أقراص Arcoxia 90 ملغ 28 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
إتوريكوكسيب
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: etoricoxib العوامل النشطة: فوسفات الكالسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين ، الصوديوم croscarmellose ، ستيرات المغنيسيوم تركيز المادة الفعالة (ملغ): 90 ملغ
التأثير الدوائي
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. مثبط انتقائي من COX-2 ، في تركيزات العلاجية ، يمنع تكوين البروستاجلاندين وله تأثيرات مضادة للالتهابات ، مسكن وخافض للحرارة. ويرافق تثبيط انتقائي ل COX-2 من انخفاض في شدة الأعراض السريرية المرتبطة بعملية الالتهابات ، في حين لا يوجد أي تأثير على وظيفة الصفائح الدموية والأغشية المخاطية في الجهاز الهضمي. 150 ملغ. Arcoxia لا يؤثر على إنتاج البروستاجلاندين في الغشاء المخاطي في المعدة ولوقت النزيف. في الدراسات التي أجريت ، لم يلاحظ أي انخفاض في حمض الأراكيدونيك وتجميع الصفائح الدموية الناجمة عن الكولاجين.
الدوائية
الامتصاص بعد امتصاص سريع يمتص من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي عندما تدار حوالي 100 ٪. بعد تناول الدواء من قبل البالغين على معدة فارغة بجرعة 120 ملغ من Cmax هو 3.6 ميكروغرام / مل ، فإن وقت الوصول إلى Cmax هو 1 ساعة بعد الابتلاع.الطعام لا يؤثر بشكل كبير على شدة ومعدل امتصاص Etoricoxib عند تناوله بجرعة 120 مجم. في الوقت نفسه ، هناك انخفاض في قيم Cmax بنسبة 36 ٪ وزيادة في Tmax لمدة 2 ساعة.قبول مضادات الحموضة لا يؤثر على الحرائك الدوائية من الدواء التوزيع وكان متوسط هندسي AUC0-24 37.8 ميكروغرام × ح / مل. تكون الحرائك الدوائية لـ etoricoxib ضمن مجموعة الجرعات العلاجية خطية ، ويتجاوز الارتباط لبروتينات البلازما 92٪. VD في حالة توازن حوالي 120 لتر. يخترق Etorikoksib من خلال حاجز المشيمة ومن خلال BBB. الأيض تستنسخ بشكل مكثف في الكبد ، بمشاركة من citochrome P450 isoenzyme (CYP) وتشكيل 6-hydroxymethyl-etoricoksib. تم الكشف عن 5 مستقلبات من etoricoxib ، أهمها - 6-hydroxymethyl-ethoroxib ومشتقاته - 6-carboxy-acetyl-etoricoxib. لا تؤثر المستقلبات الرئيسية على COX-1 وهي غير نشطة تمامًا أو غير نشطة فيما يتعلق بـ COX-2. أما الإفراز المسمى etoricoxib فيتمثل في شكل نواتج أيضية من الكليتين.يفرز أقل من 1٪ من الدواء في البول دون تغيير ، مع حقن IV واحد للمتطوعين الأصحاء ، تم إثبات أن عقارًا مشعًا يحتوي على Etoricoxib بجرعة 25 مجم قد تم إفراز 70٪ منه عن طريق الكلى ، 20٪ من خلال الأمعاء ، بشكل أساسي في شكل مستقلبات. تم العثور على أقل من 2 ٪ دون تغيير.تم التوصل إلى حالة توازن بعد 7 أيام مع جرعة يومية من 120 ملغ ، مع عامل التراكم من حوالي 2 ، والتي تقابل T1 / 2 - حوالي 22 ساعة.تخليص البلازما حوالي 50 مل / دقيقة. Pharmacokinetics في خاص في الحالات السريرية ، لا توجد اختلافات في الحرائك الدوائية بين الرجال والنساء ، كما أن الحرائك الدوائية في كبار السن (65 سنة وما فوق) يمكن مقارنتها بالشباب ، ولا توجد حاجة لتعديل جرعة الدواء لدى كبار السن ، ولا تؤثر الاختلافات في المرور على الحرائك الدوائية. