظ عليه لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد إيقاف الدواء ، وفي حالات نادرة ، على خلفية الاستخدام المتزامن لبعض المضادات الحيوية (على سبيل المثال ، البنسيلين والتتراسيكلين) وقد لوحظ انخفاض في استراديول ، وتتشكل المستقلبات الرئيسية من دروسبيرينون في البلازما دون مشاركة نظام السيتوكروم P450. لذلك ، من غير المرجح تأثير مثبطات السيتوكروم P450 على استقلاب دروسبيرينون. ومع ذلك ، يمكن لمثبطات CYP3A4 (على سبيل المثال ، السيميتيدين ، الكيتوكونازول) أن تمنع استقلاب استراديول ، على أساس دراسات التفاعل في المختبر ، بالإضافة إلى دراسة حية في المتطوعين الإناث اللواتي يتناولن أوميبرازول ، سيمفاستاتين وميدازولام كمؤشرات ، يمكننا أن نستنتجمن غير المحتمل أن يكون تأثير دو dربيرينون بجرعة 3 ملغ في عملية التمثيل الغذائي للمواد الطبية الأخرى أمرًا مستبعدًا ، وقد يؤدي استخدام أنجليكا عند النساء اللواتي يتلقين العلاج الخافض للضغط (مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ، هيدروكلوروثيازيد) إلى زيادة طفيفة في تأثير ارتفاع ضغط الدم. ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الأدوية الخافضة للضغط غير محتملة. الاستخدام المشترك للأدوية الثلاثة المذكورة أعلاه يمكن أن يؤدي إلى زيادة طفيفة في البوتاسيوم في المصل ، أكثر وضوحاً عند النساء المصابات بالنوع الأول والثاني من داء السكري ، وقد يؤدي استهلاك الكحول المفرط خلال العلاج الهرموني إلى زيادة في استراديول المنتشر.
تعليمات خاصة
لا تستخدم أنجيليكا لمنع الحمل ، وإذا كانت وسائل منع الحمل ضرورية ، يجب استخدام طرق غير هرمونية (باستثناء أساليب التقويم ودرجة الحرارة). إذا كنت تشك في الحمل ، يجب عليك التوقف عن تناول الحبوب حتى يتم استبعاد الحمل ، وإذا كان أي من الحالات التالية أو عوامل الخطر موجودة أو تزداد سوءًا ، يجب عليك تقييم نسبة المخاطر الفردية والاستفادة من العلاج قبل البدء أو الاستمرار في تناول أنجليكا. عند وصف HRT إلى النساء مع العديد من عوامل الخطر للتخثر أو درجة عالية من شدة واحدة من عوامل الخطر ، ينبغي للمرء أن ينظر في إمكانية تعزيز متبادل للآثار من عوامل الأرز. والعلاج الموصوف على تطوير تجلط الدم. في مثل هذه الحالات ، تزداد القيمة الإجمالية لعوامل الخطر الحالية. إذا كان هناك خطر كبير ، هو بطلان انجليكا. الانصمام الخثاري الوريدي في عدد من الدراسات العشوائية ، فضلا عن الوبائية ، تم الكشف عن زيادة المخاطر النسبية لتطوير الجلطات الدموية الوريدية (VTE) في وجود HRT ، أي تجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي. لذلك ، عند وصف Angelique للنساء اللواتي لديهن عوامل خطر VTE ، يجب تقييم وزن المخاطر ومزايا العلاج بعناية ومناقشتها مع المريض.تتضمن عوامل الخطر لتطوير الـ VTE تاريخًا فرديًا وعائليًا (قد يشير وجود VTE في الأقارب المقربين في سن صغيرة نسبياً إلى استعداد وراثي) والسمنة الشديدة. خطر VTE أيضا يزيد مع التقدم في السن.