Tabletki powlekane Angelica 2 mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Drospirenon + Estradiol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: Składnik czynny: estradiol (forma hemihydrat), 1 mg drospirenonu 2 Substancje mg.Vspomogatelnye Laktoza jednowodna - 48,2 mg Skrobia kukurydziana - 14.4 mg wstępnie zżelowana skrobia kukurydziana - 9,6 mg Powidon K25 - 4 mg stearynian magnezu - 0.8 mg hypromelozy - 1,0112 mg makrogol 6000 - 0,2024 mg talku - 0,2024 mg ditlenku tytanu - 0,5438 mg tlenek żelaza czerwony barwnik - 0,0402 mg.
Efekt farmakologiczny
Lek przeciwnowotworowy Preparat Angelik zawiera estrogen - estradiol, który jest identyczny z naturalnym 17β-estradiolem. Lek Angelica zawiera także pochodną spironolaktonu - drospirenonu, który wykazuje działanie gestagenowe, antygenadotropowe i antyandrogenne, a także anty-mineralokortykoidowe. zubażanie jajników), w tym objawy naczynioruchowe (takie jak uderzenia gorąca, zwiększone pocenie się), zaburzenia snu, łagodzenie nastrój nastroju, drażliwość, zmiany zanikowe dróg moczowych u kobiet z nieusuwalną macicą. Ciągły hormonalna terapia zastępcza z Angeliq uniknąć krwawienia regularne wycofania, które obserwuje się w cykliczny lub fazy ZGT.Estradiol wypełnia niedoboru estrogenów w organizmie kobiety po menopauzie i zapewnia skuteczne leczenie emocjonalne i psycho-wegetatywne objawów menopauzy (takich jak uderzenia gorąca, pocenie się, łamania sen, zwiększona drażliwość nerwowa, drażliwość, kołatanie serca, zawroty głowy, zawroty głowy, ból głowy , zmniejszenie libido, ból mięśni i stawów); inwolucji skóry i błon śluzowych, a zwłaszcza układu moczowo-płciowego (nietrzymanie moczu, suchość i podrażnienia błony śluzowej pochwy, ból podczas stosunku płciowego) .Estradiol zapobiega utracie kości spowodowanych niedoborem estrogenu, który jest przede wszystkim ze względu na zahamowanie czynności osteoklastów i sposób przesunięcia kości przebudowa w kierunku tworzenia kości. Udowodniono, że długotrwałe stosowanie HTZ może zmniejszyć ryzyko złamań kości obwodowej u kobiet po menopauzie.Wraz ze zniesieniem HTZ tempo spadku masy kostnej jest porównywalne ze wskaźnikami typowymi dla okresu bezpośrednio po menopauzie. Nie udowodniono, że w trakcie HTZ możliwe jest przywrócenie masy kostnej do poziomu przedmenopauzalnego, HRT ma także korzystny wpływ na zawartość kolagenu w skórze, a także na jego gęstość, a także może spowolnić powstawanie zmarszczek, a ponadto ze względu na antyandrogenne właściwości drospirenonu, Arcydzięgiel ma działanie lecznicze na choroby zależne od androgenu, takie jak trądzik, łojotok i łysienie androgenowe, Drospirenon ma działanie anty-mineralokortykoidowe, zwiększa wydalanie przedsionki i wody, która może uniemożliwić wzrost ciśnienia krwi, zwiększenie masy ciała, występowanie obrzęku, tkliwość piersi i innych objawów związanych z retencją płynów. Po 12 tygodniach stosowania Angelic nastąpił niewielki spadek ciśnienia krwi (skurczowy - średnio o 2-4 mm Hg, rozkurczowy - o 1-3 mm Hg). Wpływ na ciśnienie krwi był bardziej wyraźny u kobiet z nadciśnieniem tętniczym. Po 12 miesiącach stosowania leku Angelica średni wskaźnik masy ciała pozostał niezmieniony lub zmniejszył się o 1,1-1,2 kg Drospirenon jest pozbawiony jakiejkolwiek aktywności androgennej, estrogennej, glikokortykosteroidowej i antyglikkokortykosteroidowej, nie wpływa na tolerancję glukozy i insulinooporność. To, w połączeniu z działaniem anty-mineralokortykoidowym i antyandrogennym, zapewnia drospirenonowi profil biochemiczny i farmakologiczny podobny do naturalnego progesteronu, co prowadzi do zmniejszenia całkowitego cholesterolu i cholesterolu LDL, jak również niewielkiego wzrostu trójglicerydów. Drospirenon redukuje wzrost stężenia triglicerydów powodowany przez estradiol Dodanie Drospirenonu zapobiega rozwojowi przerostu i raka endometrium Badania obserwacyjne sugerują, że u kobiet po menopauzie częstość występowania raka okrężnicy jest mniejsza u kobiet po menopauzie. Mechanizm działania jest nadal niejasny.
