Angelica comprimés enrobés 2 mg N28
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Drospirénone + Estradiol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Substance active: estradiol (sous forme d'hémihydrate) 1 mg, drospirénone 2 mg, substances supplémentaires: lactose monohydraté - 48,2 mg, amidon de maïs - 14,4 mg, amidon de maïs prégélatinisé - 9,6 mg, povidone K25 - 4 mg, stéarate de magnésium - 0,8 mg, hypromellose - 1,0112 mg, macrogol 6000 - 0,2024 mg, talc - 0,2024 mg, dioxyde de titane - 0,5438 mg, oxyde de colorant rouge - fer - 0,0402 mg.
Effet pharmacologique
Médicament anti-ménopausique: la préparation d'Angelik contient de l'œstrogène - estradiol, identique au 17β-estradiol naturel. En outre, le médicament Angelica contient un dérivé de spironolactone - la drospirénone, qui a une action gestagénique, antigonadotrope et anti-androgène, ainsi qu’une action anti-minéralocorticoïde. appauvrissement ovarien), y compris symptômes vasomoteurs (tels que bouffées de chaleur, transpiration accrue), troubles du sommeil, soulagement humeur humeur, irritabilité, modifications atrophiques des voies urinaires chez les femmes dont l'utérus n'est pas éliminé. Un traitement hormonal substitutif continu avec Angelic aide à éviter les saignements de sevrage réguliers observés avec le THS cyclique ou en phase. L'œstradiol compense le déficit en œstrogènes du corps de la femme après la ménopause et permet de traiter efficacement les symptômes psycho-émotionnels et ménopausiques (tels que les courants de marée, les sueurs accrues (telles que les marées, les sueurs accrues) et les œdèmes augmentés) sommeil, irritabilité nerveuse accrue, irritabilité, palpitations, cardialgie, vertiges, maux de tête , diminution de la libido, douleurs musculaires et articulaires); involution de la peau et des muqueuses, en particulier du système urogénital (incontinence urinaire, sécheresse et irritation de la muqueuse vaginale, douleurs pendant les rapports sexuels). L'estradiol prévient la perte osseuse due à un déficit en estrogène, principalement dû à la suppression de la fonction des ostéoclastes et à une modification du processus osseux. remodelage dans le sens de la formation osseuse. Il a été prouvé qu'une utilisation prolongée du THS peut réduire le risque de fractures de l'os périphérique chez les femmes après la ménopause.Avec l'abolition du THS, le taux de diminution de la masse osseuse est comparable aux indicateurs typiques de la période suivant immédiatement la ménopause. Il n’est pas prouvé qu’au cours du THS, il est possible de restaurer la masse osseuse au niveau de la préménopause. Le THS a également un effet bénéfique sur le contenu en collagène de la peau, ainsi que sur sa densité, et peut également ralentir la formation de rides. Angelica a un effet thérapeutique sur les maladies androgéno-dépendantes telles que l'acné, la séborrhée, l'alopécie androgénique. La drospirénone a une activité anti-minéralocorticoïde, augmente l'élimination atria et de l'eau, ce qui peut empêcher l'augmentation de la pression artérielle, la prise de poids, l'apparition de l'oedème, la sensibilité des seins et d'autres symptômes associés à la rétention d'eau. Après 12 semaines d'utilisation d'Angelic, la tension artérielle a diminué légèrement (pression systolique - de 2 à 4 mm Hg en moyenne, diastolique - de 1 à 3 mm Hg). L'effet sur la pression artérielle était plus prononcé chez les femmes hypertendues. Après 12 mois d’utilisation du médicament Angelica, l’indice de masse corporelle moyen est resté inchangé ou a diminué de 1,1 à 1,2 kg. Ceci, associé à des effets anti-minéralocorticoïdes et anti-androgènes, confère à la drospirénone un profil biochimique et pharmacologique similaire à celui de la progestérone naturelle.En prendre Angezhek entraîne une diminution du cholestérol total et du cholestérol LDL ainsi qu'une légère augmentation des triglycérides. La drospirénone réduit l'augmentation de la concentration en triglycérides causée par l'estradiol.L'addition de drospirénone prévient le développement de l'hyperplasie et du cancer de l'endomètre. Des études observationnelles suggèrent que l'incidence du cancer du côlon diminue. Le mécanisme d'action n'est toujours pas clair.