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي طفيف (5-6 نقاط على مقياس Child-Pugh) ، كانت جرعة واحدة من 60 ملغ / يوم من etoricoxib مصحوبة بزيادة في الـ AUC بنسبة 16٪ مقارنة بالأفراد الأصحاء.في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد بشكل معتدل (7-9 نقاط على مقياس Child-Pugh) الذين تناولوا الدواء بجرعة 60 ملغ كل يوم ، كانت قيمة AUC هي نفسها كما في الأفراد الأصحاء الذين تناولوا الدواء يوميا في نفس الجرعة.الدراسات السريرية والدوائية في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد وظائف ني لا توجد نتائج (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh). لا تختلف المعلمات الحركية الدوائية عن إعطاء جرعة واحدة من Etoricoxib 120 mg في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل إلى الشديد والفشل الكلوي المزمن في نهاية المرحلة في غسيل الكلى بشكل كبير عن تلك لدى الأفراد الأصحاء. . كان لغسيل الكلى تأثير قليل على القضاء (إزالة الغشاء الكلوي - حوالي 50 مل / دقيقة). لم يتم دراسة المعلمات الدوائية من etoricoxib في الأطفال دون سن 12 سنة من العمر. في دراسات الحرائك الدوائية المقارنة ، تم الحصول على بيانات مماثلة عند استخدام etoricoxib في مجموعة من المراهقين (12 إلى 17 سنة) مع وزن الجسم 40-60 كجم بجرعة 60 مجم / يوم ، في نفس الفئة العمرية ووزن أكثر من 60 كجم - 90 ملغ / يوم ، وعند البالغين عند تناول 90 ملغ / يوم.
شهادة
علاج الأعراض من هشاشة العظام ، التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب الفقار اللاصق ، والألم والأعراض الالتهابية المرتبطة التهاب المفاصل النقرسي الحاد.
موانع
فرط الحساسية لأي مكون من المخدرات ، مجموعة كاملة أو غير كاملة من الربو القصبي ، داء البوليبات الأنفي المتكرر أو الجيوب الأنفية وعدم التسامح مع حمض الصفصاف ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك التاريخ) والتغيرات التقرحية والتقرحية في الغشاء المخاطي في المعدة أو 12 قرحة الاثني عشر نزيف الجهاز الهضمي النشط. النزيف الوعائي الدموي أو نزيف آخر ؛ مرض التهاب الأمعاء (داء كرون ، التهاب القولون التقرحي) في المرحلة الحادة ؛ الهيموفيليا وغيره من اضطرابات النزف ؛ قصور القلب الشديد (NYHA II-IV) ؛ قصور كبدي حاد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) أو مرض الكبد النشط ، والفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، وأمراض الكلى التدريجي ، وأكد فرط بوتاسيوم الدم ؛ فترة ما بعد جراحة الشريان التاجي. أمراض الشرايين الطرفية ، الأمراض القلبية الوعائية ، مرض القلب التاجي أعرب عن سريريا ، حافظت باستمرار على قيم ضغط الدم تتجاوز 140/90 ملم زئبق. الفن. مع ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، والحمل ، وفترة الرضاعة الطبيعية ، والأطفال دون سن 16 عاما.