Farmakokinetyka
Absorpcja estradiolu Po przyjęciu leku wewnątrz estradiolu szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego.Poddany efektowi pierwszego pasażowania z utworzeniem estronu, estriolu i siarczanu estronu. Biodostępność po podaniu wynosi około 5% i nie zależy od przyjmowania pokarmu. Stężenie estradiolu w surowicy Cmax wynosi około 22 pg / ml i jest osiągane po 6-8 godzinach, spożycie pokarmu nie wpływa na biodostępność estradiolu, Dystrybucja Związana z albuminą i globuliną wiążącą steroidy płciowe (GSPS). Wolna frakcja estradiolu w surowicy wynosi około 1-12%, a związany z nią GSPS 40-45%. Pozorny Vd po pojedynczej iniekcji dożylnej wynosi około 1 l / kg. Po wielokrotnym użyciu stężenie estradiolu jest około 2 razy większe niż po podaniu pojedynczej dawki, podczas gdy Css zmienia się od 20 pg / ml do 43 pg / ml. Po zaprzestaniu stosowania poziomy estradiolu i estronu powracają do pierwotnych wartości w ciągu około 5 dni Metabolizm Estradiol jest metabolizowany głównie w wątrobie, częściowo w jelicie, nerkach, mięśniach szkieletowych i narządach docelowych, z utworzeniem estronu, estriolu, katecholu, estrogenu oraz siarczanu i glukuronidu koniugaty tych związków, które mają znacznie mniejszą aktywność estrogenową w porównaniu z estradiolem lub są w ogóle nieaktywne Przyjmowanie klirensu estradiolu w surowicy wynosi około 30 ml / min / k , Metabolity estradiolu są wydalane z moczem i żółcią. T1 / 2 wynosi w przybliżeniu 24 h. Absorpcja drospirenonu Po spożyciu drospirenon jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Biodostępność wynosi 76-85% i nie zależy od przyjmowania pokarmu. Posiłek nie wpływa na biodostępność drospirenonu Dystrybucja Po jednokrotnym lub wielokrotnym podaniu dawki 2 mg Cmax w surowicy po 1 godzinie wynosi około 22 ng / ml. Następnie następuje dwufazowy spadek stężenia drospirenonu w surowicy o końcowej wartości T1 / 2 wynoszącej około 35-39 h. Drospirenon wiąże się z albuminą i nie wiąże się z GSM i globuliną wiążącą kortykoid (KSG); około 3-5% - wolna frakcja, z powodu długiego T1 / 2 Css zostaje osiągnięta po 10 dniach przyjmowania leku Angelica i przekracza stężenie po pojedynczej dawce o 2-3 razy Metabolizm Głównymi metabolitami są kwaśna postać drospirenonu i 4,5-dihydro-drospirenon- 3-siarczan, który powstaje bez udziału izoenzymów układu cytochromu P450 Wtrysk Klirens osoczowy drospirenonu z 1,2-1,5 ml / min / kg. Część otrzymanej dawki jest wyświetlana w niezmienionej postaci.Większość dawki jest wydalana przez nerki i przez jelita w postaci metabolitów w stosunku 1,2: 1,4; T1 / 2 - około 40 godzin.
Wskazania
- Hormonalna terapia zastępcza w przypadku zaburzeń menopauzalnych w okresie pomenopauzalnym, - Zapobieganie osteoporozie po menopauzie.