Pharmacocinétique
Estradiol Absorption Après avoir pris le médicament à l'intérieur de l'estradiol est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal.Soumis à l'effet du premier passage avec formation d'œstrone, d'estriol et de sulfate d'estrone. La biodisponibilité une fois administrée est d’environ 5% et ne dépend pas de la prise alimentaire. La Cmax sérique d'estradiol est d'environ 22 pg / ml et est atteinte au bout de 6 à 8 heures. La prise alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité de l'estradiol Distribution Distribution associée à l'albumine et à la globuline qui se lie aux stéroïdes sexuels (GSPS). La fraction libre d'estradiol dans le sérum est d'environ 1 à 12% et la GSPS associée de 40 à 45%. La Vd apparente après une seule injection intra-veineuse est d'environ 1 l / kg.Après des utilisations répétées, la concentration en estradiol est environ 2 fois supérieure à celle obtenue après une dose unique, tandis que la Css varie de 20 à 43 pg / ml. Métabolisme L'œstradiol est métabolisé principalement dans le foie, en partie dans l'intestin, les reins, les muscles squelettiques et dans les organes cibles, avec formation d'estrone, d'estriol, de catéchol, de sulfate de sodium et de glucurone. les conjugués de ces composés, qui ont une activité œstrogénique significativement moins importante par rapport à l'estradiol ou qui sont inactifs du tout.La clairance de l'oestradiol sérique est d'environ 30 ml / min / k . Les métabolites d'estradiol sont excrétés dans l'urine et la bile. T1 / 2 est environ 24 heures .. Drospirénone Absorption Après ingestion, la drospirénone est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est comprise entre 76 et 85% et ne dépend pas de la consommation de nourriture. Les repas n'affectent pas la biodisponibilité de la drospirénone Distribution Après une heure, une dose unique ou multiple de 2 mg Cmax dans le sérum est atteinte et atteint environ 22 ng / ml. Après cela, il y a une diminution biphasique de la concentration de drospirénone dans le sérum avec un T1 final d'environ 35 à 39 heures.La drospirénone se lie à l'albumine et ne se lie pas à la GSM et à la globuline se liant aux corticoïdes (KSG); environ 3-5% - fraction libre. En raison de sa durée T1 / 2 Css longue, il est atteint après 2 à 3 fois le médicament Angelica et dépasse de 2 à 3 fois la concentration après une dose unique. Métabolisme 3-sulfate, qui sont formés sans la participation d'isoenzymes du système du cytochrome P450. Injection La clairance sérique de la drospirénone de 1,2 à 1,5 ml / min / kg. Une partie de la dose reçue est affichée inchangée.La majeure partie de la dose est excrétée par les reins et les intestins sous forme de métabolites dans un rapport de 1,2: 1,4; T1 / 2 - environ 40 heures.
Des indications
- Traitement hormonal substitutif des troubles de la ménopause après la ménopause - Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique.
Contre-indications
Il n'est pas recommandé de commencer à prendre le médicament Angelique en présence de l'une des affections suivantes; Si l'une de ces affections survient pendant que vous prenez Angelic, vous devez cesser immédiatement de prendre ce médicament: - saignements vaginaux d'étiologie inconnue - cancer du sein confirmé ou suspecté ou antécédents de cancer du sein - diagnostic confirmé ou présumé d'une maladie précancéreuse hormono-dépendante ou tumeurs malignes hormono-dépendantes - tumeurs bénignes ou malignes du foie (avec antécédents) - maladie grave du foie - maladie grave du rein Thrombose artérielle aiguë ou thromboembolie aiguë (y compris celles conduisant à un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral), - thrombose veineuse profonde au stade aigu, thromboembolie veineuse présent ou dans le passé, risque élevé de thrombose veineuse et artérielle, thromboembolie de l'artère pulmonaire, hypertriglycéridémie sévère, grossesse, allaitement, enfants et adolescents de moins de 18 ans, déficit congénital en lactate PS, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose - hypersensibilité aux composants du médicament Anzhelik. grossesse antérieure, endométriose, myome utérin, diabète sucré. Il est nécessaire de prendre en compte le fait que des œstrogènes, seuls ou en association avec des gestagènes, doivent être utilisés avec maladies et affections suivantes: tabagisme, hypercholestérolémie, obésité, lupus érythémateux disséminé, démence, maladie de la vésicule biliaire, thrombose rétinienne, hypertriglycéridémie modérée, œdème de l’insuffisance cardiaque chronique,les médicaments qui provoquent l'hyperkaliémie, l'endométriose, l'asthme bronchique, l'épilepsie, la migraine,
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le THS est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous détectez une grossesse pendant que vous prenez Angelique, ce médicament doit être immédiatement annulé et une petite quantité d'hormones sexuelles peut être excrétée dans le lait maternel.