لا تزال مسألة الدور المحتمل لأورام الدوالي في تطوير الـ VTE مثيرة للجدل ، حيث أن خطر VTE قد يزداد مؤقتًا مع الشلل لفترات طويلة ، أو العمليات الكبيرة المخطط لها والصدمات النفسية ، أو الصدمة الضخمة. اعتمادًا على سبب أو فترة الشلل ، يجب حل مسألة ما إذا كان يجب التوقف مؤقتًا عن تناول أنجليك ، ويجب إيقاف العلاج فورًا إذا ظهرت أعراض الاضطرابات الخثارية أو إذا كان هناك شك في حدوثها. لم يتم الحصول على دليل medroxyprogesterone أسيتات (MPA) من وجود تأثير إيجابي على القلب والأوعية الدموية إذا تم الكشف عن النظام. في التجارب السريرية واسعة النطاق لهذا المركب ، تم الكشف عن زيادة محتملة في خطر مرض الشريان التاجي في السنة الأولى من الاستخدام ، تليها عدم وجود تأثير إيجابي. في دراسة سريرية كبيرة باستخدام CEE فقط ، تم العثور على انخفاض محتمل في حدوث مرض الشريان التاجي بين النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50-59 سنة ، مع عدم وجود تأثير إيجابي شامل بين سكان الدراسة التراكمية. وكنتيجة ثانوية في اثنين من الدراسات السريرية واسعة النطاق باستخدام CEA كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع MPA ، تم الكشف عن زيادة 30-40 ٪ في خطر السكتة الدماغية. لذلك ، من غير المعروف ما إذا كانت هذه المخاطر المتزايدة تغطي أدوية العلاج بالهرمونات التي تحتوي على أنواع أخرى من هرمون الاستروجين والبروجستيرون أو طرق الاستخدام غير الفموية ، سرطان بطانة الرحم مع العلاج الأحادي لفترة طويلة ، يزداد خطر فرط تنسج بطانة الرحم أو سرطان. وقد أكدت الدراسات أن إضافة مركبات بروجستيرونية المفعول تقلل من خطر تضخم بطانة الرحم والسرطان سرطان الثدي وفقا للتجارب السريرية والدراسات القائمة على الملاحظة ، تم العثور على زيادة في الخطر النسبي لتطوير سرطان الثدي لدى النساء اللواتي يستخدمن HRT لعدة سنوات. قد يرجع ذلك إلى تشخيص مبكر ، أو تسارع نمو ورم موجود على خلفية HRT ، أو مزيج من كلا العاملين. يزداد الخطر النسبي مع زيادة مدة العلاج ،ولكن قد تكون غائبة أو منخفضة مع علاج الأستروجين فقط. هذه الزيادة قابلة للمقارنة مع زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يعانين من بداية انقطاع الطمث الطبيعي ، بالإضافة إلى السمنة وإدمان الكحول. تنخفض المخاطر المتزايدة تدريجيًا إلى المستوى المعتاد للعديد من السنوات (ولكن معظم السنوات الخمس) بعد إنهاء العلاج التعويضي بالهرمونات.وتجرى الافتراضات المتعلقة بزيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي على أساس أكثر من 50 دراسة وبائية (يختلف الخطر من 1 إلى 2). تم الحصول على دراسات عشوائية واسعة النطاق مع KLE ، بشكل منفصل أو مع تركيبة ثابتة مع MPA ، مؤشرات مخاطر محسوبة تساوي 0.77 (فاصل الثقة 95٪: 0.59-1.01) أو 1.24 (فاصل الثقة 95٪: 1.01-1.54) riblizitelno 6 سنوات من استخدام HRT. ليس من المعروف ما إذا كانت هذه المخاطر المتزايدة تمتد أيضاً إلى منتجات أخرى لـ HRT. يزيد HRT من كثافة التصوير الشعاعي للثدي في الغدد الثديية ، والتي في بعض الحالات يمكن أن يكون لها تأثير سلبي على كشف الأشعة السينية لسرطان الثدي. HRT ، في حالات نادرة ، لوحظت أورام الكبد الحميدة ، وحتى أكثر من ذلك نادرا - الخبيثة. في بعض الحالات ، أدت هذه الأورام إلى نزيف يهدد الحياة داخل البطن. عند حدوث ألم في الجزء العلوي من البطن ، يجب أن يأخذ الكبد المتضخم أو علامات النزف داخل البطن بتشخيص تفاضلي في الاعتبار احتمال حدوث ورم في الكبد.