أقراص Arprizol 15 ملغ 30 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
أريبيبرازول
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
أريبيبرازول 15 سواغ ملغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 91.53 ملغ نشا الذرة - 15675 ملغ الجريزوفولفين السيلولوز - 15675 ملغ، giproloza - 2.85 ملغ ستيرات المغنيسيوم - 1.425 ملغ أكسيد الحديد الصبغة الصفراء (E172) - 0،345 ملغ.
التأثير الدوائي
مضادات الذهان (مضادات الذهان). ومن المفترض أن التأثير العلاجي للأريبيبرازول في الفصام سببه مزيج من النشاط ناهض جزئي على D2- الدوبامين والسيروتونين 5-HT1a- مستقبلات والنشاط العدائي ضد مستقبلات السيروتونين 5-HT2-. أريبيبرازول تمتلك عالية تقارب في المختبر لD2- الدوبامين وD3 مستقبلات السيروتونين 5-HT1a- و 5 HT2a مستقبلات وتقارب المعتدل لالدوبامين D4-، السيروتونين 5-HT2c- و 5 HT7-، α1-adrenoceptors والهستامين مستقبلات H1. يتميز Aripiprazole أيضا عن طريق تقارب معتدل لمواقع إعادة امتصاص السيروتونين وعدم وجود صلة بالمستقبلات المسكارينية.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص aripiprazole بسرعة من الجهاز الهضمي. يتم التوصل إلى Cmax في البلازما في 3-5 ساعات ، والتوافر البيولوجي المطلق هو 87 ٪. الأكل لا يؤثر على التوافر البيولوجي لل aripiprazole. يتم الوصول إلى Css بعد 14 يومًا. يمكن التكهن بتراكم الدواء مع الاستخدام المتكرر. مؤشرات الدوائية من aripiprazole في حالة التوازن تتناسب مع الجرعة. لم تكن هناك اختلافات يومية في توزيع aripiprazole ومستقلبه dehydroaripiprazole. يتم توزيع Aripiprazole بشكل مكثف في الأنسجة ، Vd هو 4.9 لتر / كجم. عند التركيز العلاجي لأكثر من 99٪ ، يرتبط الأريبيبرازول ببروتينات الدم ، خاصة الألبومين. ثبت أن degidroaripiprazol، المستقلب الرئيسي في البلازما البشرية، له نفس النسب لالدوبامين D2 مستقبلات كما أريبيبرازول. يخضع Aripiprazole لعملية التمثيل الغذائي الافتراضي فقط إلى الحد الأدنى. يتم استقلاب Aripiprazole في الكبد في ثلاث طرق: إزالة الهيدروجين ، hydroxylation ، و N-dealkylation. في نزع الهيدروجين في المختبر والهيدروكسيل من أريبيبرازول يحدث في إطار العمل من نظائر الانزيمات CYP3A4 وCYP2D6، N-نزع الألكلة - CYP3A4. في حالة توازن، وdegidroaripiprazola AUC حوالي 39٪ من AUC أريبيبرازول في البلازما. متوسط T1 / 2 أريبيبرازول - يتم تحديد ما يقرب من 75 ساعة بعد تلقي واحد المسمى 14C أريبيبرازول حوالي 27٪ و 60٪ من النشاط الإشعاعي في البول والبراز، على التوالي.أقل من 1٪ من أريبيبرازول دون تغيير محدد في البول، وحوالي 18٪ من الجرعة في شكل دون تغيير تفرز في البراز. إزالة الكلي أريبيبرازول 0.7 مل / دقيقة / كغ، ويرجع ذلك أساسا إلى إفراز عن طريق الكبد.
شهادة
علاج النوبات الحادة من الفصام ، والعلاج الداعم لمرض انفصام الشخصية. علاج نوبات الهوس الحاد في القطبين نوع اضطراب I، ولتلقي العلاج الصيانة في المرضى الذين يعانون من نوع الاضطراب الثنائي القطب I، خضع مؤخرا هوسي الحادثه او مختلطه.
موانع
خرف الشيخوخة والرضاعة والطفولة والمراهقة لمدة 18 عاما، فرط الحساسية للأريبيبرازول.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم يتم إجراء دراسات سريرية كافية ومراقبة بصرامة لسلامة الاستخدام أثناء الحمل. Aripirazol يمكن استخدامها أثناء الحمل عند الفوائد المحتملة من العلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. من غير المعروف ما إذا كان الأريبيبرازول يفرز في حليب الثدي البشري. هو بطلان الرضاعة أريبيبرازول (الرضاعة الطبيعية). وقد أظهرت الدراسات التجريبية أن يتم إفراز الأريبيبرازول في الحليب في الفئران المرضعة.