Posologie et administration
Si une femme ne prend pas d’œstrogène ou ne s'adresse pas à Angelique à partir d’un autre médicament associé pour un usage continu, elle peut commencer le traitement à tout moment. Les patients qui passent à Angelique du médicament combiné pour THS cyclique doivent commencer à prendre après la fin du sevrage hémorragique. Chaque paquet est conçu pour une réception de 28 jours.Le médicament doit être pris quotidiennement pour 1 comprimé. Après la fin de la prise de 28 comprimés du paquet actuel, le lendemain, Angelic commence à prendre le premier comprimé le même jour de la semaine que le premier comprimé du paquet précédent, lequel est avalé entier avec une petite quantité de liquide. cela n'a pas d'importance, mais si elle commençait à prendre les médicaments à un moment donné, elle devrait s'en tenir à ce moment-là et au-delà. Lorsque vous oubliez de prendre la pilule oubliée, prenez-la dès que possible. Si plus de 24 heures se sont écoulées après l'heure de réception habituelle, il ne faut pas prendre de comprimé supplémentaire. Si vous oubliez quelques pilules, des saignements vaginaux peuvent se développer.
Effets secondaires
Le plus souvent, lors de l’utilisation du médicament Angelique, on a observé des réactions indésirables aux médicaments telles que sensibilité des seins, saignements de l’appareil génital, douleurs gastro-intestinales et douleurs abdominales. Ces réactions se développent chez ≥ 6% des femmes qui utilisent le médicament Angelik. Les saignements irréguliers disparaissent généralement avec le traitement à long terme. La fréquence des saignements diminue avec l’augmentation de la durée du traitement. Les réactions indésirables graves comprennent les complications thromboemboliques artérielles et veineuses et le cancer du sein.La fréquence d’occurrence des effets indésirables a été classée comme suit: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/10, <1/10), rarement (≥ 1/1 000, <1/100), rarement (<1/10 000 Troubles mentaux: souvent - labilité affective Du côté du système nerveux central: souvent - migraine Sur le système cardiovasculaire: peu fréquent - complications thromboemboliques veineuses et artérielles (occlusion de veines profondes périphériques, thrombose et embolie pulmonaire / occlusion des vaisseaux pulmonaires, thrombose, embolie crise cardiaque / infarctus du myocarde / infarctus cérébral et accident vasculaire cérébral, sauf hémorragique) À partir du système digestif: souvent - douleurs gastro-intestinales, douleurs abdominales À partir du système reproducteur: très souvent - douleurs dans les glandes mammaires (y compris inconfort dans les glandes mammaires), saignements au niveau des voies génitales; souvent - polype cervical; peu fréquemment - cancer du sein *. * - Les données sur les relations avec l'utilisation du médicament ont été obtenues à partir des résultats des observations après commercialisation; données de fréquence obtenues à partir d'études cliniques menées avec le médicament Angelik Pour plus d'informations sur les complications thromboemboliques veineuses et artérielles, le cancer du sein et la migraine, voir la section Contre-indications et instructions spécifiques - Réactions indésirables survenant dans des cas isolés ou apparaissant longtemps après la survenue des symptômes. début de traitement et considérés comme associés à l’utilisation de médicaments du groupe des agents combinés pour le traitement continu du THS: tumeurs du foie (bénignes et malignes) e) tumeurs malignes hormono-dépendantes ou maladies précancéreuses hormono-dépendantes (si l'on sait que le patient présente des affections similaires, il s'agit d'une contre-indication à l'utilisation du médicament Angelica); maladie de calculs biliaires; la démence; cancer de l'endomètre; hypertension artérielle; fonction hépatique anormale; hypertriglycéridémie; modifications de la tolérance au glucose ou effet sur la résistance périphérique à l'insuline; augmentation de la taille des fibromes utérins; réactivation de l'endométriose; le prolactinome; le chloasma; jaunisse et / ou prurit associés à une cholestase: apparition ou aggravation d'affections pour lesquelles le lien avec l'utilisation d'un THS n'est pas prouvé de manière précise: épilepsie; maladies bénignes du sein; asthme bronchique; la porphyrie; lupus érythémateux disséminé; l'otosclérosechorée mineure: Chez les femmes présentant un angiœdème héréditaire, des œstrogènes exogènes peuvent exacerber les symptômes.Des réactions d'hypersensibilité ont également été observées (y compris des symptômes tels que des éruptions cutanées et de l'urticaire) .Pour plus d'informations sur les effets indésirables graves associés au traitement hormonal substitutif, voir Instructions spéciales.