الأمراض المعدية المعوية من المعروف أن هرمون الإستروجين يزيد من طعم الصفراء. بعض النساء عرضة لتطور تحص صفراوي خلال فترة العلاج مع هرمون الاستروجين.الخرف هناك بيانات محدودة من الدراسات السريرية حول زيادة محتملة في خطر الخرف عند النساء اللواتي بدأن العلاج مع KLE ، 65 سنة من العمر وكبار السن. كما لوحظ في الدراسات ، يمكن الحد من المخاطر إذا بدأت إدارة الأدوية للهرمونات البديلة التي تحتوي على KLE في سن اليأس المبكر. ليس من المعروف ما إذا كان ينتقل إلى أدوية أخرى لهرمونات الأوردة العرقية أم لا. شروط أخرى يجب إيقافها فور ظهور الصداع النصفي أو الصداع المتكرر وغير المعتاد لأول مرة ،فضلا عن ظهور أعراض أخرى - السلائف المحتملة للسكتة الدماغية الخثري.العلاقة بين HRT وتطوير ارتفاع ضغط الدم الشرياني هامة سريريا لم يثبت. في النساء اللواتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات ، وصفت زيادة طفيفة في ضغط الدم ، وهي زيادة كبيرة سريريا نادرة. ومع ذلك ، في بعض الحالات ، مع تطور استمرار ارتفاع ضغط الدم الشرياني سريريا مستمر أثناء تلقي HRT ، يمكن النظر في سحب HRT. في النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم ، من الممكن حدوث انخفاض طفيف في ضغط الدم أثناء تناول الدواء Angelique. في النساء المصابات بضغط الدم الطبيعي ، لا يُتوقع حدوث تغييرات كبيرة في ضغط الدم ، وفي حالة الفشل الكلوي ، قد تقل القدرة على إفراز البوتاسيوم. تناول دروسبيرينون لا يؤثر على تركيز البوتاسيوم في الدم في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف أو المعتدل. نظريًا ، لا يمكن استبعاد خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم فقط في مجموعة المرضى الذين تم تحديد تركيز البوتاسيوم في مصل الدم قبل العلاج على VGN والذين يتعاطون أدوية أخرى لا تحتوي على البوتاسيوم. الأشكال المختلفة لفرط بيليروبين الدم ، مثل متلازمة دوبين جونسون أو متلازمة روتور ، تتطلب إشراف الطبيب بالإضافة إلى اختبارات وظائف الكبد الدورية. إذا تدهورت وظائف الكبد ، يجب إلغاء Angelique .عندما يتكرر اليرقان الركودي أو الحكة الصفراوية ، لوحظ للمرة الأولى أثناء الحمل أو قبل العلاج بالهرمونات الستيرويدية السابقة ، يجب إيقاف أنجليكا على الفور ، وينبغي إيلاء اهتمام خاص للنساء اللواتي يعانين من زيادة في تركيز الدهون الثلاثية. في مثل هذه الحالات ، قد يسبب استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات زيادة إضافية في تركيز الدهون الثلاثية في الدم ، مما يزيد من خطر التهاب البنكرياس الحاد ، على الرغم من أن العلاج الهرموني قد يؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الغلوكوز ، فلا توجد عادة حاجة لتغيير نظام المعالجة لمرضى السكري أثناء العلاج التعويضي بالهرمونات. ومع ذلك ، يجب مراقبة النساء المصابات بداء السكري عند إجراء العلاج التعويضي بالهرمونات.في بعض المرضى ، قد يحدث تحفيز هرمون الاستروجين غير المرغوب فيه تحت تأثير العلاج التعويضي بالهرمونات ، على سبيل المثال ، نزف الرحم غير الطبيعي.