Przeciwwskazania
Nie zaleca się rozpoczynania stosowania leku Angelique w obecności któregokolwiek z poniższych warunków; Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi podczas przyjmowania leku anielskiego, należy natychmiast przerwać stosowanie leku: - krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii, - potwierdzony lub podejrzewany rak piersi lub przebytą historię raka piersi, - potwierdzone lub podejrzane o rozpoznanie zależnej od hormonów choroby przedrakowej lub nowotwory złośliwe zależne od hormonów, - łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby (w tym wywiad), - ciężka choroba wątroby, - ciężka choroba nerek EC obecnie lub w przeszłości lub ostra niewydolność nerek (przed normalizacją czynności nerek), - ostra zakrzepica tętnicza lub choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym prowadzące do zawału mięśnia sercowego, udar), - zakrzepica żył głębokich w ostrym stadium, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa w obecne lub w historii, wysokie ryzyko zakrzepicy żylnej i tętniczej, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnicy płucnej, ciężka hipertrójglicerydemia, ciąża, laktacja, dzieci i młodzież poniżej 18 lat, wrodzony niedobór mleczanu PS, nietolerancja laktozy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - nadwrażliwość na składniki leku Anzhelik. poprzednia ciąża, endometrioza, mięśniak macicy, cukrzyca Należy wziąć pod uwagę, że same estrogeny lub w połączeniu z gestagenami należy stosować następujące choroby i stany chorobowe: palenie tytoniu, hipercholesterolemia, otyłość, układowy toczeń rumieniowaty, otępienie, choroba pęcherzyka żółciowego, zakrzepica siatkówki, umiarkowana hipertrójglicerydemia, obrzęk w przewlekłej niewydolności serca,Ciężkie hipokalcemii, endometrioza, astma, padaczkę, migrenę, porfirię, naczyniak wątroby, hiperkalemia, stanów predysponujących do rozwoju hiperkaliemii, podawanie leków, które wywołują hiperkaliemii (oszczędzające potas diuretyki, leki potasowe, inhibitory konwertazy angiotensyny, antagonistów receptora angiotensyny II i receptory heparyna).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
HTZ jest przeciwwskazana w okresie ciąży i laktacji. Jeśli podczas stosowania leku Angelique zostanie wykryta ciąża, lek należy natychmiast anulować, a niewielka ilość hormonów płciowych może być wydzielana do mleka matki.
Dawkowanie i sposób podawania
Jeśli kobieta nie przyjmuje estrogenu lub udaje się do Angelique z innego skojarzonego leku do ciągłego stosowania, może rozpocząć leczenie w dowolnym momencie. Pacjenci, którzy przestawią się na Angelique z połączenia leku na cykliczną HTZ, powinni rozpocząć przyjmowanie leku po zakończeniu wypisu z krwawienia Każde opakowanie jest przeznaczone do 28-dniowej recepty Lek należy przyjmować codziennie przez 1 kartę. Po zakończeniu przyjmowania 28 tabletek z aktualnej paczki, następnego dnia, zaczyna się Angelic, przyjmując pierwszą tabletkę tego samego dnia tygodnia, co pierwsza tabletka z poprzedniego opakowania. Tabletkę połyka się w całości niewielką ilością płynu. to nie ma znaczenia, ale jeśli zaczęła przyjmować tabletki w określonym czasie, powinna trzymać się tego czasu i nie tylko Po pominięciu przyjmowania pominiętej pigułki należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jeśli upłynęło więcej niż 24 godziny po zwyczajowym czasie przyjmowania, nie należy przyjmować dodatkowej pigułki. Jeśli pominiesz kilka tabletek, może pojawić się krwawienie z pochwy.