Surdose
Les études de toxicité aiguë n'ont pas révélé le risque d'effets secondaires aigus lors de la prise accidentelle du médicament dans des quantités plusieurs fois supérieures à la dose thérapeutique quotidienne. Dans les études cliniques, l'utilisation de drospirénone (jusqu'à 100 mg) ou d'association œstroprogestative / progestative contenant 4 mg d'estradiol était bien tolérée (symptômes possibles en cas de surdosage: nausées, vomissements, saignements du vagin) Traitement: Aucun antidote spécifique n'est utilisé si nécessaire.
Interaction avec d'autres médicaments
Un traitement à long terme avec des médicaments qui induisent des enzymes hépatiques (par exemple, certains anticonvulsivants et antimicrobiens) peut augmenter la clairance des hormones sexuelles et réduire leur efficacité clinique. Une propriété similaire - pour induire des enzymes hépatiques - a été trouvée dans les hydantoïnes, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine et la rifampicine; la présence de cette caractéristique est également attendue dans l’oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate et le griséofulvine. L'induction maximale des enzymes est généralement observée au plus tôt dans 2-3 semaines, mais elle peut ensuite être maintenue pendant au moins 4 semaines après l'arrêt du médicament. Dans de rares cas, dans le contexte de l'utilisation concomitante de certains antibiotiques (par exemple, les pénicillines et les tétracyclines) une diminution du taux d'estradiol a été observée.Les principaux métabolites de la drospirénone se forment dans le plasma sans la participation du système du cytochrome P450. Par conséquent, l’effet des inhibiteurs du cytochrome P450 sur le métabolisme de la drospirénone est peu probable. Cependant, les inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, la cimétidine, le kétoconazole) peuvent inhiber le métabolisme de l’œstradiol. Sur la base d’études d’interaction in vitro, ainsi que d’études in vivo sur des femmes volontaires prenant l’oméprazole, la simvastatine et le midazolam comme marqueurs, nous pouvons conclureL'effet de la drospirénone à la dose de 3 mg sur le métabolisme d'autres substances médicamenteuses est improbable. L'utilisation d'Angélica chez les femmes recevant un traitement antihypertenseur (par exemple, les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, l'hydrochlorothiazide) peut augmenter légèrement l'effet antihypertenseur. et AINS ou antihypertenseurs peu probables. L'utilisation combinée des trois types de médicaments ci-dessus peut entraîner une légère augmentation du potassium sérique, plus prononcée chez les femmes atteintes de diabète de types 1 et 2. Une consommation excessive d'alcool pendant le THS peut entraîner une augmentation de l'estradiol en circulation.