احتياطات السلامة
مع الدواء الاستخدام الحذر في ظل وجود بيانات ادكارية على تطوير الآفات التقرحي الجهاز الهضمي، والعدوى هيليكوباكتر بيلوري، وكبار السن، والمرضى، واستخدمت لفترة طويلة المسكنات، وغالبا ما تستخدم الكحول، مع شديد الأمراض الجسدية، اضطراب شحوم الدم / الدهون والسكري وارتفاع ضغط الدم، احتباس السوائل وذمة، والتدخين المرضى الذين يعانون من CC أقل من 60 مل / دقيقة، مع أدوية العلاج يصاحب التالية: مضادات التخثر (مثل الوارفارين)، وكلاء المضادة للصفيحات (على سبيل المثال ص، حمض الصفصاف، كلوبيدوقرل)، القشرية (على سبيل المثال، بريدنيزون)، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (على سبيل المثال، سيتالوبرام، فلوكستين، بارواكسيتين، سيرترالين).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء خلال فترة الحمل والرضاعة ، ويمكن استخدام المخدرات يؤثر سلبا على خصوبة النساء وليس من المستحسن للمرأة التي تخطط للحمل.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، بغض النظر عن الوجبة ، مع كمية قليلة من الماء: هشاشة العظام: الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ مرة واحدة في اليوم ، التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق: الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة في اليوم التهاب المفاصل الحاد النقرسي: الجرعة الموصى بها في الفترة الحادة 120 ملغ مرة في اليوم ، ولا تزيد مدة استخدام الدواء بجرعة 120 ملغ عن 8 أيام. يجب أن تستخدم الجرعة الفعالة الدنيا لأقصر دورة قصيرة ممكنة ، فمعدل الجرعة العلاجية لمتلازمة الألم هو 60 ملغ في اليوم.
آثار جانبية
في كثير من الأحيان> 10 ٪ ، وغالبا -1-10 ٪. بشكل غير متكرر - 0.1-1 ٪ ؛ نادرًا ما يتراوح بين 0.01 و 0.1٪ ؛ نادرا جدا - أقل من 0.01 ٪ ، بما في ذلك بعض الحالات. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - ألم شرسوفي ، غثيان ، إسهال ، عسر الهضم ، انتفاخ البطن ؛ نادرا - انتفاخ في البطن ، والتجشؤ ، وزيادة التمعج ، والإمساك ، وجفاف الغشاء المخاطي للفم ، التهاب المعدة ، قرحة المعدة أو الاثني عشر ، متلازمة القولون العصبي ، التهاب المريء ، قرحة الغشاء المخاطي للفم ، والقيء. نادرا جدا - القرحة المعدية المعوية (مع نزيف أو ثقب) على جزء من نظام الكبد: نادرا جدا - التهاب الكبد. الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الصداع ، والدوخة ، والضعف. نادرا - انتهاكا للطعم ، والنعاس ، واضطرابات النوم ، وانتهاك للحساسية ، بما في ذلك. تنمل / فرط الحس ، والقلق ، والاكتئاب ، وضعف التركيز ، ونادرا جدا - الهلوسة ، والارتباك. على جزء من الحواس: بشكل غير منتظم - عدم وضوح الرؤية ، التهاب الملتحمة ، طنين الأذن ، الدوار. من الجهاز البولي: نادرا - بروتينية. نادرا جدا - الفشل الكلوي ، وعادة ما يمكن عكسها مع سحب المخدرات. تفاعلات الحساسية: نادرا جدا - تفاعلات تأقية / تأقانية ، بما في ذلك انخفاض ملحوظ في ضغط الدم والصدمة. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - ضربات القلب ، وزيادة ضغط الدم. نادرا - الهبات الساخنة ، والحوادث الوعائية الدماغية ، الرجفان الأذيني ، وفشل القلب الاحتقاني ، وتغييرات ECG غير محددة. احتشاء عضلة القلب ، ونادرا جدا - أزمة ارتفاع ضغط الدم. على جزء من الجهاز التنفسي: نادرا - السعال وضيق في التنفس ونزيف في الأنف. نادرا جدا - تشنج قصبي.على جزء من الجلد: في كثير من الأحيان - كدمات. نادرا - تورم في الوجه وحكة في الجلد والطفح الجلدي. نادرا جدا - الشرى ، متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة Lyell. العدوى: نادرا - التهاب المعدة والأمعاء ، والالتهابات في الجهاز التنفسي العلوي ، والمسالك البولية. من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - تشنجات العضلات ، ألم مفصلي ، ألم عضلي. اضطرابات التمثيل الغذائي: في كثير من الأحيان - وذمة ، واحتباس السوائل. نادرا - تغيرات في الشهية ، زيادة الوزن ، أخرى: في كثير من الأحيان - متلازمة الشبيهة بالإنفلونزا. نادرا - آلام في الصدر. نتائج الاختبارات المعملية: في كثير من الأحيان - زيادة "الترانسفيرازات" الكبد "؛ نادرا - زيادة في النيتروجين في الدم والبول ، وزيادة نشاط فوسفوكيناز الكرياتين ، وانخفاض في الهيماتوكريت ، وانخفاض في الهيموغلوبين ، فرط بوتاسيوم الدم ، نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات الدموية ، وزيادة في الكرياتينين في المصل ، وزيادة في حمض اليوريك. نادرا ، زيادة في الصوديوم في الدم.