الجرعة والإعطاء
فرد ، اعتمادا على المؤشرات ، ومسار المرض ، والتحمل من العلاج. الجرعة 10-30 ملغ 1 مرة في اليوم.
آثار جانبية
مع نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - انخفاض ضغط الدم الانتصابي، عدم انتظام دقات القلب. ممكن - بطء القلب، والخفقان، واحتشاء عضلة القلب، وإطالة فترة QT، السكتة القلبية، النزف، الرجفان الأذيني، وفشل القلب، AV-كتلة، نقص تروية عضلة القلب، جلطة، وريدي، arrythmia. نادرا - متلازمة مبهمي وعائي، تضخم القلب، الرفرفة الأذينية، التهاب الوريد الخثاري، نزيف داخل الجمجمة، نقص التروية الدماغية. نادرا جدا - الإغماء. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان ، وفقدان الشهية. في كثير من الأحيان - عسر الهضم والقيء. الإمساك. ممكن - زيادة الشهية، التهاب المعدة والأمعاء، صعوبة في البلع، وانتفاخ البطن، التهاب المعدة، تسوس الأسنان، والتهاب اللثة، والبواسير، والمعدي ارتداد المرض، نزيف الجهاز الهضمي، وخراج اللثة، وتورم في اللسان والسلس البرازي، والتهاب القولون، ونزيف المستقيم، التهاب الفم، تقرحات في الفم ، التهاب المرارة ، البرازية ،داء المبيضات الغشاء المخاطي الفموي ، مرض الحصوة ، التجشؤ ، قرحة المعدة. نادرا - التهاب المريء ، نزيف اللثة ، التهاب اللسان ، قيء الدم ، نزيف الأمعاء ، قرحة الاثني عشر ، التهاب الشفتين ، التهاب الكبد ، تضخم الكبد ، التهاب البنكرياس ، انثقاب الأمعاء. نادرا جدا - زيادة في نشاط ALT ، AST ، ALP. الحساسية: نادرا جدا - الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية ، حكة وأرتكاريا. من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم عضلي ، تشنجات. ربما - ألم في المفاصل والعظام والوهن العضلي والتهاب المفاصل ، التهاب المفاصل ، وضعف العضلات ، والتشنجات ، التهاب كيسي. نادرا جدا - زيادة في نشاط CPK ، انحلال الربيدات ، التهاب الأوتار ، tenobursitis والتهاب المفاصل الروماتويدي ، اعتلال عضلي. من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: في كثير من الأحيان - الأرق والنعاس والاكاتسيا. في كثير من الأحيان - الدوخة ، والهزة ، متلازمة خارج هرمية ، والتحريض النفسي ، والاكتئاب ، والعصبية ، وزيادة إفراز اللعاب ، والعداء ، والأفكار الانتحارية ، وأفكار الهوس ، والمشي غير المستقر ، والارتباك ، ومقاومة أداء الحركات السلبية (متلازمة كوجويلي) ؛ ربما - خلل التوتر العضلي ، وارتعاش العضلات ، وضعف التركيز ، تنمل ، رعشة الأطراف ، العنة ، بطء الحركة ، انخفاض / زيادة الرغبة الجنسية ، ردود فعل الذعر ، اللامبالاة ، إضعاف الذاكرة ، الذهول ، فقدان الذاكرة ، السكتة الدماغية ، فرط النشاط ، نزع الشخصية ، خلل الحركة ، متلازمة تململ الساقين (akathisia) ، رمع عضلي ، مزاج مكتئب ، زيادة ردود الفعل ، تباطؤ الوظيفة العقلية ، فرط الحساسية للمنبهات ، انخفاض ضغط الدم ، ضعف استجابة المحرك للعين ؛ نادرا - الهذيان ، والنشوة ، متلازمة buccoglossal ، akinesia ، والاكتئاب من الوعي حتى فقدان الوعي ، وتراجع ردود الفعل ، والأفكار الهوس ، ZNS. على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - ضيق في التنفس والالتهاب الرئوي. ممكن - الربو ، نزيف الأنف ، السقطات ، التهاب الحنجرة. نادرا - نفث الدم ، والالتهاب الرئوي التنفسي ، وزيادة إنتاج البلغم ، جفاف الغشاء المخاطي للأنف ، وذمة رئوية ، انسداد رئوي ، نقص الأكسجين ، فشل الجهاز التنفسي ، انقطاع النفس. ردود الفعل الجلدية: في كثير من الأحيان - الجلد الجاف ، والحكة ، والتعرق المفرط ، تقرح الجلد. ممكن - حب الشباب ، طفح حويصلي (تقرحات) ، والأكزيما ، حاصة ، الصدفية ، الزهم. نادرا - طفح ماكي - حطاطي ، التهاب الجلد التقشري ، الشرى.