Instructions spéciales
Angelica n'est pas utilisé pour la contraception, mais si des méthodes non hormonales sont nécessaires (à l'exception des méthodes du calendrier et de la température). Si vous soupçonnez une grossesse, arrêtez de prendre les comprimés jusqu'à ce que la grossesse soit exclue Si vous présentez ou aggravez un des facteurs de risque ou facteurs de risque suivants, vous devez évaluer le rapport risques / avantages individuels du traitement avant de commencer ou de continuer à prendre Angelica. Lorsqu’on prescrit un THS à des femmes présentant plusieurs facteurs de risque de thrombose ou un degré de gravité élevé de l’un des facteurs de risque, il convient d’envisager la possibilité d’un renforcement mutuel des effets des facteurs liés au riz. et un traitement prescrit sur le développement de la thrombose. Dans de tels cas, la valeur totale des facteurs de risque existants augmente. Thromboembolie veineuse Dans plusieurs études randomisées contrôlées et épidémiologiques, un risque relatif accru de développer une thromboembolie veineuse (TEV) a été révélé en présence de THS, c.-à-d. thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire. Par conséquent, lors de la prescription d'Angélique aux femmes présentant des facteurs de risque de TEV, le rapport risques / avantages du traitement doit être soigneusement pesé et discuté avec la patiente. Les facteurs de risque de développer une TEV comprennent une histoire individuelle et familiale (la présence de TEV chez le plus proche parent à un âge relativement jeune peut indiquer une prédisposition génétique). et l'obésité sévère. Le risque de TEV augmente également avec l'âge.La question du rôle possible des varices dans le développement de la TEV reste controversée: le risque de TEV peut augmenter temporairement en cas d'immobilisation prolongée, de grandes opérations planifiées ou traumatologiques ou de traumatismes massifs. En fonction de la cause ou de la durée de l’immobilisation, il convient de résoudre le problème de l’arrêt temporaire de la prise d’Angelik et d’interrompre immédiatement le traitement en cas d’apparition ou de suspicion de symptômes de troubles thrombotiques. l'acétate de médroxyprogestérone (MPA) n'a pas été mis en évidence d'effet positif sur les effets cardiovasculaires. s'il a été révélé le système. Lors d'essais cliniques à grande échelle de ce composé, une possible augmentation du risque de maladie coronarienne au cours de la première année d'utilisation a été révélée, suivie de l'absence d'effet positif. Dans une vaste étude clinique utilisant uniquement les CEE, une réduction potentielle de l'incidence de la maladie coronarienne chez les femmes âgées de 50 à 59 ans a été constatée, sans effet globalement positif dans la population à l'étude cumulative. Comme résultat secondaire de deux études cliniques à grande échelle utilisant le CEA en monothérapie ou en association avec le MPA, une augmentation de 30 à 40% du risque d'accident vasculaire cérébral a été détectée. Par conséquent, on ne sait pas si ce risque accru couvre les médicaments hormonaux contenant d'autres types d'œstrogènes et de progestatifs, ou les méthodes non orales d'utilisation. Des études ont confirmé que l'ajout de progestatifs réduit le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre Cancer du sein Selon des essais cliniques et des études observationnelles, le risque relatif de développer un cancer du sein chez les femmes utilisant un THS depuis plusieurs années a été mis en évidence. Cela peut être dû à un diagnostic plus précoce, à l'accélération de la croissance d'une tumeur existante sur fond de THS, ou à une combinaison des deux facteurs. Le risque relatif augmente avec la durée du traitement,mais peut être absent ou réduit avec un traitement aux œstrogènes uniquement. Cette augmentation est comparable à l’augmentation du risque de cancer du sein chez les femmes atteintes d’une ménopause naturelle, ainsi que d’obésité et d’abus d’alcool. L'augmentation du risque diminue graduellement au niveau habituel plusieurs années (mais la plupart des cinq) après la fin du THS, en partant de plus de 50 études épidémiologiques (le risque varie de 1 à 2). des études randomisées à grande échelle avec KLE, séparément ou avec une combinaison constante avec MPA, ont été obtenues avec des indicateurs de risque calculés égaux à 0,77 (intervalle de confiance à 95%: 0,59-1,01) ou à 1,24 (intervalle de confiance à 95%: 1,01-1,54) riblizitelno 6 ans d'utilisation du THS. On ne sait pas si ce risque accru s'étend également à d'autres produits pour le THS, qui augmente la densité mammographique