جرعة مفرطة
في التجارب السريرية ، لم يتم الإبلاغ عن جرعة زائدة Arcoxia. في التجارب السريرية ، جرعة واحدة من Arcoxia في جرعة واحدة تصل إلى 500 ملغ أو مآخذ متعددة تصل إلى 150 ملغ / يوم لمدة 21 يوما لا تسبب تأثيرات سمية كبيرة.الأعراض: قد يسبب جرعة زائدة من الدواء آثار غير مرغوبة من الجهاز الهضمي والجهاز القلبي الوعائي والكلى. العلاج: إجراء علاج الأعراض. لا يتم إخراج Etorikoksib بواسطة غسيل الكلى ، لم يتم دراسة إزالة المخدرات خلال غسيل الكلى البريتوني.
التفاعل مع أدوية أخرى
التفاعل الديناميكي الدوائية في المرضى الذين يتلقون الوارفارين ، ارتبط تناول Arcoxia بجرعة 120 ملغ / يوم بزيادة قدرها حوالي 13 ٪ MPE ووقت البروثرومبين. في المرضى الذين يتلقون الوارفارين أو الأدوية المماثلة ، يجب مراقبة MHO عند بدء العلاج أو تغيير نظام الجرعات Arcoxia ، خاصة في الأيام القليلة الأولى ، وهناك تقارير تفيد بأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية ومثبطات COX-2 الانتقائية قد تضعف التأثير الخافض لضغط مثبطات ACE. يجب أن يؤخذ هذا التفاعل في الاعتبار في علاج المرضى الذين يتناولون Arcoxia في وقت واحد مع مثبطات ACE. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (على سبيل المثال ، أثناء الجفاف أو في الشيخوخة) ، قد يؤدي هذا المزيج إلى تفاقم عدم الكفاءة الوظيفية للكلية ، ويمكن استخدام Arcoxia في وقت واحد مع حمض الصفصاف في جرعات منخفضة مخصصة للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية.ومع ذلك ، يمكن تعيين في وقت واحد من حمض الصفصاف في جرعات منخفضة و Arcoxia يؤدي إلى زيادة في وتيرة الآفات التقرحية في الجهاز الهضمي والمضاعفات الأخرى مقارنة مع Arcoxia وحدها. بعد الوصول إلى التوازن ، لا يؤثر إعطاء etoricoxib بجرعة 120 مجم / مرة واحدة في اليوم على نشاط مضاد للصفيحات لحمض الأسيتيل الساليسيليك بجرعات منخفضة (81 مجم / يوم). لا يحل هذا الدواء محل الإجراء الوقائي لحمض الأسيتيل الساليسيليك في الأمراض القلبية الوعائية ، حيث يزيد السيكلوسبورين وتاكيروليموس من خطر الإصابة بالسمية الكلوية في حين يتلقين Arcoxia. يجب أن يؤخذ هذا التفاعل في الاعتبار عند علاج المرضى الذين يتناولون Arcoxia في نفس الوقت مثل الليثيوم.في دراستين ، تم اختبار آثار Arcoxia في 60 و 90 و 120 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة سبعة أيام في المرضى الذين تلقوا جرعة الميثوتريكسيت 1 في الأسبوع. 