Efekty uboczne
Najczęściej, podczas stosowania leku Angelique, obserwowano takie niepożądane reakcje na lek jak tkliwość piersi, krwawienie z dróg rodnych, ból żołądkowo-jelitowy i ból brzucha. Reakcje te rozwijają się u ≥ 6% kobiet stosujących lek Angelik, a nieregularne krwawienie znika zwykle podczas długotrwałej terapii. Częstość występowania krwawień zmniejsza się wraz ze wzrostem czasu trwania leczenia Poważne działania niepożądane obejmują tętnicze i żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe oraz raka piersi Reakcje niepożądane leku opisane w badaniach klinicznych z użyciem leku Angelica są przedstawione w kolejności malejącego nasilenia.Częstość występowania szkodliwych zdarzeń klasyfikowano następująco: bardzo częste (≥1 / 10), często (≥1 / 10, <1/10), rzadkie (≥1 / 1000, <1/100), rzadka (<1/10 000 Zaburzenia) .Psihicheskie często - emocjonalny labilnost.So OUN: często - migren.So układu krążenia: rzadko - tętniczych i żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych (niedrożność obwodowej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej / zamknięcia naczyń, zakrzepica, zatorowość oraz zawał serca / zawał mięśnia sercowego / zawał mózgu i udar, z wyjątkiem krwotoku) Dla części układu pokarmowego: - ból często pokarmowego, ból zhivote.So układ rozrodczy bardzo często - ból w gruczole sutkowym (w tym dyskomfortu w piersi), krwawienie z narządów płciowych; często - polipy szyjki macicy; rzadziej - rak piersi *. * - Dane dotyczące związku z zastosowaniem leku uzyskano z wyników obserwacji po wprowadzeniu do obrotu; Dane uzyskane od częstotliwości badań klinicznych z zastosowaniem Anzhelik.Dopolnitelno przygotowanie żylnych i tętniczych powikłań zakrzepowo-zatorowych raka piersi i migreny cm. Przeciwwskazania i specjalna ukazaniya.Nezhelatelnye reakcjach zachodzących w poszczególnych przypadkach, czy objawy, które są opracowane przez bardzo długi czas po rozpoczęcie leczenia i które uważa się za związane ze stosowaniem leków z grupy złożonych środków do ciągłej HTZ: guzy wątroby (łagodne i złośliwe e); hormonozależne nowotwory złośliwe lub zależne od hormonów choroby przedrakowe (jeśli wiadomo, że pacjent ma podobne stany, jest to przeciwwskazanie do stosowania leku Angelica); kamica żółciowa; demencja; rak endometrium; nadciśnienie tętnicze; nieprawidłowa czynność wątroby; hipertriglicerydemia; zmiany w tolerancji glukozy lub wpływ na obwodową oporność na insulinę; wzrost wielkości mięśniaków macicy; reaktywacja endometriozy; prolactinoma; ostra; żółtaczka i / lub świąd związany z cholestazą Występowanie lub nasilanie się stanów, których związek z użyciem HTZ nie jest dokładnie udowodniony: epilepsja; łagodne choroby piersi; astma oskrzelowa; porfiria; układowy toczeń rumieniowaty; otosklerozaDrobne pląsawienie u kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym egzogenne estrogeny mogą nasilać objawy, odnotowano także reakcje nadwrażliwości (w tym takie objawy jak wysypka i pokrzywka) Więcej informacji na temat poważnych działań niepożądanych związanych z hormonalną terapią zastępczą można znaleźć w instrukcjach specjalnych.
Przedawkowanie
Badania ostrej toksyczności nie wykazały ryzyka ostrych skutków ubocznych przy przypadkowym przyjęciu leku w ilości wielokrotnie większej niż dzienna dawka terapeutyczna. W badaniach klinicznych dobrze tolerowano stosowanie drospirenonu do 100 mg lub złożonych estrogenów / progestagenów zawierających 4 mg estradiolu Objawy, które mogą wystąpić podczas przedawkowania: nudności, wymioty, krwawienie z pochwy Leczenie: Nie ma swoistego antidotum, jeśli to konieczne, stosuje się leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Długotrwałe leczenie lekami indukującymi enzymy wątrobowe (na przykład niektóre leki przeciwdrgawkowe i przeciwdrobnoustrojowe) może zwiększyć klirens hormonów płciowych i zmniejszyć ich skuteczność kliniczną. Podobną właściwość - wywoływanie enzymów wątrobowych - stwierdzono w hydantoinach, barbituratach, prymidonie, karbamazepinie i ryfampicynie, obecność tej cechy jest również oczekiwana w okskarbazepinie, topiramacie, felbamacie i gryzeofulwinie. Maksymalną indukcję enzymów obserwuje się zazwyczaj nie wcześniej niż za 2-3 tygodnie, ale można ją utrzymać przez co najmniej 4 tygodnie po zaprzestaniu stosowania leku, w rzadkich przypadkach na tle jednoczesnego stosowania niektórych antybiotyków (na przykład penicyliny i tetracykliny) obserwowano zmniejszenie estradiolu, główne metabolity drospirenonu powstają w osoczu bez udziału układu cytochromu P450. Dlatego wpływ inhibitorów układu cytochromu P450 na metabolizm drospirenonu jest mało prawdopodobny. Jednak inhibitory CYP3A4 (na przykład cymetydyna, ketokonazol) mogą hamować metabolizm estradiolu: Na podstawie badań in vitro dotyczących interakcji, a także badań in vivo na kobietach-ochotnikach przyjmujących omeprazol, symwastatynę i midazolam jako markery, możnaże wpływ drospirenonu w dawce 3 mg na metabolizm innych substancji leczniczych jest mało prawdopodobny Stosowanie Angelica u kobiet otrzymujących leki przeciwnadciśnieniowe (na przykład inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, hydrochlorotiazyd) mogą nieznacznie nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe. i NLPZ lub leki przeciwnadciśnieniowe są mało prawdopodobne. Łączne stosowanie powyższych trzech rodzajów leków może prowadzić do niewielkiego zwiększenia stężenia potasu w surowicy, bardziej widocznego u kobiet z cukrzycą typu 1 i 2. Nadmierne spożycie alkoholu podczas HTZ może prowadzić do zwiększenia stężenia estradiolu we krwi.