des glandes mammaires, ce qui peut dans certains cas avoir un effet négatif sur la détection par rayons X du cancer du sein. THS, dans de rares cas, des tumeurs hépatiques malignes et même plus rarement - ont été observées. Dans certains cas, ces tumeurs ont entraîné des saignements intra-abdominaux menaçant le pronostic vital. Maladie gastro-intestinale Il est connu que les œstrogènes augmentent le pouvoir lithogénique de la bile lorsqu’une douleur dans le haut de l’abdomen, une hypertrophie du foie ou des signes de saignement intra-abdominal avec diagnostic différentiel doit tenir compte de la probabilité d’une tumeur du foie. Certaines femmes sont susceptibles de développer une cholélithiase au cours du traitement avec des œstrogènes Démence Il existe peu de données provenant d'études cliniques concernant une possible augmentation du risque de démence chez les femmes qui commencent un traitement par KLE, âgée de 65 ans et plus. Comme observé dans les études, le risque peut être réduit si l'administration de médicaments pour le THS contenant le KLE est débutée au début de la ménopause. On ne sait pas si le THS se propage à d’autres médicaments.Autres conditions Il doit être immédiatement arrêté dès que des migraines de type migraine ou des maux de tête fréquents et inhabituellement sévères apparaissent pour la première fois,ainsi que l'apparition d'autres symptômes - précurseurs possibles d'un AVC thrombotique cérébral.La relation entre le THS et le développement d'une hypertension artérielle cliniquement significative n'a pas été établie. Chez les femmes prenant un THS, une légère augmentation de la pression artérielle a été décrite, une augmentation cliniquement significative est rare. Cependant, dans certains cas, avec le développement d'une hypertension artérielle persistante cliniquement significative pendant le traitement d'un THS, le retrait du THS peut être envisagé. Chez les femmes présentant une pression artérielle élevée, une légère diminution de la pression artérielle est possible tout en prenant le médicament Angelique. Chez les femmes dont la pression artérielle est normale, on ne s'attend pas à des modifications significatives de la pression artérielle. En cas d'insuffisance rénale, la capacité d'excréter du potassium peut diminuer. La prise de drospirénone n'affecte pas la concentration de potassium sérique chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Théoriquement, le risque de développer une hyperkaliémie ne peut pas être exclu uniquement dans le groupe de patients pour lesquels la concentration sérique de potassium avant le traitement a été déterminée sur VGN et qui prennent en outre des médicaments à base de potassium, en plus des anomalies de la fonction hépatique. diverses formes d'hyperbilirubinémie, telles que le syndrome de Dubin-Johnson ou le syndrome de Rotor, nécessitent une surveillance médicale ainsi que des tests périodiques de la fonction hépatique. Si vous observez une jaunisse cholestatique ou une démangeaison cholestatique, observez-les pour la première fois pendant la grossesse ou un traitement antérieur par hormones stéroïdiennes, arrêtez immédiatement Angelica et portez une attention particulière aux femmes présentant une augmentation de la concentration en triglycérides. Dans de tels cas, l’utilisation de THS peut entraîner une nouvelle augmentation de la concentration de triglycérides dans le sang, ce qui augmente le risque de pancréatite aiguë.Dans le cas où elle affecte la résistance à l’insuline périphérique et la tolérance au glucose, il n’est généralement pas nécessaire de modifier le schéma thérapeutique pour les diabétiques. Cependant, les femmes atteintes de diabète sucré doivent être surveillées lors de la réalisation d'un THS. Chez certains patients, une stimulation indésirable par des œstrogènes peut se développer sous l'effet d'un THS, par exemple des saignements utérins anormaux.Des saignements utérins pathologiques fréquents ou persistants au cours du traitement sont une indication pour l’étude de l’endomètre afin d’exclure des maladies de nature organique.Sous l’influence de l’œstrogène, la taille des fibromes utérins peut augmenter. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu. Il est recommandé d'arrêter le traitement si l'endométriose réapparaît en présence d'un THS. Si vous suspectez un prolactinome, cette maladie doit être exclue avant le début du traitement. Dans le cas de prolactinomes, la patiente doit faire l'objet d'une surveillance médicale étroite (avec une évaluation périodique de la concentration du médicament). Dans certains cas, un chloasma peut être observ