7.5 إلى 20 ملغ لالتهاب المفاصل الروماتويدي. Arcoxia بجرعة 60 و 90 ملغ لم تؤثر على تركيز البلازما (من قبل AUC) والتطهير الكلوي للميثوتريكسات. في دراسة واحدة ، كان Arcoxia بجرعة 120 ملغ أي تأثير على تركيز البلازما (AUC) وإزالة الكلى الميثوتريكسيت. في دراسة أخرى ، Arcoxia بجرعة 120 ملغم زيادة تركيز البلازما من الميثوتريكسيت بنسبة 28 ٪ (وفقا ل AUC) ، وانخفاض التخليص الكلوي لميثوتريكسات بنسبة 13 ٪. مع التعيين في وقت واحد من Arcoxia في جرعات أعلى من 90 ملغ / يوم والميثوتريكسات ، فإنه ينبغي رصد الآثار السمية المحتملة لميثوتريكسات. اليوم ، في نفس الوقت أو مع اختلاف 12 ساعة ، يزيد من الاثيلين استراديول AUC0-24 ثابتة بنسبة 50-60 ٪. ومع ذلك ، فإن تركيز النوريثيستون عادة لا يزيد إلى حد كبير سريريا. يجب أن تؤخذ هذه الزيادة في تركيز استراديول الإثيلين في الاعتبار عند اختيار وسائل منع الحمل عن طريق الفم المناسبة للاستخدام المتزامن مع Arcoxia. هذه الحقيقة يمكن أن تؤدي إلى زيادة في وتيرة الجلطات الدموية ، وذلك بسبب زيادة التعرض لإستراديول الاثينيل.لم يتم العثور على تفاعل دوائي هام مع GCS ، ولا يؤثر Etorikoksib على AUC0-24 في حالة التوازن أو إزالة الديجوكسين. في الوقت نفسه ، يزيد etoricoxib Cmax (بمعدل 33٪) ، والذي يمكن أن يكون مهمًا إذا تطورت جرعة زائدة من الديجوكسين ، ينتج عن الإدارة المتزامنة لـ Arcoxia و rifampicin (محفز قوي لعملية الأيض الكبدية) انخفاض بنسبة 65٪ في AUC البلازما لـ etrikoxib. يجب أخذ هذا التفاعل في الاعتبار عند إعطاء Arcoxia مع ريفامبيسين في نفس الوقت. مضادات الحموضة والكيتوكونازول (مثبط قوي لـ CYP3A4) ليس لها تأثير هام سريرياً على الحرائك الدوائية Arcoxia.
تعليمات خاصة
أخذ Arcoxia يتطلب مراقبة دقيقة لضغط الدم. يجب أن تكون جميع المرضى في تعيين المخدرات مراقبة ضغط الدم خلال الأسبوعين الأولين من العلاج، وينبغي دوري dalneyshem.Takzhe مراقبة بانتظام وظائف الكبد وحالة pochek.V الزيادة في الترانساميناسات الكبد 3 مرات وأكثر من ذلك فيما يتعلق المخدرات ULN يجب زيادة otmenen.Uchityvaya مخاطر الآثار السلبية مع زيادة مدة الإدارة ، فمن الضروري إجراء تقييم دوري للحاجة إلى الاستمرار في تناول الدواء وإمكانية الحد من الجرعة. من الضروري استخدام الدواء في وقت واحد مع NPVS الأخرى ، تحتوي كبسولة Arcoxia على كمية صغيرة من اللاكتوز ، والتي يجب أن تؤخذ بعين الاعتبار عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من نقص اللاكتيز التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم الأنشطة التي تتطلب زيادة التركيز وردود الفعل سرعة النفسي. يجب أن يمتنع المرضى الذين يعانون من نوبات الدوخة أو النعاس أو الضعف عن الأنشطة التي تتطلب التركيز.
وصفة طبية عطلة
نعم