Instrukcje specjalne
Preparat Angelica nie jest stosowany w antykoncepcji i jeśli konieczne jest stosowanie antykoncepcji, należy stosować metody niehormonalne (z wyjątkiem metod kalendarza i temperatury). Jeśli podejrzewasz ciążę, powinieneś przerwać przyjmowanie tabletek, dopóki nie zostanie wykluczona ciąża Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych czynników lub czynników ryzyka jest obecny lub się nasila, powinieneś ocenić stosunek indywidualnego ryzyka do korzyści leczenia przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem stosowania leku Angelica. Podczas przepisywania HTZ kobietom z kilkoma czynnikami ryzyka zakrzepicy lub wysokim stopniem nasilenia jednego z czynników ryzyka, należy wziąć pod uwagę możliwość wzajemnego zwiększenia efektów czynników ryżu. a przepisane leczenie na rozwój zakrzepicy. W takich przypadkach zwiększa się całkowita wartość istniejących czynników ryzyka. Jeśli istnieje wysokie ryzyko, Angelica jest przeciwwskazana Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa W wielu kontrolowanych badaniach randomizowanych, jak również epidemiologicznych, zwiększone względne ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) ujawniono w obecności HRT, tj. zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna. Dlatego przepisując produkt Angelique kobietom z czynnikami ryzyka ŻChZZ, należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści leczenia i omówić je z pacjentem Czynniki ryzyka rozwoju VTE obejmują wywiad rodzinny i indywidualny (obecność VTE u krewnych w stosunkowo młodym wieku może wskazywać na predyspozycje genetyczne) i ciężka otyłość. Ryzyko VTE również wzrasta wraz z wiekiem.Kwestia ewentualnej roli żylaków w rozwoju VTE pozostaje kontrowersyjna, ryzyko wystąpienia ŻChZZ może przejściowo wzrosnąć wraz z długotrwałym unieruchomieniem, dużymi planami i operacjami urazowymi lub masywnym urazem. W zależności od przyczyny lub czasu trwania unieruchomienia, należy rozwiązać problem tymczasowego przerwania przyjmowania leku Angelik, a leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli pojawią się objawy zaburzeń krzepnięcia lub jeśli podejrzewa się je. octan medroksyprogesteronu (MPA) nie uzyskał dowodów na pozytywny wpływ na układ sercowo-naczyniowy gdyby okazało się system. W szeroko zakrojonych badaniach klinicznych tego związku wykazano możliwy wzrost ryzyka choroby wieńcowej w pierwszym roku stosowania, a następnie brak było pozytywnego działania. W dużym badaniu klinicznym, w którym stosowano tylko CEE, stwierdzono potencjalne zmniejszenie częstości występowania choroby wieńcowej u kobiet w wieku 50-59 lat, bez ogólnego pozytywnego wpływu na łączną populację badaną. Jako drugorzędny wynik w dwóch dużych badaniach klinicznych z zastosowaniem CEA jako monoterapii lub w połączeniu z MPA, wykryto 30-40% wzrost ryzyka udaru. W związku z tym nie wiadomo, czy to zwiększone ryzyko obejmuje leki stosowane w terapii hormonalnej zawierające inne rodzaje estrogenów i progestagenów, czy też nie doustne metody stosowania Rak endometrium Z przedłużoną monoterapią estrogenu wzrasta ryzyko rozrostu endometrium lub raka. Badania potwierdziły, że dodanie progestagenów zmniejsza ryzyko rozrostu endometrium i raka Rak piersi Według badań klinicznych i badań obserwacyjnych stwierdzono wzrost względnego ryzyka zachorowania na raka piersi u kobiet stosujących HTZ przez kilka lat. Może to być spowodowane wcześniejszą diagnozą, przyspieszeniem wzrostu istniejącego guza na tle HTZ lub połączeniem obu tych czynników: względne ryzyko zwiększa się wraz ze wzrostem czasu trwania leczenia,ale może być nieobecny lub zmniejszony tylko w przypadku leczenia estrogenami. Wzrost ten jest porównywalny ze zwiększonym ryzykiem raka sutka u kobiet z późniejszym pojawieniem