من الحواس: في كثير من الأحيان - التهاب الملتحمة ، ألم في الأذنين. ممكن - جفاف العين، ألم في العين، وطنين، التهاب الأذن الوسطى، وإعتام عدسة العين، وفقدان الذوق، والتهاب الجفن. نادرا - زيادة الدمع، الوميض المتكرر، التهاب الأذن الظاهرة، الحول، والصمم، وشفع، ونزيف في العين، الضياء. على جزء من الجهاز البولي: في كثير من الأحيان - سلس البول. ممكن - التهاب المثانة، تكرار البول، يوكوررهويا، احتباس البول، بيلة دموية، عسر البول، وانقطاع الطمث، وسرعة القذف، والنزيف المهبلي، داء المبيضات المهبلي، والقصور الكلوي، ونزيف الرحم، وغزارة الطمث، بيلة، حصى الكلى، والتبول الليلي، التبول، التبول. نادرا - آلام في الثدي، عنق الرحم، ثر اللبن، anorgasmia، حرقان في مجرى البول، بيلة سكرية، التثدي (تضخم الثدي في الرجال)، تحص بولي، الانتصاب المؤلم. على جزء من الجسم ككل: في كثير من الأحيان - انفلونزا تشبه أعراض، وذمة محيطية، ألم في الصدر، في الرقبة. ممكن - آلام الحوض والوجه وذمة، والشعور بالضيق، حساسية، ألم الفك، وقشعريرة، والفك وصلابة، والانتفاخ، والتوتر في الصدر. نادرا - التهاب في الحلق، وصلابة، آلام الظهر، وثقل في الرأس، وداء المبيضات، وتصلب في الرقبة، ومتلازمة مندلسون، وضربة الشمس. من عملية التمثيل الغذائي: في كثير من الأحيان - فقدان الوزن، وزيادة CPK. ممكن - الجفاف، وذمة، وارتفاع الكولسترول، ارتفاع السكر في الدم، نقص بوتاسيوم الدم، داء السكري، وفرط شحميات الدم، نقص السكر في الدم، والعطش، وزيادة مستويات الدم من اليوريا، ونقص صوديوم الدم، فقر الدم بسبب نقص الحديد، والكرياتينين، فرط بيليروبين الدم، LDH مرتفعة، والسمنة. نادرا - فرط بوتاسيوم الدم، والنقرس، الهايبرناترميا، زرقة، وتحمض البول، رد فعل سكر الدم.
جرعة مفرطة
الأعراض: الخمول، وارتفاع ضغط الدم، ونعاس، عدم انتظام دقات القلب، والاغماء، والغثيان، والتقيؤ، والإسهال. في المرضى في المستشفيات وكشف أي تغييرات هامة سريريا في العلامات الحيوية، المعلمات المختبرات وECG. في التجارب السريرية، وصفت حالات جرعة زائدة عرضية أو متعمدة من أريبيبرازول بجرعة تصل إلى 1260 ملغ واحد، لم يكن مصحوبا الموت. حالات الجرعة الزائدة من أريبيبرازول في الأطفال (استقبال ما يصل إلى 195 ملغ) من غير قاتلة.الأعراض الخطيرة المحتملة للجرعة الزائدة هي النعاس ، والاضطرابات خارج السبيل الهرمي ، وفقدان الوعي العابر. العلاج: مراقبة الوظائف الحيوية ، ECG للكشف عن عدم انتظام ضربات القلب ، والعلاج الداعم ، وإدارة مجرى الهواء ، والأكسجين ، والتهوية الفعالة للرئتين ، والكربون المنشط ، وعلاج الأعراض ، والملاحظة الطبية الدقيقة حتى تختفي جميع الأعراض. لا توجد بيانات عن استخدام غسيل الكلى في جرعة زائدة من aripiprazole. التأثير المواتي لهذه الطريقة غير محتمل ، لأن الأريبيبرازول لا يفرز من الكلى دون تغيير ويرتبط إلى حد كبير ببروتينات البلازما.