نزيف الرحم المتكرر أو المستمر أثناء العلاج هو مؤشر لدراسة بطانة الرحم من أجل استبعاد الأمراض ذات الطبيعة العضوية ، تحت تأثير الإستروجين ، قد يزداد حجم الأورام الليفية الرحمية. في هذه الحالة ، يجب التوقف عن العلاج ، ويوصى بإيقاف العلاج إذا تكرر التهاب بطانة الرحم في وجود العلاج التعويضي بالهرمونات ، وإذا كنت تشك في وجود ورم برولاكتيني ، قبل بدء العلاج ، يجب استبعاد هذا المرض. في حالة البرولاكتينوما ، يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي دقيق (بما في ذلك التقييم الدوري لتركيز الدواء) ، وفي بعض الحالات ، يمكن ملاحظة وجود الكلف ، خاصة عند النساء المصابات بالكلف من النساء الحوامل في التاريخ. أثناء العلاج مع أنجليكا ، يجب على النساء اللواتي يميلن إلى تطوير الكلف تجنب التعرض لفترة طويلة لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية ، وقد تحدث الحالات التالية أو تزداد سوءًا أثناء العلاج التعويضي بالهرمونات ، ويجب مراقبة النساء اللواتي يعانين من هذه الحالات من قبل الطبيب أثناء الأمراض العرضية: الصرع ، ورم حميد لاكتيكي. الغدد ، الربو القصبي ، الصداع النصفي ، البورفيريا ، تصلب الأذن ، الذئبة الحمامية الجهازية ، رقص ثانوي عند النساء ذوات الأشكال الوراثية للوذمة الوعائية ، وذمة خارجية الأستروجين قد يسبب أو يزيد من أعراض الوذمة الوعائية.معلومات إضافيةلا توجد بيانات عن الحاجة إلى تعديل الجرعة عند النساء دون سن 65 سنة. عند استخدام عقار أنجليكا في النساء اللواتي تزيد أعمارهن عن 65 عامًا ، يجب أن تؤخذ المعلومات الواردة في القسم الفرعي من الخرف في الحسبان ، كما أن الدروسبيرينون جيد التحمل لدى النساء ذوات القصور الكبدي المعتدل أو المعتدل ، وقد أظهرت النساء المصابات بضعف كلوي خفيف ومتوسط تباطؤًا طفيفًا في القضاء على دربرينيون. الطبيعة الهامة سريريًا بيانات السلامة قبل السريرية البيانات السابقة السريرية التي تم الحصول عليها في سياق الدراسات القياسية لتحديد السمية في كثير atnom تلقي جرعات من المخدرات، فضلا عن السمية الوراثية، وإمكانات مسرطنة وسمية إلى الجهاز التناسلي، لا تشير إلى وجود مخاطر معينة للإنسان. ومع ذلك ، يجب أن نتذكر أن الستيرويدات الجنسية يمكن أن تعزز نمو بعض الأنسجة والأورام التي تعتمد على الهرمونات. الفحص الطبي قبل البدء أو استئناف تناول الدواء أنجليكا ، يجب أن تتعرف على التاريخ الطبي للمريض وإجراء الفحص الجسدي والأمراض النسائية.يجب أن يعتمد تكرار وطبيعة هذه الفحوصات على المعايير الحالية للممارسة الطبية ، مع الأخذ في الاعتبار الخصائص الفردية لكل مريض (ولكن ليس أقل من مرة واحدة في 6 أشهر) ويجب أن تشمل قياس ضغط الدم ، وتقييم الغدد الثديية ، وأعضاء البطن وأعضاء الحوض ، بما في ذلك الخلوي فحص ظهارة عنق الرحم: في حالة وجود ورم برولاكتيني ، يلزم التحديد الدوري لتركيز البرولاكتين ، التأثير على نتائج المعلمات المختبرية ، يمكن أن يؤثر استخدام الستيرويدات الجنسية على على المعلمات البيوكيميائية للكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية ووظائف الكلى ، على محتوى البلازما من بروتينات النقل ، مثل الغلوبولين ، وربط الهرمونات وكسور الدهون / البروتينات الدهنية ، والتمثيل الغذائي للكربوهيدرات ، والتخثر ، وفبرين. لا تؤثر Angelique سلبًا على تحمل الغلوكوز ، وهو ما يؤثر على القدرة على قيادة السيارات وآليات التحكم التي لم يتم تحديدها.
وصفة طبية عطلة
نعم