się naturalnej menopauzy, a także otyłością i nadużywaniem alkoholu. Zwiększone ryzyko stopniowo zmniejsza się do zwykłego poziomu przez kilka (ale większość z pięciu) lat po zakończeniu HTZ Założenia dotyczące zwiększonego ryzyka zachorowania na raka piersi są podejmowane na podstawie ponad 50 badań epidemiologicznych (ryzyko waha się od 1 do 2). randomizowane badania na dużą skalę z KLE, oddzielnie lub przy stałej kombinacji z MPA, uzyskały obliczone wskaźniki ryzyka równe 0,77 (95% przedział ufności: 0,59-1,01) lub 1,24 (95% przedział ufności: 1,01-1,54) riblizitelno 6 lat stosowania HTZ. Nie wiadomo, czy to zwiększone ryzyko rozciąga się również na inne produkty stosowane w HTZ, HRT zwiększa gęstość mammograficzną gruczołów sutkowych, co w niektórych przypadkach może mieć negatywny wpływ na wykrywanie raka piersi w raku S. Rak wątroby Przeciwko stosowaniu steroidów płciowych, które zawierają narzędzia do W rzadkich przypadkach obserwowano HTZ, łagodne, a jeszcze rzadziej - złośliwe guzy wątroby. W niektórych przypadkach guzy te prowadziły do zagrażającego życiu krwawienia wewnątrzbrzusznego. Gdy ból w górnej części brzucha, powiększona wątroba lub objawy krwawienia wewnątrzbrzusznego z rozpoznaniem różnicowym, należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo nowotworu wątroby Choroba przewodu pokarmowego Wiadomo, że estrogeny zwiększają litogeniczność żółci. Niektóre kobiety są wrażliwe na rozwój kamicy żółciowej podczas leczenia estrogenami Demencja Istnieją ograniczone dane z badań klinicznych na temat możliwego zwiększenia ryzyka otępienia u kobiet, które rozpoczynają leczenie KLE w wieku 65 lat i starszych. Jak zaobserwowano w badaniach, ryzyko można zmniejszyć, jeśli podawanie leków na HRT zawierające KLE rozpoczyna się we wczesnej menopauzie. Nie wiadomo, czy rozprzestrzenia się na inne leki stosowane w HTZ Inne warunki Należy go natychmiast przerwać, gdy po raz pierwszy pojawią się migrenowate lub częste i niezwykle poważne bóle głowy,jak również pojawienie się innych objawów - możliwych prekursorów udaru zakrzepowego mózgu Nie ustalono związku między HRT a rozwojem klinicznie istotnego nadciśnienia tętniczego. U kobiet przyjmujących HTZ stwierdzono nieznaczny wzrost ciśnienia krwi, klinicznie istotny wzrost występuje rzadko. Jednak w niektórych przypadkach, wraz z rozwojem trwałego klinicznie znaczącego nadciśnienia tętniczego podczas przyjmowania HTZ, można rozważyć wycofanie HTZ. U kobiet z podwyższonym ciśnieniem krwi może wystąpić nieznaczny spadek ciśnienia krwi podczas przyjmowania leku Angelique. U kobiet z prawidłowym ciśnieniem krwi nie przewiduje się istotnych zmian ciśnienia krwi, aw przypadku niewydolności nerek zdolność wydzielania potasu może się zmniejszyć. Spożycie drospirenonu nie wpływa na stężenie potasu w surowicy u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek. Teoretycznie nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia hiperkaliemii tylko w grupie pacjentów, u których stężenie VEG w surowicy przed leczeniem ustalono na VGN i którzy dodatkowo przyjmują leki oszczędzające potas. różne formy hiperbilirubinemii, takie jak zespół Dubina-Johnsona lub zespół Rotora, wymagają nadzoru lekarza oraz okresowych testów czynności wątroby. Jeśli czynność wątroby ulegnie pogorszeniu, należy przerwać stosowanie leku Angelique W przypadku wystąpienia żółtaczki cholestatycznej lub świądu cholestatycznego po raz pierwszy w czasie ciąży lub przed rozpoczęciem leczenia hormonami steroidowymi, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Angelica, przy czym szczególną uwagę należy zwrócić na kobiety ze zwiększeniem stężenia trójglicerydów. W takich przypadkach stosowanie HTZ może spowodować dalszy wzrost stężenia triglicerydów we krwi, co zwiększa ryzyko