التفاعل مع أدوية أخرى
هناك مسارات الأيض المختلفة من aripiprazole ، مدفوع. بمشاركة CYP2D6 و CYP3A4 الإنزيمات. في الدراسات التي أجريت على الأشخاص الأصحاء ، خفضت مثبطات CYP2D6 (الكينيدين) و CYP3A4 (الكيتوكونازول) من تخليص aripiprazole عند أخذها عن طريق الفم بنسبة 52 ٪ و 38 ٪ على التوالي (يجب تقليل جرعة من aripiprazole أثناء استخدامها مع مثبطات CYP3A4 و CYP2D6). كان Aripiprazole في جرعة من 30 ملغ في وقت واحد مع كاربامازيبين ، وهو محفز قوي من CYP3A4 ، يرافقه انخفاض في Cmax و AUC من aripiprazole بنسبة 68 ٪ و 73 ٪ على التوالي ، وانخفاض في Cmax و AUC من المستقلب النشط dehydroaripiprazole بنسبة 69 ٪ و 71 ٪ على التوالي. يمكنك أن تتوقع تأثير مماثل ومحرضات قوية أخرى CYP3A4 و CYP2D6.
تعليمات خاصة
استخدام بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية (مرض الشريان التاجي ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب ، قصور القلب المزمن ، اضطراب التوصيل) ، الظروف المؤهبة لانخفاض ضغط الدم الشرياني (الجفاف ، نقص حجم الدم وتناول الأدوية الخافضة للضغط) بسبب إمكانية التطوير انخفاض ضغط الدم الانتصابي. في المرضى الذين يعانون من الأمراض القلبية الوعائية ، مع نوبات التشنج أو المعاناة من الأمراض التي يمكن ضبطها ؛ في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر ارتفاع الحرارة (على سبيل المثال ، مع مجهود بدني مكثف ، وارتفاع درجة الحرارة ، وتناول الأدوية المضادة للكولين ، مع الجفاف بسبب قدرة مضادات الذهان على انتهاك تنظيم الحرارة) ؛ في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الالتهاب الرئوي التنفسي بسبب خطر ضعف وظيفة الحركة للمريء والطموح ؛ في المرضى الذين يعانون من السمنة ، مع تاريخ مرض السكري. تلقي الأموال مع نشاط m-anticholinergic.الميل إلى الأفكار والمحاولات الانتحارية هو سمة من سمات الذهان ، لذلك ، عند إجراء العلاج بالعقاقير يتطلب إشراف طبي دقيق. يزداد خطر خلل الحركة المتأخر مع زيادة مدة العلاج بالذهان عند ظهور أعراض خلل الحركة المتأخر على خلفية تناول الأريبيبرازول أو تقليل الجرعة أو إلغائها. بعد التوقف عن العلاج ، قد تتفاقم هذه الأعراض مؤقتًا أو قد تظهر لأول مرة. عند علاج neuroleptics ، بما في. قد يحدث aripiprazole ZNS ، والذي يتجلى من فرط الحمرة ، صلابة العضلات ، والاضطرابات النفسية وعدم الاستقرار في الجهاز العصبي اللاإرادي (النبض غير المنتظم وضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، التعرق ، وعدم انتظام ضربات القلب). بالإضافة إلى ذلك ، في بعض الأحيان هناك زيادة في نشاط CPK ، و myoglobinuria (rhabdomyolysis) والفشل الكلوي الحاد. في حالة أعراض ZNS أو حمى غير مفسرة ، وجميع neuroleptics ، بما في ذلك Aripirazole ، يجب عليك إلغاء. فرط سكر الدم ، في بعض الحالات الشديدة ويرتبط مع الحماض الكيتوني ، والتي يمكن أن تؤدي إلى غيبوبة hyperosmolar ، وحتى الموت ، لوحظ في المرضى الذين يتناولون مضادات الذهان غير التقليدية. على الرغم من أن العلاقة بين تناول مضادات الذهان غير النمطية والاضطرابات الناجمة عن ارتفاع نسبة السكر في الدم لا تزال غير واضحة ، إلا أن المرضى المصابين بالسكري يجب أن يحددوا بشكل منتظم مستويات جلوكوز الدم عند تناول مضادات الذهان غير التقليدية. المرضى الذين لديهم عوامل خطر لمرض السكري (السمنة ، ووجود مرض السكري في الأسرة) في حين اتخاذ مضادات الذهان غير التقليدية يجب أن يحدد مستوى الجلوكوز في الدم في بداية الدورة وبشكل دوري في عملية تناول الدواء. في جميع المرضى الذين يتناولون مضادات الذهان غير التقليدية ، من الضروري إجراء مراقبة مستمرة لأعراض ارتفاع السكر في الدم ، بما في ذلك زيادة العطش ، والتبول المتكرر ، ونزيف البول ، والضعف. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم كما هو الحال مع تعيين مضادات الذهان الأخرى ، عند وصف aripiprazole ، يجب تحذير المريض من مخاطر العمل مع الآليات المتحركة والقيادة.
وصفة طبية عطلة
نعم