ostrego zapalenia trzustki Chociaż HRT może wpływać na obwodową oporność na insulinę i tolerancję glukozy, zwykle nie ma potrzeby zmiany schematu leczenia diabetyków podczas HTZ. Jednak kobiety z cukrzycą powinny być monitorowane podczas wykonywania HTZ U niektórych pacjentów niepożądana stymulacja estrogenu może rozwinąć się pod wpływem HTZ, na przykład nieprawidłowego krwawienia z macicy.Częste lub uporczywe patologiczne krwawienie z macicy podczas leczenia jest wskazaniem do badania endometrium w celu wykluczenia chorób o charakterze organicznym, pod wpływem estrogenu, mięśniaki macicy mogą zwiększać swoją wielkość. W takim przypadku należy przerwać leczenie Zaleca się zaprzestanie leczenia, jeśli nawrót endometrium wystąpi w obecności HTZ Jeśli podejrzewasz, że przed rozpoczęciem leczenia wystąpi prolactinoma, chorobę tę należy wykluczyć. W przypadku prolaktynoma pacjent powinien znajdować się pod ścisłą kontrolą lekarską (w tym okresową oceną stężenia leku) W niektórych przypadkach można zaobserwować ostudę, szczególnie u kobiet z ostro występującą w przeszłości kobietami w ciąży. Podczas leczenia Angelica kobiety z tendencją do rozwoju ostudy powinny unikać przedłużonej ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe Następujące stany mogą wystąpić lub nasilić się podczas HTZ, a kobiety z tymi stanami powinny być monitorowane przez lekarza podczas epizodycznych chorób: epilepsja, łagodny nowotwór mlekowy gruczoły, astma oskrzelowa, migrena, porfiria, otoskleroza, toczeń rumieniowaty układowy, drobne pląsawice u kobiet z dziedziczną postacią obrzęku naczynioruchowego, obrzęk egzogenny Estrogeny mogą powodować lub pogłębiać objawy obrzęku naczynioruchowego Dodatkowe informacje Brak danych dotyczących konieczności dostosowania dawki u kobiet w wieku poniżej 65 lat. Podczas stosowania leku Angelica u kobiet w wieku powyżej 65 lat należy wziąć pod uwagę informacje przedstawione w podsekcji Dementia Drospirenon jest dobrze tolerowany u kobiet z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby Kobiety z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek wykazywały niewielkie spowolnienie w eliminacji drospirenonu, które nie wystąpiły Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane przedkliniczne uzyskane podczas standardowych badań w celu identyfikacji toksyczności u wielu osób atnom otrzymaniu dawki leku, a także genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na układ rozrodczy, nie wskazują na szczególne zagrożenie dla ludzi. Niemniej jednak należy pamiętać, że steroidy płciowe mogą sprzyjać wzrostowi niektórych tkanek i nowotworów zależnych od hormonów Badanie lekarskie Przed rozpoczęciem lub wznowieniem przyjmowania leku Angelica, należy zapoznać się z historią medyczną pacjenta i przeprowadzić badanie fizykalne i ginekologiczne.Częstotliwość i charakter takich badań powinny być oparte na istniejących standardach praktyki medycznej, z uwzględnieniem indywidualnych cech każdego pacjenta (ale nie mniej niż 1 raz w ciągu 6 miesięcy) i powinny obejmować pomiar ciśnienia krwi, ocenę gruczołów sutkowych, narządów jamy brzusznej i narządów miednicy, w tym cytologicznych badanie nabłonka szyjki macicy W obecności prolaktynoma wymagane jest okresowe oznaczanie stężenia prolaktyny Wpływ na wyniki parametrów laboratoryjnych Stosowanie steroidów płciowych może wpływać w sprawie parametrów biochemicznych wątroby, tarczycy, nadnerczy i czynności nerek, na zawartość białek transportowych w osoczu, takich jak globulina, wiązanie hormonów i frakcje lipidów / lipoprotein, metabolizm węglowodanów, koagulacja i fibrynoliza. Angelique nie wpływa negatywnie na tolerancję glukozy, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i mechanizmów kontrolnych Nie zidentyfikowano.
Recepta
Tak